Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes Mellitus po přijetí do intenzivní péče (DIAFIC)

7. července 2014 aktualizováno: Christophe De Block

Výskyt a predisponující faktory pro rozvoj poruch metabolismu glukózy a diabetes mellitus po přijetí do intenzivní péče

Stresová hyperglykémie je běžně pozorována během hospitalizace na jednotce intenzivní péče (JIP) a bylo prokázáno, že nepříznivě ovlivňuje výsledek. Byla vyslovena hypotéza, že pokud se vyskytuje u dříve nediabetických pacientů, odráží latentní poruchu metabolismu glukózy. Posouzení výskytu tohoto jevu a identifikace jeho rizikových faktorů by mohlo podpořit prevenci, detekci a včasnou léčbu hrozícího diabetes mellitus 2. typu. Zhruba 6-9 měsíců po přijetí na JIP provedeme glukózový toleranční test ke screeningu poruch glukózového metabolismu. Dále jsme zkoumali charakteristiky, které mohly predikovat poruchy po propuštění: charakteristiky pacienta, parametry závažnosti onemocnění a metabolismu glukózy a také FINDRISC (finské skóre diabetu rizika). Plánujeme zapsat 400 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
        • Nábor
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
          • Philippe G Jorens, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 3635 00323821
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Walter Verbrugghe, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tom Schepens, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karolien Janssens, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christophe De Block, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sofie Van Ackerbroeck, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe G Jorens, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let)
  • přijat na 36 hodin nebo déle na JIP
  • stále naživu 6 měsíců po propuštění z JIP

Kritéria vyloučení:

  • známý diabetes mellitus nebo jakákoli jiná porucha glukózové tolerance
  • odhadovaná krátká délka života
  • těhotenství
  • anamnéza transplantace nebo akutního onemocnění slinivky břišní
  • jazyková bariéra bránící jasnému pochopení informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na JIP
Jiný: Orální glukózový toleranční test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha metabolismu glukózy
Časové okno: 6-9 měsíců po propuštění z JIP
Při následné návštěvě budou pacientům odebrány vzorky hladiny glukózy v krvi jak po hladovění, tak 2 hodiny po orálním glukózovém tolerančním testu (OGTT). Hladiny HbA1c budou rovněž jednou odebrány. Možné poruchy metabolismu glukózy jsou následující: izolovaná porucha glykémie nalačno (IFG) = hladina plazmatické glukózy nalačno (FPG) 100-125 mg/dl s hodnotou 2h po OGTT <140 mg/dl. Izolovaná porucha glukózové tolerance (IGT) = hodnota 2 hodiny po OGTT 140-199 mg/dl s hladinou nalačno <100 mg/dl. Pacienti s kombinovanými charakteristikami IFG a IGT splňují obě kritéria (FPG = 100-125 mg/dl a 2h hodnota po OGTT = 140-199 mg/d). Diabetes mellitus je diagnostikován, pokud má pacient jedno z následujících kritérií: FPG větší nebo rovno 126 mg/dl, 2-hodinová hodnota po OGTT větší nebo rovna 200 mg/dl, HbA1c větší nebo rovno 6,5 %.
6-9 měsíců po propuštění z JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky pacienta předpovídající nepříznivý výsledek
Časové okno: 6-9 měsíců po propuštění z JIP
Posoudíme vliv délky, hmotnosti, body mass indexu (BMI), důvodu přijetí, domácí medikace před přijetím, léčby při příjmu (steroidy, vazopresory, inotropika, mechanická ventilace, inzulín, celková parenterální výživa (TPN), laboratorní hodnoty včetně glykémie a HbA1c při přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) jako náš primární výstupní parametr. Kromě toho vezmeme v úvahu zjednodušené skóre akutní fyziologie (SAPS-3) a denní skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA) jako parametry závažnosti onemocnění spolu s vazopresorickou nebo inotropní terapií, mechanickou ventilací a délkou pobytu v nemocnici. a JIP. Kromě toho naši pacienti během své následné návštěvy vyplní dotazník Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) a tento výsledek porovnáme také s primárním výsledným parametrem.
6-9 měsíců po propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christophe De Block

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 12/2/22
  • B300201213039 (Jiný identifikátor: Belgisch registratienummer)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální glukózový toleranční test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit