Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca po przyjęciu na oddział intensywnej terapii (DIAFIC)

7 lipca 2014 zaktualizowane przez: Christophe De Block

Częstość występowania i czynniki predysponujące do rozwoju zaburzeń metabolizmu glukozy i cukrzycy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii

Hiperglikemia wywołana stresem jest często obserwowana podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i wykazano, że ma ona niekorzystny wpływ na rokowanie. Wysunięto hipotezę, że jeśli występuje u pacjentów wcześniej bez cukrzycy, odzwierciedla utajone zaburzenie metabolizmu glukozy. Ocena częstości występowania tego zjawiska i identyfikacja jego czynników ryzyka może pomóc w profilaktyce, wykrywaniu i wczesnym leczeniu zagrażającej cukrzycy typu 2. Test obciążenia glukozą wykonamy około 6-9 miesięcy po przyjęciu na OIT w celu przesiewu w kierunku zaburzeń metabolizmu glukozy. Ponadto zbadano cechy, które mogły przewidywać zaburzenia po wypisie: charakterystykę pacjenta, parametry ciężkości choroby i metabolizmu glukozy, a także FINDRISC (Finnish Diabetes Risc Score). Planujemy zapisać 400 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
          • Philippe G Jorens, MD, PhD
          • Numer telefonu: 3635 00323821
        • Pod-śledczy:
          • Walter Verbrugghe, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tom Schepens, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Karolien Janssens, MD
        • Główny śledczy:
          • Christophe De Block, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sofie Van Ackerbroeck, MD
        • Pod-śledczy:
          • Philippe G Jorens, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat)
  • przyjęto na 36 godzin lub dłużej na OIOM
  • wciąż żyje 6 miesięcy po wypisie z OIT

Kryteria wyłączenia:

  • znana cukrzyca lub inne zaburzenia tolerancji glukozy
  • szacunkowa krótka oczekiwana długość życia
  • ciąża
  • historia przeszczepu lub ostrej choroby trzustki
  • bariera językowa uniemożliwiająca jasne zrozumienie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OIOM
Inny: Doustny test tolerancji glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia metabolizmu glukozy
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy po wypisie z OIT
Podczas wizyty kontrolnej pacjenci będą mieli badany poziom glukozy we krwi zarówno na czczo, jak i 2 godziny po doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT). Poziom HbA1c również zostanie pobrany raz. Możliwe zaburzenia metabolizmu glukozy to: izolowana nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) = stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) 100-125 mg/dl przy wartości 2-godzinnej po OGTT <140 mg/dl. Izolowana upośledzona tolerancja glukozy (IGT) = wartość 2-h po OGTT 140-199 mg/dl przy stężeniu na czczo <100 mg/dl. Pacjenci ze złożoną charakterystyką IFG i IGT spełniają oba kryteria (FPG = 100-125 mg/dl i wartość 2-h po OGTT = 140-199 mg/d). Cukrzycę rozpoznaje się, gdy u pacjenta występuje jedno z następujących kryteriów: FPG większe lub równe 126 mg/dl, wartość 2-godzinna po OGTT większa lub równa 200 mg/dl, HbA1c większe lub równe 6,5%.
6-9 miesięcy po wypisie z OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjenta przewidująca niekorzystny wynik
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy po wypisie z OIT
Ocenimy wpływ wzrostu, masy ciała, wskaźnika masy ciała (BMI), przyczyny przyjęcia, leków przed przyjęciem do domu, leczenia w trakcie przyjęcia (sterydy, leki wazopresyjne, leki inotropowe, wentylacja mechaniczna, insulina, całkowite żywienie pozajelitowe (TPN), badania laboratoryjne wartości, w tym glukozy we krwi i HbA1c przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM), na nasz główny parametr końcowy. Ponadto, jako parametry ciężkości choroby, wraz z terapią wazopresyjną lub inotropową, wentylacją mechaniczną i długością pobytu w szpitalu, weźmiemy pod uwagę punktację uproszczonej fizjologii ostrej (SAPS-3) i codzienną ocenę Sekwencyjnej Niewydolności Narządu (SOFA) i OIOM. Ponadto podczas wizyty kontrolnej nasi pacjenci wypełnią kwestionariusz fińskiej oceny ryzyka cukrzycy (FINDRISC), a my porównamy ten wynik również z głównym parametrem wyniku.
6-9 miesięcy po wypisie z OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christophe De Block

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC 12/2/22
  • B300201213039 (Inny identyfikator: Belgisch registratienummer)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Doustny test tolerancji glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj