Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сахарный диабет после поступления в реанимацию (DIAFIC)

7 июля 2014 г. обновлено: Christophe De Block

Частота и предрасполагающие факторы к развитию нарушений обмена глюкозы и сахарного диабета после поступления в реанимацию

Стрессовая гипергликемия обычно наблюдается во время госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и, как было показано, отрицательно влияет на исход. Было высказано предположение, что когда это происходит у ранее не болевших диабетом пациентов, это отражает латентное нарушение метаболизма глюкозы. Оценка частоты этого явления и выявление его факторов риска может способствовать профилактике, выявлению и раннему лечению надвигающегося сахарного диабета 2 типа. Примерно через 6–9 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии мы проведем тест на толерантность к глюкозе для скрининга нарушений метаболизма глюкозы. Кроме того, мы изучили характеристики, которые могли бы предсказать нарушения после выписки: характеристики пациентов, параметры тяжести заболевания и метаболизма глюкозы, а также FINDRISC (Finnish Diabetes Risc Score). Мы планируем набрать 400 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • Antwerp University Hospital
        • Контакт:
          • Philippe G Jorens, MD, PhD
          • Номер телефона: 3635 00323821
        • Младший исследователь:
          • Walter Verbrugghe, MD
        • Младший исследователь:
          • Tom Schepens, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Karolien Janssens, MD
        • Главный следователь:
          • Christophe De Block, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Sofie Van Ackerbroeck, MD
        • Младший исследователь:
          • Philippe G Jorens, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет)
  • госпитализирован на 36 часов или дольше в отделение интенсивной терапии
  • все еще жив через 6 месяцев после выписки из реанимации

Критерий исключения:

  • известный сахарный диабет или любое другое нарушение толерантности к глюкозе
  • расчетная короткая продолжительность жизни
  • беременность
  • история трансплантации или острого заболевания поджелудочной железы
  • языковой барьер, препятствующий четкому пониманию информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты отделения интенсивной терапии
Другой: Пероральный тест на толерантность к глюкозе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение метаболизма глюкозы
Временное ограничение: 6-9 месяцев после выписки из ОРИТ
При последующем посещении у пациентов будет измеряться уровень глюкозы в крови как после приема пищи, так и через 2 часа после перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ). Уровни HbA1c также будут взяты один раз. Возможные нарушения метаболизма глюкозы следующие: изолированное нарушение гликемии натощак (ГНГ) = уровень гликемии натощак (ГПН) 100-125 мг/дл со значением через 2 ч после ПГТТ <140 мг/дл. Изолированное нарушение толерантности к глюкозе (НТГ) = 2-часовое значение после ПГТТ 140-199 мг/дл с уровнем натощак <100 мг/дл. Пациенты с комбинированными характеристиками ГНГ и НТГ соответствуют обоим критериям (ГПН = 100-125 мг/дл и значение через 2 часа после ПГТТ = 140-199 мг/сут). Сахарный диабет диагностируется при наличии у пациента одного из следующих критериев: ГПН больше или равно 126 мг/дл, 2-часовое значение после ПГТТ больше или равно 200 мг/дл, HbA1c больше или равно 6,5%.
6-9 месяцев после выписки из ОРИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики пациентов, предсказывающие неблагоприятный исход
Временное ограничение: 6-9 месяцев после выписки из ОРИТ
Мы оценим влияние роста пациента, веса, индекса массы тела (ИМТ), причины госпитализации, домашнего лечения до госпитализации, лечения при поступлении (стероиды, вазопрессоры, инотропы, искусственная вентиляция легких, инсулин, полное парентеральное питание (ППП), лабораторные исследования). значения, включая уровень глюкозы в крови и HbA1c при поступлении в отделение интенсивной терапии (ОИТ) по нашему основному параметру исхода. Кроме того, мы будем учитывать упрощенную шкалу острой физиологии (SAPS-3) и ежедневную оценку последовательной органной недостаточности (SOFA) в качестве параметров тяжести заболевания вместе с вазопрессорной или инотропной терапией, искусственной вентиляцией легких и продолжительностью пребывания в стационаре. и интенсивной терапии. Кроме того, во время последующего визита наши пациенты заполнят анкету финской шкалы риска диабета (FINDRISC), и мы также сравним этот результат с параметром первичного исхода.
6-9 месяцев после выписки из ОРИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Christophe De Block

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC 12/2/22
  • B300201213039 (Другой идентификатор: Belgisch registratienummer)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться