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수술로 제거할 수 있는 비횡문근육종 연조직 육종으로 새로 진단된 환자 치료에서 수술 전 병용 화학요법 또는 파조파닙을 병용하거나 병용하지 않는 방사선 요법

2026년 5월 1일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

비횡문근육종 연조직 육종(PAZNTIS)에서의 파조파닙 신보강 시험: 수술 전 화학방사선 요법 또는 수술 전 방사선 플러스 또는 마이너스 파조파닙(NSC# 737754)의 II/III상 무작위 시험

이 무작위 2/3상 임상시험은 파조파닙이 화학요법 및 방사선 요법 또는 방사선 요법 단독과 병용될 때 결국 수술로 제거될 수 있는 새로 진단된 비횡문근육종 연조직 육종 환자의 치료에 얼마나 효과가 있는지 연구합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 이포스파마이드 및 독소루비신과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나, 세포가 분열하는 것을 막거나, 퍼지는 것을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 파조파닙은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 비횡문근육종 연조직 육종 환자를 치료할 때 이러한 치료법을 안전하게 병용할 수 있는지, 병용했을 때 더 잘 작용하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 절제되지 않은 중간 및 고위험 비횡문근육종 연조직 육종(NRSTS)으로 새로 진단된 소아 및 성인 환자에게 방사선 또는 화학방사선과 병용 투여할 때 가능한 파조파닙의 용량을 확인하는 것입니다.

II. II상에서 잠재적으로 절제 가능한 > 5cm, 등급 2 또는 3의 화학 요법에 민감한 NRSTS에 대해 수술 전 화학 방사선 요법에 파조파닙을 추가한 것과 비교하여 수술 전 화학 방사선 요법에 파조파닙을 추가한 거의 완전한 병리학적 반응(> 90% 괴사)의 비율을 비교합니다. 이 코호트에 대한 연구의 일부.

III. 이 코호트에 대한 연구의 2상 부분에서 잠재적으로 절제 가능한 중간 내지 고위험 성인 및 소아 NRSTS에 대해 수술 전 방사선 요법에 파조파닙을 추가한 것과 수술 전 방사선 요법 단독에 대한 거의 완전한 병리학적 반응(> 90% 괴사)의 비율을 비교하기 위해( 2상 결정 규칙을 사용하여 연구의 3상 부분으로 이동).

IV. 2상 결정이 있는 경우 이 코호트에 대한 연구의 3상 부분에서 국소 중등도 내지 고위험 성인 및 소아 NRSTS에 대해 수술 전 방사선 요법에 파조파닙을 추가한 경우와 수술 전 방사선 요법 단독으로 무사고 생존(EFS) 비율을 비교하기 위해 규칙이 통과되었습니다.

2차 목표:

I. 중등도 내지 고위험 성인 및 소아 NRSTS에서 수술 전 화학방사선 요법 또는 수술 전 방사선에 파조파닙을 추가하여 국소 실패, 국소 실패, 원격 전이 없는 생존율, 무병 생존율 및 전체 생존율을 추정합니다.

II. 성인 및 소아 NRSTS에 대한 파조파닙 추가와 수술 전 화학방사선 요법 또는 방사선 사이의 재발 패턴(국소, 지역 및 원격)을 비교합니다.

III. 중등도 내지 고위험 성인 및 소아 NRSTS에서 파조파닙과 병용할 때 이포스파마이드 및 독소루비신 화학요법 및 방사선의 독성을 정의합니다.

IV. 중등도에서 고위험 성인 및 소아 NRSTS에서 파조파닙과 병용할 때 수술 전 방사선 요법의 독성을 정의합니다.

탐구 목표:

I. 실행 가능한 돌연변이 및 전체 게놈 시퀀싱 분석을 통해 아동기 및 성인 NRSTS의 질병 생물학에 대한 통찰력을 얻습니다.

II. 미세혈관 밀도와 순환 종양 데옥시리보핵산(DNA)이 파조파닙에 대한 반응과 결과를 예측하는지 확인합니다.

III. NRSTS가 있는 소아 및 성인의 독소루비신 노출에 대한 파조파닙의 효과를 확인합니다.

IV. 절제되지 않은 종양이 있는 환자에서 기준선에서 10주 또는 13주까지의 플루데옥시글루코스 F18(FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 최대 표준 흡수 값(SUVmax)의 변화를 평가하고 이 변화를 병리학적 반응 및 EFS와 연관시키기 위해.

V. 어느 것이 국소 종양 제어, 원격 종양 제어, EFS 및 전체 생존과 더 잘 상관관계가 있는지 결정하기 위해 표준 영상화 및 병리학적 평가에 의한 반응률을 비교하기 위함.

개요: 이 연구는 파조파닙의 용량 증량 연구로 시작됩니다.

화학 요법 코호트: 화학 요법 코호트에 적격인 환자는 2가지 치료 요법 중 하나로 무작위 배정됩니다.

요법 A:

유도 단계: 환자는 1-12주에 매일 1회(QD) 파조파닙을 경구(PO), 1, 4, 7, 10주에 1-3일에 2-4시간에 걸쳐 이포스파미드를 정맥주사(IV), 1, 4, 7, 10주에 독소루비신 IV를 투여받습니다. 1주 및 4주에 1-2일에 1-15분. 4주 완료 후 최소 24시간 후 독소루비신, 환자는 4-10주에 방사선 요법을 받습니다.

수술: 환자는 13주차에 수술을 받습니다.

지속 단계: 환자는 16-25주에 파조파닙 PO QD, 16주 및 19주에 1-3일에 2-4시간에 걸쳐 이포스파미드 IV를, 16, 19주에 1-2일에 1-15분에 걸쳐 독소루비신 IV를 투여받습니다. , 22. 해당되는 경우, 환자는 16주차에 추가 방사선 요법을 받습니다.

요법 B:

유도 단계: 환자는 1, 4, 7, 10주에 1-3일에 2-4시간에 걸쳐 ifosfamide IV를 받고 1, 4주에 1-2일에 1-15분에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV를 받습니다. 최소 24시간 4주 독소루비신 완료 후 환자는 4-10주에 방사선 요법을 받습니다.

수술: 환자는 13주차에 수술을 받습니다.

지속 단계: 환자는 16주 및 19주에 1-3일에 2-4시간에 걸쳐 ifosfamide IV를 투여받고 16, 19, 22주에 1-2일에 1-15분에 걸쳐 독소루비신 IV를 투여받습니다. 해당되는 경우 환자는 16주차에 추가 방사선 요법을 받습니다.

비화학요법 코호트: 비화학요법 코호트에 적합한 환자는 2가지 치료 요법 중 하나로 무작위 배정됩니다.

요법 C:

유도 단계: 환자는 1-9주차에 파조파닙 PO QD를 받습니다. 환자는 1-7주에 방사선 요법을 받습니다.

수술: 환자는 10주차에 수술을 받습니다.

지속 단계: 환자는 13-25주차에 파조파닙 PO QD를 받습니다. 해당되는 경우 환자는 13주차에 추가 방사선 요법을 받습니다.

요법 D:

유도 단계: 환자는 1-7주에 방사선 요법을 받습니다.

수술: 환자는 10주차에 수술을 받습니다.

지속 단계: 해당되는 경우 환자는 13주차에 추가 방사선 요법을 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 및 60개월에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
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      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
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        • Kaiser Permanente-Anaheim
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      • Downey, California, 미국, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
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        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
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      • Madera, California, 미국, 93636
        • Valley Children's Hospital
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        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Riverside, California, 미국, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, 미국, 95817
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      • San Marcos, California, 미국, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
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        • Kaiser San Rafael-Gallinas
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        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • Truckee, California, 미국, 96161
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    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
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        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
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      • Tampa, Florida, 미국, 33607
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      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
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      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
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        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
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    • Illinois
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        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
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        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Health
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      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
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        • Newman Regional Health
      • Garden City, Kansas, 미국, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Garden City, Kansas, 미국, 67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend, Kansas, 미국, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Great Bend, Kansas, 미국, 67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays, Kansas, 미국, 67601
        • HaysMed
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, 미국, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brownstown, Michigan, 미국, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Corewell Health Children's
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, 미국, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • East Carolina University
      • Matthews, North Carolina, 미국, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, 미국, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, 미국, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Drexel University School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, 미국, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • Lubbock, Texas, 미국, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Primary Children's Hospital
      • South Jordan, Utah, 미국, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, 미국, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, 미국, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00912
        • San Jorge Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참고: 자격이 있는 환자는 체표면적이 >= 0.5m^2이고 전체 정제를 삼킬 수 있어야 합니다.

  • 새로 진단되고 조직병리학적으로 확인된 사지 및 몸통의 잠재적으로 절제 가능한 NRSTS는 다음을 기준으로 화학요법 또는 비화학요법 코호트에 적합합니다.

    • 이전 임상 시험의 기존 증거를 기반으로 한 조직 육종 아형의 화학 요법 민감도 증거
    • 크기와 등급 및
    • 의학적으로 화학 요법을 받을 수 있거나 받을 수 없다고 간주되는 자
    • 참고: 절개 생검 또는 코어 생검이 선호됩니다. 미세 바늘 흡인 생검은 진단을 확립하는 데 허용되지 않습니다.

  • 적격 사이트:

    • 사지: 상지(어깨 포함) 및 하(엉덩이 포함)
    • 몸통: 체벽
  • 부적격 부위: 머리와 목, 내장 기관(간 배아 육종 제외), 후복막, 복막, 골골반 범위 내의 골반
  • 화학요법 코호트에 대한 적격성:
  • T2a/b기(> 5cm) 및 등급 2 또는 3 AND

  • 세계보건기구(WHO)의 연조직 종양 분류에 정의된 다음 화학민감성 조직학 중 하나(화학방사선 요법에 대한 좋은 반응과 전이 위험이 충분히 높거나 전이의 분명한 증거가 있음):

    • WHO 분류에서 특정 병리학적 범주에 넣기에는 너무 미분류된 미분류 연조직 육종(종종 "미분화 연조직 육종" 또는 "다르게 명시되지 않은 연조직 육종[NOS]"라고 함)
    • 윤활막 육종
    • 연조직의 혈관육종
    • 성인 섬유육종
    • 중간엽(외골격) 연골육종
    • 평활근육종
    • 지방육종(점액성 지방육종 제외)
    • 미분화 다형성 육종
    • 간 배아 육종
  • 위에 언급된 조직학을 제외하고 위의 기준(조직학, 크기 및 등급)을 충족하는 환자는 등록 연구자의 재량에 따라 화학요법 코호트 또는 비화학요법 코호트에 등록할 수 있습니다. 위에 언급된 조직학적 예외를 제외하고 이러한 기준을 충족하지만 의학적으로 화학요법을 받을 수 없다고 간주되거나 화학요법을 받지 않기로 선택한 환자는 비화학요법 코호트에 적합합니다.

  • 다음 조직학을 가진 환자는 화학요법 코호트에만 적합하며 비화학요법 코호트에는 등록할 수 없습니다.

    • 30세 미만의 환자에서 WHO 분류의 특정 병리학적 범주에 넣기에는 너무 미분류된 미분류 연조직 육종(종종 "미분화 연조직 육종" 또는 "연조직 육종 NOS"라고 함)
    • 윤활막 육종
    • 간 배아 육종
  • 비화학요법 코호트에 대한 적격성:

  • 우리가 화학 요법 저항성에 대한 합의된 데이터를 가지고 있는 연조직 종양의 WHO 분류에 정의된 바와 같이 다음 "중간(드물게 전이)" 또는 "악성" 종양의 2등급 또는 3등급의 모든 크기를 가진 환자는 비화학요법 코호트:

    • 소위 섬유조직구성 종양 - 얼기형 섬유조직구성 종양, 연조직의 거대세포 종양
    • 섬유모세포/근섬유모세포 종양 - 고립성 섬유종양, 악성 고립성 섬유모세포종양, 염증성 근섬유모세포 종양, 저등급 근섬유모세포 육종, 점액염증 섬유모세포 육종, 비정형 점액염증 섬유모세포 종양, 점액섬유육종, 저등급 섬유점액양 육종, 경화성 상피 섬유육종
    • 분화가 불확실한 종양 - 상피양 육종, 폐포 연부 육종, 연조직의 투명 세포 육종, 혈관종양 섬유성 조직구종, 골화성 섬유점액양 종양, 근상피종, 근상피 암종, 골격외 점액성 연골육종, 혈관주위 상피양 세포 분화가 있는 신생물(PEComa), 내막 육종, 비정형 섬유황색종, 혼합종양 NOS, 인산중간엽종양, 악성골화섬유점액양종양, 악성혼합종양, 악성 인산중간엽종양
    • 연골 골 종양 - 골격 외 골육종
    • Pericytic (perivascular) 종양 - 악성 사구 종양
    • 신경초종양 - 악성 말초신경초종양, 악성 과립세포종양, 상피성 악성 말초신경초종양, 악성 트리톤종양
    • 미분화 육종(WHO 분류에서 특정 병리학적 범주 포함) - 미분화 원형 세포 육종, 미분화 상피양 육종, 미분화 스핀들 세포 육종
  • 위에서 언급한 조직학을 제외하고 기준(조직학, 크기 및 등급)을 충족하는 환자는 등록 연구자의 재량에 따라 비화학요법 코호트에 등록할 수 있습니다. 위에 언급된 조직학의 예외로 이러한 기준을 충족하지만 의학적으로 화학 요법을 받을 수 없다고 간주되거나 화학 요법을 받지 않기로 선택한 환자는 비화학 요법 코호트에 적합합니다. 뼈에서 발생하는 종양은 이 연구에 적합하지 않습니다.

  • 질병의 정도:

    • 비전이성 및 전이성 질환이 있는 환자는 자격이 있습니다.
    • 전이성 질환이 있든 없든 처음에 절제할 수 없는 환자는 등록 시 원발성 종양을 절제하겠다는 약속이 있는 한 자격이 있습니다.
  • 필수 생물학 연구를 위해 제출할 수 있는 충분한 조직과 혈액이 있어야 합니다.
  • 환자의 경우 Lansky 수행 상태 점수 >= 70 =< 16세
  • 16세를 초과하는 환자의 경우 Karnofsky 수행 상태 점수 >= 70
  • 절대 호중구 수 >= 1500/uL; 참고: 적격성을 결정하기 위한 실험실 연구 7일 전에는 수혈이 허용되지 않습니다.
  • 혈소판 수 >= 100,000/uL; 참고: 적격성을 결정하기 위한 실험실 연구 7일 전에는 수혈이 허용되지 않습니다.
  • 환자의 경우 헤모글로빈 >= 8g/dL =< 16세; >= 16세 이상의 환자의 경우 9g/dL; 참고: 적격성을 결정하기 위한 실험실 연구 7일 전에는 수혈이 허용되지 않습니다.

  • 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR) >= 70mL/min/1.73 다음과 같이 연령/성별에 따른 m^2 또는 정상 혈청 크레아티닌:

    • 2세에서 6세 미만; 0.8 mg/dL 남성; 0.8mg/dL 여성
    • 6~10년 미만; 1 mg/dL 남성; 1mg/dL 여성
    • 10~13세 미만; 1.2 mg/dL 남성; 1.2mg/dL 여성
    • 13~16세 미만; 1.5 mg/dL 남성; 1.4mg/dL 여성
    • >= 16년; 1.5 mg/dL 남성; 1.4mg/dL 여성
  • 총 빌리루빈 =< 1.5 x 연령별 정상 상한(ULN)
  • 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT)(aspartate aminotransferase[AST]) 또는 혈청 glutamate pyruvate transaminase(SGPT)(alanine aminotransferase[ALT]) < 2.5 x 정상 상한치(ULN)
  • 심초음파에 의한 단축률 >= 27% 또는 방사성핵종 혈관조영에 의한 박출률 >= 50%
  • 수정된 QT 간격(QTc) < 480msec
  • 휴식 시 호흡곤란의 증거 없음, 운동 과민증 없음, 결정을 위한 임상적 적응증이 있는 경우 실내 공기에서 휴식 중 산소 포화도 측정값 > 94%
  • 저분자량 ​​헤파린 또는 쿠마딘(안정적인 국제 표준화 비율[INR])을 사용하는 환자는 자격이 있습니다.
  • 환자는 적절한 치료를 받을 때 기대 수명이 최소 3개월 이상이어야 합니다.
  • 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 모든 크기의 1등급 NRSTS 종양 환자는 자격이 없습니다.
  • 알려진 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자는 자격이 없습니다. 참고: 뇌 영상은 자격 요건이 아닙니다.
  • 활동성 출혈 또는 출혈 체질의 증거가 있는 환자는 제외됩니다(참고: 객혈이 2.5mL를 초과하는 17세 이상의 환자는 자격이 없습니다)
  • ARST1321에 등록하기 전에 원발성 종양의 전체 절제술을 받은 환자는 자격이 없습니다. 총 종양 절제술 후 종양 재발을 경험한 환자는 자격이 없습니다.

  • 조절되지 않는 고혈압 환자는 부적격입니다. 조절되지 않는 고혈압은 다음과 같이 정의됩니다.

    • 17세 미만 환자: 나이와 키를 기준으로 수축기 및 이완기 혈압이 95백분위수 이상이고 하나의 항고혈압제로 조절되지 않는 환자
    • 17세 이상의 환자: 수축기 혈압 >= 140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 >= 90 mmHg이며 하나의 항고혈압제로 조절되지 않음

  • 이전 치료:

    • 환자는 이전에 안트라사이클린(예: 독소루비신, 다우노루비신) 또는 ifosfamide 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
    • 환자는 이전에 파조파닙 또는 유사한 다중 표적 티로신 키나아제 억제제(TKI)를 사용한 적이 없어야 합니다.
    • 환자는 종양 관련 부위에 대한 사전 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
    • 참고: 이전에 비 NRSTS 암 치료를 받은 환자는 이전 치료 요건을 충족하는 경우 자격이 있습니다. 연구 참여 전 4주 이내(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주 이전에 투여된 제제로 인해 이상 반응이 회복되지 않은 환자는 제외됩니다.
  • 비흑색종 피부암, 악성흑점, 상피내암종 또는 위험인자가 낮은 전립선암을 제외하고 3년 이내에 질병이 없는 다른 유형의 침습성 악성종양
  • 치료 지수가 좁은 CYTOCHROME P450 3A4(CYP3A4) 기질: CYP3A4에 의해 대사되는 것으로 알려진 약물을 만성적으로 투여받고 연구 등록 전 7일 이내에 치료 지수가 좁은 환자 자격이 없습니다. 참고: 펜타닐의 사용은 허용됩니다.
  • CYP3A4 억제제: 연구 등록 전 7일 이내에 강력한 CYP3A4 억제제로 알려진 약물(이트라코나졸, 클라리트로마이신, 에리스로마이신 다수의 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI), 딜티아젬, 베라파밀 및 자몽 주스를 포함하나 이에 국한되지 않음)을 만성적으로 투여받은 환자 자격이 없습니다
  • CYP3A4 유도제: 연구 등록 전 14일 이내에 강력한 CYP3A4 유도제로 알려진 약물(카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜핀 및 세인트 존스 워트를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 만성적으로 받는 환자는 적격하지 않습니다(글루코코르티코이드 제외).
  • QTc 연장 및/또는 Torsades de Pointes의 위험과 관련된 특정 약물은 금지되지는 않지만 가능한 경우 피하거나 이러한 위험을 수반하지 않는 약물로 대체해야 합니다.

  • 다음을 포함하여 경구 약물/연구 제품을 삼키거나 흡수하는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 상태를 가진 피험자:

    • 캡슐이나 알약을 삼키기 어렵게 만드는 종양, 방사선 또는 기타 조건에 의해 유발된 모든 병변
    • 위 또는 소장의 주요 절제를 포함하되 이에 국한되지 않는 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차
    • 활성 소화성 궤양 질환
    • 흡수장애 증후군

  • 다음을 포함하여 위장관 출혈 또는 위장관 천공의 위험을 증가시킬 수 있는 상태를 가진 피험자:

    • 활성 소화성 궤양 질환
    • 알려진 관내 전이성 병변
    • 염증성 장 질환(예: 궤양성 대장염, 크론병) 또는 천공의 위험을 증가시키는 기타 위장 상태
    • 연구 치료 시작 전 28일 이내에 복부 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양의 병력

  • 지난 6개월 이내에 다음 심혈관 질환이 있는 대상자

    • 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
    • 심장 부정맥
    • 불안정 협심증 입원
    • 심장 혈관성형술 또는 스텐트 시술
    • 관상동맥우회술
    • 폐색전증, 치료되지 않은 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 6주 미만 동안 항응고 치료를 받은 DVT
    • 동맥 혈전증
    • 증상이 있는 말초 혈관 질환
    • 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류 시스템에 의해 정의된 클래스 III 또는 IV 심부전; 클래스 II 심부전 병력이 있고 치료에 무증상인 피험자는 적격한 것으로 간주될 수 있습니다.
  • 심각하거나 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절의 병력
  • 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
  • 정제 전체를 삼킬 수 없는 환자는 자격이 없습니다.
  • 체표면적이 0.5m^2 미만인 환자는 자격이 없습니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 파조파닙과의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 부적격입니다. 또한, 이러한 피험자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가합니다.
  • 다른 연구용 제제를 받고 있는 환자

  • 임신과 모유 수유:

    • 임신한 여성 환자는 동물/인간 연구에서 나타난 바와 같이 태아 및 최기형성 부작용의 위험으로 인해 부적격합니다.
    • 수유 중인 여성은 치료 중 및 치료 완료 후 1개월 동안 아기에게 모유 수유를 하지 않기로 동의하지 않는 한 자격이 없습니다.
    • 가임기 여성 환자는 임신 테스트 결과 음성이 나오지 않는 한 자격이 없습니다.
  • 연구 참여 기간 동안 그리고 생식 가능성이 있는 성적으로 왕성한 경우 치료가 완료된 후 최소 1개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하지 않으려 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요법 A(파조파닙, 화학방사선 요법)
요법 A 자세한 설명을 참조하십시오.
의약품: 이포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아스타 Z 4942
  • 아스타 Z-4942
  • 싸이포스
  • 홀로산
  • 홀로세인
  • 아이펙스
  • IFO
  • IFO-셀
  • 이폴렘
  • 이포미다
  • 이포마이드
  • 이포스파미둠
  • 이폭산
  • IFX
  • 이포스파미드
  • 이포스파마이드
  • 이소엔독산
  • 이소포스파마이드
  • 미톡사나
  • 엠제이프 9325
  • MJF-9325
  • 낙사마이드
  • 세로미다
  • 트로녹살
  • Z 4942
  • Z-4942
의약품: 파조파닙 염산염
주어진 PO
다른 이름들:
  • GW786034B
  • 보트리언트
  • 파조파터
  • GW 786034B
  • GW-786034B
절차: 치료적 전통적 수술
수술을 받다
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
  • FI106
방사능: 방사선 요법
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 독소루비신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아블라스틴
  • 하이드록시다우노마이신
  • 하이드록실 다우노루비신
  • 하이드록실다우노루비신
의약품: 파조파닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • GW786034
실험적: 요법 B(화학방사선 요법)
요법 B 자세한 설명을 참조하십시오.
의약품: 이포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아스타 Z 4942
  • 아스타 Z-4942
  • 싸이포스
  • 홀로산
  • 홀로세인
  • 아이펙스
  • IFO
  • IFO-셀
  • 이폴렘
  • 이포미다
  • 이포마이드
  • 이포스파미둠
  • 이폭산
  • IFX
  • 이포스파미드
  • 이포스파마이드
  • 이소엔독산
  • 이소포스파마이드
  • 미톡사나
  • 엠제이프 9325
  • MJF-9325
  • 낙사마이드
  • 세로미다
  • 트로녹살
  • Z 4942
  • Z-4942
절차: 치료적 전통적 수술
수술을 받다
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
  • FI106
방사능: 방사선 요법
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 독소루비신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아블라스틴
  • 하이드록시다우노마이신
  • 하이드록실 다우노루비신
  • 하이드록실다우노루비신
실험적: 요법 C(파조파닙, 방사선 요법)

유도 단계: 환자는 1-9주차에 파조파닙 PO QD를 받습니다. 환자는 1-7주에 방사선 요법을 받습니다.

수술: 환자는 10주차에 수술을 받습니다.

지속 단계: 환자는 13-25주차에 파조파닙 PO QD를 받습니다. 해당되는 경우 환자는 13주차에 추가 방사선 요법을 받습니다.
의약품: 파조파닙 염산염
주어진 PO
다른 이름들:
  • GW786034B
  • 보트리언트
  • 파조파터
  • GW 786034B
  • GW-786034B
절차: 치료적 전통적 수술
수술을 받다
방사능: 방사선 요법
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 파조파닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • GW786034
실험적: 요법 D(방사선 요법)

유도 단계: 환자는 1-7주에 방사선 요법을 받습니다.

수술: 환자는 10주차에 수술을 받습니다.

지속 단계: 해당되는 경우 환자는 13주차에 추가 방사선 요법을 받습니다.
절차: 치료적 전통적 수술
수술을 받다
방사능: 방사선 요법
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가능한 선량: 소아과
기간: 유도 첫 6주 후
소아 비절제 중간 및 고위험 NRSTS 환자에서 방사선 또는 화학방사선 요법과 병용할 때 실현 가능한 파조파닙의 용량. 처음에 두 연구 코호트 각각에 적합한 최대 10명의 환자(최소 2세 이상 18세 미만 환자 3명 및 18세 이상 환자 3명)를 무작위로 배정하지 않았습니다(독성 평가 가능한 환자 8명 생성). 용량 수준 1에서 파조파닙으로 치료를 받는 것. 프로토콜에 정의된 파조파닙 관련 부작용 목록은 용량 제한 독성으로 정의되었습니다. 실행 가능한 것으로 결정된 파조파닙 용량은 환자가 보고한 용량 제한 독성의 수를 기반으로 결정되었습니다.
유도 첫 6주 후
가능한 선량: 성인
기간: 유도 첫 6주 후
절제하지 않은 성인 중위험 및 고위험 NRSTS 환자에게 방사선 또는 화학방사선 요법과 병용할 때 가능한 파조파닙 용량. 처음에 두 연구 코호트 각각에 적합한 최대 10명의 환자(최소 2세 이상 18세 미만 환자 3명 및 18세 이상 환자 3명)를 무작위로 배정하지 않았습니다(독성 평가 가능한 환자 8명 생성). 용량 수준 1에서 파조파닙으로 치료를 받는 것. 프로토콜에 정의된 파조파닙 관련 부작용 목록은 용량 제한 독성으로 정의되었습니다. 실행 가능한 것으로 결정된 파조파닙 용량은 환자가 보고한 용량 제한 독성의 수를 기반으로 결정되었습니다.
유도 첫 6주 후
13주차에 양성 병리학적 반응을 보인 화학방사선요법 환자의 백분율
기간: 유도 후 13주차
반응자는 (13주차에 90% 종양 괴사) 이상으로 정의됩니다. 비반응자는 13주 전에 괴사 또는 진행성 질환이 90% 미만입니다.
유도 후 13주차
10주차에 긍정적인 병리학적 반응을 보인 방사선 요법 환자의 백분율
기간: 유도 후 10주차
반응자는 10주차에 90% 이상의 종양 괴사로 정의됩니다. 무반응자는 10주 전에 괴사 또는 진행성 질환이 90% 미만입니다.
유도 후 10주차
연구 시작 후 5년 동안 방사선 요법 환자 실패율이 없는 비율
기간: 등록부터 최대 60개월까지
어떤 원인으로든 재발, 진행, 2차 암 또는 사망이 처음 발생하기까지의 시간.
등록부터 최대 60개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국립 암 연구소(NCI) 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE)에서 평가한 3등급 이상의 독성을 경험한 환자의 비율
기간: 부작용 보고는 프로토콜 요법 시작부터 연구 약물의 마지막 투여로부터 30일까지 요구되었습니다. 최대 1년
3등급 이상의 독성을 경험한 참가자는 국립 암 연구소(NCI) 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE)에 의해 평가되었습니다.
부작용 보고는 프로토콜 요법 시작부터 연구 약물의 마지막 투여로부터 30일까지 요구되었습니다. 최대 1년
연구 시작 후 5년 동안 국소 실패가 없는 환자의 비율
기간: 가입부터 최대 60개월까지
진단 당시 질병의 원발 부위에서만 질병이 재발하는 것으로 정의됩니다. 특정 고장 유형의 상대적 위험은 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 설명적으로 추정되고 비교됩니다. 데이터는 기관이 보고한 데이터에서 얻었습니다.
가입부터 최대 60개월까지
연구 시작 후 5년 동안 지역적 실패가 없는 환자 비율
기간: 가입부터 최대 60개월까지
원발성 질병 부위의 국소적 림프절에서의 질병 재발로 정의되며, 국소적 실패가 있든 없든 원격 실패는 없습니다. 특정 고장 유형의 상대적 위험은 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 설명적으로 추정되고 비교됩니다. 데이터는 기관이 보고한 데이터에서 얻었습니다.
가입부터 최대 60개월까지
연구 시작 후 5년 동안 장애가 없는 환자의 비율
기간: 가입부터 최대 60개월까지
국소 부위 부전 유무에 관계없이 원발 부위 및 진단 부위와 해당 부위에 국한된 림프절(진단 시 존재 여부에 관계없이 전이성 질환) 이외의 부위에서 질병 재발로 정의됩니다. 특정 고장 유형의 상대적 위험은 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 설명적으로 추정되고 비교됩니다. 데이터는 기관이 보고한 데이터에서 얻었습니다.
가입부터 최대 60개월까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 가능한 돌연변이의 상대적 빈도
기간: 진단시
활막 육종 및 악성 말초 신경초 종양과 같은 보다 일반적인 조직학적 하위 유형 내에서 전체 코호트에 걸쳐 실행 가능한 돌연변이의 상대적 빈도를 추정하기 위해 기술적인 통계 분석이 제공될 것입니다.
진단시
순환 종양 DNA(ctDNA)의 유병률
기간: 진단시
CtDNA의 유병률을 요약하기 위해 기술 분석을 수행합니다.
진단시
독소루비신 및 파조파닙의 평균 약동학 파라미터
기간: 주입 종료 후 최대 48시간
독소루비신 및 파조파닙의 청소율과 같은 약동학 매개변수가 추정됩니다.
주입 종료 후 최대 48시간
Fludeoxyglucose F 18의 변화(FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 최대 표준 흡수 값(SUVmax)
기간: 등록부터 종양 절제 전 10주 또는 13주까지
절제되지 않은 종양이 있는 환자에서 기준선에서 10주 또는 13주까지 FDG PET 최대 표준 흡수 값(SUVmax)의 변화를 평가하고 이 변화를 병리학적 반응 및 EFS와 연관시키기 위해.
등록부터 종양 절제 전 10주 또는 13주까지
표준 영상 및 병리학적 평가에 기반한 실패의 상대적 위험
기간: 등록부터 60개월까지
국소 종양 제어, 원격 종양 제어, 사건 없는 생존 및 전체 생존과 더 잘 상관관계가 있는 것을 결정하기 위해 표준 영상 및 병리학적 평가에 의한 반응률을 비교합니다.
등록부터 60개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2014-01340 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA180830 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • ARST1321 (기타 식별자: CTEP)
  • s14-02023

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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