Radioterapia con o senza chemioterapia combinata o pazopanib prima dell'intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con sarcomi dei tessuti molli non rabdomiosarcoma di nuova diagnosi che possono essere rimossi chirurgicamente
14 febbraio 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Pazopanib Studio neoadiuvante nei sarcomi dei tessuti molli non rabdomiosarcoma (PAZNTIS): uno studio randomizzato di fase II/III di chemioradioterapia preoperatoria o radioterapia preoperatoria più o meno pazopanib (NSC# 737754)
Questo studio randomizzato di fase II/III studia l'efficacia di pazopanib, se combinato con chemioterapia e radioterapia o solo radioterapia, nel trattamento di pazienti con sarcomi dei tessuti molli non rabdomiosarcoma di nuova diagnosi che possono eventualmente essere rimossi chirurgicamente.
La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per uccidere le cellule tumorali.
I farmaci usati nella chemioterapia, come l'ifosfamide e la doxorubicina, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi.
Pazopanib può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare.
Non è ancora noto se queste terapie possano essere combinate in modo sicuro e se funzionino meglio se somministrate insieme nel trattamento di pazienti con sarcomi dei tessuti molli diversi dal rabdomiosarcoma.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
- Leiomiosarcoma
- Fibrosarcoma
- Liposarcoma
- Condrosarcoma mesenchimale
- Sarcoma dei tessuti molli in stadio III AJCC v7
- Sarcoma dei tessuti molli in stadio IV AJCC v7
- Tumore maligno della guaina del nervo periferico
- PEComa
- Sarcoma sinoviale
- Sarcoma epitelioide
- Sarcoma della parte molle alveolare
- Sarcoma pleomorfo indifferenziato dell'osso di alto grado
- Mixofibrosarcoma
- Tumore miofibroblastico infiammatorio
- Istiocitoma fibroso angiomatoide
- Condrosarcoma mixoide extrascheletrico
- Fibrosarcoma epitelioide sclerosante
- Fibroxantoma atipico
- Sarcoma a cellule chiare dei tessuti molli
- Tumore epitelioide maligno della guaina del nervo periferico
- Osteosarcoma extrascheletrico
- Neoplasia fibroistiocitica
- Sarcoma intimale
- Sarcoma embrionale del fegato
- Sarcoma fibromixoide di basso grado
- Sarcoma miofibroblastico di basso grado
- Tumore cutaneo maligno a cellule granulari
- Tumore maligno del tritone
- Condrosarcoma mixoide
- Sarcoma fibroblastico mixoinfiammatorio
- Neoplasia della guaina nervosa
- Neoplasia pericitica
- Tumore fibroistiocitario plessiforme
- Tumore del glomo cutaneo
- Sarcoma dei tessuti molli in stadio IB AJCC v7
- Sarcoma dei tessuti molli in stadio IIB AJCC v7
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Identificare la dose di pazopanib che è fattibile quando somministrato in combinazione con radiazioni o chemioradioterapia in pazienti pediatrici e adulti di nuova diagnosi con sarcomi dei tessuti molli non rabdomiosarcoma a rischio intermedio e alto non resecati (NRSTS).
II. Per confrontare i tassi di risposta patologica quasi completa (> 90% di necrosi) con l'aggiunta di pazopanib alla chemioradioterapia preoperatoria rispetto alla sola chemioradioterapia preoperatoria per NRSTS potenzialmente resecabile > 5 cm, grado 2 o 3 da intermedio ad alto, sensibile alla chemioterapia nella fase II parte dello studio per questa coorte.
III. Per confrontare i tassi di risposta patologica quasi completa (> 90% di necrosi) con l'aggiunta di pazopanib alla radioterapia preoperatoria rispetto alla sola radioterapia preoperatoria per NRSTS adulti e pediatrici a rischio da intermedio ad alto potenzialmente resecabili nella parte di fase II dello studio per questa coorte ( utilizzando una regola decisionale di fase II per passare alla fase III dello studio).
IV. Per confrontare i tassi di sopravvivenza libera da eventi (EFS) con l'aggiunta di pazopanib alla radioterapia preoperatoria rispetto alla sola radioterapia preoperatoria per NRSTS adulti e pediatrici a rischio da intermedio ad alto localizzato nella parte di fase III dello studio per questa coorte se la decisione di fase II regola è approvata.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Stimare i tassi di fallimento locale, fallimento regionale, sopravvivenza libera da metastasi a distanza, sopravvivenza libera da malattia e sopravvivenza globale con l'aggiunta di pazopanib alla chemioradioterapia preoperatoria o alla radioterapia preoperatoria in NRSTS adulti e pediatrici a rischio da intermedio ad alto.
II. Confrontare il modello di recidiva (locale, regionale e distante) tra chemioradioterapia preoperatoria o radioterapia con l'aggiunta di pazopanib per NRSTS per adulti e pediatrici.
III. Definire la tossicità della chemioterapia e delle radiazioni con ifosfamide e doxorubicina quando utilizzate in combinazione con pazopanib in NRSTS adulti e pediatrici a rischio da intermedio ad alto.
IV. Per definire le tossicità della radioterapia preoperatoria quando utilizzata in combinazione con pazopanib in NRSTS adulti e pediatrici a rischio da intermedio ad alto.
OBIETTIVI ESPLORATORI:
I. Acquisire informazioni sulla biologia della malattia dell'infanzia e dell'adulto NRSTS attraverso l'analisi di mutazioni attuabili e il sequenziamento dell'intero genoma.
II. Per determinare se la densità dei microvasi e l'acido desossiribonucleico (DNA) tumorale circolante sono predittivi della risposta a pazopanib e dell'esito.
III. Per determinare l'effetto di pazopanib sull'esposizione alla doxorubicina nei bambini e negli adulti con NRSTS.
IV. Valutare la variazione del valore massimo di assorbimento standard (SUVmax) della tomografia a emissione di positroni (FDG) con fluodeossiglucosio F 18 (FDG) dal basale alla settimana 10 o 13 in pazienti con tumori non resecati e correlare questa variazione con la risposta patologica e l'EFS.
V. Confrontare il tasso di risposta mediante imaging standard e valutazione patologica per determinare quale correla meglio con il controllo locale del tumore, il controllo del tumore a distanza, l'EFS e la sopravvivenza globale.
SCHEMA: Questo studio inizia come uno studio di aumento della dose di pazopanib.
COORTE DI CHEMIOTERAPIA: i pazienti idonei per la coorte di chemioterapia sono randomizzati a 1 dei 2 regimi di trattamento.
REGIME A:
FASE DI INDUZIONE: I pazienti ricevono pazopanib per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nelle settimane 1-12, ifosfamide per via endovenosa (IV) nell'arco di 2-4 ore nei giorni 1-3 nelle settimane 1, 4, 7, 10 e doxorubicina IV oltre 1-15 minuti nei giorni 1-2 nelle settimane 1 e 4. Almeno 24 ore dopo il completamento della settimana 4 di doxorubicina, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia nelle settimane 4-10.
CHIRURGIA: I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico alla settimana 13.
FASE DI CONTINUAZIONE: I pazienti ricevono pazopanib PO QD nelle settimane 16-25, ifosfamide IV per 2-4 ore nei giorni 1-3 nelle settimane 16 e 19 e doxorubicina IV per 1-15 minuti nei giorni 1-2 nelle settimane 16, 19 , e 22. Se applicabile, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia aggiuntiva alla settimana 16
REGIME B:
FASE DI INDUZIONE: I pazienti ricevono ifosfamide IV per 2-4 ore nei giorni 1-3 nelle settimane 1, 4, 7, 10 e doxorubicina cloridrato IV per 1-15 minuti nei giorni 1-2 nelle settimane 1 e 4. Almeno 24 ore dopo il completamento della settimana 4 di doxorubicina, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia nelle settimane 4-10.
CHIRURGIA: I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico alla settimana 13.
FASE DI CONTINUAZIONE: I pazienti ricevono ifosfamide IV per 2-4 ore nei giorni 1-3 nelle settimane 16 e 19 e doxorubicina IV per 1-15 minuti nei giorni 1-2 nelle settimane 16, 19 e 22. Se applicabile, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia aggiuntiva alla settimana 16.
COORTE NON CHEMIOTERAPIA: i pazienti idonei per la coorte non chemioterapica sono randomizzati a 1 dei 2 regimi di trattamento.
REGIME C:
FASE DI INDUZIONE: I pazienti ricevono pazopanib PO QD nelle settimane 1-9. I pazienti vengono sottoposti a radioterapia nelle settimane 1-7.
CHIRURGIA: I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico alla settimana 10.
FASE DI CONTINUAZIONE: I pazienti ricevono pazopanib PO QD nelle settimane 13-25. Se applicabile, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia aggiuntiva alla settimana 13.
REGIME D:
FASE DI INDUZIONE: I pazienti vengono sottoposti a radioterapia nelle settimane 1-7.
CHIRURGIA: I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico alla settimana 10.
FASE DI CONTINUAZIONE: se applicabile, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia aggiuntiva alla settimana 13.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 e 60 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Porto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
- The Kirklin Clinic at Acton Road
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85202
- Banner Children's at Desert
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
- AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Downey, California, Stati Uniti, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Madera, California, Stati Uniti, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
Truckee, California, Stati Uniti, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Saint John's Hospital
-
Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Emporia, Kansas, Stati Uniti, 66801
- Newman Regional Health
-
Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
- Saint Catherine Hospital
-
Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
- Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
-
Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
- Ascension Via Christi - Pittsburg
-
Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Norton Children's Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brownstown, Michigan, Stati Uniti, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
- Michigan State University Clinical Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- Sparrow Hospital
-
Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
- Munson Medical Center
-
West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
- Columbia Regional
-
Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
- GenesisCare USA - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- East Carolina University
-
Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
- Matthews Radiation Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stati Uniti, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
- Bay Area Hospital
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Drexel University School of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
- Primary Children's Hospital
-
South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84009
- South Jordan Health Center
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Stati Uniti, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
- Carilion Children's
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- Aurora Cancer Care-Waukesha
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nota: i pazienti idonei devono avere una superficie corporea >= 0,5 m^2 ED essere in grado di deglutire compresse intere
NRSTS dell'estremità e del tronco di nuova diagnosi e confermati istopatologicamente, potenzialmente resecabili, saranno idonei per la coorte chemioterapica o non chemioterapica in base a:
- Evidenza della sensibilità alla chemioterapia del sottotipo di sarcoma istologico basata su prove esistenti da studi clinici precedenti
- Rischio sufficiente di malattia metastatica da giustificare la chemioterapia in base alle dimensioni e al grado e
- Ritenuto medico idoneo o incapace di sottoporsi a chemioterapia
- Note: è preferibile una biopsia incisionale o una core biopsy; la biopsia per aspirazione con ago sottile non è accettabile per stabilire la diagnosi
SITI IDONEI:
- Estremità: superiore (compresa la spalla) e inferiore (compresa l'anca)
- Tronco: parete del corpo
- SITI NON AMMISSIBILI: Testa e collo, organi viscerali (ad eccezione del sarcoma embrionale del fegato), retroperitoneo, peritoneo, pelvi entro i confini della pelvi ossea
- AMMISSIBILITÀ PER IL COORTE DI CHEMIOTERAPIA:
- Stadio T2a/b (> 5 cm) e grado 2 o 3 AND
Una delle seguenti istologie chemiosensibili come definite nella classificazione dei tumori dei tessuti molli dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (con qualche evidenza di buona risposta alla chemioradioterapia e di rischio sufficientemente elevato di metastasi, o chiara evidenza di metastasi):
- Sarcomi dei tessuti molli non classificati che sono troppo indifferenziati per essere inseriti in una categoria patologica specifica nella classificazione dell'OMS (spesso chiamati "sarcoma dei tessuti molli indifferenziato" o "sarcoma dei tessuti molli non altrimenti specificato [NAS]")
- Sarcoma sinoviale
- Angiosarcoma dei tessuti molli
- Fibrosarcoma adulto
- Condrosarcoma mesenchimale (extrasscheletrico).
- Leiomiosarcoma
- Liposarcoma (escluso liposarcoma mixoide)
- Sarcoma pleomorfo indifferenziato
- Sarcoma embrionale del fegato
- I pazienti che soddisfano i criteri di cui sopra (istologia, dimensioni e grado) con l'ECCEZIONE delle istologie sopra indicate possono iscriversi alla coorte chemioterapica o alla coorte non chemioterapica a discrezione dello sperimentatore arruolante; i pazienti che soddisfano questi criteri con l'ECCEZIONE delle istologie sopra menzionate ma ritenuti dal punto di vista medico incapaci di ricevere la chemioterapia o che scelgono di non ricevere la chemioterapia sono idonei per la coorte non chemioterapica
I pazienti con le seguenti istologie sono idonei solo per la coorte chemioterapica e non possono iscriversi alla coorte non chemioterapica:
- Sarcomi dei tessuti molli non classificati che sono troppo indifferenziati per essere inseriti in una categoria patologica specifica nella classificazione dell'OMS (spesso chiamati "sarcoma dei tessuti molli indifferenziato" o "sarcoma dei tessuti molli NOS") in pazienti < 30 anni di età
- Sarcoma sinoviale
- Sarcoma embrionale del fegato
- IDONEITÀ PER LA COORTE NON CHEMIOTERAPIA:
I pazienti con qualsiasi dimensione di grado 2 o 3 dei seguenti tumori "intermedi (raramente metastatizzanti)" o "maligni", come definiti nella classificazione dell'OMS dei tumori dei tessuti molli per i quali disponiamo di dati consensuali sulla resistenza alla chemioterapia sono ammissibili solo per il coorte non chemioterapica:
- I cosiddetti tumori fibroistiocitici - tumore fibroistiocitico plessiforme, tumore a cellule giganti dei tessuti molli
- Tumori fibroblastici/miofibroblastici - tumore fibroso solitario, tumore fibroso solitario maligno, tumore miofibroblastico infiammatorio, sarcoma miofibroblastico di basso grado, sarcoma fibroblastico mixoinfiammatorio, tumore fibroblastico mixoinfiammatorio atipico, mixofibrosarcoma, sarcoma fibromixoide di basso grado, fibrosarcoma epitelioide sclerosante
- Tumori di differenziazione incerta - sarcoma epitelioide, sarcoma della parte molle alveolare, sarcoma a cellule chiare dei tessuti molli, istiocitoma fibroso angiomatoide, tumore fibromixoide ossificante, mioepitelioma, carcinoma mioepiteliale, condrosarcoma mixoide extrascheletrico, neoplasie con differenziazione cellulare epitelioide perivascolare (PEComa), sarcoma intimale, fibroxantoma atipico, tumore misto SAI, tumore mesenchimale fosfaturico, tumore fibromixoide ossificante maligno, tumore misto maligno, tumore mesenchimale fosfaturico maligno
- Tumori condro-ossei - osteosarcoma extrascheletrico
- Tumori pericitici (perivascolari) - tumore glomico maligno
- Tumori della guaina nervosa - tumore maligno della guaina del nervo periferico, tumore maligno delle cellule granulari, tumore della guaina del nervo periferico maligno epitelioide, tumore maligno del Tritone
- Sarcomi indifferenziati (con una categoria patologica specifica nella classificazione dell'OMS) - sarcoma indifferenziato a cellule rotonde, sarcoma epitelioide indifferenziato, sarcoma indifferenziato a cellule fusate
- I pazienti che soddisfano i criteri (istologia, dimensione e grado) con l'ECCEZIONE delle istologie sopra indicate possono iscriversi alla coorte non chemioterapica a discrezione dello sperimentatore arruolante; i pazienti che soddisfano questi criteri con l'ECCEZIONE delle istologie sopra menzionate ma ritenuti dal punto di vista medico non in grado di ricevere la chemioterapia o che scelgono di non ricevere la chemioterapia sono idonei per la coorte non chemioterapica; notare che i tumori che insorgono nelle ossa NON sono ammissibili per questo studio
Estensione della malattia:
- Sono ammissibili i pazienti con malattia non metastatica e metastatica
- I pazienti inizialmente non resecabili, con o senza malattia metastatica, sono idonei purché vi sia un impegno al momento dell'arruolamento a resecare il tumore primario
- Deve essere disponibile tessuto e sangue sufficienti per sottoporsi agli studi di biologia richiesti
- Punteggio del performance status Lansky >= 70 per i pazienti =< 16 anni di età
- Karnofsky performance status score >= 70 per pazienti > 16 anni di età
- Conta assoluta dei neutrofili >= 1500/uL; Nota: non sono consentite trasfusioni 7 giorni prima degli studi di laboratorio per determinare l'idoneità
- Conta piastrinica >= 100.000/uL; Nota: non sono consentite trasfusioni 7 giorni prima degli studi di laboratorio per determinare l'idoneità
- Emoglobina >= 8 g/dL per pazienti =< 16 anni di età; >= 9 g/dL per pazienti > 16 anni; Nota: non sono consentite trasfusioni 7 giorni prima degli studi di laboratorio per determinare l'idoneità
Clearance della creatinina o velocità di filtrazione glomerulare del radioisotopo (GFR) >= 70 mL/min/1,73 m^2 o creatinina sierica normale in base all'età/sesso come segue:
- da 2 a < 6 anni; 0,8 mg/dl maschio; 0,8 mg/dL femmina
- da 6 a < 10 anni; 1 mg/dL maschio; 1 mg/dL femmina
- da 10 a < 13 anni; 1,2 mg/dL maschio; 1,2 mg/dL femmina
- da 13 a < 16 anni; 1,5 mg/dl maschio; 1,4 mg/dL femmina
- >= 16 anni; 1,5 mg/dl maschio; 1,4 mg/dL femmina
- Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN) per età
- Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) (aspartato aminotransferasi [AST]) o glutammato piruvato transaminasi sierica (SGPT) (alanina aminotransferasi [ALT]) < 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) per età
- Frazione di accorciamento >= 27% mediante ecocardiogramma OPPURE frazione di eiezione >= 50% mediante angiogramma con radionuclide
- Intervallo QT corretto (QTc) < 480 msec
- Nessuna evidenza di dispnea a riposo, nessuna intolleranza all'esercizio e una lettura della pulsossimetria a riposo > 94% in aria ambiente se vi è un'indicazione clinica per la determinazione
- Sono ammissibili i pazienti in trattamento con eparina a basso peso molecolare o Coumadin (con un rapporto internazionale normalizzato stabile [INR])
- Il paziente deve avere un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi con una terapia appropriata
- Tutti i pazienti e/o i loro genitori o tutori legali devono firmare un consenso informato scritto
- Devono essere soddisfatti tutti i requisiti istituzionali, della Food and Drug Administration (FDA) e del National Cancer Institute (NCI) per gli studi sull'uomo
Criteri di esclusione:
- I pazienti con tumori NRSTS di grado 1 di qualsiasi dimensione non sono idonei
- I pazienti con metastasi note del sistema nervoso centrale (SNC) non sono ammissibili; Nota: l'imaging cerebrale non è un requisito di ammissibilità
- Saranno esclusi i pazienti con evidenza di sanguinamento attivo o diatesi emorragica (Nota: i pazienti di età > 17 anni con un eccesso di 2,5 ml di emottisi non sono idonei)
- I pazienti con resezione totale lorda del tumore primario prima dell'arruolamento su ARST1321 NON sono idonei; i pazienti che hanno manifestato recidiva tumorale dopo una resezione totale lorda del tumore NON sono ammissibili
I pazienti con ipertensione non controllata non sono ammissibili; l'ipertensione incontrollata è definita come segue:
- Pazienti di età = < 17 anni: pressione arteriosa sistolica e diastolica superiore al 95° percentile in base all'età e all'altezza che non è controllata da un farmaco antipertensivo
- Pazienti di età > 17 anni: pressione arteriosa sistolica >= 140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica >= 90 mmHg non controllata da un farmaco antipertensivo
Terapia precedente:
- I pazienti non devono aver ricevuto in precedenza chemioterapia con antracicline (ad es. doxorubicina, daunorubicina) o ifosfamide
- I pazienti non devono aver avuto un precedente uso di pazopanib o simili inibitori della tirosin-chinasi multi-target (TKI)
- I pazienti non devono essere stati precedentemente sottoposti a radioterapia nei siti interessati dal tumore
- Nota: i pazienti precedentemente trattati per un tumore non NRSTS sono idonei a condizione che soddisfino i requisiti terapeutici precedenti; sono esclusi i pazienti che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane (6 settimane per nitrosouree o mitomicina C) prima di entrare nello studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti ad agenti somministrati più di 4 settimane prima
- Altri tipi di tumori maligni invasivi che non sono liberi da malattia entro 3 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, lentigo maligna, qualsiasi carcinoma in situ o cancro alla prostata con bassi fattori di rischio
- Substrati del CITOCROMO P450 3A4 (CYP3A4) CON indici terapeutici ristretti: i pazienti che ricevono cronicamente farmaci noti per essere metabolizzati dal CYP3A4 e con indici terapeutici ristretti entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio, inclusi ma non limitati a pimozide, aripiprazolo, triazolam, ergotamina e alofantrina sono non ammissibile; Nota: l'uso del fentanil è consentito
- Inibitori del CYP3A4: pazienti che ricevono cronicamente farmaci che sono noti potenti inibitori del CYP3A4 entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio, inclusi ma non limitati a itraconazolo, claritromicina, eritromicina molti inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI), diltiazem, verapamil e succo di pompelmo non sono ammissibili
- Induttori del CYP3A4: i pazienti che ricevono cronicamente farmaci che sono noti potenti induttori del CYP3A4 entro 14 giorni prima dell'arruolamento nello studio, inclusi ma non limitati a carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina ed erba di San Giovanni non sono ammissibili (ad eccezione dei glucocorticoidi)
- Alcuni farmaci che sono associati a un rischio di prolungamento dell'intervallo QTc e/o torsioni di punta, sebbene non vietati, dovrebbero essere evitati o sostituiti con farmaci che non comportano questi rischi, se possibile
Soggetti con qualsiasi condizione che possa compromettere la capacità di deglutire o assorbire farmaci/prodotti sperimentali per via orale, tra cui:
- Qualsiasi lesione, indotta da tumore, radiazioni o altre condizioni, che rende difficile deglutire capsule o pillole
- Precedenti procedure chirurgiche che influenzano l'assorbimento, incluse, ma non limitate a, resezioni importanti dello stomaco o dell'intestino tenue
- Ulcera peptica attiva
- Sindrome da malassorbimento
Soggetti con qualsiasi condizione che possa aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale o perforazione gastrointestinale, tra cui:
- Ulcera peptica attiva
- Lesioni metastatiche intraluminali note
- Malattia infiammatoria intestinale (ad es. colite ulcerosa, morbo di Crohn) o altre condizioni gastrointestinali che aumentano il rischio di perforazione
- Storia di fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso intra-addominale nei 28 giorni precedenti l'inizio del trattamento in studio
Soggetti con una qualsiasi delle seguenti condizioni cardiovascolari negli ultimi 6 mesi
- Accidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA)
- Aritmia cardiaca
- Ricovero per angina instabile
- Angioplastica cardiaca o stent
- Chirurgia dell'innesto di bypass coronarico
- Embolia polmonare, trombosi venosa profonda (TVP) non trattata o TVP che è stata trattata con anticoagulanti terapeutici per meno di 6 settimane
- Trombosi arteriosa
- Malattia vascolare periferica sintomatica
- Insufficienza cardiaca di classe III o IV come definita dal sistema di classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA); un soggetto che ha una storia di scompenso cardiaco di classe II ed è asintomatico al trattamento può essere considerato idoneo
- Storia di ferita grave o non cicatrizzante, ulcera o frattura ossea
- Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni in corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
- I pazienti che non sono in grado di deglutire compresse intere non sono idonei
- I pazienti con una superficie corporea < 0,5 m^2 non sono idonei
- I soggetti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale di combinazione non sono idonei a causa delle potenziali interazioni farmacocinetiche con pazopanib; inoltre, questi soggetti sono a maggior rischio di infezioni letali se trattati con terapia soppressiva del midollo
- Pazienti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali
Gravidanza e allattamento:
- Le pazienti di sesso femminile in stato di gravidanza non sono idonee a causa del rischio di eventi avversi fetali e teratogeni come osservato negli studi su animali/umani
- Le femmine che allattano non sono ammissibili a meno che non abbiano accettato di non allattare i loro bambini durante il trattamento e per un periodo di 1 mese dopo il completamento del trattamento
- Le pazienti di sesso femminile in età fertile non sono idonee a meno che non sia stato ottenuto un risultato negativo del test di gravidanza
- Riluttanza a utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata della loro partecipazione allo studio e per almeno 1 mese dopo il completamento del trattamento se sessualmente attivi con potenziale riproduttivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Regime A (pazopanib, chemioradioterapia)
Vedere la descrizione dettagliata del regime A.
|
Dato IV
Altri nomi:
Dato PO
Altri nomi:
Sottoporsi ad intervento chirurgico
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a radioterapia
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato PO
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Regime B (chemioradioterapia)
Vedere la descrizione dettagliata del regime B.
|
Dato IV
Altri nomi:
Sottoporsi ad intervento chirurgico
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a radioterapia
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Regime C (pazopanib, radioterapia)
FASE DI INDUZIONE: I pazienti ricevono pazopanib PO QD nelle settimane 1-9. I pazienti vengono sottoposti a radioterapia nelle settimane 1-7. CHIRURGIA: I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico alla settimana 10. FASE DI CONTINUAZIONE: I pazienti ricevono pazopanib PO QD nelle settimane 13-25. Se applicabile, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia aggiuntiva alla settimana 13. |
Dato PO
Altri nomi:
Sottoporsi ad intervento chirurgico
Sottoponiti a radioterapia
Altri nomi:
Dato PO
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Regime D (radioterapia)
FASE DI INDUZIONE: I pazienti vengono sottoposti a radioterapia nelle settimane 1-7. CHIRURGIA: I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico alla settimana 10. FASE DI CONTINUAZIONE: se applicabile, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia aggiuntiva alla settimana 13. |
Sottoporsi ad intervento chirurgico
Sottoponiti a radioterapia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dose fattibile: pediatrica
Lasso di tempo: Dopo le prime 6 settimane di induzione
|
La dose di pazopanib fattibile quando somministrata in combinazione con radiazioni o chemioradioterapia in pazienti pediatrici NRSTS a rischio intermedio e alto non resecati.
Inizialmente, fino a 10 pazienti (minimo 3 pazienti di età ≥ 2 e < 18 anni e 3 pazienti di età ≥ 18 anni) idonei per ciascuna delle due coorti dello studio sono stati assegnati in modo non casuale (per generare 8 pazienti valutabili per la tossicità) ricevere il trattamento con pazopanib al livello di dose 1.
Un elenco definito dal protocollo di eventi avversi associati a pazopanib è stato definito come tossicità dose-limitante.
La dose di pazopanib ritenuta fattibile era basata sul numero di tossicità dose-limitanti segnalate dal paziente riscontrate.
|
Dopo le prime 6 settimane di induzione
|
|
Dose fattibile: adulto
Lasso di tempo: Dopo le prime 6 settimane di induzione
|
La dose di pazopanib che è fattibile quando somministrato in combinazione con radiazioni o chemioradioterapia in pazienti adulti non resecati a rischio intermedio e alto NRSTS.
Inizialmente, fino a 10 pazienti (minimo 3 pazienti di età ≥ 2 e < 18 anni e 3 pazienti di età ≥ 18 anni) idonei per ciascuna delle due coorti dello studio sono stati assegnati in modo non casuale (per generare 8 pazienti valutabili per la tossicità) ricevere il trattamento con pazopanib al livello di dose 1.
Un elenco definito dal protocollo di eventi avversi associati a pazopanib è stato definito come tossicità dose-limitante.
La dose di pazopanib ritenuta fattibile era basata sul numero di tossicità dose-limitanti segnalate dal paziente riscontrate.
|
Dopo le prime 6 settimane di induzione
|
|
Percentuale di pazienti chemioradioterapici con risposta patologica positiva alla settimana 13
Lasso di tempo: Settimana 13 dopo l'induzione
|
Un responder è definito da più di (90% di necrosi tumorale alla settimana 13).
Un non-responder ha meno del 90% di necrosi o malattia progressiva prima della settimana 13.
|
Settimana 13 dopo l'induzione
|
|
Percentuale di pazienti in radioterapia con risposta patologica positiva alla settimana 10
Lasso di tempo: Settimana 10 dopo l'induzione
|
Un responder è definito da più del 90% di necrosi tumorale alla settimana 10.
Un non-responder ha meno del 90% di necrosi o malattia progressiva prima della settimana 10.
|
Settimana 10 dopo l'induzione
|
|
Percentuale di pazienti in radioterapia senza fallimento a 5 anni dall'ingresso nello studio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 60 mesi
|
Tempo alla prima occorrenza di recidiva, progressione, cancro secondario o morte per qualsiasi causa.
|
Dall'iscrizione fino a 60 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti liberi da insufficienza locale a 5 anni dall'ingresso nello studio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 60 mesi
|
Definito come recidiva della malattia solo nella sede primaria della malattia alla diagnosi.
Il rischio relativo di specifici tipi di guasto sarà stimato e confrontato descrittivamente utilizzando il modello di rischio proporzionale di Cox.
|
Dall'iscrizione fino a 60 mesi
|
|
Percentuale di pazienti liberi da insufficienza regionale a 5 anni dall'ingresso nello studio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 60 mesi
|
Definita come recidiva di malattia nei linfonodi regionali rispetto alla sede primitiva della malattia, con o senza insufficienza locale ma senza insufficienza a distanza.
Il rischio relativo di specifici tipi di guasto sarà stimato e confrontato descrittivamente utilizzando il modello di rischio proporzionale di Cox.
|
Dall'iscrizione fino a 60 mesi
|
|
Percentuale di pazienti senza fallimento a distanza a 5 anni dall'ingresso nello studio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 60 mesi
|
Definita come recidiva di malattia in siti diversi dal sito primario e diagnosi e linfonodi regionali a tale sito (malattia metastatica, presente o meno alla diagnosi), con o senza insufficienza loco-regionale.
Il rischio relativo di specifici tipi di guasto sarà stimato e confrontato descrittivamente utilizzando il modello di rischio proporzionale di Cox.
|
Dall'iscrizione fino a 60 mesi
|
|
Percentuale di pazienti che hanno manifestato tossicità di grado 3 o superiore valutata dai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI)
Lasso di tempo: La segnalazione degli eventi avversi era richiesta dall'inizio della terapia del protocollo e fino a 30 giorni dall'ultima somministrazione dei farmaci in studio; fino a 1 anno
|
I partecipanti che hanno manifestato tossicità di grado 3 o superiore sono stati valutati dai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI).
|
La segnalazione degli eventi avversi era richiesta dall'inizio della terapia del protocollo e fino a 30 giorni dall'ultima somministrazione dei farmaci in studio; fino a 1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza relativa delle mutazioni attuabili
Lasso di tempo: Alla diagnosi
|
Verranno fornite analisi statistiche descrittive per stimare la frequenza relativa di mutazioni attuabili nell'intera coorte e all'interno di sottotipi istologici più comuni, come il sarcoma sinoviale e i tumori maligni della guaina dei nervi periferici.
|
Alla diagnosi
|
|
Prevalenza del DNA tumorale circolante (ctDNA)
Lasso di tempo: Alla diagnosi
|
Verranno eseguite analisi descrittive per riassumere la prevalenza del ctDNA.
|
Alla diagnosi
|
|
Parametri farmacocinetici medi di doxorubicina e pazopanib
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo la fine dell'infusione
|
Saranno stimati i parametri farmacocinetici come la clearance di doxorubicina e pazopanib.
|
Fino a 48 ore dopo la fine dell'infusione
|
|
Variazione del fluorodesossiglucosio F 18 (FDG) Tomografia a emissione di positroni (PET) Valore massimo di assorbimento standard (SUVmax)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla settimana 10 o 13 prima della resezione del tumore
|
Valutare la variazione del valore di assorbimento standard massimo standard (SUVmax) di FDG PET dal basale alla settimana 10 o 13 in pazienti con tumori non resecati e correlare questa variazione con la risposta patologica e l'EFS.
|
Dall'arruolamento alla settimana 10 o 13 prima della resezione del tumore
|
|
Rischio relativo di fallimento basato sia sull'imaging standard che sulla valutazione patologica
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione fino a 60 mesi
|
Confrontare il tasso di risposta mediante imaging standard e valutazione patologica per determinare quale correla meglio con il controllo locale del tumore, il controllo del tumore a distanza, la sopravvivenza libera da eventi e la sopravvivenza globale.
|
Dall'immatricolazione fino a 60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Avutu V, Weiss AR, Reed DR, Ahmed SK, Allen-Rhoades WA, Chen YE, Davis LE, Eaton BR, Hawkins DS, Indelicato DJ, Patel SR, Randall RL, Reinke DK, Riedel RF, Scharschmidt TJ, Thornton KA, Wang D, Janeway KA, Kopp LM. Identified Enrollment Challenges of Adolescent and Young Adult Patients on the Nonchemotherapy Arm of Children's Oncology Group Study ARST1321. J Adolesc Young Adult Oncol. 2022 Jun;11(3):328-332. doi: 10.1089/jayao.2021.0103. Epub 2021 Sep 9.
- Weiss AR, Chen YL, Scharschmidt TJ, Chi YY, Tian J, Black JO, Davis JL, Fanburg-Smith JC, Zambrano E, Anderson J, Arens R, Binitie O, Choy E, Davis JW, Hayes-Jordan A, Kao SC, Kayton ML, Kessel S, Lim R, Meyer WH, Million L, Okuno SH, Ostrenga A, Parisi MT, Pryma DA, Randall RL, Rosen MA, Schlapkohl M, Shulkin BL, Smith EA, Sorger JI, Terezakis S, Hawkins DS, Spunt SL, Wang D. Pathological response in children and adults with large unresected intermediate-grade or high-grade soft tissue sarcoma receiving preoperative chemoradiotherapy with or without pazopanib (ARST1321): a multicentre, randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2020 Aug;21(8):1110-1122. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30325-9. Epub 2020 Jul 20.
- Vatner R, James CD, Sathiaseelan V, Bondra KM, Kalapurakal JA, Houghton PJ. Radiation therapy and molecular-targeted agents in preclinical testing for immunotherapy, brain tumors, and sarcomas: Opportunities and challenges. Pediatr Blood Cancer. 2021 May;68 Suppl 2:e28439. doi: 10.1002/pbc.28439. Epub 2020 Aug 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Stimato)
22 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2014
Primo Inserito (Stimato)
3 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie neuromuscolari
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie, tessuto osseo
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Neoplasie, tessuto muscolare
- Neoplasie del sistema nervoso periferico
- Neoplasie, tessuto adiposo
- Neoplasie, tessuto fibroso
- Neurofibroma
- Neoplasie
- Sarcoma
- Osteosarcoma
- Leiomiosarcoma
- Neoplasie della guaina nervosa
- Liposarcoma
- Condrosarcoma
- Condrosarcoma, mesenchimale
- Neurofibrosarcoma
- Sarcoma, sinoviale
- Sarcoma, cellule chiare
- Tumore al glomo
- Sarcoma, parte molle alveolare
- Istiocitoma, fibroso maligno
- Fibrosarcoma
- Istiocitoma
- Istiocitoma, fibroso benigno
- Tumore a cellule granulari
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Antibiotici, Antineoplastici
- Ifosfamide
- Senape isofosfamide
- Doxorubicina
- Doxorubicina liposomiale
- Daunorubicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2014-01340 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10CA180830 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- ARST1321 (Altro identificatore: CTEP)
- s14-02023
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ifosfamide
-
Polish Lymphoma Research GroupCompletatoLinfoma diffuso a grandi cellule BPolonia