Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråleterapi med eller uten kombinasjonskjemoterapi eller pazopanib før kirurgi ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert ikke-rhabdomyosarkom bløtvevssarkom som kan fjernes ved kirurgi

14. februar 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Pazopanib Neoadjuvant Trial in Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcomas (PAZNTIS): En fase II/III randomisert studie av preoperativ kjemoradiasjon eller preoperativ stråling pluss eller minus pazopanib (NSC# 737754)

Denne randomiserte fase II/III studien studerer hvor godt pazopanib, kombinert med kjemoterapi og strålebehandling eller strålebehandling alene, virker i behandlingen av pasienter med nylig diagnostiserte ikke-rabdomyosarkom bløtvevssarkomer som til slutt kan fjernes ved kirurgi. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe tumorceller. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som ifosfamid og doksorubicin, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av svulstceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å hindre dem i å spre seg. Pazopanib kan stoppe veksten av tumorceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst. Det er ennå ikke kjent om disse behandlingene trygt kan kombineres og om de virker bedre når de gis sammen ved behandling av pasienter med bløtvevssarkom som ikke er rabdomyosarkom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å identifisere dosen av pazopanib som er mulig når det gis i kombinasjon med stråling eller kjemoradiasjon hos pediatriske og voksne pasienter som nylig er diagnostisert med ikke-resekert mellomliggende og høyrisiko bløtvevssarkom (NRSTS) uten rabdomyosarkom.

II. For å sammenligne frekvensen av nesten fullstendig patologisk respons (> 90 % nekrose) med tillegg av pazopanib til preoperativ kjemoterapi versus preoperativ kjemoterapi alene for potensielt resektabel > 5 cm, grad 2 eller 3 middels til høyrisiko kjemoterapisensitive NRSTS i fase II del av studien for denne kohorten.

III. For å sammenligne frekvensen av nesten fullstendig patologisk respons (> 90 % nekrose) med tillegg av pazopanib til preoperativ strålebehandling versus preoperativ strålebehandling alene for potensielt resekterbare middels til høyrisiko voksne og pediatriske NRSTS i fase II-delen av studien for denne kohorten ( ved å bruke en beslutningsregel for fase II for å gå inn på fase III-delen av studien).

IV. For å sammenligne ratene for hendelsesfri overlevelse (EFS) med tillegg av pazopanib til preoperativ strålebehandling versus preoperativ strålebehandling alene for lokalisert middels til høyrisiko voksen og pediatrisk NRSTS i fase III-delen av studien for denne kohorten hvis fase II-beslutningen regelen er vedtatt.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å estimere frekvensen av lokal svikt, regional svikt, fjernmetastasefri overlevelse, sykdomsfri overlevelse og total overlevelse med tillegg av pazopanib til preoperativ kjemoradiasjon eller preoperativ stråling ved middels til høyrisiko voksne og pediatriske NRSTS.

II. Å sammenligne mønsteret for tilbakefall (lokalt, regionalt og fjernt) mellom preoperativ kjemoradiasjon eller stråling med tillegg av pazopanib for voksne og pediatriske NRSTS.

III. For å definere toksisitetene til ifosfamid og doksorubicin kjemoterapi og stråling når det brukes i kombinasjon med pazopanib ved middels til høyrisiko voksne og pediatriske NRSTS.

IV. For å definere toksisitetene ved preoperativ strålebehandling når det brukes i kombinasjon med pazopanib ved middels til høy risiko for voksne og pediatriske NRSTS.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å få innsikt i sykdomsbiologien til barndom og voksen NRSTS gjennom analyse av handlingsbare mutasjoner og helgenomsekvensering.

II. For å avgjøre om mikrokar-tetthet og sirkulerende tumor-deoksyribonukleinsyre (DNA) forutsier respons på pazopanib og utfall.

III. For å bestemme effekten av pazopanib på doksorubicineksponering hos barn og voksne med NRSTS.

IV. For å evaluere endring i fludeoksyglukose F 18 (FDG) positronemisjonstomografi (PET) maksimal standard opptaksverdi (SUVmax) fra baseline til uke 10 eller 13 hos pasienter med ureseksjonerte svulster og for å korrelere denne endringen med patologisk respons og EFS.

V. For å sammenligne responsraten ved standard bildediagnostikk og patologisk vurdering for å bestemme hvilken som korrelerer bedre med lokal tumorkontroll, fjernsvulstkontroll, EFS og total overlevelse.

OVERSIKT: Denne studien starter som en doseeskaleringsstudie av pazopanib.

KEMOTERAPIKOHORT: Pasienter som er kvalifisert for kjemoterapi-kohort er randomisert til 1 av 2 behandlingsregimer.

REGIMEN A:

INDUKSJONSFASE: Pasienter får pazopanib oralt (PO) en gang daglig (QD) i uke 1-12, ifosfamid intravenøst (IV) over 2-4 timer på dag 1-3 i uke 1, 4, 7, 10 og doksorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1-2 i uke 1 og 4. Minst 24 timer etter fullføring av uke 4 doksorubicin gjennomgår pasienter strålebehandling i uke 4-10.

OPERASJON: Pasienter blir operert i uke 13.

FORTSATT FASE: Pasienter får pazopanib PO QD i uke 16-25, ifosfamid IV over 2-4 timer på dag 1-3 i uke 16 og 19, og doksorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1-2 i uke 16, 19 , og 22. Hvis aktuelt, gjennomgår pasienter ytterligere strålebehandling i uke 16

REGIMEN B:

INDUKSJONSFASE: Pasienter får ifosfamid IV over 2-4 timer på dag 1-3 i uke 1, 4, 7, 10 og doksorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 1-2 i uke 1 og 4. Minst 24 timer etter fullføring av uke 4 doksorubicin, gjennomgår pasienter strålebehandling i uke 4-10.

OPERASJON: Pasienter blir operert i uke 13.

FORTSATT FASE: Pasienter får ifosfamid IV over 2-4 timer på dag 1-3 i uke 16 og 19 og doksorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1-2 i uke 16, 19 og 22. Hvis aktuelt, gjennomgår pasienter ytterligere strålebehandling i uke 16.

IKKE-KJEMOTERAPIKOHORT: Pasienter som er kvalifisert for ikke-kjemoterapi-kohort er randomisert til 1 av 2 behandlingsregimer.

REGIMEN C:

INDUKSJONSFASE: Pasienter får pazopanib PO QD i uke 1-9. Pasienter gjennomgår strålebehandling i uke 1-7.

OPERASJON: Pasienter blir operert i uke 10.

FORTSATT FASE: Pasienter får pazopanib PO QD i uke 13-25. Hvis aktuelt, gjennomgår pasienter ytterligere strålebehandling i uke 13.

REGIMEN D:

INDUKSJONSFASE: Pasienter gjennomgår strålebehandling i uke 1-7.

OPERASJON: Pasienter blir operert i uke 10.

FORTSATT FASE: Hvis aktuelt, gjennomgår pasienter ytterligere strålebehandling i uke 13.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp ved 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- - Quebec, Canada, G1V 4G2
    - CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
    - The Kirklin Clinic at Acton Road
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
    - Banner Children's at Desert
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Anaheim, California, Forente stater, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Bakersfield, California, Forente stater, 93301
    - AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Downey, California, Forente stater, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forente stater, 90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Madera, California, Forente stater, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Forente stater, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Riverside, California, Forente stater, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Forente stater, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Forente stater, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Francisco, California, Forente stater, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Marcos, California, Forente stater, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - San Rafael, California, Forente stater, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - Torrance, California, Forente stater, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
  - Truckee, California, Forente stater, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Miami, Florida, Forente stater, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - Moffitt Cancer Center
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
    - Saint Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Saint John's Hospital
  - Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Emporia, Kansas, Forente stater, 66801
    - Newman Regional Health
  - Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
    - Saint Catherine Hospital
  - Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
    - Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, Forente stater, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Norton Children's Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
    - Norton Suburban Hospital and Medical Campus
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brownstown, Michigan, Forente stater, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
    - Michigan State University Clinical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Forente stater, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
    - Columbia Regional
  - Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Forente stater, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Mineola, New York, Forente stater, 11501
    - NYU Winthrop Hospital
  - New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Forente stater, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
    - East Carolina University
  - Matthews, North Carolina, Forente stater, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Forente stater, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forente stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
    - Drexel University School of Medicine
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
    - Lankenau Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Forente stater, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Forente stater, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
    - Primary Children's Hospital
  - South Jordan, Utah, Forente stater, 84009
    - South Jordan Health Center
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Forente stater, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
    - Carilion Children's
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, Forente stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Everett, Washington, Forente stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Forente stater, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Forente stater, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
    - Madigan Army Medical Center
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Forente stater, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Forente stater, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Merk: kvalifiserte pasienter må ha et kroppsoverflateareal >= 0,5 m^2 OG kunne svelge hele tabletter
Nydiagnostisert og histopatologisk bekreftet, potensielt resektabel NRSTS av ekstremitet og trunk vil være kvalifisert for kjemoterapi- eller ikke-kjemoterapi-kohorten basert på:
- Bevis for kjemoterapifølsomhet av den histologiske sarkom-subtypen basert på eksisterende bevis fra tidligere kliniske studier
- Tilstrekkelig risiko for metastatisk sykdom til å berettige kjemoterapi basert på størrelse og grad og
- Medisinsk ansett i stand til eller ute av stand til å gjennomgå kjemoterapi
- Merknader: en snittbiopsi eller kjernebiopsi foretrekkes; finnålsaspirasjonsbiopsi er ikke akseptabelt for å etablere diagnosen
KVALIFISERTE NETTSTEDER:
- Ekstremiteter: øvre (inkludert skulder) og nedre (inkludert hofte)
- Bagasjerom: kroppsvegg
UELIGBARE STEDER: Hode og nakke, viscerale organer (med unntak av embryonalt sarkom i leveren), retroperitoneum, peritoneum, bekken innenfor rammen av beinbekkenet
KVALIFIKASJON FOR KEMOTERAPIKOHORT:
Trinn T2a/b (> 5 cm) og grad 2 eller 3 OG
En av følgende kjemosensitive histologier som definert i Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifisering av bløtvevssvulster (med noen bevis på god respons på kjemoradiasjon og tilstrekkelig høy risiko for metastaser, eller klare bevis på metastaser):
- Uklassifiserte bløtvevssarkomer som er for udifferensierte til å plasseres i en spesifikk patologisk kategori i WHO-klassifiseringen (ofte kalt "udifferensiert bløtvevssarkom" eller "bløtvevssarkom som ikke er spesifisert på annen måte [NOS]")
- Synovialt sarkom
- Angiosarkom av bløtvev
- Voksen fibrosarkom
- Mesenkymalt (ekstraskjelett) kondrosarkom
- Leiomyosarkom
- Liposarkom (unntatt myxoid liposarkom)
- Udifferensiert pleomorft sarkom
- Embryonalt sarkom i leveren
Pasienter som oppfyller kriteriene ovenfor (histologi, størrelse og karakter) med UNNTAK av histologier nevnt ovenfor, kan melde seg på kjemoterapi-kohorten eller ikke-kjemoterapi-kohorten etter den innrullerende etterforskerens skjønn; Pasienter som oppfyller disse kriteriene med UNNTAK av histologier nevnt ovenfor, men som medisinsk anses ute av stand til å motta kjemoterapi eller som velger å ikke motta kjemoterapi, er kvalifisert for ikke-kjemoterapi-kohorten
Pasienter med følgende histologier er kun kvalifisert for kjemoterapi-kohorten og kan ikke registrere seg i ikke-kjemoterapi-kohorten:
- Uklassifiserte bløtvevssarkomer som er for udifferensierte til å plasseres i en spesifikk patologisk kategori i WHO-klassifiseringen (ofte kalt "udifferensiert bløtvevssarkom" eller "bløtvevssarkom NOS") hos pasienter < 30 år.
- Synovialt sarkom
- Embryonalt sarkom i leveren
KVALIFIKASJON FOR IKKE-KJEMOTERAPI-KOHORT:
Pasienter med en hvilken som helst størrelse på grad 2 eller 3 av følgende "mellomliggende (sjelden metastaserende)" eller "maligne" svulster, som definert i WHO-klassifiseringen av bløtvevssvulster som vi har konsensusdata om kjemoterapi-resistens for, er kun kvalifisert for ikke-kjemoterapi-kohort:
- Såkalte fibrohistiocytiske svulster - plexiform fibrohistiocytisk svulst, gigantisk celletumor i bløtvev
- Fibroblastiske/myofibroblastiske svulster - solitær fibrøs svulst, ondartet enslig fibrøs svulst, inflammatorisk myofibroblastisk svulst, lavgradig myofibroblastisk sarkom, myxoinflammatorisk fibroblastisk sarkom, atypisk myxoinflammatorisk fibroblastisk svulst, myxofibrosarcoma, lavgradig fibroblastisk svulst, myxofibrosarcoma, lavgradig fibroblastisk svulst.
- Svulster med usikker differensiering - epiteloid sarkom, alveolar bløtdel sarkom, klarcellet sarkom av bløtvev, angiomatoid fibrøst histiocytom, ossifiserende fibromyxoid tumor, myoepithelioma, myoepitelial carcinoma, ekstraskeletal myxoid percelen, chondrosar, epithelium atypisk fibroksantom, blandet tumor NOS, fosfaturisk mesenkymal svulst, ondartet ossifiserende fibromyxoid tumor, ondartet blandet tumor, ondartet fosfaturisk mesenkymal tumor
- Kondro-ossøse svulster - ekstraskjelett osteosarkom
- Pericytiske (perivaskulære) svulster - ondartet glomustumor
- Nerveskjedesvulster - ondartet perifer nerveskjedetumor, ondartet granulær celletumor, epiteloid ondartet perifer nerveskjedetumor, ondartet Triton-svulst
- Udifferensierte sarkomer (med en spesifikk patologisk kategori i WHO-klassifiseringen) - udifferensiert rundcellet sarkom, udifferensiert epiteloid sarkom, udifferensiert spindelcelle sarkom
Pasienter som oppfyller kriteriene (histologi, størrelse og karakter) med UNNTAK av histologier nevnt ovenfor, kan melde seg på ikke-kjemoterapi-kohorten etter den innrullerende etterforskerens skjønn; pasienter som oppfyller disse kriteriene med UNNTAK av histologier nevnt ovenfor, men som medisinsk anses ute av stand til å motta kjemoterapi eller som velger å ikke motta kjemoterapi, er kvalifisert for ikke-kjemoterapi-kohorten; Vær oppmerksom på at svulster som oppstår i bein IKKE er kvalifisert for denne studien
Omfang av sykdom:
- Pasienter med ikke-metastatisk og metastatisk sykdom er kvalifisert
- Pasienter som ikke kan reseceres i utgangspunktet, med eller uten metastatisk sykdom, er kvalifiserte så lenge det foreligger en forpliktelse ved innskrivningen til å resektere primærsvulsten
Tilstrekkelig vev og blod må være tilgjengelig for innlevering til nødvendige biologistudier
Lansky prestasjonsstatusscore >= 70 for pasienter =< 16 år
Karnofsky prestasjonsstatusscore >= 70 for pasienter > 16 år
Absolutt nøytrofiltall >= 1500/uL; Merk: ingen transfusjoner er tillatt 7 dager før laboratorieundersøkelser for å avgjøre kvalifisering
Blodplateantall >= 100 000/uL; Merk: ingen transfusjoner er tillatt 7 dager før laboratorieundersøkelser for å avgjøre kvalifisering
Hemoglobin >= 8 g/dL for pasienter =< 16 år; >= 9 g/dL for pasienter > 16 år; Merk: ingen transfusjoner er tillatt 7 dager før laboratorieundersøkelser for å avgjøre kvalifisering
Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller normalt serumkreatinin basert på alder/kjønn som følger:
- 2 til < 6 år; 0,8 mg/dL hann; 0,8 mg/dL hunn
- 6 til < 10 år; 1 mg/dL hann; 1 mg/dL hunn
- 10 til < 13 år; 1,2 mg/dL hann; 1,2 mg/dL hunn
- 13 til < 16 år; 1,5 mg/dL hann; 1,4 mg/dL hunn
- >= 16 år; 1,5 mg/dL hann; 1,4 mg/dL hunn
Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) for alder
Serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) eller serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) < 2,5 x øvre normalgrense (ULN) for alder
Forkortingsfraksjon på >= 27 % ved ekkokardiogram ELLER ejeksjonsfraksjon på >= 50 % ved radionuklidangiogram
Korrigert QT-intervall (QTc) < 480 msek
Ingen tegn på dyspné i hvile, ingen anstrengelsesintoleranse og en hvilepulsoksymetriavlesning > 94 % på romluft hvis det er klinisk indikasjon for bestemmelse
Pasienter på lavmolekylært heparin eller Coumadin (med et stabilt internasjonalt normalisert forhold [INR]) er kvalifisert
Pasienten må ha en forventet levetid på minst 3 måneder med passende behandling
Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke
Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med grad 1 NRSTS-svulster uansett størrelse er ikke kvalifisert
Pasienter med kjente metastaser i sentralnervesystemet (CNS) er ikke kvalifisert; Merk: hjerneavbildning er ikke et kvalifikasjonskrav
Pasienter med tegn på aktiv blødning eller blødende diatese vil bli ekskludert (Merk: pasienter i alderen > 17 år med over 2,5 ml hemoptyse er ikke kvalifisert)
Pasienter med total reseksjon av primærtumoren før registrering på ARST1321 er IKKE kvalifisert; Pasienter som har opplevd tumorresidiv etter en total tumorreseksjon er IKKE kvalifisert
Pasienter med ukontrollert hypertensjon er ikke kvalifisert; ukontrollert hypertensjon er definert som følger:
- Pasienter i alderen =< 17 år: over 95. persentil systolisk og diastolisk blodtrykk basert på alder og høyde som ikke kontrolleres av én antihypertensiv medisin
- Pasienter > 17 år: systolisk blodtrykk >= 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk >= 90 mmHg som ikke kontrolleres av én antihypertensiv medisin
Tidligere terapi:
- Pasienter må ikke ha hatt tidligere antracyklin (f.eks. doksorubicin, daunorubicin) eller ifosfamid kjemoterapi
- Pasienter må ikke ha hatt tidligere bruk av pazopanib eller lignende multimålrettede tyrosinkinasehemmere (TKI)
- Pasienter må ikke ha hatt tidligere strålebehandling på tumorinvolverte steder
- Merk: Pasienter som tidligere er behandlet for en ikke-NRTSS-kreft er kvalifisert forutsatt at de oppfyller kravene til tidligere behandling; Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C) før de gikk inn i studien eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere, ekskluderes
Andre typer invasiv malignitet som ikke er sykdomsfri innen 3 år med unntak av ikke-melanom hudkreft, lentigo maligna, enhver karsinom-in-situ eller prostatakreft med lav risikofaktorer
CYTOCHROME P450 3A4 (CYP3A4) substrater MED smale terapeutiske indekser: pasienter som kronisk mottar medisiner som er kjent for å bli metabolisert av CYP3A4 og med smale terapeutiske indekser innen 7 dager før studieregistrering, inkludert men ikke begrenset til pimozid, trilofiprazolamin, halofiprazolamin, halofiprazolamin ikke kvalifisert; Merk: bruk av fentanyl er tillatt
CYP3A4-hemmere: pasienter som kronisk får legemidler som er kjente potente CYP3A4-hemmere innen 7 dager før studieregistrering, inkludert, men ikke begrenset til, itrakonazol, klaritromycin, erytromycin mange ikke-nukleosid revers-transkriptasehemmere (NNRTI), diltamiliazem og grapefruit. er ikke kvalifisert
CYP3A4-induktorer: pasienter som kronisk får legemidler som er kjente potente CYP3A4-induktorer innen 14 dager før studieregistrering, inkludert, men ikke begrenset til, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampin og johannesurt, er ikke kvalifisert (med unntak av glukokortikoider)
Visse medisiner som er forbundet med en risiko for QTc-forlengelse og/eller Torsades de Pointes, selv om de ikke er forbudt, bør unngås eller erstattes med medisiner som ikke bærer disse risikoene, hvis mulig
Personer med en hvilken som helst tilstand som kan svekke evnen til å svelge eller absorbere orale medisiner/undersøkelsesprodukter, inkludert:
- Enhver lesjon, enten indusert av svulst, stråling eller andre forhold, som gjør det vanskelig å svelge kapsler eller piller
- Tidligere kirurgiske prosedyrer som påvirker absorpsjon inkludert, men ikke begrenset til større reseksjon av mage eller tynntarm
- Aktiv magesårsykdom
- Malabsorpsjonssyndrom
Personer med en hvilken som helst tilstand som kan øke risikoen for gastrointestinal blødning eller gastrointestinal perforering, inkludert:
- Aktiv magesårsykdom
- Kjente intraluminale metastatiske lesjoner
- Inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. ulcerøs kolitt, Crohns sykdom) eller andre gastrointestinale tilstander som øker risikoen for perforering
- Anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforering eller intraabdominal abscess innen 28 dager før studiebehandlingen startet
Personer med noen av følgende kardiovaskulære tilstander i løpet av de siste 6 månedene
- Cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskemisk angrep (TIA)
- Hjertearytmi
- Innleggelse for ustabil angina
- Kardial angioplastikk eller stenting
- Koronar bypass-operasjon
- Lungeemboli, ubehandlet dyp venetrombose (DVT) eller DVT som har blitt behandlet med terapeutisk antikoagulasjon i mindre enn 6 uker
- Arteriell trombose
- Symptomatisk perifer vaskulær sykdom
- Klasse III eller IV hjertesvikt som definert av New York Heart Association (NYHA) funksjonelle klassifiseringssystem; et forsøksperson som har en historie med hjertesvikt i klasse II og er asymptomatisk under behandling, kan anses som kvalifisert
Anamnese med alvorlige eller ikke-helende sår, sår eller benbrudd
Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
Pasienter som ikke er i stand til å svelge hele tabletter er ikke kvalifisert
Pasienter med kroppsoverflate < 0,5 m^2 er ikke kvalifisert
Humant immunsviktvirus (HIV)-positive individer på antiretroviral kombinasjonsterapi er ikke kvalifisert på grunn av potensialet for farmakokinetiske interaksjoner med pazopanib; i tillegg har disse pasientene økt risiko for dødelige infeksjoner når de behandles med margsuppressiv terapi
Pasienter som får andre undersøkelsesmidler
Graviditet og amming:
- Kvinnelige pasienter som er gravide er ikke kvalifiserte på grunn av risikoen for føtale og teratogene bivirkninger som sett i dyre-/menneskestudier
- Ammende kvinner er ikke kvalifisert med mindre de har samtykket i å ikke amme spedbarnene sine under behandlingen og i en periode på 1 måned etter fullført behandling
- Kvinnelige pasienter i fertil alder er ikke kvalifisert med mindre et negativt graviditetstestresultat er oppnådd
Uvillighet til å bruke en effektiv prevensjonsmetode under studiedeltakelsen og i minst 1 måned etter at behandlingen er fullført hvis seksuelt aktive med reproduksjonspotensiale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Regim A (pazopanib, kjemoradiasjon) Se regime A detaljert beskrivelse.	Legemiddel: Ifosfamid Gitt IV Andre navn: Asta Z 4942 Asta Z-4942 Cyfos Holoxan Holoksan Ifex IFO IFO-celle Ifolem Ifomida Ifomide Ifosfamidum Ifoxan IFX Iphosphamid Ifosfamid Iso-endoxan Isoendoksan Isofosfamid Mitoxana MJF 9325 MJF-9325 Naxamid Seromida Tronoxal Z 4942 Z-4942 Legemiddel: Pazopanib hydroklorid Gitt PO Andre navn: GW786034B Votrient Pazopater Fremgangsmåte: Terapeutisk konvensjonell kirurgi Å bli operert Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex Stråling: Strålebehandling Gjennomgå strålebehandling Andre navn: Kreft Strålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålt Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, stråling Energitype Legemiddel: Doxorubicin Gitt IV Andre navn: Adriablastin Hydroxydaunomycin Hydroxyl Daunorubicin Hydroxyldaunorubicin Legemiddel: Pazopanib Gitt PO Andre navn: GW786034
Eksperimentell: Regime B (kjemoradiasjon) Se regime B detaljert beskrivelse.	Legemiddel: Ifosfamid Gitt IV Andre navn: Asta Z 4942 Asta Z-4942 Cyfos Holoxan Holoksan Ifex IFO IFO-celle Ifolem Ifomida Ifomide Ifosfamidum Ifoxan IFX Iphosphamid Ifosfamid Iso-endoxan Isoendoksan Isofosfamid Mitoxana MJF 9325 MJF-9325 Naxamid Seromida Tronoxal Z 4942 Z-4942 Fremgangsmåte: Terapeutisk konvensjonell kirurgi Å bli operert Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex Stråling: Strålebehandling Gjennomgå strålebehandling Andre navn: Kreft Strålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålt Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, stråling Energitype Legemiddel: Doxorubicin Gitt IV Andre navn: Adriablastin Hydroxydaunomycin Hydroxyl Daunorubicin Hydroxyldaunorubicin
Eksperimentell: Regim C (pazopanib, strålebehandling) INDUKSJONSFASE: Pasienter får pazopanib PO QD i uke 1-9. Pasienter gjennomgår strålebehandling i uke 1-7. OPERASJON: Pasienter blir operert i uke 10. FORTSATT FASE: Pasienter får pazopanib PO QD i uke 13-25. Hvis aktuelt, gjennomgår pasienter ytterligere strålebehandling i uke 13.	Legemiddel: Pazopanib hydroklorid Gitt PO Andre navn: GW786034B Votrient Pazopater Fremgangsmåte: Terapeutisk konvensjonell kirurgi Å bli operert Stråling: Strålebehandling Gjennomgå strålebehandling Andre navn: Kreft Strålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålt Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, stråling Energitype Legemiddel: Pazopanib Gitt PO Andre navn: GW786034
Eksperimentell: Regim D (strålebehandling) INDUKSJONSFASE: Pasienter gjennomgår strålebehandling i uke 1-7. OPERASJON: Pasienter blir operert i uke 10. FORTSATT FASE: Hvis aktuelt, gjennomgår pasienter ytterligere strålebehandling i uke 13.	Fremgangsmåte: Terapeutisk konvensjonell kirurgi Å bli operert Stråling: Strålebehandling Gjennomgå strålebehandling Andre navn: Kreft Strålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålt Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, stråling Energitype

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Gjennomførbar dose: Pediatrisk Tidsramme: Etter de første 6 ukene med induksjon	Dosen av pazopanib som er mulig når det gis i kombinasjon med stråling eller kjemoradiasjon hos pediatriske ikke-reseksjonerte middels- og høyrisiko NRSTS-pasienter. Innledningsvis ble opptil 10 pasienter (minimum 3 pasienter ≥ 2 og < 18 år og 3 pasienter ≥ 18 år) kvalifisert for hver av de to studiekohortene ikke-tilfeldig tildelt (for å generere 8 pasienter som kan evalueres for toksisitet) å motta behandling med pazopanib på dosenivå 1. En protokolldefinert liste over pazopanib-assosierte bivirkninger ble definert som dosebegrensende toksisiteter. Pazopanib-dosen som ble fastslått å være gjennomførbar, var basert på antall pasientrapporterte dosebegrensende toksisiteter.	Etter de første 6 ukene med induksjon
Gjennomførbar dose: Voksen Tidsramme: Etter de første 6 ukene med induksjon	Dosen av pazopanib som er mulig når det gis i kombinasjon med stråling eller kjemoradiasjon hos voksne, ikke-resekterte middels- og høyrisiko NRSTS-pasienter. Innledningsvis ble opptil 10 pasienter (minimum 3 pasienter ≥ 2 og < 18 år og 3 pasienter ≥ 18 år) kvalifisert for hver av de to studiekohortene ikke-tilfeldig tildelt (for å generere 8 pasienter som kan evalueres for toksisitet) å motta behandling med pazopanib på dosenivå 1. En protokolldefinert liste over pazopanib-assosierte bivirkninger ble definert som dosebegrensende toksisiteter. Pazopanib-dosen som ble fastslått å være gjennomførbar, var basert på antall pasientrapporterte dosebegrensende toksisiteter.	Etter de første 6 ukene med induksjon
Prosentandel av kjemoradioterapipasienter med positiv patologisk respons ved uke 13 Tidsramme: Uke 13 etter induksjon	En responder er definert av mer enn (90 % tumornekrose ved uke 13). En ikke-responder har mindre enn 90 % nekrose eller progressiv sykdom før uke 13.	Uke 13 etter induksjon
Andel strålebehandlingspasienter med positiv patologisk respons ved uke 10 Tidsramme: Uke 10 etter induksjon	En responder er definert av mer enn 90 % tumornekrose ved uke 10. En ikke-responder har mindre enn 90 % nekrose eller progressiv sykdom før uke 10.	Uke 10 etter induksjon
Prosentandel av strålebehandlingspasienter feilfrie 5 år etter studiestart Tidsramme: Fra innmelding til inntil 60 måneder	Tid til den første forekomsten av tilbakefall, progresjon, sekundær kreft eller død uansett årsak.	Fra innmelding til inntil 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av pasienter lokale feilfrie 5 år etter studiestart Tidsramme: Fra innmelding til inntil 60 måneder	Definert som sykdomsresidiv kun på det primære stedet for sykdom ved diagnose. Den relative risikoen for spesifikke feiltyper vil bli estimert og sammenlignet beskrivende ved bruk av Cox proporsjonal faremodell.	Fra innmelding til inntil 60 måneder
Prosentandel av pasienter Regional feilfri ved 5 år etter studiestart Tidsramme: Fra innmelding til inntil 60 måneder	Definert som sykdomsresidiv ved lymfeknuter regionalt til det primære sykdomsstedet, med eller uten lokal svikt, men uten fjern svikt. Den relative risikoen for spesifikke feiltyper vil bli estimert og sammenlignet beskrivende ved bruk av Cox proporsjonal faremodell.	Fra innmelding til inntil 60 måneder
Prosentandel av pasienter uten feil ved fjerntliggende 5 år etter studiestart Tidsramme: Fra innmelding til inntil 60 måneder	Definert som sykdomsresidiv på andre steder enn det primære stedet og diagnose og noder regionalt til dette stedet (metastatisk sykdom, enten tilstede ved diagnose eller ikke), med eller uten lokoregional svikt. Den relative risikoen for spesifikke feiltyper vil bli estimert og sammenlignet beskrivende ved bruk av Cox proporsjonal faremodell.	Fra innmelding til inntil 60 måneder
Prosentandel av pasienter som opplevde grad 3 eller høyere toksisitet vurdert av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Tidsramme: Rapportering av uønskede hendelser var nødvendig fra starten av protokollbehandlingen og inntil 30 dager fra siste administrering av studiemedikamenter; opptil 1 år	Deltakere som opplevde grad 3 eller høyere toksisitet ble vurdert av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).	Rapportering av uønskede hendelser var nødvendig fra starten av protokollbehandlingen og inntil 30 dager fra siste administrering av studiemedikamenter; opptil 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Relativ hyppighet av handlingsbare mutasjoner Tidsramme: Ved diagnose	Beskrivende statistiske analyser vil bli gitt for å estimere den relative frekvensen av handlingsbare mutasjoner over hele kohorten og innenfor mer vanlige histologiske subtyper, som synovialt sarkom og ondartede svulster i perifer nerveskjede.	Ved diagnose
Prevalens av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) Tidsramme: Ved diagnose	Det vil bli utført beskrivende analyser for å oppsummere prevalensen av ctDNA.	Ved diagnose
Gjennomsnittlige farmakokinetiske parametere for Doxorubicin og Pazopanib Tidsramme: Inntil 48 timer etter avsluttet infusjon	Farmakokinetiske parametere som clearance av doksorubicin og pazopanib vil bli estimert.	Inntil 48 timer etter avsluttet infusjon
Endring i Fludeoxyglucose F 18 (FDG) Positron Emission Tomography (PET) Maksimal standard opptaksverdi (SUVmax) Tidsramme: Fra innmelding til uke 10 eller 13 før tumorreseksjon	For å evaluere endring i FDG PET maksimal standard opptaksverdi (SUVmax) fra baseline til uke 10 eller 13 hos pasienter med ureseksjonerte svulster og å korrelere denne endringen med patologisk respons og EFS.	Fra innmelding til uke 10 eller 13 før tumorreseksjon
Relativ risiko for feil basert på både standard bildebehandling og patologisk vurdering Tidsramme: Fra innmelding opp til 60 måneder	For å sammenligne responsraten ved standard avbildning og patologisk vurdering for å bestemme hvilken som korrelerer bedre med lokal tumorkontroll, fjernsvulstkontroll, hendelsesfri overlevelse og total overlevelse.	Fra innmelding opp til 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Antatt)

22. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

3. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NCI-2014-01340 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
U10CA180830 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
ARST1321 (Annen identifikator: CTEP)
s14-02023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ifosfamid

Southwest Oncology Group
National Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group

Avsluttet

S9624 Ifosfamid ved behandling av pasienter med hjernehinnesvulster

Kondrosarkom | Voksen rabdomyosarkom | Fibrosarkom hos voksne | Leiomyosarkom hos voksne | Malignt meningiom hos voksne | Voksen hjerne ondartet Hemangiopericytom

Forente stater, Australia, Peru, Puerto Rico
Institut Claudius Regaud

Suspendert

Nyreskade hos pasienter som får cisplatin og ifosfamid for solide svulster

Uspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Toksisitet for kjemoterapeutisk middel | Nyretoksisitet

Frankrike
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group

Fullført

Stråleterapi sammenlignet med kombinasjonskjemoterapi ved behandling av pasienter med livmorkreft

Sarkom

Forente stater, Sør-Afrika
Tianjin Medical University Cancer Institute and...

Ukjent

Apatinib kombinert med kjemoterapi ved behandling av bløtvevssarkom

Mykvevssarkom

Kina
Ludwig-Maximilians - University of Munich

Ukjent

Combination Chemotherapy With or Without Whole-Body Hyperthermia in Treating Patients With Recurrent Ovarian Epithelial, Fallopian Tube, or Peritoneal Cancer

Eggstokkreft | Egglederkreft | Primær peritoneal kreft

Tyskland, Nederland, Ungarn
National Health Research Institutes, Taiwan
National Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; Buddhist Tzu... og andre samarbeidspartnere

Fullført

En fase II-studie av nasal NK/T-celle lymfom

Lymfom

Taiwan
University Hospital Muenster
Hannover Medical School; Deutsche Kinderkrebsstiftung; Gesellschaft fur Padiatrische...

Ukjent

Prospektiv studie for diagnose og behandling av intrakranielle kimcellesvulster (SIOPCNSGCTII)

Intrakranielle kimcellesvulster

Tyskland
Italian Sarcoma Group
Scandinavian Sarcoma Group; Cooperative Osteosarcoma Study Group

Fullført

Europeisk studie i beinsarkompasienter over 40 år (EUROBOSS)

Osteosarkom | Spindelcellesarkom av bein

Italia, Tyskland, Sverige
Liaoning Tumor Hospital & Institute
China-Japan Friendship Hospital; First Hospital of China Medical University og andre samarbeidspartnere

Ukjent

Anlotinib hydroklorid kombinert med epirubicin og ifosfamid for myke vevssarkompasienter (ALTER-S005)

Sarkom, mykt vev

Kina
Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Ukjent

Docetaxel og Ifosfamid i behandling av kvinner med metastatisk brystkreft

Brystkreft

Argentina, Mexico

Stråleterapi med eller uten kombinasjonskjemoterapi eller pazopanib før kirurgi ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert ikke-rhabdomyosarkom bløtvevssarkom som kan fjernes ved kirurgi

Pazopanib Neoadjuvant Trial in Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcomas (PAZNTIS): En fase II/III randomisert studie av preoperativ kjemoradiasjon eller preoperativ stråling pluss eller minus pazopanib (NSC# 737754)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Antatt)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Ifosfamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder