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Strahlentherapie mit oder ohne Kombinationschemotherapie oder Pazopanib vor der Operation bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostizierten Nicht-Rhabdomyosarkom-Weichteilsarkomen, die chirurgisch entfernt werden können

14. Februar 2024 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Pazopanib Neoadjuvant Trial in Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcomas (PAZNTIS): Eine randomisierte Phase-II/III-Studie mit präoperativer Chemoradiation oder präoperativer Bestrahlung plus oder minus Pazopanib (NSC-Nr. 737754)

Diese randomisierte Phase-II/III-Studie untersucht, wie gut Pazopanib in Kombination mit Chemotherapie und Strahlentherapie oder Strahlentherapie allein bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostizierten Nicht-Rhabdomyosarkom-Weichteilsarkomen wirkt, die schließlich operativ entfernt werden können. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen abzutöten. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Ifosfamid und Doxorubicin, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie daran hindern, sich zu teilen, oder indem sie ihre Ausbreitung stoppen. Pazopanib kann das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockiert. Es ist noch nicht bekannt, ob diese Therapien sicher kombiniert werden können und ob sie bei der Behandlung von Patienten mit Nicht-Rhabdomyosarkom-Weichteilsarkomen besser wirken, wenn sie zusammen gegeben werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung der Pazopanib-Dosis, die in Kombination mit Bestrahlung oder Radiochemotherapie bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten möglich ist, bei denen neu resezierte Nicht-Rhabdomyosarkom-Weichteilsarkome mit mittlerem und hohem Risiko (NRSTS) diagnostiziert wurden.

II. Vergleich der Raten eines fast vollständigen pathologischen Ansprechens (> 90 % Nekrose) bei zusätzlicher Gabe von Pazopanib zur präoperativen Radiochemotherapie versus präoperativer Radiochemotherapie allein bei potenziell resezierbaren > 5 cm Grad 2 oder 3 Chemotherapie-sensitiven NRSTS mit mittlerem bis hohem Risiko von Grad 2 oder 3 in der Phase II Teil der Studie für diese Kohorte.

III. Vergleich der Raten eines nahezu vollständigen pathologischen Ansprechens (> 90 % Nekrose) bei zusätzlicher Gabe von Pazopanib zur präoperativen Strahlentherapie im Vergleich zur präoperativen Strahlentherapie allein bei potenziell resezierbaren erwachsenen und pädiatrischen NRSTS mit mittlerem bis hohem Risiko im Phase-II-Teil der Studie für diese Kohorte ( Anwendung einer Phase-II-Entscheidungsregel, um mit dem Phase-III-Teil der Studie fortzufahren).

IV. Um die Raten des ereignisfreien Überlebens (EFS) mit der Zugabe von Pazopanib zur präoperativen Strahlentherapie mit der präoperativen Strahlentherapie allein für lokalisierte NRSTS mit mittlerem bis hohem Risiko bei Erwachsenen und Kindern im Phase-III-Teil der Studie für diese Kohorte zu vergleichen, wenn die Phase-II-Entscheidung getroffen wurde Regel wird bestanden.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Schätzung der Raten für lokales Versagen, regionales Versagen, Fernmetastasen-freies Überleben, krankheitsfreies Überleben und Gesamtüberleben bei zusätzlicher Gabe von Pazopanib zur präoperativen Chemobestrahlung oder präoperativen Bestrahlung bei erwachsenen und pädiatrischen NRSTS mit mittlerem bis hohem Risiko.

II. Vergleich des Rezidivmusters (lokal, regional und entfernt) zwischen präoperativer Radiochemotherapie oder Bestrahlung mit der Zugabe von Pazopanib für erwachsene und pädiatrische NRSTS.

III. Definition der Toxizitäten von Chemotherapie und Bestrahlung mit Ifosfamid und Doxorubicin bei Anwendung in Kombination mit Pazopanib bei erwachsenen und pädiatrischen NRSTS mit mittlerem bis hohem Risiko.

IV. Definition der Toxizitäten einer präoperativen Strahlentherapie bei Anwendung in Kombination mit Pazopanib bei erwachsenen und pädiatrischen NRSTS mit mittlerem bis hohem Risiko.

Sondierungsziele:

I. Gewinnung eines Einblicks in die Krankheitsbiologie von NRSTS im Kindes- und Erwachsenenalter durch Analyse von umsetzbaren Mutationen und Sequenzierung des gesamten Genoms.

II. Um zu bestimmen, ob die Mikrogefäßdichte und die zirkulierende Tumor-Desoxyribonukleinsäure (DNA) das Ansprechen auf Pazopanib und das Ergebnis vorhersagen.

III. Bestimmung der Wirkung von Pazopanib auf die Doxorubicin-Exposition bei Kindern und Erwachsenen mit NRSTS.

IV. Bewertung der Änderung des maximalen Standardaufnahmewerts (SUVmax) von Fludeoxyglucose F 18 (FDG) in der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) vom Ausgangswert bis Woche 10 oder 13 bei Patienten mit nicht resezierten Tumoren und Korrelation dieser Änderung mit pathologischem Ansprechen und EFS.

V. Vergleich der Ansprechrate durch Standardbildgebung und pathologische Beurteilung, um zu bestimmen, was besser mit lokaler Tumorkontrolle, entfernter Tumorkontrolle, EFS und Gesamtüberleben korreliert.

ÜBERBLICK: Diese Studie beginnt als Dosiseskalationsstudie von Pazopanib.

CHEMOTHERAPIE-KOHORTE: Patienten, die für eine Chemotherapie-Kohorte geeignet sind, werden randomisiert einem von 2 Behandlungsschemata zugeteilt.

REGIME A:

INDUKTIONSPHASE: Die Patienten erhalten Pazopanib oral (PO) einmal täglich (QD) in den Wochen 1–12, Ifosfamid intravenös (IV) über 2–4 Stunden an den Tagen 1–3 in den Wochen 1, 4, 7, 10 und Doxorubicin i.v. darüber 1-15 Minuten an den Tagen 1-2 in Woche 1 und 4. Mindestens 24 Stunden nach Abschluss von Doxorubicin in Woche 4 werden die Patienten in Woche 4-10 einer Strahlentherapie unterzogen.

CHIRURGIE: Die Patienten werden in Woche 13 operiert.

Aufrechterhaltungsphase: Die Patienten erhalten Pazopanib p.o. QD in den Wochen 16–25, Ifosfamid i.v. über 2–4 Stunden an den Tagen 1–3 in den Wochen 16 und 19 und Doxorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1–2 in den Wochen 16, 19 , und 22. Gegebenenfalls werden die Patienten in Woche 16 einer zusätzlichen Strahlentherapie unterzogen

REGIME B:

INDUKTIONSPHASE: Die Patienten erhalten Ifosfamid i.v. über 2–4 Stunden an den Tagen 1–3 der Wochen 1, 4, 7, 10 und Doxorubicinhydrochlorid i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1–2 der Wochen 1 und 4. Mindestens 24 Stunden nach Abschluss der 4. Woche mit Doxorubicin werden die Patienten in den Wochen 4-10 einer Strahlentherapie unterzogen.

CHIRURGIE: Die Patienten werden in Woche 13 operiert.

Aufrechterhaltungsphase: Die Patienten erhalten Ifosfamid i.v. über 2–4 Stunden an den Tagen 1–3 in den Wochen 16 und 19 und Doxorubicin i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1–2 in den Wochen 16, 19 und 22. Gegebenenfalls werden die Patienten in Woche 16 einer zusätzlichen Strahlentherapie unterzogen.

Kohorte ohne Chemotherapie: Patienten, die für eine Kohorte ohne Chemotherapie geeignet sind, werden randomisiert einem von zwei Behandlungsschemata zugewiesen.

REGIME C:

INDUKTIONSPHASE: Die Patienten erhalten Pazopanib PO QD in den Wochen 1-9. Die Patienten werden in den Wochen 1-7 einer Strahlentherapie unterzogen.

CHIRURGIE: Die Patienten werden in Woche 10 operiert.

Aufrechterhaltungsphase: Die Patienten erhalten Pazopanib PO QD in den Wochen 13-25. Falls zutreffend, werden die Patienten in Woche 13 einer zusätzlichen Strahlentherapie unterzogen.

REGIME D:

INDUKTIONSPHASE: Die Patienten werden in den Wochen 1-7 einer Strahlentherapie unterzogen.

CHIRURGIE: Die Patienten werden in Woche 10 operiert.

KONTINUIERLICHE PHASE: Falls zutreffend, werden die Patienten in Woche 13 einer zusätzlichen Strahlentherapie unterzogen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 und 60 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital For Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • Truckee, California, Vereinigte Staaten, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Emporia, Kansas, Vereinigte Staaten, 66801
        • Newman Regional Health
      • Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend, Kansas, Vereinigte Staaten, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Great Bend, Kansas, Vereinigte Staaten, 67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brownstown, Michigan, Vereinigte Staaten, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Columbia Regional
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina University
      • Matthews, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Vereinigte Staaten, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Primary Children's Hospital
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Vereinigte Staaten, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Vereinigte Staaten, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Vereinigte Staaten, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College Of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hinweis: Geeignete Patienten müssen eine Körperoberfläche von >= 0,5 m^2 haben UND in der Lage sein, ganze Tabletten zu schlucken

  • Neu diagnostizierte und histopathologisch bestätigte, potenziell resezierbare NRSTS der Extremität und des Rumpfes kommen für die Chemotherapie- oder Nicht-Chemotherapie-Kohorte in Frage, basierend auf:

    • Nachweis der Chemotherapie-Sensitivität des histologischen Sarkom-Subtyps basierend auf bestehenden Nachweisen aus früheren klinischen Studien
    • Ausreichendes Risiko einer Metastasierung, um eine Chemotherapie zu rechtfertigen, basierend auf Größe und Grad und
    • Medizinisch für fähig oder unfähig erachtet, sich einer Chemotherapie zu unterziehen
    • Hinweise: Eine Inzisionsbiopsie oder Stanzbiopsie wird bevorzugt; Eine Feinnadelaspirationsbiopsie ist nicht akzeptabel, um die Diagnose zu stellen

  • FÄHIGE SEITEN:

    • Extremitäten: obere (einschließlich Schulter) und untere (einschließlich Hüfte)
    • Stamm: Körperwand
  • UNGEEIGNETE STELLEN: Kopf und Hals, viszerale Organe (mit Ausnahme des embryonalen Sarkoms der Leber), Retroperitoneum, Peritoneum, Becken innerhalb der Grenzen des knöchernen Beckens
  • TEILNAHMEBERECHTIGUNG FÜR CHEMOTHERAPIE-KOHORTE:
  • Stadium T2a/b (> 5 cm) und Grad 2 oder 3 UND

  • Eine der folgenden chemosensitiven Histologien gemäß Definition in der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Weichteiltumoren (mit einigen Hinweisen auf ein gutes Ansprechen auf Chemotherapie und einem ausreichend hohen Risiko für Metastasen oder eindeutigen Hinweisen auf Metastasen):

    • Unklassifizierte Weichteilsarkome, die zu undifferenziert sind, um in der WHO-Klassifikation in eine bestimmte pathologische Kategorie eingeordnet zu werden (häufig als „undifferenziertes Weichteilsarkom“ oder „nicht anderweitig spezifiziertes Weichteilsarkom [NOS]“ bezeichnet).
    • Synoviales Sarkom
    • Angiosarkom des Weichgewebes
    • Fibrosarkom des Erwachsenen
    • Mesenchymales (extraskelettales) Chondrosarkom
    • Leiomyosarkom
    • Liposarkom (ausgenommen myxoides Liposarkom)
    • Undifferenziertes pleomorphes Sarkom
    • Embryonales Sarkom der Leber
  • Patienten, die die oben genannten Kriterien (Histologie, Größe und Grad) mit der AUSNAHME der oben genannten Histologien erfüllen, können nach Ermessen des einschreibenden Prüfarztes in die Chemotherapie-Kohorte oder die Nicht-Chemotherapie-Kohorte aufgenommen werden; Patienten, die diese Kriterien mit AUSNAHME der oben genannten Histologien erfüllen, aber medizinisch als nicht in der Lage angesehen werden, eine Chemotherapie zu erhalten, oder die sich gegen eine Chemotherapie entscheiden, sind für die Nicht-Chemotherapie-Kohorte geeignet

  • Patienten mit den folgenden Histologien kommen nur für die Chemotherapie-Kohorte in Frage und können nicht in die Nicht-Chemotherapie-Kohorte aufgenommen werden:

    • Unklassifizierte Weichteilsarkome, die zu undifferenziert sind, um in eine bestimmte pathologische Kategorie der WHO-Klassifikation eingeordnet zu werden (häufig als „undifferenziertes Weichteilsarkom“ oder „Weichteilsarkom NOS“ bezeichnet) bei Patienten < 30 Jahren
    • Synoviales Sarkom
    • Embryonales Sarkom der Leber
  • TEILNAHMEBERECHTIGUNG FÜR KOHORTE OHNE CHEMOTHERAPIE:

  • Patienten mit einer beliebigen Größe von Grad 2 oder 3 der folgenden „intermediären (selten metastasierend)“ oder „bösartigen“ Tumoren, wie in der WHO-Klassifikation von Weichteiltumoren definiert, für die uns Konsensdaten zur Chemotherapie-Resistenz vorliegen, kommen nur für die in Frage Kohorte ohne Chemotherapie:

    • Sogenannte fibrohistiozytäre Tumoren - plexiformer fibrohistiozytärer Tumor, Riesenzelltumor der Weichteile
    • Fibroblastische/myofibroblastische Tumore – solitärer fibröser Tumor, bösartiger solitärer fibröser Tumor, entzündlicher myofibroblastischer Tumor, niedriggradiges myofibroblastisches Sarkom, myxoentzündliches fibroblastisches Sarkom, atypischer myxoentzündlicher fibroblastischer Tumor, Myxofibrosarkom, niedriggradiges fibromyxoides Sarkom, sklerosierendes epitheloides Fibrosarkom
    • Tumore mit unsicherer Differenzierung - epitheloides Sarkom, alveoläres Weichteilsarkom, klarzelliges Weichteilsarkom, angiomatoides fibröses Histiozytom, ossifizierender fibromyxoider Tumor, Myoepitheliom, myoepitheliales Karzinom, extraskelettales myxoides Chondrosarkom, Neubildungen mit perivaskulärer epitheloider Zelldifferenzierung (PEComa), Intimasarkom, atypisches Fibroxanthom, gemischter Tumor NOS, phosphaturischer mesenchymaler Tumor, maligner ossifizierender fibromyxoider Tumor, maligner gemischter Tumor, maligner phosphaturischer mesenchymaler Tumor
    • Chondro-ossäre Tumoren - extraskelettales Osteosarkom
    • Perizytische (perivaskuläre) Tumore - bösartiger Glomustumor
    • Nervenscheidentumoren - maligner peripherer Nervenscheidentumor, maligner Körnerzelltumor, epitheloider maligner peripherer Nervenscheidentumor, maligner Triton-Tumor
    • Undifferenzierte Sarkome (mit einer spezifischen pathologischen Kategorie in der WHO-Klassifikation) – undifferenziertes rundzelliges Sarkom, undifferenziertes epitheloides Sarkom, undifferenziertes Spindelzellsarkom
  • Patienten, die die Kriterien (Histologie, Größe und Grad) mit der AUSNAHME der oben genannten Histologien erfüllen, können nach Ermessen des einschreibenden Prüfarztes in die Nicht-Chemotherapie-Kohorte aufgenommen werden; Patienten, die diese Kriterien mit AUSNAHME der oben genannten Histologien erfüllen, aber medizinisch als unfähig erachtet werden, eine Chemotherapie zu erhalten, oder die sich gegen eine Chemotherapie entscheiden, sind für die Nicht-Chemotherapie-Kohorte geeignet; Beachten Sie, dass Tumore, die im Knochen entstehen, NICHT für diese Studie geeignet sind

  • Ausmaß der Erkrankung:

    • Patienten mit nicht-metastasierter und metastasierter Erkrankung sind geeignet
    • Anfänglich inoperable Patienten mit oder ohne Metastasen sind förderfähig, sofern bei der Einschreibung eine Verpflichtung zur Resektion des Primärtumors besteht
  • Es muss ausreichend Gewebe und Blut zur Verfügung stehen, um die erforderlichen biologischen Studien einzureichen
  • Lansky-Performance-Status-Score >= 70 für Patienten =< 16 Jahre
  • Karnofsky-Performance-Status-Score >= 70 für Patienten > 16 Jahre
  • Absolute Neutrophilenzahl >= 1500/µL; Hinweis: 7 Tage vor Laboruntersuchungen zur Bestimmung der Eignung sind keine Transfusionen zulässig
  • Thrombozytenzahl >= 100.000/µL; Hinweis: 7 Tage vor Laboruntersuchungen zur Bestimmung der Eignung sind keine Transfusionen zulässig
  • Hämoglobin >= 8 g/dL für Patienten =< 16 Jahre; >= 9 g/dl für Patienten > 16 Jahre; Hinweis: 7 Tage vor Laboruntersuchungen zur Bestimmung der Eignung sind keine Transfusionen zulässig

  • Kreatinin-Clearance oder glomeruläre Radioisotopenfiltrationsrate (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 oder normales Serumkreatinin basierend auf Alter/Geschlecht wie folgt:

    • 2 bis < 6 Jahre; 0,8 mg/dl männlich; 0,8 mg/dl weiblich
    • 6 bis < 10 Jahre; 1 mg/dl männlich; 1 mg/dl weiblich
    • 10 bis < 13 Jahre; 1,2 mg/dl männlich; 1,2 mg/dl weiblich
    • 13 bis < 16 Jahre; 1,5 mg/dl männlich; 1,4 mg/dl weiblich
    • >= 16 Jahre; 1,5 mg/dl männlich; 1,4 mg/dl weiblich
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) für das Alter
  • Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) (Aspartat-Aminotransferase [AST]) oder Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) (Alanin-Aminotransferase [ALT]) < 2,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) für das Alter
  • Verkürzungsfraktion von >= 27 % im Echokardiogramm ODER Ejektionsfraktion von >= 50 % im Radionuklidangiogramm
  • Korrigiertes QT-Intervall (QTc) < 480 ms
  • Kein Hinweis auf Dyspnoe in Ruhe, keine Belastungsintoleranz und ein Ruhepulsoximetriewert > 94 % bei Raumluft, wenn eine klinische Indikation für eine Bestimmung besteht
  • Patienten mit niedermolekularem Heparin oder Coumadin (mit einem stabilen international normalisierten Verhältnis [INR]) sind geeignet
  • Der Patient muss bei entsprechender Therapie eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten haben
  • Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben
  • Alle Anforderungen der Institution, der Food and Drug Administration (FDA) und des National Cancer Institute (NCI) für Studien am Menschen müssen erfüllt werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit NRSTS-Tumoren Grad 1 jeglicher Größe sind nicht teilnahmeberechtigt
  • Patienten mit bekannten Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) sind nicht geeignet; Hinweis: Die Bildgebung des Gehirns ist keine Zulassungsvoraussetzung
  • Patienten mit Anzeichen einer aktiven Blutung oder blutender Diathese werden ausgeschlossen (Hinweis: Patienten im Alter von > 17 Jahren mit mehr als 2,5 ml Hämoptyse sind nicht teilnahmeberechtigt).
  • Patienten mit grober Gesamtresektion des Primärtumors vor der Aufnahme in ARST1321 sind NICHT teilnahmeberechtigt; Patienten, bei denen nach einer groben totalen Tumorresektion ein Tumorrezidiv aufgetreten ist, sind NICHT teilnahmeberechtigt

  • Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck sind nicht geeignet; Unkontrollierte Hypertonie ist wie folgt definiert:

    • Patienten im Alter von < 17 Jahren: mehr als 95. Perzentil systolischer und diastolischer Blutdruck basierend auf Alter und Größe, der nicht durch ein blutdrucksenkendes Medikament kontrolliert wird
    • Patienten > 17 Jahre: systolischer Blutdruck >= 140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >= 90 mmHg, der nicht durch ein blutdrucksenkendes Medikament kontrolliert wird

  • Vorherige Therapie:

    • Die Patienten dürfen zuvor keine Anthrazyklin- (z. B. Doxorubicin, Daunorubicin) oder Ifosfamid-Chemotherapie erhalten haben
    • Die Patienten dürfen zuvor keine Pazopanib oder ähnliche Multi-Targeting-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) angewendet haben.
    • Die Patienten dürfen keine vorherige Strahlentherapie an tumorbefallenen Stellen erhalten haben
    • Hinweis: Patienten, die zuvor wegen eines Nicht-NRSTS-Krebses behandelt wurden, sind förderfähig, sofern sie die Voraussetzungen für eine vorherige Therapie erfüllen; Patienten, die innerhalb von 4 Wochen (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C) vor Eintritt in die Studie eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben, oder Patienten, die sich von Nebenwirkungen aufgrund von vor mehr als 4 Wochen verabreichten Wirkstoffen nicht erholt haben, sind ausgeschlossen
  • Andere Arten von invasiven Malignomen, die innerhalb von 3 Jahren nicht krankheitsfrei sind, mit Ausnahme von hellem Hautkrebs, Lentigo maligna, jedem Carcinoma in situ oder Prostatakrebs mit niedrigen Risikofaktoren
  • CYTOCHROM P450 3A4 (CYP3A4)-Substrate MIT engen therapeutischen Indizes: Patienten, die innerhalb von 7 Tagen vor Studieneinschluss chronisch Medikamente erhalten, von denen bekannt ist, dass sie durch CYP3A4 metabolisiert werden, und mit engen therapeutischen Indizes, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Pimozid, Aripiprazol, Triazolam, Ergotamin und Halofantrin nicht berechtigt; Hinweis: Die Verwendung von Fentanyl ist erlaubt
  • CYP3A4-Hemmer: Patienten, die innerhalb von 7 Tagen vor Studieneinschluss chronisch Medikamente erhalten, die bekanntermaßen starke CYP3A4-Hemmer sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Itraconazol, Clarithromycin, Erythromycin, viele nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs), Diltiazem, Verapamil und Grapefruitsaft sind nicht förderfähig
  • CYP3A4-Induktoren: Patienten, die innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme in die Studie chronisch Medikamente erhalten, die bekanntermaßen starke CYP3A4-Induktoren sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampin und Johanniskraut, sind nicht geeignet (mit Ausnahme von Glukokortikoiden).
  • Bestimmte Medikamente, die mit einem Risiko für QTc-Verlängerung und/oder Torsades de Pointes verbunden sind, sollten, obwohl sie nicht verboten sind, nach Möglichkeit vermieden oder durch Medikamente ersetzt werden, die diese Risiken nicht beinhalten

  • Probanden mit einem Zustand, der die Fähigkeit zum Schlucken oder Resorbieren von oralen Medikamenten/Prüfprodukten beeinträchtigen kann, einschließlich:

    • Jede Läsion, ob durch Tumor, Bestrahlung oder andere Bedingungen verursacht, die das Schlucken von Kapseln oder Pillen erschwert
    • Frühere chirurgische Eingriffe, die die Resorption beeinträchtigen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine größere Resektion des Magens oder Dünndarms
    • Aktive Ulkuskrankheit
    • Malabsorptionssyndrom

  • Personen mit Erkrankungen, die das Risiko von Magen-Darm-Blutungen oder Magen-Darm-Perforationen erhöhen können, einschließlich:

    • Aktive Ulkuskrankheit
    • Bekannte intraluminale Metastasen
    • Entzündliche Darmerkrankungen (z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder andere Magen-Darm-Erkrankungen, die das Perforationsrisiko erhöhen
    • Anamnese von Bauchfistel, Magen-Darm-Perforation oder intraabdominellem Abszess innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung

  • Probanden mit einer der folgenden kardiovaskulären Erkrankungen innerhalb der letzten 6 Monate

    • Zerebrovaskulärer Unfall (CVA) oder transitorische ischämische Attacke (TIA)
    • Herzrythmusstörung
    • Aufnahme wegen instabiler Angina pectoris
    • Herzangioplastie oder Stenting
    • Koronararterien-Bypass-Operation
    • Lungenembolie, unbehandelte tiefe Venenthrombose (TVT) oder TVT, die weniger als 6 Wochen mit therapeutischer Antikoagulation behandelt wurde
    • Arterielle Thrombose
    • Symptomatische periphere Gefäßerkrankung
    • Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV gemäß der Definition des funktionellen Klassifizierungssystems der New York Heart Association (NYHA); ein Proband, der eine Herzinsuffizienz der Klasse II in der Vorgeschichte hat und bei der Behandlung asymptomatisch ist, kann als geeignet angesehen werden
  • Vorgeschichte von schweren oder nicht heilenden Wunden, Geschwüren oder Knochenbrüchen
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, ganze Tabletten zu schlucken, sind nicht geeignet
  • Patienten mit einer Körperoberfläche < 0,5 m^2 sind nicht teilnahmeberechtigt
  • Patienten mit positivem Human-Immunschwäche-Virus (HIV) unter antiretroviraler Kombinationstherapie sind wegen möglicher pharmakokinetischer Wechselwirkungen mit Pazopanib nicht geeignet; Darüber hinaus besteht bei diesen Personen ein erhöhtes Risiko für tödliche Infektionen, wenn sie mit einer Knochenmarksuppressionstherapie behandelt werden
  • Patienten, die andere Prüfsubstanz(en) erhalten

  • Schwangerschaft und Stillzeit:

    • Schwangere Patientinnen sind aufgrund der Risiken fötaler und teratogener unerwünschter Ereignisse, die in Tier-/Mensch-Studien beobachtet wurden, nicht geeignet
    • Stillende Frauen sind nicht geeignet, es sei denn, sie haben zugestimmt, ihre Säuglinge während der Behandlung und für einen Zeitraum von 1 Monat nach Abschluss der Behandlung nicht zu stillen
    • Patientinnen im gebärfähigen Alter sind nicht teilnahmeberechtigt, es sei denn, es liegt ein negatives Schwangerschaftstestergebnis vor
  • Unwilligkeit, für die Dauer ihrer Studienteilnahme und für mindestens 1 Monat nach Abschluss der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden, wenn sie sexuell aktiv mit reproduktivem Potenzial sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schema A (Pazopanib, Radiochemotherapie)
Siehe Schema A Detaillierte Beschreibung.
Arzneimittel: Ifosfamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Ast Z 4942
  • Ast Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-Zelle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamid
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxan
  • Isophosphamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Arzneimittel: Pazopanib-Hydrochlorid
PO gegeben
Andere Namen:
  • GW786034B
  • Votrient
  • Pazopater
Verfahren: Therapeutische konventionelle Chirurgie
Sich operieren lassen
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Doxorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl-Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Arzneimittel: Pazopanib
PO gegeben
Andere Namen:
  • GW786034
Experimental: Schema B (Radiochemotherapie)
Siehe detaillierte Beschreibung von Schema B.
Arzneimittel: Ifosfamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Ast Z 4942
  • Ast Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-Zelle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamid
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxan
  • Isophosphamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Verfahren: Therapeutische konventionelle Chirurgie
Sich operieren lassen
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Doxorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl-Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Experimental: Schema C (Pazopanib, Strahlentherapie)

INDUKTIONSPHASE: Die Patienten erhalten Pazopanib PO QD in den Wochen 1-9. Die Patienten werden in den Wochen 1-7 einer Strahlentherapie unterzogen.

CHIRURGIE: Die Patienten werden in Woche 10 operiert.

Aufrechterhaltungsphase: Die Patienten erhalten Pazopanib PO QD in den Wochen 13-25. Falls zutreffend, werden die Patienten in Woche 13 einer zusätzlichen Strahlentherapie unterzogen.
Arzneimittel: Pazopanib-Hydrochlorid
PO gegeben
Andere Namen:
  • GW786034B
  • Votrient
  • Pazopater
Verfahren: Therapeutische konventionelle Chirurgie
Sich operieren lassen
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Arzneimittel: Pazopanib
PO gegeben
Andere Namen:
  • GW786034
Experimental: Schema D (Strahlentherapie)

INDUKTIONSPHASE: Die Patienten werden in den Wochen 1-7 einer Strahlentherapie unterzogen.

CHIRURGIE: Die Patienten werden in Woche 10 operiert.

KONTINUIERLICHE PHASE: Falls zutreffend, werden die Patienten in Woche 13 einer zusätzlichen Strahlentherapie unterzogen.
Verfahren: Therapeutische konventionelle Chirurgie
Sich operieren lassen
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mögliche Dosis: Pädiatrisch
Zeitfenster: Nach den ersten 6 Wochen der Induktion
Die Pazopanib-Dosis, die in Kombination mit Bestrahlung oder Radiochemotherapie bei pädiatrischen nicht resezierten NRSTS-Patienten mit mittlerem und hohem Risiko machbar ist. Anfänglich wurden bis zu 10 Patienten (mindestens 3 Patienten im Alter von ≥ 2 und < 18 Jahren und 3 Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren), die für jede der beiden Studienkohorten geeignet waren, nicht zufällig zugewiesen (um 8 Patienten zu generieren, die auf Toxizität auswertbar waren). eine Behandlung mit Pazopanib auf Dosisstufe 1 zu erhalten. Eine protokolldefinierte Liste von Pazopanib-assoziierten unerwünschten Ereignissen wurde als dosislimitierende Toxizität definiert. Die als machbar eingestufte Pazopanib-Dosis basierte auf der Anzahl der von Patienten berichteten dosislimitierenden Toxizitäten, die aufgetreten sind.
Nach den ersten 6 Wochen der Induktion
Mögliche Dosis: Erwachsener
Zeitfenster: Nach den ersten 6 Wochen der Induktion
Die Pazopanib-Dosis, die in Kombination mit Bestrahlung oder Radiochemotherapie bei erwachsenen nicht resezierten NRSTS-Patienten mit mittlerem und hohem Risiko machbar ist. Anfänglich wurden bis zu 10 Patienten (mindestens 3 Patienten im Alter von ≥ 2 und < 18 Jahren und 3 Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren), die für jede der beiden Studienkohorten geeignet waren, nicht zufällig zugewiesen (um 8 Patienten zu generieren, die auf Toxizität auswertbar waren). eine Behandlung mit Pazopanib auf Dosisstufe 1 zu erhalten. Eine protokolldefinierte Liste von Pazopanib-assoziierten unerwünschten Ereignissen wurde als dosislimitierende Toxizität definiert. Die als machbar eingestufte Pazopanib-Dosis basierte auf der Anzahl der von Patienten berichteten dosislimitierenden Toxizitäten, die aufgetreten sind.
Nach den ersten 6 Wochen der Induktion
Prozentsatz der Radiochemotherapie-Patienten mit positivem pathologischem Ansprechen in Woche 13
Zeitfenster: Woche 13 nach der Induktion
Ein Responder wird durch mehr als (90 % Tumornekrose in Woche 13) definiert. Ein Non-Responder hat weniger als 90 % Nekrose oder progressive Krankheit vor Woche 13.
Woche 13 nach der Induktion
Prozentsatz der Strahlentherapiepatienten mit positivem pathologischem Ansprechen in Woche 10
Zeitfenster: Woche 10 nach der Induktion
Ein Responder wird durch mehr als 90 % Tumornekrose in Woche 10 definiert. Ein Non-Responder hat weniger als 90 % Nekrose oder progressive Krankheit vor Woche 10.
Woche 10 nach der Induktion
Prozentsatz der Strahlentherapiepatienten, die 5 Jahre nach Studieneintritt fehlerfrei waren
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 60 Monaten
Zeit bis zum ersten Auftreten von Rückfall, Progression, Sekundärkrebs oder Tod jeglicher Ursache.
Von der Einschreibung bis zu 60 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die 5 Jahre nach Studieneintritt frei von lokalem Versagen sind
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 60 Monaten
Definiert als Krankheitsrezidiv nur am primären Ort der Krankheit zum Zeitpunkt der Diagnose. Das relative Risiko bestimmter Fehlertypen wird abgeschätzt und anhand des Cox-Proportional-Hazard-Modells deskriptiv verglichen.
Von der Einschreibung bis zu 60 Monaten
Prozentsatz der Patienten, die 5 Jahre nach Studieneintritt frei von regionalem Versagen sind
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 60 Monaten
Definiert als Krankheitsrezidiv an Lymphknoten in der Nähe des primären Krankheitsortes, mit oder ohne lokales Versagen, aber ohne Fernversagen. Das relative Risiko bestimmter Fehlertypen wird abgeschätzt und anhand des Cox-Proportional-Hazard-Modells deskriptiv verglichen.
Von der Einschreibung bis zu 60 Monaten
Prozentsatz der Patienten, die 5 Jahre nach Studieneintritt frei von Fernversagen sind
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 60 Monaten
Definiert als Krankheitsrezidiv an anderen Stellen als der primären Lokalisation und Diagnose und regionalen Knoten dieser Lokalisation (metastasierte Erkrankung, ob bei der Diagnose vorhanden oder nicht), mit oder ohne lokoregionalem Versagen. Das relative Risiko bestimmter Fehlertypen wird abgeschätzt und anhand des Cox-Proportional-Hazard-Modells deskriptiv verglichen.
Von der Einschreibung bis zu 60 Monaten
Prozentsatz der Patienten, bei denen eine Toxizität von Grad 3 oder höher auftrat, bewertet von den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) des National Cancer Institute (NCI)
Zeitfenster: Die Meldung unerwünschter Ereignisse war ab Beginn der Protokolltherapie und bis 30 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienmedikamente erforderlich; bis 1 Jahr
Teilnehmer, bei denen eine Toxizität von Grad 3 oder höher auftrat, wurden von den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) des National Cancer Institute (NCI) bewertet.
Die Meldung unerwünschter Ereignisse war ab Beginn der Protokolltherapie und bis 30 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienmedikamente erforderlich; bis 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Häufigkeit umsetzbarer Mutationen
Zeitfenster: Bei Diagnose
Deskriptive statistische Analysen werden bereitgestellt, um die relative Häufigkeit umsetzbarer Mutationen über die gesamte Kohorte und innerhalb häufigerer histologischer Subtypen wie Synovialsarkom und bösartige Tumoren der peripheren Nervenscheide abzuschätzen.
Bei Diagnose
Prävalenz zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA)
Zeitfenster: Bei Diagnose
Deskriptive Analysen werden durchgeführt, um die Prävalenz von ctDNA zusammenzufassen.
Bei Diagnose
Mittlere pharmakokinetische Parameter von Doxorubicin und Pazopanib
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach Ende der Infusion
Pharmakokinetische Parameter wie die Clearance von Doxorubicin und Pazopanib werden geschätzt.
Bis zu 48 Stunden nach Ende der Infusion
Veränderung des Fludeoxyglucose F 18 (FDG) Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Maximum Standard Uptake Value (SUVmax)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis Woche 10 oder 13 vor der Tumorresektion
Bewertung der Änderung des maximalen Standardaufnahmewerts (SUVmax) der FDG-PET vom Ausgangswert bis Woche 10 oder 13 bei Patienten mit nicht resezierten Tumoren und Korrelation dieser Änderung mit pathologischem Ansprechen und EFS.
Von der Einschreibung bis Woche 10 oder 13 vor der Tumorresektion
Relatives Ausfallrisiko basierend auf Standardbildgebung und pathologischer Beurteilung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 60 Monaten
Vergleich der Ansprechrate durch Standardbildgebung und pathologische Beurteilung, um zu bestimmen, was besser mit lokaler Tumorkontrolle, entfernter Tumorkontrolle, ereignisfreiem Überleben und Gesamtüberleben korreliert.
Von der Einschreibung bis zu 60 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2014-01340 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U10CA180830 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U10CA098543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • ARST1321 (Andere Kennung: CTEP)
  • s14-02023

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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