Лучевая терапия с комбинированной химиотерапией или пазопанибом или без них перед операцией при лечении пациентов с недавно диагностированной нерабдомиосаркомой Саркомы мягких тканей, которые могут быть удалены хирургическим путем
14 февраля 2024 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Неоадъювантное исследование пазопаниба при саркомах мягких тканей, не связанных с рабдомиосаркомой (PAZNTIS): рандомизированное исследование фазы II/III предоперационной химиолучевой терапии или предоперационной лучевой терапии плюс или минус пазопаниб (NSC № 737754)
В этом рандомизированном исследовании фазы II/III изучается, насколько хорошо пазопаниб в сочетании с химиотерапией и лучевой терапией или только с лучевой терапией действует при лечении пациентов с недавно диагностированными саркомами мягких тканей, не относящимися к рабдомиосаркоме, которые в конечном итоге могут быть удалены хирургическим путем.
Лучевая терапия использует рентгеновские лучи высокой энергии для уничтожения опухолевых клеток.
Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как ифосфамид и доксорубицин, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение.
Пазопаниб может остановить рост опухолевых клеток, блокируя некоторые ферменты, необходимые для роста клеток.
Пока неизвестно, можно ли безопасно комбинировать эти методы лечения и работают ли они лучше при совместном применении при лечении пациентов с саркомами мягких тканей, не относящимися к рабдомиосаркоме.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
- Лейомиосаркома
- Фибросаркома
- Липосаркома
- Мезенхимальная хондросаркома
- Саркома мягких тканей III стадии AJCC v7
- Саркома мягких тканей IV стадии AJCC v7
- Злокачественная опухоль оболочки периферического нерва
- РЕКома
- Синовиальная саркома
- Эпителиоидная саркома
- Саркома мягких тканей альвеолярного отростка
- Недифференцированная плеоморфная саркома кости высокой степени злокачественности
- Миксофибросаркома
- Воспалительная миофибробластная опухоль
- Ангиоматоидная фиброзная гистиоцитома
- Внескелетная миксоидная хондросаркома
- Склерозирующая эпителиоидная фибросаркома
- Атипичная фиброксантома
- Светлоклеточная саркома мягких тканей
- Эпителиоидная злокачественная опухоль оболочки периферического нерва
- Внескелетная остеосаркома
- Фиброгистиоцитарное новообразование
- Интимная саркома
- Эмбриональная саркома печени
- Фибромиксоидная саркома низкой степени злокачественности
- Миофибробластическая саркома низкой степени злокачественности
- Злокачественная кожная зернистоклеточная опухоль
- Злокачественная опухоль тритона
- Миксоидная хондросаркома
- Миксовоспалительная фибробластная саркома
- Новообразование оболочки нерва
- Перицитарное новообразование
- Плексиформная фиброгистиоцитарная опухоль
- Гломусная опухоль кожи
- Саркома мягких тканей стадии IB AJCC v7
- Саркома мягких тканей стадии IIB AJCC v7
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить дозу пазопаниба, которую можно применять в сочетании с лучевой или химиолучевой терапией у детей и взрослых пациентов с недавно диагностированной нерезецированной нерабдомиосаркомой мягких тканей (NRSTS) среднего и высокого риска.
II. Сравнить частоту почти полного патологического ответа (> 90% некроза) при добавлении пазопаниба к предоперационной химиолучевой терапии по сравнению с предоперационной химиолучевой терапией только для потенциально резектабельных > 5 см, степени 2 или 3, промежуточного или высокого риска, чувствительного к химиотерапии NRSTS в фазе II. часть исследования для этой когорты.
III. Сравнить частоту почти полного патологического ответа (> 90% некроза) при добавлении пазопаниба к предоперационной лучевой терапии по сравнению с предоперационной лучевой терапией только для потенциально резектабельных СРСТ среднего и высокого риска у взрослых и детей в фазе II исследования для этой когорты. используя правило принятия решения фазы II, чтобы перейти к части исследования фазы III).
IV. Сравнить показатели бессобытийной выживаемости (EFS) при добавлении пазопаниба к предоперационной лучевой терапии по сравнению с предоперационной лучевой терапией только для локализованных NRSTS от среднего до высокого риска у взрослых и детей в фазе III исследования для этой когорты, если решение фазы II правило пройдено.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить частоту местной недостаточности, регионарной недостаточности, выживаемости без отдаленных метастазов, выживаемости без признаков заболевания и общей выживаемости при добавлении пазопаниба к предоперационной химиолучевой терапии или предоперационной лучевой терапии у взрослых и детей с NRSTS от среднего до высокого риска.
II. Сравнить характер рецидивов (местных, регионарных и отдаленных) между предоперационной химиолучевой терапией или лучевой терапией с добавлением пазопаниба для взрослых и детей с NRSTS.
III. Определить токсичность химиотерапии и лучевой терапии ифосфамидом и доксорубицином при использовании в комбинации с пазопанибом у взрослых и детей с NRSTS от среднего до высокого риска.
IV. Определить токсичность предоперационной лучевой терапии при использовании в комбинации с пазопанибом у взрослых и детей с NRSTS от среднего до высокого риска.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Получить представление о биологии заболеваний NRSTS у детей и взрослых посредством анализа действенных мутаций и секвенирования всего генома.
II. Определить, предсказывают ли плотность микрососудов и циркулирующая дезоксирибонуклеиновая кислота (ДНК) опухоли ответ на пазопаниб и исход.
III. Определить влияние пазопаниба на экспозицию доксорубицина у детей и взрослых с NRSTS.
IV. Оценить изменение значения максимального стандартного поглощения флудезоксиглюкозы F 18 (ФДГ) позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) (SUVmax) от исходного уровня до 10 или 13 недель у пациентов с нерезецированными опухолями и сопоставить это изменение с патологическим ответом и БСВ.
V. Сравнить скорость ответа при стандартной визуализации и патологической оценке, чтобы определить, что лучше коррелирует с локальным контролем опухоли, отдаленным контролем опухоли, БСВ и общей выживаемостью.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Это исследование начинается с исследования повышения дозы пазопаниба.
ГРУППА ХИМИОТЕРАПИИ: пациенты, подходящие для когорты химиотерапии, рандомизируются для получения 1 из 2 схем лечения.
РЕЖИМ А:
ВВОДНАЯ ФАЗА: пациенты получают пазопаниб перорально (перорально) один раз в день (QD) в течение 1-12 недель, ифосфамид внутривенно (в/в) в течение 2-4 часов в дни 1-3 в течение 1, 4, 7, 10 недель и доксорубицин в/в в течение 1, 4, 7, 10 недель. 1-15 мин в 1-2 дни на 1 и 4 неделе. Не менее чем через 24 часа после завершения 4 недели доксорубицина пациентам проводят лучевую терапию на 4-10 неделе.
ОПЕРАЦИЯ: Пациенты подвергаются операции на 13 неделе.
ПРОДОЛЖАЮЩАЯ ФАЗА: пациенты получают пазопаниб перорально QD на 16-25 неделе, ифосфамид в/в в течение 2-4 часов в дни 1-3 на 16 и 19 неделе и доксорубицин внутривенно в течение 1-15 минут в дни 1-2 на неделе 16, 19. , и 22. Если применимо, пациенты проходят дополнительную лучевую терапию на 16-й неделе.
РЕЖИМ Б:
ВВОДНАЯ ФАЗА: пациенты получают ифосфамид внутривенно в течение 2-4 часов в дни 1-3 на 1, 4, 7, 10 неделе и доксорубицина гидрохлорид внутривенно в течение 1-15 минут в дни 1-2 на неделе 1 и 4. Не менее 24 часов после завершения 4-й недели приема доксорубицина больным проводят лучевую терапию на 4-10 неделе.
ОПЕРАЦИЯ: Пациенты подвергаются операции на 13 неделе.
ПРОДОЛЖАЮЩАЯ ФАЗА: пациенты получают ифосфамид внутривенно в течение 2-4 часов в дни 1-3 на 16 и 19 неделе и доксорубицин внутривенно в течение 1-15 минут в дни 1-2 на неделе 16, 19 и 22. Если применимо, пациенты проходят дополнительную лучевую терапию на 16-й неделе.
ГРУППА БЕЗ ХИМИОТЕРАПИИ: пациенты, имеющие право на участие в когорте без химиотерапии, рандомизируются для получения 1 из 2 схем лечения.
РЕЖИМ С:
НАЧАЛЬНАЯ ФАЗА: пациенты получают пазопаниб перорально QD в течение 1-9 недель. Пациентам проводят лучевую терапию на 1-7 неделе.
ОПЕРАЦИЯ: пациенты подвергаются операции на 10-й неделе.
ПРОДОЛЖАЮЩАЯ ФАЗА: пациенты получают пазопаниб перорально 1 раз в сутки на 13-25 неделе. Если применимо, пациенты проходят дополнительную лучевую терапию на 13-й неделе.
РЕЖИМ D:
ВВОДНАЯ ФАЗА: пациенты проходят лучевую терапию на 1-7 неделе.
ОПЕРАЦИЯ: пациенты подвергаются операции на 10-й неделе.
ЭТАП ПРОДОЛЖЕНИЯ: если применимо, пациенты проходят дополнительную лучевую терапию на 13-й неделе.
После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались через 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 и 60 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
- The Kirklin Clinic at Acton Road
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
- Banner Children's at Desert
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
- AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
-
Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Marcos, California, Соединенные Штаты, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
Truckee, California, Соединенные Штаты, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Saint John's Hospital
-
Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Emporia, Kansas, Соединенные Штаты, 66801
- Newman Regional Health
-
Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
- Saint Catherine Hospital
-
Great Bend, Kansas, Соединенные Штаты, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Great Bend, Kansas, Соединенные Штаты, 67530
- Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
-
Hays, Kansas, Соединенные Штаты, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Pittsburg, Kansas, Соединенные Штаты, 66762
- Ascension Via Christi - Pittsburg
-
Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Norton Children's Hospital
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brownstown, Michigan, Соединенные Штаты, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Michigan State University Clinical Center
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- Sparrow Hospital
-
Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Соединенные Штаты, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Reed City, Michigan, Соединенные Штаты, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
- Munson Medical Center
-
West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- Columbia Regional
-
Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- GenesisCare USA - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- East Carolina University
-
Matthews, North Carolina, Соединенные Штаты, 28105
- Matthews Radiation Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Соединенные Штаты, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
- Bay Area Hospital
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Drexel University School of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Соединенные Штаты, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- Primary Children's Hospital
-
South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84009
- South Jordan Health Center
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Carilion Children's
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- Aurora Cancer Care-Waukesha
-
Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Примечание: подходящие пациенты должны иметь площадь поверхности тела >= 0,5 м^2 И быть в состоянии проглотить целые таблетки.
Недавно диагностированные и гистопатологически подтвержденные, потенциально операбельные NRSTS конечностей и туловища будут иметь право на химиотерапевтическую или нехимиотерапевтическую когорту на основании:
- Доказательства чувствительности гистологического подтипа саркомы к химиотерапии, основанные на существующих данных предыдущих клинических испытаний
- Достаточный риск метастатического заболевания, чтобы оправдать химиотерапию, в зависимости от размера и степени
- С медицинской точки зрения считается способным или неспособным пройти химиотерапию
- Примечания: предпочтительнее инцизионная биопсия или пункционная биопсия; тонкоигольная аспирационная биопсия неприемлема для установления диагноза
ПОДХОДЯЩИЕ САЙТЫ:
- Конечности: верхние (включая плечо) и нижние (включая бедро)
- Ствол: стенка кузова
- НЕПОДХОДЯЩИЕ ОБЛАСТИ: голова и шея, внутренние органы (за исключением эмбриональной саркомы печени), забрюшинное пространство, брюшина, таз в пределах костного таза.
- СООТВЕТСТВИЕ ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ГРУППЕ:
- Стадия T2a/b (> 5 см) и степень 2 или 3 И
Одна из следующих химиочувствительных гистологий, как определено в классификации опухолей мягких тканей Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (с некоторыми свидетельствами хорошего ответа на химиолучевое лечение и достаточно высоким риском метастазирования или явными признаками метастазов):
- Неклассифицированные саркомы мягких тканей, которые слишком недифференцированы, чтобы быть отнесенными к определенной патологической категории в классификации ВОЗ (часто называемые «недифференцированной саркомой мягких тканей» или «саркомой мягких тканей, не уточненной иначе [БДУ]»)
- Синовиальная саркома
- Ангиосаркома мягких тканей
- Фибросаркома взрослых
- Мезенхимальная (внескелетная) хондросаркома
- лейомиосаркома
- Липосаркома (кроме миксоидной липосаркомы)
- Недифференцированная плеоморфная саркома
- Эмбриональная саркома печени
- Пациенты, отвечающие вышеуказанным критериям (гистология, размер и степень), за ИСКЛЮЧЕНИЕМ гистологий, указанных выше, могут быть включены в когорту химиотерапии или когорту без химиотерапии по усмотрению назначающего исследователя; пациенты, отвечающие этим критериям, за ИСКЛЮЧЕНИЕМ гистологии, указанной выше, но с медицинской точки зрения признанные неспособными получать химиотерапию или решившие не получать химиотерапию, имеют право на участие в когорте без химиотерапии
Пациенты со следующей гистологией имеют право только на химиотерапевтическую когорту и не могут быть зачислены в нехимиотерапевтическую когорту:
- Неклассифицированные саркомы мягких тканей, которые слишком недифференцированы, чтобы быть отнесенными к определенной патологической категории в классификации ВОЗ (часто называемые «недифференцированной саркомой мягких тканей» или «саркомой мягких тканей БДУ») у пациентов моложе 30 лет.
- Синовиальная саркома
- Эмбриональная саркома печени
- ПРИЕМЛЕМОСТЬ К ГРУППЕ БЕЗ ХИМИОТЕРАПИИ:
Пациенты с любым размером 2 или 3 степени из следующих «промежуточных (редко метастазирующих)» или «злокачественных» опухолей, как это определено в классификации ВОЗ опухолей мягких тканей, для которых у нас есть согласованные данные об устойчивости к химиотерапии, имеют право только на когорта без химиотерапии:
- Так называемые фиброгистиоцитарные опухоли - плексиформная фиброгистиоцитарная опухоль, гигантоклеточная опухоль мягких тканей
- Фибробластные/миофибробластические опухоли - солитарная фиброзная опухоль, злокачественная солитарная фибробластная опухоль, воспалительная миофибробластная опухоль, миофибробластная саркома низкой степени злокачественности, миксовоспалительная фибробластная саркома, атипичная миксовоспалительная фибробластная опухоль, миксофибросаркома, фибромиксоидная саркома низкой степени злокачественности, склерозирующая эпителиоидная фибросаркома
- Опухоли неопределенной дифференцировки - эпителиоидная саркома, альвеолярная саркома мягких тканей, светлоклеточная саркома мягких тканей, ангиоматоидная фиброзная гистиоцитома, оссифицирующая фибромиксоидная опухоль, миоэпителиома, миоэпителиальная карцинома, внескелетная миксоидная хондросаркома, новообразования с периваскулярной эпителиоидно-клеточной дифференцировкой (ПЭКома), интимальная саркома, атипичная фиброксантома, смешанная опухоль БДУ, фосфатурическая мезенхимальная опухоль, злокачественная оссифицирующая фибромиксоидная опухоль, злокачественная смешанная опухоль, злокачественная фосфатурическая мезенхимальная опухоль
- Хондро-костные опухоли - внескелетная остеосаркома
- Перицитарные (периваскулярные) опухоли - злокачественная гломусная опухоль
- Опухоли оболочек нервов - злокачественная опухоль оболочек периферических нервов, злокачественная зернистоклеточная опухоль, эпителиоидная злокачественная опухоль оболочек периферических нервов, злокачественная опухоль тритона
- Недифференцированные саркомы (с определенной патологической категорией по классификации ВОЗ) - недифференцированная круглоклеточная саркома, недифференцированная эпителиоидная саркома, недифференцированная веретеноклеточная саркома.
- Пациенты, отвечающие критериям (гистология, размер и степень), за ИСКЛЮЧЕНИЕМ гистологий, указанных выше, могут быть включены в когорту без химиотерапии по усмотрению назначающего исследователя; пациенты, отвечающие этим критериям, за ИСКЛЮЧЕНИЕМ гистологии, указанной выше, но с медицинской точки зрения признанные неспособными получать химиотерапию или решившие не получать химиотерапию, имеют право на участие в когорте без химиотерапии; обратите внимание, что опухоли, возникающие в костях, НЕ подходят для этого исследования.
Степень заболевания:
- Пациенты с неметастатическим и метастатическим заболеванием имеют право
- Первоначально нерезектабельные пациенты с метастазами или без них имеют право на участие, если при включении в исследование имеется обязательство удалить первичную опухоль.
- Необходимо иметь достаточное количество тканей и крови для проведения необходимых биологических исследований.
- Оценка функционального статуса Лански >= 70 для пациентов = < 16 лет
- Оценка функционального статуса по Карновски >= 70 для пациентов старше 16 лет
- Абсолютное количество нейтрофилов >= 1500/мкл; Примечание: за 7 дней до лабораторных исследований для определения права на переливание крови не разрешается.
- Количество тромбоцитов >= 100 000/мкл; Примечание: за 7 дней до лабораторных исследований для определения права на переливание крови не разрешается.
- Гемоглобин >= 8 г/дл для пациентов =< 16 лет; >= 9 г/дл для пациентов старше 16 лет; Примечание: за 7 дней до лабораторных исследований для определения права на переливание крови не разрешается.
Клиренс креатинина или скорость радиоизотопной клубочковой фильтрации (СКФ) >= 70 мл/мин/1,73 m^2 или нормальный уровень креатинина в сыворотке в зависимости от возраста/пола следующим образом:
- от 2 до < 6 лет; 0,8 мг/дл мужчины; 0,8 мг/дл женщины
- от 6 до < 10 лет; 1 мг/дл для мужчин; 1 мг/дл женщина
- от 10 до < 13 лет; 1,2 мг/дл мужчины; 1,2 мг/дл женщины
- от 13 до < 16 лет; 1,5 мг/дл мужчины; 1,4 мг/дл женщины
- >= 16 лет; 1,5 мг/дл мужчины; 1,4 мг/дл женщины
- Общий билирубин = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) для данного возраста
- Сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) (аспартатаминотрансфераза [AST]) или сывороточная глутамат-пируваттрансаминаза (SGPT) (аланинаминотрансфераза [ALT]) < 2,5 x верхняя граница нормы (ULN) для возраста
- Фракция укорочения >= 27% по эхокардиограмме ИЛИ фракция выброса >= 50% по радионуклидной ангиограмме
- Скорректированный интервал QT (QTc) <480 мс
- Нет признаков одышки в покое, непереносимости физической нагрузки и пульсоксиметрии в покое > 94% на комнатном воздухе, если есть клинические показания для определения
- Пациенты, получающие низкомолекулярный гепарин или кумадин (со стабильным международным нормализованным отношением [МНО]), имеют право на участие.
- Пациент должен иметь ожидаемую продолжительность жизни не менее 3 месяцев при соответствующей терапии.
- Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие.
- Все требования учреждения, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Национального института рака (NCI) в отношении исследований на людях должны быть выполнены.
Критерий исключения:
- Пациенты с опухолями NRSTS 1 степени любого размера не подходят.
- Пациенты с известными метастазами в центральную нервную систему (ЦНС) не подходят; Примечание: визуализация головного мозга не является обязательным требованием.
- Пациенты с признаками активного кровотечения или геморрагического диатеза будут исключены (Примечание: пациенты в возрасте > 17 лет с кровохарканьем более 2,5 мл не подходят)
- Пациенты с тотальной резекцией первичной опухоли до включения в ARST1321 НЕ подходят; пациенты, перенесшие рецидив опухоли после массивной тотальной резекции опухоли, НЕ подходят.
Пациенты с неконтролируемой гипертензией не подходят; неконтролируемая артериальная гипертензия определяется следующим образом:
- Пациенты в возрасте =< 17 лет: систолическое и диастолическое артериальное давление выше 95-го процентиля в зависимости от возраста и роста, которое не контролируется одним антигипертензивным препаратом.
- Пациенты в возрасте > 17 лет: систолическое артериальное давление >= 140 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление >= 90 мм рт.ст., которое не контролируется одним антигипертензивным препаратом
Предшествующая терапия:
- Пациенты не должны ранее получать химиотерапию антрациклинами (например, доксорубицином, даунорубицином) или ифосфамидом.
- Пациенты не должны ранее принимать пазопаниб или аналогичные многоцелевые ингибиторы тирозинкиназы (ИТК).
- Пациенты не должны ранее получать лучевую терапию пораженных опухолью участков.
- Примечание: пациенты, ранее получавшие лечение от рака, отличного от NRSTS, имеют право на участие, если они соответствуют требованиям предшествующей терапии; пациенты, которые прошли химиотерапию или лучевую терапию в течение 4 недель (6 недель для нитрозомочевины или митомицина С) до включения в исследование, или те, кто не оправился от нежелательных явлений, вызванных агентами, введенными более чем за 4 недели до этого, исключаются.
- Другие типы инвазивных злокачественных новообразований, которые не исчезли в течение 3 лет, за исключением немеланомного рака кожи, злокачественного лентиго, любой карциномы in situ или рака предстательной железы с низкими факторами риска.
- CYTOCHROME P450 3A4 (CYP3A4) субстраты с узкими терапевтическими индексами: пациенты, хронически получающие лекарства, которые, как известно, метаболизируются CYP3A4 и с узкими терапевтическими индексами в течение 7 дней до включения в исследование, включая, помимо прочего, пимозид, арипипразол, триазолам, эрготамин и галофантрин, не имеют права; Примечание: использование фентанила разрешено.
- Ингибиторы CYP3A4: пациенты, постоянно получающие препараты, известные как мощные ингибиторы CYP3A4, в течение 7 дней до включения в исследование, включая, помимо прочего, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, многие ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ), дилтиазем, верапамил и грейпфрутовый сок. не имеют права
- Индукторы CYP3A4: пациенты, постоянно получающие препараты, известные как мощные индукторы CYP3A4, в течение 14 дней до включения в исследование, включая, помимо прочего, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампин и зверобой продырявленный, не подходят (за исключением глюкокортикоидов).
- Некоторые лекарства, которые связаны с риском удлинения интервала QTc и/или пируэтной тахикардии, хотя и не запрещены, следует избегать или заменять лекарствами, которые не несут этих рисков, если это возможно.
Субъекты с любым состоянием, которое может ухудшить способность глотать или всасывать пероральные лекарства/исследуемый продукт, включая:
- Любое поражение, вызванное опухолью, радиацией или другими состояниями, которое затрудняет проглатывание капсул или таблеток.
- Предшествующие хирургические вмешательства, влияющие на всасывание, включая, помимо прочего, обширную резекцию желудка или тонкой кишки.
- Активная пептическая язва
- Синдром мальабсорбции
Субъекты с любым состоянием, которое может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта, в том числе:
- Активная пептическая язва
- Известные внутрипросветные метастатические поражения
- Воспалительные заболевания кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона) или другие желудочно-кишечные заболевания, повышающие риск перфорации.
- Свищ брюшной полости, перфорация желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшной абсцесс в анамнезе в течение 28 дней до начала исследуемого лечения
Субъекты с любым из следующих сердечно-сосудистых заболеваний в течение последних 6 месяцев
- Нарушение мозгового кровообращения (ЦВА) или транзиторная ишемическая атака (ТИА)
- Аритмия сердца
- Госпитализация по поводу нестабильной стенокардии
- Кардиальная ангиопластика или стентирование
- Аортокоронарное шунтирование
- Легочная эмболия, нелеченный тромбоз глубоких вен (ТГВ) или ТГВ, который лечился терапевтическими антикоагулянтами в течение менее 6 недель
- Артериальный тромбоз
- Симптоматическое заболевание периферических сосудов
- Сердечная недостаточность класса III или IV согласно системе функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA); субъект, имеющий в анамнезе сердечную недостаточность класса II и не проявляющий симптомов при лечении, может считаться подходящим
- Наличие в анамнезе серьезной или незаживающей раны, язвы или перелома кости
- Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
- Пациенты, которые не могут проглотить целые таблетки, не имеют права.
- Пациенты с площадью поверхности тела <0,5 м^2 не подходят.
- Субъекты, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие комбинированную антиретровирусную терапию, не допускаются из-за возможного фармакокинетического взаимодействия с пазопанибом; кроме того, эти субъекты подвергаются повышенному риску смертельных инфекций при лечении супрессивной терапией костного мозга.
- Пациенты, получающие любые другие исследуемые агенты
Беременность и кормление грудью:
- Пациенты женского пола, которые беременны, неприемлемы из-за риска нежелательных явлений для плода и тератогенных явлений, как показано в исследованиях на животных/человеке.
- Кормящие женщины не имеют права, если они не согласились не кормить грудью своих детей во время лечения и в течение 1 месяца после завершения лечения.
- Женщины-пациенты детородного возраста не имеют права, если не получен отрицательный результат теста на беременность.
- Нежелание использовать эффективный метод контрацепции на время участия в исследовании и в течение не менее 1 месяца после завершения лечения, если они ведут активную половую жизнь с репродуктивным потенциалом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Схема А (пазопаниб, химиолучевая терапия)
См. Подробное описание режима А.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти операцию
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти лучевую терапию
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Схема Б (химиолучевая)
См. Подробное описание схемы B.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти операцию
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти лучевую терапию
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Режим С (пазопаниб, лучевая терапия)
НАЧАЛЬНАЯ ФАЗА: пациенты получают пазопаниб перорально QD в течение 1-9 недель. Пациентам проводят лучевую терапию на 1-7 неделе. ОПЕРАЦИЯ: пациенты подвергаются операции на 10-й неделе. ПРОДОЛЖАЮЩАЯ ФАЗА: пациенты получают пазопаниб перорально 1 раз в сутки на 13-25 неделе. Если применимо, пациенты проходят дополнительную лучевую терапию на 13-й неделе. |
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти операцию
Пройти лучевую терапию
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Режим D (лучевая терапия)
ВВОДНАЯ ФАЗА: пациенты проходят лучевую терапию на 1-7 неделе. ОПЕРАЦИЯ: пациенты подвергаются операции на 10-й неделе. ЭТАП ПРОДОЛЖЕНИЯ: если применимо, пациенты проходят дополнительную лучевую терапию на 13-й неделе. |
Пройти операцию
Пройти лучевую терапию
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможная доза: педиатрическая
Временное ограничение: После первых 6 недель индукции
|
Доза пазопаниба, достижимая при назначении в сочетании с лучевой или химиолучевой терапией у педиатрических нерезецированных пациентов с NRSTS среднего и высокого риска.
Первоначально до 10 пациентов (минимум 3 пациента в возрасте ≥ 2 и < 18 лет и 3 пациента в возрасте ≥ 18 лет), подходящих для каждой из двух групп исследования, были распределены неслучайно (чтобы получить 8 пациентов, поддающихся оценке на предмет токсичности). для лечения пазопанибом в дозе 1.
Определенный в протоколе список нежелательных явлений, связанных с пазопанибом, был определен как дозолимитирующая токсичность.
Доза пазопаниба, определенная как достижимая, основывалась на количестве описанных пациентами дозолимитирующих токсических эффектов.
|
После первых 6 недель индукции
|
|
Возможная доза: Взрослый
Временное ограничение: После первых 6 недель индукции
|
Доза пазопаниба, приемлемая при назначении в сочетании с лучевой или химиолучевой терапией у взрослых нерезецированных пациентов с NRSTS среднего и высокого риска.
Первоначально до 10 пациентов (минимум 3 пациента в возрасте ≥ 2 и < 18 лет и 3 пациента в возрасте ≥ 18 лет), подходящих для каждой из двух групп исследования, были распределены неслучайно (чтобы получить 8 пациентов, поддающихся оценке на предмет токсичности). для лечения пазопанибом в дозе 1.
Определенный в протоколе список нежелательных явлений, связанных с пазопанибом, был определен как дозолимитирующая токсичность.
Доза пазопаниба, определенная как достижимая, основывалась на количестве описанных пациентами дозолимитирующих токсических эффектов.
|
После первых 6 недель индукции
|
|
Процент пациентов с химиолучевой терапией с положительным патологическим ответом на 13-й неделе
Временное ограничение: 13 неделя после индукции
|
Ответчик определяется более чем (90% некроза опухоли на 13-й неделе).
У не ответивших на лечение менее 90% некроза или прогрессирующее заболевание до 13-й недели.
|
13 неделя после индукции
|
|
Процент пациентов с лучевой терапией с положительным патологическим ответом на 10-й неделе
Временное ограничение: 10 неделя после индукции
|
Ответчик определяется при некрозе опухоли более чем на 90% на 10-й неделе.
У не ответивших на лечение менее 90% некроза или прогрессирующее заболевание до 10-й недели.
|
10 неделя после индукции
|
|
Процент пациентов с лучевой терапией без неудачи через 5 лет после включения в исследование
Временное ограничение: От регистрации до 60 месяцев
|
Время до первого возникновения рецидива, прогрессирования, вторичного рака или смерти от любой причины.
|
От регистрации до 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов без локальной недостаточности через 5 лет после включения в исследование
Временное ограничение: От регистрации до 60 месяцев
|
Определяется как рецидив заболевания только в первичном очаге заболевания при постановке диагноза.
Относительный риск конкретных типов отказов будет оцениваться и описательно сравниваться с использованием модели пропорциональных рисков Кокса.
|
От регистрации до 60 месяцев
|
|
Процент пациентов без регионарной недостаточности через 5 лет после включения в исследование
Временное ограничение: От регистрации до 60 месяцев
|
Определяется как рецидив заболевания в лимфатических узлах, регионарных по отношению к очагу первичного заболевания, с локальной недостаточностью или без нее, но без отдаленной недостаточности.
Относительный риск конкретных типов отказов будет оцениваться и описательно сравниваться с использованием модели пропорциональных рисков Кокса.
|
От регистрации до 60 месяцев
|
|
Процент пациентов без отдаленной неудачи через 5 лет после включения в исследование
Временное ограничение: От регистрации до 60 месяцев
|
Определяется как рецидив заболевания в местах, отличных от первичного очага и диагноза, и лимфатических узлов, регионарных по отношению к этому участку (метастатическое заболевание, независимо от того, присутствует оно или нет при постановке диагноза), с локо-регионарной недостаточностью или без нее.
Относительный риск конкретных типов отказов будет оцениваться и описательно сравниваться с использованием модели пропорциональных рисков Кокса.
|
От регистрации до 60 месяцев
|
|
Процент пациентов, испытавших токсичность 3-й степени или выше по оценке Национального института рака (NCI) по общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE)
Временное ограничение: Сообщения о нежелательных явлениях требовались с начала протокольной терапии и до 30 дней после последнего введения исследуемых препаратов; до 1 года
|
Участники, которые испытали токсичность 3 степени или выше, были оценены Национальным институтом рака (NCI) по общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE).
|
Сообщения о нежелательных явлениях требовались с начала протокольной терапии и до 30 дней после последнего введения исследуемых препаратов; до 1 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная частота действенных мутаций
Временное ограничение: При диагностике
|
Описательный статистический анализ будет предоставлен для оценки относительной частоты требующих принятия мер мутаций во всей когорте и в пределах более распространенных гистологических подтипов, таких как синовиальная саркома и злокачественные опухоли оболочек периферических нервов.
|
При диагностике
|
|
Распространенность циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК)
Временное ограничение: При диагностике
|
Будет проведен описательный анализ, чтобы обобщить распространенность ctDNA.
|
При диагностике
|
|
Средние фармакокинетические параметры доксорубицина и пазопаниба
Временное ограничение: До 48 часов после окончания инфузии
|
Будут оцениваться фармакокинетические параметры, такие как клиренс доксорубицина и пазопаниба.
|
До 48 часов после окончания инфузии
|
|
Изменение в Fludeoxyglucose F 18 (FDG) Позитронно-эмиссионная томография (PET) Максимальная стандартная величина поглощения (SUVmax)
Временное ограничение: От регистрации до 10 или 13 недели до резекции опухоли
|
Оценить изменение максимального стандартного значения поглощения ФДГ ПЭТ (SUVmax) от исходного уровня до 10-й или 13-й недели у пациентов с нерезецированными опухолями и сопоставить это изменение с патологическим ответом и БСВ.
|
От регистрации до 10 или 13 недели до резекции опухоли
|
|
Относительный риск отказа, основанный как на стандартной визуализации, так и на патологической оценке
Временное ограничение: От регистрации до 60 месяцев
|
Сравнить скорость ответа с помощью стандартной визуализации и патологической оценки, чтобы определить, что лучше коррелирует с локальным контролем опухоли, отдаленным контролем опухоли, бессобытийной выживаемостью и общей выживаемостью.
|
От регистрации до 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Avutu V, Weiss AR, Reed DR, Ahmed SK, Allen-Rhoades WA, Chen YE, Davis LE, Eaton BR, Hawkins DS, Indelicato DJ, Patel SR, Randall RL, Reinke DK, Riedel RF, Scharschmidt TJ, Thornton KA, Wang D, Janeway KA, Kopp LM. Identified Enrollment Challenges of Adolescent and Young Adult Patients on the Nonchemotherapy Arm of Children's Oncology Group Study ARST1321. J Adolesc Young Adult Oncol. 2022 Jun;11(3):328-332. doi: 10.1089/jayao.2021.0103. Epub 2021 Sep 9.
- Weiss AR, Chen YL, Scharschmidt TJ, Chi YY, Tian J, Black JO, Davis JL, Fanburg-Smith JC, Zambrano E, Anderson J, Arens R, Binitie O, Choy E, Davis JW, Hayes-Jordan A, Kao SC, Kayton ML, Kessel S, Lim R, Meyer WH, Million L, Okuno SH, Ostrenga A, Parisi MT, Pryma DA, Randall RL, Rosen MA, Schlapkohl M, Shulkin BL, Smith EA, Sorger JI, Terezakis S, Hawkins DS, Spunt SL, Wang D. Pathological response in children and adults with large unresected intermediate-grade or high-grade soft tissue sarcoma receiving preoperative chemoradiotherapy with or without pazopanib (ARST1321): a multicentre, randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2020 Aug;21(8):1110-1122. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30325-9. Epub 2020 Jul 20.
- Vatner R, James CD, Sathiaseelan V, Bondra KM, Kalapurakal JA, Houghton PJ. Radiation therapy and molecular-targeted agents in preclinical testing for immunotherapy, brain tumors, and sarcomas: Opportunities and challenges. Pediatr Blood Cancer. 2021 May;68 Suppl 2:e28439. doi: 10.1002/pbc.28439. Epub 2020 Aug 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Нервно-мышечные заболевания
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания периферической нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования, костная ткань
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования, сосудистая ткань
- Новообразования, мышечная ткань
- Новообразования периферической нервной системы
- Новообразования, жировая ткань
- Новообразования, фиброзная ткань
- Нейрофиброма
- Новообразования
- Саркома
- Остеосаркома
- Лейомиосаркома
- Новообразования нервной оболочки
- Липосаркома
- Хондросаркома
- Хондросаркома, мезенхимальная
- Нейрофибросаркома
- Саркома, синовиальная
- Саркома, светлоклеточная
- Гломусная опухоль
- Саркома, альвеолярная мягкая часть
- Гистиоцитома, злокачественная фиброзная
- Фибросаркома
- Гистиоцитома
- Гистиоцитома, доброкачественная фиброзная
- Зернистоклеточная опухоль
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Ифосфамид
- Изофосфановая горчица
- Доксорубицин
- Липосомальный доксорубицин
- Даунорубицин
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2014-01340 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
- U10CA180830 (Грант/контракт NIH США)
- U10CA098543 (Грант/контракт NIH США)
- ARST1321 (Другой идентификатор: CTEP)
- s14-02023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .