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Radioterapia con o sin quimioterapia combinada o pazopanib antes de la cirugía en el tratamiento de pacientes con sarcomas de tejido blando no rabdomiosarcoma recién diagnosticados que pueden extirparse mediante cirugía

14 de febrero de 2024 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Ensayo neoadyuvante de pazopanib en sarcomas de tejido blando sin rabdomiosarcoma (PAZNTIS): ensayo aleatorizado de fase II/III de quimiorradiación preoperatoria o radiación preoperatoria más o menos pazopanib (NSC n.º 737754)

Este ensayo aleatorizado de fase II/III estudia qué tan bien pazopanib, cuando se combina con quimioterapia y radioterapia o radioterapia sola, funciona en el tratamiento de pacientes con sarcomas de tejido blando no rabdomiosarcoma recién diagnosticados que eventualmente pueden extirparse mediante cirugía. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales. Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como la ifosfamida y la doxorrubicina, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen. Pazopanib puede detener el crecimiento de células tumorales al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular. Todavía no se sabe si estas terapias se pueden combinar de manera segura y si funcionan mejor cuando se administran juntas en el tratamiento de pacientes con sarcomas de tejidos blandos que no son rabdomiosarcoma.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Identificar la dosis de pazopanib que es factible cuando se administra en combinación con radiación o quimiorradiación en pacientes pediátricos y adultos recién diagnosticados con sarcomas de tejido blando sin rabdomiosarcoma de riesgo intermedio y alto no resecados (NRSTS).

II. Comparar las tasas de respuesta patológica casi completa (> 90 % de necrosis) con la adición de pazopanib a la quimiorradiación preoperatoria versus quimiorradiación preoperatoria sola para NRSTS potencialmente resecables > 5 cm, grado 2 o 3 de riesgo intermedio a alto sensible a la quimioterapia en la fase II parte del estudio para esta cohorte.

tercero Comparar las tasas de respuesta patológica casi completa (> 90 % de necrosis) con la adición de pazopanib a la radioterapia preoperatoria versus la radioterapia preoperatoria sola para el NRSTS adulto y pediátrico de riesgo intermedio a alto potencialmente resecable en la parte de fase II del estudio para esta cohorte ( usando una regla de decisión de la fase II para pasar a la parte de la fase III del estudio).

IV. Comparar las tasas de supervivencia libre de eventos (SSC) con la adición de pazopanib a la radioterapia preoperatoria versus la radioterapia preoperatoria sola para el NRSTS pediátrico y adulto de riesgo intermedio a alto localizado en la parte de fase III del estudio para esta cohorte si la decisión de fase II se pasa la regla.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Calcular las tasas de falla local, falla regional, supervivencia libre de metástasis a distancia, supervivencia libre de enfermedad y supervivencia general con la adición de pazopanib a la quimiorradioterapia preoperatoria o a la radiación preoperatoria en NRSTS adultos y pediátricos de riesgo intermedio a alto.

II. Comparar el patrón de recurrencia (local, regional y distante) entre la quimiorradiación preoperatoria o la radiación con la adición de pazopanib para STBNR adultos y pediátricos.

tercero Definir los efectos tóxicos de la quimioterapia y la radiación con ifosfamida y doxorrubicina cuando se usan en combinación con pazopanib en pacientes con NRSTS pediátricos y adultos de riesgo intermedio a alto.

IV. Definir los efectos tóxicos de la radioterapia preoperatoria cuando se utiliza en combinación con pazopanib en STBNR adultos y pediátricos de riesgo intermedio a alto.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Obtener información sobre la biología de la enfermedad del NRSTS infantil y adulto a través del análisis de mutaciones procesables y la secuenciación del genoma completo.

II. Determinar si la densidad de microvasos y el ácido desoxirribonucleico (ADN) tumoral circulante predicen la respuesta a pazopanib y el resultado.

tercero Determinar el efecto de pazopanib sobre la exposición a doxorrubicina en niños y adultos con NRSTS.

IV. Evaluar el cambio en el valor de captación estándar máximo (SUVmax) de la tomografía por emisión de positrones (PET) de fludesoxiglucosa F 18 (FDG) desde el inicio hasta la semana 10 o 13 en pacientes con tumores no resecados y correlacionar este cambio con la respuesta patológica y la SSC.

V. Comparar la tasa de respuesta mediante imágenes estándar y evaluación patológica para determinar cuál se correlaciona mejor con el control del tumor local, el control del tumor a distancia, la SSC y la supervivencia general.

ESQUEMA: Este estudio comienza como un estudio de escalada de dosis de pazopanib.

COHORTE DE QUIMIOTERAPIA: Los pacientes elegibles para la cohorte de quimioterapia se aleatorizan a 1 de 2 regímenes de tratamiento.

RÉGIMEN A:

FASE DE INDUCCIÓN: Los pacientes reciben pazopanib por vía oral (VO) una vez al día (QD) en las semanas 1 a 12, ifosfamida por vía intravenosa (IV) durante 2 a 4 horas en los días 1 a 3 en las semanas 1, 4, 7, 10 y doxorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1-2 en las semanas 1 y 4. Al menos 24 horas después de completar la semana 4 de doxorrubicina, los pacientes se someten a radioterapia en las semanas 4-10.

CIRUGÍA: Los pacientes se someten a cirugía en la semana 13.

FASE DE CONTINUACIÓN: Los pacientes reciben pazopanib PO QD en las semanas 16-25, ifosfamida IV durante 2-4 horas en los días 1-3 en las semanas 16 y 19, y doxorrubicina IV durante 1-15 minutos en los días 1-2 en las semanas 16, 19 y 22. Si corresponde, los pacientes se someten a radioterapia adicional en la semana 16

RÉGIMEN B:

FASE DE INDUCCIÓN: Los pacientes reciben ifosfamida IV durante 2 a 4 horas los días 1 a 3 en las semanas 1, 4, 7 y 10 y clorhidrato de doxorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1 a 2 en las semanas 1 y 4. Al menos 24 horas después de completar la semana 4 de doxorrubicina, los pacientes se someten a radioterapia en las semanas 4 a 10.

CIRUGÍA: Los pacientes se someten a cirugía en la semana 13.

FASE DE CONTINUACIÓN: Los pacientes reciben ifosfamida IV durante 2 a 4 horas los días 1 a 3 en las semanas 16 y 19 y doxorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 1 a 2 en las semanas 16, 19 y 22. Si corresponde, los pacientes se someten a radioterapia adicional en la semana 16.

COHORTE SIN QUIMIOTERAPIA: Los pacientes elegibles para la cohorte sin quimioterapia se aleatorizan a 1 de 2 regímenes de tratamiento.

RÉGIMEN C:

FASE DE INDUCCIÓN: Los pacientes reciben pazopanib PO QD en las semanas 1-9. Los pacientes se someten a radioterapia en las semanas 1 a 7.

CIRUGÍA: Los pacientes se someten a cirugía en la semana 10.

FASE DE CONTINUACIÓN: Los pacientes reciben pazopanib PO QD en las semanas 13-25. Si corresponde, los pacientes se someten a radioterapia adicional en la semana 13.

RÉGIMEN D:

FASE DE INDUCCIÓN: Los pacientes se someten a radioterapia en las semanas 1-7.

CIRUGÍA: Los pacientes se someten a cirugía en la semana 10.

FASE DE CONTINUACIÓN: si corresponde, los pacientes se someten a radioterapia adicional en la semana 13.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 y 60 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

Fase 2
Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Canadá
- - Quebec, Canadá, G1V 4G2
    - CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
    - Hospital For Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
    - The Kirklin Clinic at Acton Road
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
    - Banner Children's at Desert
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
    - AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Downey, California, Estados Unidos, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Madera, California, Estados Unidos, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
  - Truckee, California, Estados Unidos, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Moffitt Cancer Center
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
    - Saint Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Saint John's Hospital
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Emporia, Kansas, Estados Unidos, 66801
    - Newman Regional Health
  - Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
    - Saint Catherine Hospital
  - Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
    - Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Norton Children's Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
    - Norton Suburban Hospital and Medical Campus
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
    - Michigan State University Clinical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
    - Columbia Regional
  - Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Research Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - NYU Winthrop Hospital
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - East Carolina University
  - Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
    - Drexel University School of Medicine
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
    - Primary Children's Hospital
  - South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
    - South Jordan Health Center
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Estados Unidos, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Carilion Children's
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
    - Madigan Army Medical Center
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College Of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Nota: los pacientes elegibles deben tener un área de superficie corporal >= 0,5 m^2 Y poder tragar tabletas enteras
El NRSTS potencialmente resecable de la extremidad y el tronco recién diagnosticado y confirmado histopatológicamente será elegible para la cohorte de quimioterapia o no quimioterapia en función de:
- Evidencia de sensibilidad a la quimioterapia del subtipo histológico de sarcoma basada en la evidencia existente de ensayos clínicos previos
- Riesgo suficiente de enfermedad metastásica para justificar la quimioterapia según el tamaño y el grado y
- Considerado médicamente capaz o incapaz de someterse a quimioterapia
- Notas: se prefiere una biopsia por incisión o una biopsia central; La biopsia por aspiración con aguja fina no es aceptable para establecer el diagnóstico.
SITIOS ELEGIBLES:
- Extremidades: superior (incluido el hombro) e inferior (incluida la cadera)
- Tronco: pared del cuerpo
SITIOS NO ELEGIBLES: cabeza y cuello, órganos viscerales (con la excepción del sarcoma embrionario del hígado), retroperitoneo, peritoneo, pelvis dentro de los límites de la pelvis ósea
ELEGIBILIDAD PARA LA COHORTE DE QUIMIOTERAPIA:
Estadio T2a/b (> 5 cm) y grado 2 o 3 Y
Una de las siguientes características histológicas quimiosensibles según la definición de la clasificación de tumores de tejidos blandos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (con alguna evidencia de buena respuesta a la quimiorradiación y de suficiente alto riesgo de metástasis, o clara evidencia de metástasis):
- Sarcomas de tejidos blandos no clasificados que son demasiado indiferenciados para ser colocados en una categoría patológica específica en la clasificación de la OMS (a menudo llamados "sarcoma de tejidos blandos indiferenciados" o "sarcoma de tejidos blandos no especificado de otra manera [NOS]")
- sarcoma sinovial
- Angiosarcoma de tejido blando
- fibrosarcoma adulto
- Condrosarcoma mesenquimatoso (extraesquelético)
- leiomiosarcoma
- Liposarcoma (excluyendo liposarcoma mixoide)
- Sarcoma pleomórfico indiferenciado
- Sarcoma embrionario del hígado
Los pacientes que cumplan con los criterios anteriores (histología, tamaño y grado) con la EXCEPCIÓN de las histologías mencionadas anteriormente pueden inscribirse en la cohorte de quimioterapia o en la cohorte sin quimioterapia a discreción del investigador que realiza la inscripción; los pacientes que cumplen con estos criterios, con la EXCEPCIÓN de las características histológicas mencionadas anteriormente, pero que médicamente se considera que no pueden recibir quimioterapia o que eligen no recibir quimioterapia son elegibles para la cohorte sin quimioterapia
Los pacientes con las siguientes histologías solo son elegibles para la cohorte de quimioterapia y no pueden inscribirse en la cohorte sin quimioterapia:
- Sarcomas de tejidos blandos no clasificados que son demasiado indiferenciados para colocarlos en una categoría patológica específica en la clasificación de la OMS (a menudo llamados "sarcoma de tejidos blandos indiferenciados" o "sarcoma de tejidos blandos NOS") en pacientes < 30 años de edad
- sarcoma sinovial
- Sarcoma embrionario del hígado
ELEGIBILIDAD PARA LA COHORTE SIN QUIMIOTERAPIA:
Los pacientes con cualquier tamaño de grado 2 o 3 de los siguientes tumores "intermedios (raramente metastásicos)" o "malignos", según se definen en la clasificación de la OMS de tumores de tejidos blandos para los cuales tenemos datos de consenso de resistencia a la quimioterapia, son elegibles solo para el cohorte sin quimioterapia:
- Los llamados tumores fibrohistiocíticos - tumor fibrohistiocítico plexiforme, tumor de células gigantes de tejidos blandos
- Tumores fibroblásticos/miofibroblásticos: tumor fibroblástico solitario, tumor fibroso solitario maligno, tumor miofibroblástico inflamatorio, sarcoma miofibroblástico de bajo grado, sarcoma fibroblástico mixoinflamatorio, tumor fibroblástico mixoinflamatorio atípico, mixofibrosarcoma, sarcoma fibromixoide de bajo grado, fibrosarcoma epitelioide esclerosante
- Tumores de diferenciación incierta: sarcoma epitelioide, sarcoma alveolar de partes blandas, sarcoma de células claras de tejido blando, histiocitoma fibroso angiomatoide, tumor fibromixoide osificante, mioepitelioma, carcinoma mioepitelial, condrosarcoma mixoide extraesquelético, neoplasias con diferenciación de células epitelioides perivasculares (PEComa), sarcoma de la íntima, fibroxantoma atípico, tumor mixto SAI, tumor mesenquimatoso fosfatúrico, tumor fibromixoide osificante maligno, tumor mixto maligno, tumor mesenquimatoso fosfatúrico maligno
- Tumores condroóseos - osteosarcoma extraesquelético
- Tumores pericíticos (perivasculares) - tumor glómico maligno
- Tumores de la vaina nerviosa: tumor maligno de la vaina del nervio periférico, tumor maligno de células granulares, tumor epitelioide maligno de la vaina del nervio periférico, tumor maligno de Triton
- Sarcomas indiferenciados (con una categoría patológica específica en la clasificación de la OMS): sarcoma indiferenciado de células redondas, sarcoma epitelioide indiferenciado, sarcoma indiferenciado de células fusiformes
Los pacientes que cumplan con los criterios (histología, tamaño y grado) con la EXCEPCIÓN de las histologías mencionadas anteriormente pueden inscribirse en la cohorte sin quimioterapia a discreción del investigador que realiza la inscripción; los pacientes que cumplen con estos criterios, con la EXCEPCIÓN de las características histológicas mencionadas anteriormente, pero que médicamente se considera que no pueden recibir quimioterapia o que eligen no recibir quimioterapia, son elegibles para la cohorte sin quimioterapia; tenga en cuenta que los tumores que surgen en el hueso NO son elegibles para este estudio
Extensión de la enfermedad:
- Los pacientes con enfermedad no metastásica y metastásica son elegibles
- Los pacientes inicialmente irresecables, con o sin enfermedad metastásica, son elegibles siempre que exista un compromiso en el momento de la inscripción para resecar el tumor primario.
Debe estar disponible suficiente tejido y sangre para enviar los estudios biológicos requeridos.
Puntuación del estado funcional de Lansky >= 70 para pacientes = < 16 años de edad
Puntuación del estado funcional de Karnofsky >= 70 para pacientes > 16 años de edad
Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/uL; Nota: no se permiten transfusiones 7 días antes de los estudios de laboratorio para determinar la elegibilidad
Recuento de plaquetas >= 100.000/uL; Nota: no se permiten transfusiones 7 días antes de los estudios de laboratorio para determinar la elegibilidad
Hemoglobina >= 8 g/dL para pacientes =< 16 años de edad; >= 9 g/dL para pacientes > 16 años; Nota: no se permiten transfusiones 7 días antes de los estudios de laboratorio para determinar la elegibilidad
Depuración de creatinina o tasa de filtración glomerular (TFG) de radioisótopos >= 70 ml/min/1,73 m ^ 2 o creatinina sérica normal según la edad/sexo de la siguiente manera:
- 2 a < 6 años; 0,8 mg/dl masculino; 0,8 mg/dl mujer
- 6 a < 10 años; 1 mg/dL masculino; 1 mg/dL mujer
- 10 a < 13 años; 1,2 mg/dl masculino; 1,2 mg/dl mujer
- 13 a < 16 años; 1,5 mg/dL masculino; 1,4 mg/dl mujer
- >= 16 años; 1,5 mg/dL masculino; 1,4 mg/dl mujer
Bilirrubina total =< 1,5 x límite superior normal (LSN) para la edad
Transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) (aspartato aminotransferasa [AST]) o glutamato piruvato transaminasa sérica (SGPT) (alanina aminotransferasa [ALT]) < 2,5 veces el límite superior normal (ULN) para la edad
Fracción de acortamiento de >= 27% por ecocardiograma O fracción de eyección de >= 50% por angiograma con radionúclidos
Intervalo QT corregido (QTc) < 480 ms
Sin evidencia de disnea en reposo, sin intolerancia al ejercicio y una lectura de oximetría de pulso en reposo > 94% en aire ambiente si hay indicación clínica para la determinación
Los pacientes que reciben heparina de bajo peso molecular o Coumadin (con una razón internacional normalizada [INR] estable) son elegibles
El paciente debe tener una expectativa de vida de al menos 3 meses con la terapia adecuada
Todos los pacientes y/o sus padres o tutores legales deben firmar un consentimiento informado por escrito
Se deben cumplir todos los requisitos institucionales, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para estudios en humanos.

Criterio de exclusión:

Los pacientes con tumores NRSTS de grado 1 de cualquier tamaño no son elegibles
Los pacientes con metástasis conocidas en el sistema nervioso central (SNC) no son elegibles; Nota: las imágenes cerebrales no son un requisito de elegibilidad
Se excluirán los pacientes con evidencia de sangrado activo o diátesis hemorrágica (Nota: los pacientes mayores de 17 años con un exceso de 2,5 ml de hemoptisis no son elegibles)
Los pacientes con resección total macroscópica del tumor primario antes de la inscripción en ARST1321 NO son elegibles; los pacientes que han experimentado una recurrencia del tumor después de una resección total macroscópica del tumor NO son elegibles
Los pacientes con hipertensión no controlada no son elegibles; La hipertensión no controlada se define de la siguiente manera:
- Pacientes de edad = < 17 años: presión arterial sistólica y diastólica superior al percentil 95 en función de la edad y la altura que no esté controlada por un medicamento antihipertensivo
- Pacientes mayores de 17 años: presión arterial sistólica >= 140 mmHg y/o presión arterial diastólica >= 90 mmHg que no se controla con un medicamento antihipertensivo
Terapia previa:
- Los pacientes no deben haber recibido quimioterapia previa con antraciclinas (p. ej., doxorrubicina, daunorrubicina) o ifosfamida
- Los pacientes no deben haber usado previamente pazopanib o inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) multidiana similares.
- Los pacientes no deben haber recibido radioterapia previa en los sitios afectados por el tumor.
- Nota: los pacientes tratados previamente por un cáncer que no es NRSTS son elegibles siempre que cumplan con los requisitos de la terapia anterior; Se excluyen los pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C) antes de ingresar al estudio o aquellos que no se hayan recuperado de los eventos adversos debidos a los agentes administrados más de 4 semanas antes.
Otros tipos de neoplasias malignas invasivas que no estén libres de la enfermedad en un plazo de 3 años, excepto el cáncer de piel no melanoma, el lentigo maligno, cualquier carcinoma in situ o cáncer de próstata con factores de riesgo bajos
Sustratos de CITOCROMO P450 3A4 (CYP3A4) CON índices terapéuticos estrechos: los pacientes que reciben medicamentos de forma crónica que se sabe que son metabolizados por CYP3A4 y con índices terapéuticos estrechos dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio, incluidos, entre otros, pimozida, aripiprazol, triazolam, ergotamina y halofantrina son no elegible; Nota: se permite el uso de fentanilo
Inhibidores de CYP3A4: pacientes que reciben de forma crónica medicamentos que son inhibidores potentes conocidos de CYP3A4 dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio, incluidos, entre otros, itraconazol, claritromicina, eritromicina, muchos inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (NNRTI), diltiazem, verapamilo y jugo de toronja no son elegibles
Inductores de CYP3A4: los pacientes que reciben de forma crónica medicamentos que son inductores potentes conocidos de CYP3A4 dentro de los 14 días anteriores a la inscripción en el estudio, incluidos, entre otros, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina y hierba de San Juan, no son elegibles (con la excepción de los glucocorticoides)
Ciertos medicamentos que están asociados con un riesgo de prolongación del QTc y/o Torsades de Pointes, aunque no están prohibidos, deben evitarse o reemplazarse con medicamentos que no conlleven estos riesgos, si es posible.
Sujetos con cualquier condición que pueda afectar la capacidad de tragar o absorber medicamentos orales/producto en investigación, incluidos:
- Cualquier lesión, ya sea inducida por un tumor, radiación u otras condiciones, que dificulte tragar cápsulas o píldoras
- Procedimientos quirúrgicos previos que afectan la absorción, incluidos, entre otros, la resección mayor del estómago o el intestino delgado
- Enfermedad de úlcera péptica activa
- Síndrome de malabsorción
Sujetos con cualquier condición que pueda aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal o perforación gastrointestinal, incluyendo:
- Enfermedad de úlcera péptica activa
- Lesiones metastásicas intraluminales conocidas
- Enfermedad intestinal inflamatoria (p. ej., colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) u otras afecciones gastrointestinales que aumentan el riesgo de perforación
- Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los 28 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio
Sujetos con cualquiera de las siguientes condiciones cardiovasculares en los últimos 6 meses
- Accidente cerebrovascular (ACV) o ataque isquémico transitorio (AIT)
- Arritmia cardiaca
- Ingreso por angina inestable
- Angioplastia cardíaca o colocación de stent
- Cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria
- Embolia pulmonar, trombosis venosa profunda (TVP) no tratada o TVP tratada con anticoagulación terapéutica durante menos de 6 semanas
- Trombosis arterial
- Enfermedad vascular periférica sintomática
- Insuficiencia cardíaca de clase III o IV según la definición del sistema de clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA); un sujeto que tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca de clase II y está asintomático con el tratamiento puede ser considerado elegible
Antecedentes de herida, úlcera o fractura ósea grave o que no cicatriza
Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
Los pacientes que no pueden tragar tabletas enteras no son elegibles
Los pacientes con un área de superficie corporal < 0,5 m^2 no son elegibles
Los sujetos positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que reciben terapia antirretroviral combinada no son elegibles debido al potencial de interacciones farmacocinéticas con pazopanib; además, estos sujetos tienen un mayor riesgo de infecciones letales cuando son tratados con terapia supresora de la médula ósea
Pacientes que están recibiendo cualquier otro agente en investigación
Embarazo y lactancia:
- Las pacientes mujeres que están embarazadas no son elegibles debido a los riesgos de eventos adversos fetales y teratogénicos como se observa en estudios con animales/humanos
- Las mujeres lactantes no son elegibles a menos que hayan acordado no amamantar a sus bebés durante el tratamiento y durante un período de 1 mes después de la finalización del tratamiento.
- Las pacientes en edad fértil no son elegibles a menos que se haya obtenido un resultado negativo en la prueba de embarazo.
Falta de voluntad para usar un método anticonceptivo eficaz durante la duración de su participación en el estudio y durante al menos 1 mes después de completar el tratamiento si es sexualmente activo con potencial reproductivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Régimen A (pazopanib, quimiorradiación) Ver Régimen A Descripción Detallada.	Droga: Ifosfamida Dado IV Otros nombres: Asta z 4942 Asta Z-4942 Cyfos Holoxano Ifex IFO Célula IFO Ifolem Ifomida Ifosfamidum Ifoxán IFX Ifosfamida Iso-endoxano Isoendoxano Isofosfamida Mitoxana MJF 9325 MJF-9325 Naxamida Seromida Tronoxal Z 4942 Z-4942 Droga: Clorhidrato de pazopanib Orden de compra dada Otros nombres: GW786034B Votriente Pazopater Procedimiento: Cirugía Convencional Terapéutica Someterse a cirugía Droga: Clorhidrato de doxorrubicina Dado IV Otros nombres: Adriamicina 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Clorhidrato de adriamicina Adriamicina SLP Adriamicina RDF ADRIAMICINA, CLORHIDRATO Adriblastina Adrímedac Clorhidrato de doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubéx Radiación: Radioterapia Someterse a radioterapia Otros nombres: Radioterapia del cáncer TIPO_ENERGÍA Irradiar Irradiado Irradiación Radiación Radioterapia, SAI Radioterapéutica Radioterapia RT Terapia, Radiación Tipo de energía Droga: Doxorrubicina Dado IV Otros nombres: Adriblastina Hidroxidaunomicina Hidroxil daunorrubicina Hidroxildaunorrubicina Droga: Pazopanib Orden de compra dada Otros nombres: GW786034
Experimental: Régimen B (quimiorradiación) Ver Descripción detallada del Régimen B.	Droga: Ifosfamida Dado IV Otros nombres: Asta z 4942 Asta Z-4942 Cyfos Holoxano Ifex IFO Célula IFO Ifolem Ifomida Ifosfamidum Ifoxán IFX Ifosfamida Iso-endoxano Isoendoxano Isofosfamida Mitoxana MJF 9325 MJF-9325 Naxamida Seromida Tronoxal Z 4942 Z-4942 Procedimiento: Cirugía Convencional Terapéutica Someterse a cirugía Droga: Clorhidrato de doxorrubicina Dado IV Otros nombres: Adriamicina 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Clorhidrato de adriamicina Adriamicina SLP Adriamicina RDF ADRIAMICINA, CLORHIDRATO Adriblastina Adrímedac Clorhidrato de doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubéx Radiación: Radioterapia Someterse a radioterapia Otros nombres: Radioterapia del cáncer TIPO_ENERGÍA Irradiar Irradiado Irradiación Radiación Radioterapia, SAI Radioterapéutica Radioterapia RT Terapia, Radiación Tipo de energía Droga: Doxorrubicina Dado IV Otros nombres: Adriblastina Hidroxidaunomicina Hidroxil daunorrubicina Hidroxildaunorrubicina
Experimental: Régimen C (pazopanib, radioterapia) FASE DE INDUCCIÓN: Los pacientes reciben pazopanib PO QD en las semanas 1-9. Los pacientes se someten a radioterapia en las semanas 1 a 7. CIRUGÍA: Los pacientes se someten a cirugía en la semana 10. FASE DE CONTINUACIÓN: Los pacientes reciben pazopanib PO QD en las semanas 13-25. Si corresponde, los pacientes se someten a radioterapia adicional en la semana 13.	Droga: Clorhidrato de pazopanib Orden de compra dada Otros nombres: GW786034B Votriente Pazopater Procedimiento: Cirugía Convencional Terapéutica Someterse a cirugía Radiación: Radioterapia Someterse a radioterapia Otros nombres: Radioterapia del cáncer TIPO_ENERGÍA Irradiar Irradiado Irradiación Radiación Radioterapia, SAI Radioterapéutica Radioterapia RT Terapia, Radiación Tipo de energía Droga: Pazopanib Orden de compra dada Otros nombres: GW786034
Experimental: Régimen D (radioterapia) FASE DE INDUCCIÓN: Los pacientes se someten a radioterapia en las semanas 1-7. CIRUGÍA: Los pacientes se someten a cirugía en la semana 10. FASE DE CONTINUACIÓN: si corresponde, los pacientes se someten a radioterapia adicional en la semana 13.	Procedimiento: Cirugía Convencional Terapéutica Someterse a cirugía Radiación: Radioterapia Someterse a radioterapia Otros nombres: Radioterapia del cáncer TIPO_ENERGÍA Irradiar Irradiado Irradiación Radiación Radioterapia, SAI Radioterapéutica Radioterapia RT Terapia, Radiación Tipo de energía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Dosis Factible: Pediátrico Periodo de tiempo: Después de las primeras 6 semanas de Inducción	La dosis de pazopanib que es factible cuando se administra en combinación con radiación o quimiorradiación en pacientes pediátricos con NRSTS de riesgo intermedio y alto sin resección. Inicialmente, se asignaron de forma no aleatoria hasta 10 pacientes (mínimo de 3 pacientes ≥ 2 y < 18 años y 3 pacientes ≥ 18 años) elegibles para cada una de las dos cohortes del estudio (para generar 8 pacientes evaluables por toxicidad) recibir tratamiento con pazopanib en el nivel de dosis 1. Una lista definida por el protocolo de eventos adversos asociados con pazopanib se definió como toxicidad limitante de la dosis. La dosis de pazopanib que se determinó que era factible se basó en el número de toxicidades limitantes de la dosis notificadas por el paciente.	Después de las primeras 6 semanas de Inducción
Dosis Factible: Adulto Periodo de tiempo: Después de las primeras 6 semanas de Inducción	La dosis de pazopanib que es factible cuando se administra en combinación con radiación o quimiorradiación en pacientes adultos con NRSTS de riesgo intermedio y alto sin resección. Inicialmente, se asignaron de forma no aleatoria hasta 10 pacientes (mínimo de 3 pacientes ≥ 2 y < 18 años y 3 pacientes ≥ 18 años) elegibles para cada una de las dos cohortes del estudio (para generar 8 pacientes evaluables por toxicidad) recibir tratamiento con pazopanib en el nivel de dosis 1. Una lista definida por el protocolo de eventos adversos asociados con pazopanib se definió como toxicidad limitante de la dosis. La dosis de pazopanib que se determinó que era factible se basó en el número de toxicidades limitantes de la dosis notificadas por el paciente.	Después de las primeras 6 semanas de Inducción
Porcentaje de pacientes con quimiorradioterapia con respuesta patológica positiva en la semana 13 Periodo de tiempo: Semana 13 después de la inducción	Un respondedor se define por más del (90 % de necrosis tumoral en la semana 13). Una persona que no responde tiene menos del 90 % de necrosis o enfermedad progresiva antes de la semana 13.	Semana 13 después de la inducción
Porcentaje de pacientes de radioterapia con respuesta patológica positiva en la semana 10 Periodo de tiempo: Semana 10 después de la inducción	Un respondedor se define por más del 90 % de necrosis tumoral en la semana 10. Una persona que no responde tiene menos del 90 % de necrosis o enfermedad progresiva antes de la semana 10.	Semana 10 después de la inducción
Porcentaje de pacientes de radioterapia sin fracaso a los 5 años posteriores al ingreso al estudio Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 60 meses	Tiempo hasta la primera aparición de recaída, progresión, cáncer secundario o muerte por cualquier causa.	Desde la inscripción hasta los 60 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes libres de fracaso local a los 5 años posteriores al ingreso al estudio Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 60 meses	Definida como recurrencia de la enfermedad solo en el sitio primario de la enfermedad en el momento del diagnóstico. El riesgo relativo de tipos de falla específicos se estimará y comparará descriptivamente utilizando el modelo de riesgos proporcionales de Cox.	Desde la inscripción hasta los 60 meses
Porcentaje de pacientes libres de falla regional a los 5 años posteriores al ingreso al estudio Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 60 meses	Definida como la recurrencia de la enfermedad en los ganglios linfáticos regionales al sitio primario de la enfermedad, con o sin falla local pero sin falla a distancia. El riesgo relativo de tipos de falla específicos se estimará y comparará descriptivamente utilizando el modelo de riesgos proporcionales de Cox.	Desde la inscripción hasta los 60 meses
Porcentaje de pacientes libres de fracaso a distancia a los 5 años posteriores al ingreso al estudio Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 60 meses	Definida como la recurrencia de la enfermedad en sitios distintos al sitio primario y diagnóstico y ganglios regionales a ese sitio (enfermedad metastásica, presente o no en el momento del diagnóstico), con o sin falla locorregional. El riesgo relativo de tipos de falla específicos se estimará y comparará descriptivamente utilizando el modelo de riesgos proporcionales de Cox.	Desde la inscripción hasta los 60 meses
Porcentaje de pacientes que experimentaron toxicidad de grado 3 o superior evaluados por los criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) Periodo de tiempo: Se requirió el informe de eventos adversos desde el inicio de la terapia del protocolo y hasta 30 días después de la última administración de los medicamentos del estudio; hasta 1 año	Los participantes que experimentaron toxicidad de Grado 3 o superior fueron evaluados por los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI).	Se requirió el informe de eventos adversos desde el inicio de la terapia del protocolo y hasta 30 días después de la última administración de los medicamentos del estudio; hasta 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Frecuencia relativa de mutaciones accionables Periodo de tiempo: En el diagnóstico	Se proporcionarán análisis estadísticos descriptivos para estimar la frecuencia relativa de las mutaciones procesables en toda la cohorte y dentro de los subtipos histológicos más comunes, como el sarcoma sinovial y los tumores malignos de la vaina de los nervios periféricos.	En el diagnóstico
Prevalencia de ADN tumoral circulante (ctDNA) Periodo de tiempo: En el diagnóstico	Se realizarán análisis descriptivos para resumir la prevalencia de ctDNA.	En el diagnóstico
Parámetros farmacocinéticos medios de doxorrubicina y pazopanib Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después del final de la infusión	Se estimarán parámetros farmacocinéticos como el aclaramiento de doxorrubicina y pazopanib.	Hasta 48 horas después del final de la infusión
Cambio en la fludesoxiglucosa F 18 (FDG) Tomografía por emisión de positrones (PET) Valor estándar máximo de captación (SUVmax) Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la semana 10 o 13 antes de la resección del tumor	Evaluar el cambio en el valor de captación estándar máximo (SUVmax) de FDG PET desde el inicio hasta la semana 10 o 13 en pacientes con tumores no resecados y correlacionar este cambio con la respuesta patológica y la SSC.	Desde la inscripción hasta la semana 10 o 13 antes de la resección del tumor
Riesgo relativo de falla basado en imágenes estándar y evaluación patológica Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 60 meses	Comparar la tasa de respuesta mediante imágenes estándar y evaluación patológica para determinar cuál se correlaciona mejor con el control del tumor local, el control del tumor a distancia, la supervivencia libre de eventos y la supervivencia general.	Desde la inscripción hasta los 60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Estimado)

22 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

NCI-2014-01340 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180886 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
U10CA180830 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
U10CA098543 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
ARST1321 (Otro identificador: CTEP)
s14-02023

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ifosfamida

Polish Lymphoma Research Group

Terminado

Ofatumumab con quimioterapia de rescate IVAC en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (PLRG8)

Linfoma difuso de células B grandes

Polonia

Radioterapia con o sin quimioterapia combinada o pazopanib antes de la cirugía en el tratamiento de pacientes con sarcomas de tejido blando no rabdomiosarcoma recién diagnosticados que pueden extirparse mediante cirugía

Ensayo neoadyuvante de pazopanib en sarcomas de tejido blando sin rabdomiosarcoma (PAZNTIS): ensayo aleatorizado de fase II/III de quimiorradiación preoperatoria o radiación preoperatoria más o menos pazopanib (NSC n.º 737754)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

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Investigadores

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Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimado)

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Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

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