Radiothérapie avec ou sans chimiothérapie combinée ou pazopanib avant la chirurgie dans le traitement des patients atteints de sarcomes des tissus mous non rhabdomyosarcomes nouvellement diagnostiqués pouvant être retirés par chirurgie
14 février 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Essai néoadjuvant sur le pazopanib dans les sarcomes des tissus mous non rhabdomyosarcomes (PAZNTIS) : essai randomisé de phase II/III sur la radiochimiothérapie préopératoire ou la radiothérapie préopératoire plus ou moins pazopanib (NSC # 737754)
Cet essai randomisé de phase II/III étudie l'efficacité du pazopanib, lorsqu'il est associé à la chimiothérapie et à la radiothérapie ou à la radiothérapie seule, dans le traitement des patients atteints de sarcomes des tissus mous non rhabdomyosarcomes nouvellement diagnostiqués qui peuvent éventuellement être retirés par chirurgie.
La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour tuer les cellules tumorales.
Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que l'ifosfamide et la doxorubicine, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager.
Le pazopanib peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire.
On ne sait pas encore si ces thérapies peuvent être combinées en toute sécurité et si elles fonctionnent mieux lorsqu'elles sont administrées ensemble pour traiter des patients atteints de sarcomes des tissus mous autres que les rhabdomyosarcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
- Léiomyosarcome
- Fibrosarcome
- Liposarcome
- Chondrosarcome mésenchymateux
- Sarcome des tissus mous de stade III AJCC v7
- Sarcome des tissus mous de stade IV AJCC v7
- Tumeur maligne de la gaine du nerf périphérique
- PECome
- Sarcome synovial
- Sarcome épithélioïde
- Sarcome alvéolaire des parties molles
- Sarcome osseux pléomorphe indifférencié de haut grade
- Myxofibrosarcome
- Tumeur myofibroblastique inflammatoire
- Histiocytome fibreux angiomatoïde
- Chondrosarcome myxoïde extrasquelettique
- Fibrosarcome épithélioïde sclérosant
- Fibroxanthome atypique
- Sarcome à cellules claires des tissus mous
- Tumeur épithélioïde maligne de la gaine nerveuse périphérique
- Ostéosarcome extrasquelettique
- Tumeur fibrohistiocytaire
- Sarcome intimal
- Sarcome embryonnaire du foie
- Sarcome fibromyxoïde de bas grade
- Sarcome myofibroblastique de bas grade
- Tumeur cutanée maligne à cellules granuleuses
- Tumeur maligne du triton
- Chondrosarcome myxoïde
- Sarcome fibroblastique myxoinflammatoire
- Tumeur de la gaine nerveuse
- Néoplasme péricytaire
- Tumeur fibrohistiocytaire plexiforme
- Tumeur du glomus cutané
- Sarcome des tissus mous de stade IB AJCC v7
- Sarcome des tissus mous de stade IIB AJCC v7
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Identifier la dose de pazopanib qui est réalisable lorsqu'il est administré en association avec une radiothérapie ou une chimioradiothérapie chez les patients pédiatriques et adultes nouvellement diagnostiqués avec des sarcomes des tissus mous non rhabdomyosarcomes à risque intermédiaire et élevé non réséqués (NRSTS).
II. Comparer les taux de réponse pathologique presque complète (> 90 % de nécrose) avec l'ajout de pazopanib à la chimioradiothérapie préopératoire par rapport à la chimioradiothérapie préopératoire seule pour les NRSTS potentiellement résécables > 5 cm, de grade 2 ou 3 à risque intermédiaire à élevé sensibles à la chimiothérapie en phase II partie de l'étude pour cette cohorte.
III. Comparer les taux de réponse pathologique presque complète (> 90 % de nécrose) avec l'ajout de pazopanib à la radiothérapie préopératoire par rapport à la radiothérapie préopératoire seule pour les NRSTS adultes et pédiatriques à risque intermédiaire à élevé potentiellement résécables dans la partie de phase II de l'étude pour cette cohorte ( en utilisant une règle de décision de phase II pour passer à la phase III de l'étude).
IV. Comparer les taux de survie sans événement (EFS) avec l'ajout de pazopanib à la radiothérapie préopératoire par rapport à la radiothérapie préopératoire seule pour les NRSTS adultes et pédiatriques localisés à risque intermédiaire à élevé dans la partie de phase III de l'étude pour cette cohorte si la décision de phase II la règle est passée.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Estimer les taux d'échec local, d'échec régional, de survie sans métastases à distance, de survie sans maladie et de survie globale avec l'ajout de pazopanib à la chimioradiothérapie préopératoire ou à la radiothérapie préopératoire dans les NRSTS adultes et pédiatriques à risque intermédiaire à élevé.
II. Comparer le schéma de récidive (local, régional et à distance) entre la chimioradiothérapie ou la radiothérapie préopératoire avec l'ajout de pazopanib pour les NRSTS adultes et pédiatriques.
III. Définir les toxicités de la chimiothérapie et de la radiothérapie à l'ifosfamide et à la doxorubicine lorsqu'elles sont utilisées en association avec le pazopanib dans les NRSTS adultes et pédiatriques à risque intermédiaire à élevé.
IV. Définir les toxicités de la radiothérapie préopératoire lorsqu'elle est utilisée en association avec le pazopanib dans les NRSTS adultes et pédiatriques à risque intermédiaire à élevé.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Pour mieux comprendre la biologie de la maladie des NRSTS infantiles et adultes grâce à l'analyse des mutations exploitables et au séquençage du génome entier.
II. Déterminer si la densité des microvaisseaux et l'acide désoxyribonucléique (ADN) tumoral circulant prédisent la réponse au pazopanib et son résultat.
III. Déterminer l'effet du pazopanib sur l'exposition à la doxorubicine chez les enfants et les adultes atteints de NRSTS.
IV. Évaluer le changement de la valeur d'absorption standard maximale (SUVmax) de la tomographie par émission de positrons (TEP) au fludésoxyglucose F 18 (FDG) entre le départ et la semaine 10 ou 13 chez les patients atteints de tumeurs non réséquées et corréler ce changement avec la réponse pathologique et l'EFS.
V. Comparer le taux de réponse par imagerie standard et évaluation pathologique pour déterminer ce qui correspond le mieux au contrôle tumoral local, au contrôle tumoral à distance, à l'EFS et à la survie globale.
APERÇU : Cette étude commence par une étude à doses croissantes de pazopanib.
COHORTE DE CHIMIOTHÉRAPIE : Les patients éligibles pour la cohorte de chimiothérapie sont randomisés pour recevoir 1 des 2 schémas thérapeutiques.
RÉGIME A :
PHASE D'INDUCTION : Les patients reçoivent du pazopanib par voie orale (PO) une fois par jour (QD) pendant les semaines 1 à 12, de l'ifosfamide par voie intraveineuse (IV) pendant 2 à 4 heures les jours 1 à 3 pendant les semaines 1, 4, 7, 10 et de la doxorubicine IV pendant 1-15 minutes les jours 1-2 des semaines 1 et 4. Au moins 24 heures après la fin de la semaine 4 doxorubicine, les patients subissent une radiothérapie les semaines 4-10.
CHIRURGIE : Les patients subissent une intervention chirurgicale à la semaine 13.
PHASE DE CONTINUATION : Les patients reçoivent du pazopanib PO QD les semaines 16 à 25, l'ifosfamide IV pendant 2 à 4 heures les jours 1 à 3 les semaines 16 et 19 et la doxorubicine IV pendant 1 à 15 minutes les jours 1 à 2 les semaines 16 et 19. , et 22. Le cas échéant, les patients subissent une radiothérapie supplémentaire à la semaine 16
RÉGIME B :
PHASE D'INDUCTION : Les patients reçoivent de l'ifosfamide IV pendant 2 à 4 heures les jours 1 à 3 pendant les semaines 1, 4, 7, 10 et du chlorhydrate de doxorubicine IV pendant 1 à 15 minutes les jours 1 à 2 pendant les semaines 1 et 4. Au moins 24 heures après la fin de la semaine 4 doxorubicine, les patients subissent une radiothérapie les semaines 4-10.
CHIRURGIE : Les patients subissent une intervention chirurgicale à la semaine 13.
PHASE DE CONTINUATION : Les patients reçoivent de l'ifosfamide IV pendant 2 à 4 heures les jours 1 à 3 les semaines 16 et 19 et de la doxorubicine IV pendant 1 à 15 minutes les jours 1 à 2 les semaines 16, 19 et 22. Le cas échéant, les patients subissent une radiothérapie supplémentaire à la semaine 16.
COHORTE SANS CHIMIOTHÉRAPIE : Les patients éligibles pour la cohorte sans chimiothérapie sont randomisés pour recevoir 1 des 2 schémas thérapeutiques.
RÉGIME C :
PHASE D'INDUCTION : Les patients reçoivent du pazopanib PO QD les semaines 1 à 9. Les patients subissent une radiothérapie les semaines 1 à 7.
CHIRURGIE : Les patients subissent une intervention chirurgicale à la semaine 10.
PHASE DE CONTINUATION : Les patients reçoivent du pazopanib PO QD les semaines 13 à 25. Le cas échéant, les patients subissent une radiothérapie supplémentaire à la semaine 13.
RÉGIME D :
PHASE D'INDUCTION : Les patients subissent une radiothérapie les semaines 1 à 7.
CHIRURGIE : Les patients subissent une intervention chirurgicale à la semaine 10.
PHASE DE CONTINUATION : Le cas échéant, les patients subissent une radiothérapie supplémentaire à la semaine 13.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 et 60 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
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Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Porto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
- The Kirklin Clinic at Acton Road
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
- Banner Children's at Desert
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Bakersfield, California, États-Unis, 93301
- AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
-
Burbank, California, États-Unis, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Downey, California, États-Unis, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Madera, California, États-Unis, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Riverside, California, États-Unis, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Marcos, California, États-Unis, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
Truckee, California, États-Unis, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Saint John's Hospital
-
Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Emporia, Kansas, États-Unis, 66801
- Newman Regional Health
-
Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
- Saint Catherine Hospital
-
Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
- Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
-
Hays, Kansas, États-Unis, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
- Ascension Via Christi - Pittsburg
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Norton Children's Hospital
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brownstown, Michigan, États-Unis, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Michigan State University Clinical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Sparrow Hospital
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, États-Unis, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
-
West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Columbia Regional
-
Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- GenesisCare USA - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, États-Unis, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- East Carolina University
-
Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
- Matthews Radiation Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, États-Unis, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
- Bay Area Hospital
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Drexel University School of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- Primary Children's Hospital
-
South Jordan, Utah, États-Unis, 84009
- South Jordan Health Center
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, États-Unis, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Carilion Children's
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, États-Unis, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Everett, Washington, États-Unis, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, États-Unis, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, États-Unis, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, États-Unis, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond Du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- Aurora Cancer Care-Waukesha
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Remarque : les patients éligibles doivent avoir une surface corporelle >= 0,5 m^2 ET être capables d'avaler des comprimés entiers
Les NRSTS des extrémités et du tronc nouvellement diagnostiqués et confirmés par histopathologie, potentiellement résécables, seront éligibles pour la cohorte avec ou sans chimiothérapie en fonction :
- Preuve de la sensibilité à la chimiothérapie du sous-type de sarcome histologique basée sur les preuves existantes d'essais cliniques antérieurs
- Risque suffisant de maladie métastatique pour justifier une chimiothérapie basée sur la taille et le grade et
- Médicalement jugé capable ou incapable de subir une chimiothérapie
- Remarques : une biopsie incisionnelle ou une biopsie au trocart est préférable ; la biopsie par aspiration à l'aiguille fine n'est pas acceptable pour établir le diagnostic
SITES ADMISSIBLES :
- Extrémités : supérieure (y compris l'épaule) et inférieure (y compris la hanche)
- Tronc : paroi du corps
- SITES INÉLIGIBLES : Tête et cou, organes viscéraux (à l'exception du sarcome embryonnaire du foie), rétropéritoine, péritoine, bassin dans les limites du bassin osseux
- ADMISSIBILITÉ À LA COHORTE DE CHIMIOTHÉRAPIE :
- Stade T2a/b (> 5 cm) et grade 2 ou 3 ET
L'une des histologies chimiosensibles suivantes telles que définies dans la classification des tumeurs des tissus mous de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (avec certaines preuves d'une bonne réponse à la chimioradiothérapie et d'un risque suffisamment élevé de métastases, ou des preuves claires de métastases) :
- Sarcomes des tissus mous non classés qui sont trop indifférenciés pour être placés dans une catégorie pathologique spécifique dans la classification de l'OMS (souvent appelés "sarcome des tissus mous indifférencié" ou "sarcome des tissus mous non spécifié [NOS]")
- Sarcome synovial
- Angiosarcome des tissus mous
- Fibrosarcome adulte
- Chondrosarcome mésenchymateux (extrasquelettique)
- Léiomyosarcome
- Liposarcome (hors liposarcome myxoïde)
- Sarcome pléomorphe indifférencié
- Sarcome embryonnaire du foie
- Les patients répondant aux critères ci-dessus (histologie, taille et grade) à l'EXCEPTION des histologies indiquées ci-dessus peuvent s'inscrire dans la cohorte de chimiothérapie ou la cohorte de non-chimiothérapie à la discrétion de l'investigateur recruteur ; les patients répondant à ces critères à l'EXCEPTION des histologies indiquées ci-dessus mais médicalement jugés incapables de recevoir une chimiothérapie ou qui choisissent de ne pas recevoir de chimiothérapie sont éligibles pour la cohorte sans chimiothérapie
Les patients présentant les histologies suivantes ne sont éligibles que pour la cohorte chimiothérapie et ne peuvent pas s'inscrire dans la cohorte sans chimiothérapie :
- Sarcomes des tissus mous non classés qui sont trop indifférenciés pour être placés dans une catégorie pathologique spécifique dans la classification de l'OMS (souvent appelés « sarcome des tissus mous indifférencié » ou « sarcome des tissus mous SAI ») chez les patients < 30 ans
- Sarcome synovial
- Sarcome embryonnaire du foie
- ADMISSIBILITÉ À LA COHORTE SANS CHIMIOTHÉRAPIE :
Les patients atteints de n'importe quelle taille de grade 2 ou 3 des tumeurs « intermédiaires (rarement métastasantes) » ou « malignes » suivantes, telles que définies dans la classification de l'OMS des tumeurs des tissus mous pour lesquelles nous disposons de données consensuelles de résistance à la chimiothérapie, sont éligibles uniquement pour le cohorte sans chimiothérapie :
- Tumeurs dites fibrohistiocytaires - tumeur fibrohistiocytaire plexiforme, tumeur à cellules géantes des tissus mous
- Tumeurs fibroblastiques/myofibroblastiques - tumeur fibreuse solitaire, tumeur fibreuse solitaire maligne, tumeur myofibroblastique inflammatoire, sarcome myofibroblastique de bas grade, sarcome fibroblastique myxoinflammatoire, tumeur fibroblastique myxoinflammatoire atypique, myxofibrosarcome, sarcome fibromyxoïde de bas grade, fibrosarcome épithélioïde sclérosant
- Tumeurs de différenciation incertaine - sarcome épithélioïde, sarcome alvéolaire des parties molles, sarcome à cellules claires des tissus mous, histiocytome fibreux angiomatoïde, tumeur fibromyxoïde ossifiante, myoépithéliome, carcinome myoépithélial, chondrosarcome myxoïde extrasquelettique, néoplasmes avec différenciation des cellules épithélioïdes périvasculaires (PECome), sarcome intimal, fibroxanthome atypique, tumeur mixte SAI, tumeur mésenchymateuse phosphaturique, tumeur fibromyxoïde ossifiante maligne, tumeur mixte maligne, tumeur mésenchymateuse phosphaturique maligne
- Tumeurs chondro-osseuses - ostéosarcome extrasquelettique
- Tumeurs péricytaires (périvasculaires) - tumeur glomique maligne
- Tumeurs de la gaine nerveuse - tumeur maligne de la gaine nerveuse périphérique, tumeur maligne à cellules granuleuses, tumeur épithélioïde maligne de la gaine nerveuse périphérique, tumeur maligne Triton
- Sarcomes indifférenciés (avec une catégorie pathologique spécifique dans la classification de l'OMS) - sarcome à cellules rondes indifférencié, sarcome épithélioïde indifférencié, sarcome à cellules fusiformes indifférencié
- Les patients répondant aux critères (histologie, taille et grade) à l'EXCEPTION des histologies indiquées ci-dessus peuvent s'inscrire dans la cohorte sans chimiothérapie à la discrétion de l'investigateur recruteur ; les patients répondant à ces critères à l'EXCEPTION des histologies indiquées ci-dessus mais médicalement jugés incapables de recevoir une chimiothérapie ou qui choisissent de ne pas recevoir de chimiothérapie sont éligibles pour la cohorte sans chimiothérapie ; notez que les tumeurs survenant dans les os ne sont PAS éligibles pour cette étude
Étendue de la maladie :
- Les patients atteints d'une maladie non métastatique et métastatique sont éligibles
- Les patients initialement non résécables, avec ou sans maladie métastatique, sont éligibles tant qu'il y a un engagement à l'inscription pour réséquer la tumeur primaire
- Une quantité suffisante de tissus et de sang doit être disponible pour être soumise aux études de biologie requises
- Score d'état de performance de Lansky >= 70 pour les patients =< 16 ans
- Score de statut de performance de Karnofsky >= 70 pour les patients > 16 ans
- Nombre absolu de neutrophiles >= 1500/uL ; Remarque: aucune transfusion n'est autorisée 7 jours avant les études de laboratoire pour déterminer l'éligibilité
- Numération plaquettaire >= 100 000/uL ; Remarque: aucune transfusion n'est autorisée 7 jours avant les études de laboratoire pour déterminer l'éligibilité
- Hémoglobine >= 8 g/dL pour les patients =< 16 ans ; >= 9 g/dL pour les patients > 16 ans ; Remarque: aucune transfusion n'est autorisée 7 jours avant les études de laboratoire pour déterminer l'éligibilité
Clairance de la créatinine ou débit de filtration glomérulaire radio-isotopique (DFG) >= 70 mL/min/1,73 m^2 ou créatinine sérique normale en fonction de l'âge/du sexe comme suit :
- 2 à < 6 ans ; 0,8 mg/dL masculin ; 0,8 mg/dL femme
- 6 à < 10 ans ; 1 mg/dL masculin ; 1 mg/dL femelle
- 10 à < 13 ans ; 1,2 mg/dL masculin ; 1,2 mg/dL femme
- 13 à < 16 ans ; 1,5 mg/dL masculin ; 1,4 mg/dL femme
- >= 16 ans ; 1,5 mg/dL masculin ; 1,4 mg/dL femme
- Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) pour l'âge
- Transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) (aspartate aminotransférase [AST]) ou glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) (alanine aminotransférase [ALT]) < 2,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) pour l'âge
- Fraction de raccourcissement >= 27 % par échocardiogramme OU fraction d'éjection >= 50 % par angiogramme radionucléide
- Intervalle QT corrigé (QTc) < 480 ms
- Aucun signe de dyspnée au repos, aucune intolérance à l'exercice et une lecture d'oxymétrie de pouls au repos> 94% à l'air ambiant s'il existe une indication clinique pour la détermination
- Les patients sous héparine de bas poids moléculaire ou Coumadin (avec un rapport international normalisé [INR] stable) sont éligibles
- Le patient doit avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois avec un traitement approprié
- Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit
- Toutes les exigences institutionnelles, de la Food and Drug Administration (FDA) et du National Cancer Institute (NCI) pour les études sur l'homme doivent être respectées
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de tumeurs NRSTS de grade 1 de toute taille ne sont pas éligibles
- Les patients présentant des métastases connues du système nerveux central (SNC) ne sont pas éligibles ; Remarque : l'imagerie cérébrale n'est pas une condition d'éligibilité
- Les patients présentant des signes de saignement actif ou de diathèse hémorragique seront exclus (Remarque : les patients âgés de plus de 17 ans présentant un excès de 2,5 mL d'hémoptysie ne sont pas éligibles)
- Les patients présentant une résection totale brute de la tumeur primaire avant l'inscription sur ARST1321 ne sont PAS éligibles ; les patients qui ont subi une récidive tumorale après une résection tumorale totale brute ne sont PAS éligibles
Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée ne sont pas éligibles ; l'hypertension non contrôlée est définie comme suit :
- Patients âgés =< 17 ans : pression artérielle systolique et diastolique supérieure au 95e centile en fonction de l'âge et de la taille qui n'est pas contrôlée par un médicament antihypertenseur
- Patients âgés de plus de 17 ans : tension artérielle systolique >= 140 mmHg et/ou tension artérielle diastolique >= 90 mmHg non contrôlée par un médicament antihypertenseur
Thérapie antérieure :
- Les patients ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie antérieure à base d'anthracycline (par exemple, doxorubicine, daunorubicine) ou d'ifosfamide
- Les patients ne doivent avoir eu aucune utilisation antérieure de pazopanib ou d'inhibiteurs de tyrosine kinase (TKI) multi-cibles similaires
- Les patients ne doivent avoir eu aucune radiothérapie antérieure sur les sites impliqués dans la tumeur
- Remarque : les patients précédemment traités pour un cancer non NRSTS sont éligibles à condition qu'ils satisfassent aux exigences thérapeutiques antérieures ; les patients qui ont subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines plus tôt sont exclus
- Autres types de tumeurs malignes invasives qui ne sont pas exemptes de maladie dans les 3 ans, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, du lentigo maligna, de tout carcinome in situ ou du cancer de la prostate avec des facteurs de risque faibles
- Substrats du CYTOCHROME P450 3A4 (CYP3A4) AVEC des indices thérapeutiques étroits : les patients recevant de manière chronique des médicaments connus pour être métabolisés par le CYP3A4 et avec des indices thérapeutiques étroits dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, le pimozide, l'aripiprazole, le triazolam, l'ergotamine et l'halofantrine sont non Eligible; Remarque : l'utilisation de fentanyl est autorisée
- Inhibiteurs du CYP3A4 : patients recevant de manière chronique des médicaments connus comme étant de puissants inhibiteurs du CYP3A4 dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, l'itraconazole, la clarithromycine, l'érythromycine et de nombreux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), le diltiazem, le vérapamil et le jus de pamplemousse ne sont pas éligibles
- Inducteurs du CYP3A4 : les patients recevant de manière chronique des médicaments qui sont connus comme de puissants inducteurs du CYP3A4 dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la rifampicine et le millepertuis ne sont pas éligibles (à l'exception des glucocorticoïdes)
- Certains médicaments associés à un risque d'allongement de l'intervalle QTc et/ou de torsades de pointes, bien que non interdits, doivent être évités ou remplacés par des médicaments qui ne comportent pas ces risques, si possible
Sujets atteints de toute condition pouvant altérer la capacité d'avaler ou d'absorber des médicaments oraux/produits expérimentaux, y compris :
- Toute lésion, qu'elle soit induite par une tumeur, des radiations ou d'autres conditions, qui rend difficile l'ingestion de gélules ou de pilules
- Procédures chirurgicales antérieures affectant l'absorption, y compris, mais sans s'y limiter, la résection majeure de l'estomac ou de l'intestin grêle
- Ulcère peptique actif
- Syndrome de malabsorption
Sujets atteints de toute affection susceptible d'augmenter le risque d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation gastro-intestinale, notamment :
- Ulcère peptique actif
- Lésions métastatiques intraluminales connues
- Maladie intestinale inflammatoire (par exemple, colite ulcéreuse, maladie de Crohn) ou autres affections gastro-intestinales qui augmentent le risque de perforation
- Antécédents de fistule abdominale, de perforation gastro-intestinale ou d'abcès intra-abdominal dans les 28 jours précédant le début du traitement de l'étude
Sujets atteints de l'une des affections cardiovasculaires suivantes au cours des 6 derniers mois
- Accident vasculaire cérébral (AVC) ou accident ischémique transitoire (AIT)
- Arythmie cardiaque
- Admission pour angine instable
- Angioplastie cardiaque ou stenting
- Chirurgie de greffe de pontage coronarien
- Embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde (TVP) non traitée ou TVP traitée par anticoagulation thérapeutique depuis moins de 6 semaines
- Thrombose artérielle
- Maladie vasculaire périphérique symptomatique
- Insuffisance cardiaque de classe III ou IV telle que définie par le système de classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) ; un sujet qui a des antécédents d'insuffisance cardiaque de classe II et qui est asymptomatique sous traitement peut être considéré comme éligible
- Antécédents de plaie, d'ulcère ou de fracture osseuse grave ou ne cicatrisant pas
- Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
- Les patients incapables d'avaler des comprimés entiers ne sont pas éligibles
- Les patients avec une surface corporelle < 0,5 m^2 ne sont pas éligibles
- Les sujets positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles en raison du potentiel d'interactions pharmacocinétiques avec le pazopanib ; en outre, ces sujets présentent un risque accru d'infections mortelles lorsqu'ils sont traités par un traitement anti-médullaire
- Patients recevant tout autre agent expérimental
La grossesse et l'allaitement:
- Les patientes enceintes ne sont pas éligibles en raison des risques d'effets indésirables fœtaux et tératogènes observés dans les études animales/humaines
- Les femmes allaitantes ne sont pas éligibles à moins qu'elles n'aient accepté de ne pas allaiter leurs enfants pendant le traitement et pendant une période d'un mois après la fin du traitement
- Les patientes en âge de procréer ne sont pas éligibles à moins qu'un résultat de test de grossesse négatif n'ait été obtenu
- Refus d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée de leur participation à l'étude et pendant au moins 1 mois après la fin du traitement si sexuellement actif avec potentiel de reproduction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime A (pazopanib, chimioradiothérapie)
Voir Régime A Description détaillée.
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Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une intervention chirurgicale
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une radiothérapie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
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Expérimental: Régime B (chimioradiothérapie)
Voir la description détaillée du régime B.
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Étant donné IV
Autres noms:
Subir une intervention chirurgicale
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une radiothérapie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
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Expérimental: Régime C (pazopanib, radiothérapie)
PHASE D'INDUCTION : Les patients reçoivent du pazopanib PO QD les semaines 1 à 9. Les patients subissent une radiothérapie les semaines 1 à 7. CHIRURGIE : Les patients subissent une intervention chirurgicale à la semaine 10. PHASE DE CONTINUATION : Les patients reçoivent du pazopanib PO QD les semaines 13 à 25. Le cas échéant, les patients subissent une radiothérapie supplémentaire à la semaine 13. |
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir une intervention chirurgicale
Subir une radiothérapie
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
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Expérimental: Régime D (radiothérapie)
PHASE D'INDUCTION : Les patients subissent une radiothérapie les semaines 1 à 7. CHIRURGIE : Les patients subissent une intervention chirurgicale à la semaine 10. PHASE DE CONTINUATION : Le cas échéant, les patients subissent une radiothérapie supplémentaire à la semaine 13. |
Subir une intervention chirurgicale
Subir une radiothérapie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose réalisable : pédiatrique
Délai: Après les 6 premières semaines d'induction
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La dose de pazopanib qui est réalisable lorsqu'elle est administrée en association avec une radiothérapie ou une chimioradiothérapie chez les patients pédiatriques non réséqués à risque intermédiaire et élevé du NRSTS.
Initialement, jusqu'à 10 patients (minimum de 3 patients ≥ 2 et < 18 ans et 3 patients ≥ 18 ans) éligibles pour chacune des deux cohortes d'étude ont été assignés de manière non aléatoire (pour générer 8 patients évaluables pour la toxicité) recevoir un traitement par pazopanib au niveau de dose 1.
Une liste définie par le protocole d'événements indésirables associés au pazopanib a été définie comme des toxicités limitant la dose.
La dose de pazopanib jugée réalisable était basée sur le nombre de toxicités limitant la dose signalées par les patients.
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Après les 6 premières semaines d'induction
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Dose réalisable : Adulte
Délai: Après les 6 premières semaines d'induction
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La dose de pazopanib qui est réalisable lorsqu'elle est administrée en association avec une radiothérapie ou une chimioradiothérapie chez des patients adultes non réséqués à risque intermédiaire et élevé du NRSTS.
Initialement, jusqu'à 10 patients (minimum de 3 patients ≥ 2 et < 18 ans et 3 patients ≥ 18 ans) éligibles pour chacune des deux cohortes d'étude ont été assignés de manière non aléatoire (pour générer 8 patients évaluables pour la toxicité) recevoir un traitement par pazopanib au niveau de dose 1.
Une liste définie par le protocole d'événements indésirables associés au pazopanib a été définie comme des toxicités limitant la dose.
La dose de pazopanib jugée réalisable était basée sur le nombre de toxicités limitant la dose signalées par les patients.
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Après les 6 premières semaines d'induction
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Pourcentage de patients en chimioradiothérapie avec une réponse pathologique positive à la semaine 13
Délai: Semaine 13 après l'induction
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Un répondeur est défini par plus de (90 % de nécrose tumorale à la semaine 13).
Un non-répondeur a moins de 90 % de nécrose ou de progression de la maladie avant la semaine 13.
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Semaine 13 après l'induction
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Pourcentage de patients en radiothérapie avec une réponse pathologique positive à la semaine 10
Délai: Semaine 10 après l'induction
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Un répondeur est défini par plus de 90 % de nécrose tumorale à la semaine 10.
Un non-répondeur a moins de 90 % de nécrose ou de progression de la maladie avant la semaine 10.
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Semaine 10 après l'induction
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Pourcentage de patients en radiothérapie sans échec 5 ans après l'entrée à l'étude
Délai: De l'inscription jusqu'à 60 mois
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Délai jusqu'à la première occurrence de rechute, de progression, de cancer secondaire ou de décès quelle qu'en soit la cause.
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De l'inscription jusqu'à 60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients sans échec local 5 ans après l'entrée dans l'étude
Délai: De l'inscription jusqu'à 60 mois
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Défini comme une récidive de la maladie uniquement sur le site primaire de la maladie au moment du diagnostic.
Le risque relatif de types de défaillance spécifiques sera estimé et comparé de manière descriptive à l'aide du modèle de risque proportionnel de Cox.
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De l'inscription jusqu'à 60 mois
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Pourcentage de patients sans échec régional 5 ans après l'entrée à l'étude
Délai: De l'inscription jusqu'à 60 mois
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Défini comme une récidive de la maladie au niveau des ganglions lymphatiques régionaux par rapport au site primaire de la maladie, avec ou sans échec local mais sans échec à distance.
Le risque relatif de types de défaillance spécifiques sera estimé et comparé de manière descriptive à l'aide du modèle de risque proportionnel de Cox.
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De l'inscription jusqu'à 60 mois
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Pourcentage de patients sans échec à distance 5 ans après l'entrée dans l'étude
Délai: De l'inscription jusqu'à 60 mois
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Défini comme une récidive de la maladie sur des sites autres que le site primaire et le diagnostic et les ganglions régionaux à ce site (maladie métastatique, présente ou non au moment du diagnostic), avec ou sans échec loco-régional.
Le risque relatif de types de défaillance spécifiques sera estimé et comparé de manière descriptive à l'aide du modèle de risque proportionnel de Cox.
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De l'inscription jusqu'à 60 mois
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Pourcentage de patients ayant présenté une toxicité de grade 3 ou plus évaluée par le National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Délai: La notification des événements indésirables était requise dès le début du protocole de traitement et jusqu'à 30 jours après la dernière administration des médicaments à l'étude ; jusqu'à 1 an
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Les participants qui ont subi une toxicité de grade 3 ou plus ont été évalués par les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI).
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La notification des événements indésirables était requise dès le début du protocole de traitement et jusqu'à 30 jours après la dernière administration des médicaments à l'étude ; jusqu'à 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence relative des mutations exploitables
Délai: Au diagnostic
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Des analyses statistiques descriptives seront fournies pour estimer la fréquence relative des mutations exploitables dans l'ensemble de la cohorte et dans des sous-types histologiques plus courants, comme le sarcome synovial et les tumeurs malignes de la gaine des nerfs périphériques.
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Au diagnostic
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Prévalence de l'ADN tumoral circulant (ADNct)
Délai: Au diagnostic
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Des analyses descriptives seront effectuées pour résumer la prévalence de l'ADNct.
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Au diagnostic
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Paramètres pharmacocinétiques moyens de la doxorubicine et du pazopanib
Délai: Jusqu'à 48 heures après la fin de la perfusion
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Les paramètres pharmacocinétiques tels que la clairance de la doxorubicine et du pazopanib seront estimés.
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Jusqu'à 48 heures après la fin de la perfusion
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Modification de la valeur d'absorption standard maximale (SUVmax) du fludésoxyglucose F 18 (FDG) Tomographie par émission de positrons (TEP)
Délai: De l'inscription à la semaine 10 ou 13 avant la résection tumorale
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Évaluer le changement de la valeur d'absorption standard maximale de FDG PET (SUVmax) entre le départ et la semaine 10 ou 13 chez les patients atteints de tumeurs non réséquées et corréler ce changement avec la réponse pathologique et l'EFS.
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De l'inscription à la semaine 10 ou 13 avant la résection tumorale
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Risque relatif d'échec basé sur l'imagerie standard et l'évaluation pathologique
Délai: De l'inscription jusqu'à 60 mois
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Comparer le taux de réponse par imagerie standard et évaluation pathologique pour déterminer ce qui est le mieux corrélé avec le contrôle tumoral local, le contrôle tumoral à distance, la survie sans événement et la survie globale.
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De l'inscription jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Avutu V, Weiss AR, Reed DR, Ahmed SK, Allen-Rhoades WA, Chen YE, Davis LE, Eaton BR, Hawkins DS, Indelicato DJ, Patel SR, Randall RL, Reinke DK, Riedel RF, Scharschmidt TJ, Thornton KA, Wang D, Janeway KA, Kopp LM. Identified Enrollment Challenges of Adolescent and Young Adult Patients on the Nonchemotherapy Arm of Children's Oncology Group Study ARST1321. J Adolesc Young Adult Oncol. 2022 Jun;11(3):328-332. doi: 10.1089/jayao.2021.0103. Epub 2021 Sep 9.
- Weiss AR, Chen YL, Scharschmidt TJ, Chi YY, Tian J, Black JO, Davis JL, Fanburg-Smith JC, Zambrano E, Anderson J, Arens R, Binitie O, Choy E, Davis JW, Hayes-Jordan A, Kao SC, Kayton ML, Kessel S, Lim R, Meyer WH, Million L, Okuno SH, Ostrenga A, Parisi MT, Pryma DA, Randall RL, Rosen MA, Schlapkohl M, Shulkin BL, Smith EA, Sorger JI, Terezakis S, Hawkins DS, Spunt SL, Wang D. Pathological response in children and adults with large unresected intermediate-grade or high-grade soft tissue sarcoma receiving preoperative chemoradiotherapy with or without pazopanib (ARST1321): a multicentre, randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2020 Aug;21(8):1110-1122. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30325-9. Epub 2020 Jul 20.
- Vatner R, James CD, Sathiaseelan V, Bondra KM, Kalapurakal JA, Houghton PJ. Radiation therapy and molecular-targeted agents in preclinical testing for immunotherapy, brain tumors, and sarcomas: Opportunities and challenges. Pediatr Blood Cancer. 2021 May;68 Suppl 2:e28439. doi: 10.1002/pbc.28439. Epub 2020 Aug 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2014
Première publication (Estimé)
3 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Maladies neuromusculaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies du système nerveux périphérique
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs, tissu osseux
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Tumeurs, tissus musculaires
- Tumeurs du système nerveux périphérique
- Tumeurs, tissu adipeux
- Tumeurs, tissu fibreux
- Neurofibrome
- Tumeurs
- Sarcome
- Ostéosarcome
- Léiomyosarcome
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Liposarcome
- Chondrosarcome
- Chondrosarcome mésenchymateux
- Neurofibrosarcome
- Sarcome synovial
- Sarcome à cellules claires
- Tumeur glomique
- Sarcome, partie molle alvéolaire
- Histiocytome fibreux malin
- Fibrosarcome
- Histiocytome
- Histiocytome fibreux bénin
- Tumeur à cellules granulaires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Ifosfamide
- Moutarde isophosphamide
- Doxorubicine
- Doxorubicine liposomale
- Daunorubicine
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2014-01340 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA180830 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA098543 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- ARST1321 (Autre identifiant: CTEP)
- s14-02023
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .