Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie s kombinovanou chemoterapií nebo bez pazopanibu před operací při léčbě pacientů s nově diagnostikovanými nerabdomyosarkomovými sarkomy měkkých tkání, které lze chirurgicky odstranit

1. května 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Neoadjuvantní studie s pazopanibem u nerabdomyosarkomových sarkomů měkkých tkání (PAZNTIS): Randomizovaná studie fáze II/III předoperační chemoradiace nebo předoperační radiace plus nebo minus Pazopanib (NSC# 737754)

Tato randomizovaná studie fáze II/III studuje, jak dobře pazopanib v kombinaci s chemoterapií a radiační terapií nebo samotnou radioterapií působí při léčbě pacientů s nově diagnostikovanými non-rhabdomyosarkomovými sarkomy měkkých tkání, které lze případně odstranit chirurgicky. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k zabíjení nádorových buněk. Léky používané v chemoterapii, jako je ifosfamid a doxorubicin, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď tím, že zabíjejí buňky, brání jim v dělení, nebo brání jejich šíření. Pazopanib může zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Dosud není známo, zda lze tyto terapie bezpečně kombinovat a zda při léčbě pacientů s nerabdomyosarkomovými sarkomy měkkých tkání fungují lépe, když se podávají společně.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikovat dávku pazopanibu, která je proveditelná při podávání v kombinaci s ozařováním nebo chemoradiací u pediatrických a dospělých pacientů nově diagnostikovaných neresekovanými středně a vysoce rizikovými nerabdomyosarkomovými sarkomy měkkých tkání (NRSTS).

II. Porovnat četnost téměř kompletní patologické odpovědi (> 90 % nekrózy) s přidáním pazopanibu k předoperační chemoradiaci oproti předoperační chemoradiaci samotné u potenciálně resekabilních > 5 cm, středního až vysokého rizika NRSTS citlivého na chemoterapii stupně 2 nebo 3 ve fázi II část studie pro tuto kohortu.

III. Porovnat míru téměř kompletní patologické odpovědi (> 90 % nekrózy) s přidáním pazopanibu k předoperační radioterapii oproti samotné předoperační radioterapii u potenciálně resekabilních středně až vysoce rizikových dospělých a pediatrických NRSTS ve fázi II části studie pro tuto kohortu ( pomocí rozhodovacího pravidla fáze II pro přechod na část studie fáze III).

IV. Porovnat míru přežití bez příhody (EFS) s přidáním pazopanibu k předoperační radioterapii oproti samotné předoperační radioterapii pro lokalizované středně až vysoce rizikové dospělé a pediatrické NRSTS ve fázi III části studie pro tuto kohortu, pokud bylo rozhodnuto ve fázi II pravidlo je přijato.

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadnout míru lokálního selhání, regionálního selhání, přežití bez vzdálených metastáz, přežití bez onemocnění a celkové přežití s ​​přidáním pazopanibu k předoperační chemoradiaci nebo předoperačnímu ozáření u středně až vysoce rizikových dospělých a pediatrických NRSTS.

II. Porovnat vzorec recidivy (lokální, regionální a vzdálené) mezi předoperační chemoradiací nebo ozařováním s přidáním pazopanibu pro dospělé a dětské NRSTS.

III. Definovat toxicitu chemoterapie a ozařování ifosfamidem a doxorubicinem při použití v kombinaci s pazopanibem u středně až vysoce rizikových dospělých a pediatrických NRSTS.

IV. Definovat toxicitu předoperační radioterapie při použití v kombinaci s pazopanibem u středně až vysoce rizikových dospělých a pediatrických NRSTS.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Získat vhled do biologie onemocnění dětského a dospělého NRSTS prostřednictvím analýzy použitelných mutací a sekvenování celého genomu.

II. Stanovit, zda hustota mikrocév a cirkulující nádorová deoxyribonukleová kyselina (DNA) předpovídají odpověď na pazopanib a výsledek.

III. Stanovit účinek pazopanibu na expozici doxorubicinu u dětí a dospělých s NRSTS.

IV. Vyhodnotit změnu maximální standardní hodnoty vychytávání fludeoxyglukózy F 18 (FDG) pozitronovou emisní tomografií (PET) (SUVmax) od výchozího stavu do týdne 10 nebo 13 u pacientů s neresekovanými nádory a korelovat tuto změnu s patologickou odpovědí a EFS.

V. Porovnat míru odpovědi standardním zobrazením a patologickým hodnocením, aby se určilo, co lépe koreluje s lokální kontrolou nádoru, vzdálenou kontrolou nádoru, EFS a celkovým přežitím.

PŘEHLED: Tato studie začíná jako studie s eskalací dávky pazopanibu.

KOHORA CHEMOTERAPIE: Pacienti způsobilí pro kohortu chemoterapie jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných režimů.

REŽIM A:

INDUKČNÍ FÁZE: Pacienti dostávají pazopanib perorálně (PO) jednou denně (QD) v týdnech 1-12, ifosfamid intravenózně (IV) po dobu 2-4 hodin ve dnech 1-3 v týdnech 1, 4, 7, 10 a doxorubicin IV od 1-15 minut ve dnech 1-2 v týdnech 1 a 4. Nejméně 24 hodin po dokončení doxorubicinu v týdnu 4 podstoupí pacienti radiační terapii v týdnech 4-10.

OPERACE: Pacienti podstupují operaci ve 13. týdnu.

POKRAČOVACÍ FÁZE: Pacienti dostávají pazopanib PO QD v týdnech 16-25, ifosfamid IV po dobu 2-4 hodin ve dnech 1-3 ve dnech 16 a 19 a doxorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1-2 ve dnech 16, 19 a 22. Pokud je to vhodné, pacienti podstoupí další radiační terapii v 16. týdnu

REŽIM B:

INDUKČNÍ FÁZE: Pacienti dostávají ifosfamid IV během 2-4 hodin ve dnech 1-3 v týdnech 1, 4, 7, 10 a doxorubicin hydrochlorid IV během 1-15 minut ve dnech 1-2 v týdnech 1 a 4. Nejméně 24 hodin po dokončení 4. týdne doxorubicinu pacienti podstupují radiační terapii v týdnech 4-10.

OPERACE: Pacienti podstupují operaci ve 13. týdnu.

POKRAČOVACÍ FÁZE: Pacienti dostávají ifosfamid IV po dobu 2-4 hodin ve dnech 1-3 v týdnech 16 a 19 a doxorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1-2 ve dnech 16, 19 a 22. Pokud je to vhodné, pacienti podstoupí další radiační terapii v 16. týdnu.

KOHORA BEZ CHEMOTERAPIE: Pacienti způsobilí pro kohortu bez chemoterapie jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných režimů.

REŽIM C:

INDUKČNÍ FÁZE: Pacienti dostávají pazopanib PO QD v týdnech 1-9. Pacienti podstupují radiační terapii v týdnech 1-7.

OPERACE: Pacienti podstupují operaci v 10. týdnu.

POKRAČOVACÍ FÁZE: Pacienti dostávají pazopanib PO QD v týdnech 13-25. Pokud je to vhodné, pacienti podstoupí další radiační terapii v týdnu 13.

REŽIM D:

INDUKČNÍ FÁZE: Pacienti podstupují radiační terapii v týdnech 1-7.

OPERACE: Pacienti podstupují operaci v 10. týdnu.

POKRAČOVACÍ FÁZE: Pokud je to vhodné, pacienti podstoupí další radiační terapii v týdnu 13.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 a 60 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Portoriko, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Madera, California, Spojené státy, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Marcos, California, Spojené státy, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • Truckee, California, Spojené státy, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Emporia, Kansas, Spojené státy, 66801
        • Newman Regional Health
      • Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • HaysMed
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brownstown, Michigan, Spojené státy, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Corewell Health Children's
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • East Carolina University
      • Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Spojené státy, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Primary Children's Hospital
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Spojené státy, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond du Lac, Wisconsin, Spojené státy, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poznámka: způsobilí pacienti musí mít povrch těla >= 0,5 m^2 A být schopni polykat celé tablety

  • Nově diagnostikované a histopatologicky potvrzené, potenciálně resekabilní NRSTS končetiny a trupu budou způsobilé pro kohortu chemoterapie nebo nechemoterapie na základě:

    • Důkaz chemoterapeutické citlivosti podtypu histologického sarkomu na základě existujících důkazů z předchozích klinických studií
    • Dostatečné riziko metastatického onemocnění k ospravedlnění chemoterapie na základě velikosti a stupně a
    • Lékařsky považován za schopný nebo neschopný podstoupit chemoterapii
    • Poznámky: upřednostňuje se incizní biopsie nebo biopsie jádra; aspirační biopsie jemnou jehlou není pro stanovení diagnózy přijatelná

  • VHODNÉ STRÁNKY:

    • Končetiny: horní (včetně ramen) a dolní (včetně kyčlí)
    • Trup: stěna těla
  • NEZPŮSOBILÁ MÍSTA: Hlava a krk, viscerální orgány (s výjimkou embryonálního sarkomu jater), retroperitoneum, pobřišnice, pánev v mezích kostní pánve
  • ZPŮSOBILOST PRO KOHORU CHEMOTERAPIE:
  • Stupeň T2a/b (> 5 cm) a stupeň 2 nebo 3 AND

  • Jedna z následujících chemosenzitivních histologií definovaných v klasifikaci nádorů měkkých tkání Světové zdravotnické organizace (WHO) (s určitými důkazy dobré odpovědi na chemoradiaci a dostatečně vysokým rizikem metastáz nebo jasným důkazem metastáz):

    • Neklasifikované sarkomy měkkých tkání, které jsou příliš nediferencované na to, aby mohly být zařazeny do specifické patologické kategorie v klasifikaci WHO (často nazývané „nediferencovaný sarkom měkkých tkání“ nebo „sarkom měkkých tkání jinak blíže neurčený [NOS]“)
    • Synoviální sarkom
    • Angiosarkom měkkých tkání
    • Fibrosarkom dospělých
    • Mezenchymální (extraskeletální) chondrosarkom
    • Leiomyosarkom
    • liposarkom (kromě myxoidního liposarkomu)
    • Nediferencovaný pleomorfní sarkom
    • Embryonální sarkom jater
  • Pacienti splňující výše uvedená kritéria (histologie, velikost a stupeň) s VÝJIMOU histologií uvedených výše se mohou zapsat do kohorty chemoterapie nebo do kohorty bez chemoterapie podle uvážení zařazujícího zkoušejícího; pacienti splňující tato kritéria s VÝJIMOU histologických nálezů uvedených výše, ale lékařsky považovaní za neschopní podstoupit chemoterapii nebo kteří se rozhodnou chemoterapii nepodstoupit, jsou způsobilí pro nechemoterapeutickou kohortu

  • Pacienti s následující histologií jsou způsobilí pouze pro kohortu chemoterapie a nemohou se zapsat do kohorty bez chemoterapie:

    • Neklasifikované sarkomy měkkých tkání, které jsou příliš nediferencované na to, aby mohly být zařazeny do specifické patologické kategorie v klasifikaci WHO (často nazývané „nediferencovaný sarkom měkkých tkání“ nebo „sarkom měkkých tkání NOS“) u pacientů mladších 30 let
    • Synoviální sarkom
    • Embryonální sarkom jater
  • ZPŮSOBILOST PRO KOHORU, KTERÁ NEBUDE CHEMEOTERAPIE:

  • Pacienti s jakoukoli velikostí stupně 2 nebo 3 z následujících „středně pokročilých (zřídka metastázujících)“ nebo „maligních“ tumorů, jak je definováno v klasifikaci WHO pro tumory měkkých tkání, pro které máme konsenzuální údaje o rezistenci na chemoterapii, jsou způsobilí pouze pro kohorta bez chemoterapie:

    • tzv. fibrohistiocytární tumory - plexiformní fibrohistiocytární tumor, obrovskobuněčný tumor měkkých tkání
    • Fibroblastické/myofibroblastické tumory - solitární fibrózní tumor, maligní solitární fibrózní tumor, zánětlivý myofibroblastický tumor, myofibroblastický sarkom nízkého stupně, myxozánětlivý fibroblastický sarkom, atypický myxozánětlivý fibroblastický tumor, myxofibrosarkom, epifibrosarkom nízkého stupně, fibromyxoidní sarkom epilepsie, fibromyxoidní sarkom
    • Nádory nejisté diferenciace - epitelioidní sarkom, alveolární sarkom měkkých částí, jasnobuněčný sarkom měkkých tkání, angiomatoidní fibrózní histiocytom, osifikující fibromyxoidní tumor, myoepiteliom, myoepiteliální karcinom, extraskeletální myxoidní buněčný chondrosarkom (s peritimivaskulárním epitelikomalárním odlišným PECtimivaskulárním intelikomem, atypický fibroxantom, smíšený tumor NOS, fosfaturický mezenchymální tumor, maligní osifikující fibromyxoidní tumor, maligní smíšený tumor, maligní fosfaturický mezenchymální tumor
    • Chondrokostní nádory - extraskeletální osteosarkom
    • Pericytické (perivaskulární) tumory - maligní glomus tumor
    • Nádory nervových pochev - maligní tumor pouzdra periferního nervu, maligní tumor z granulárních buněk, epiteloidní maligní tumor pouzdra periferního nervu, maligní tumor Triton
    • Nediferencované sarkomy (se specifickou patologickou kategorií v klasifikaci WHO) - nediferencovaný kulatý sarkom, nediferencovaný epiteloidní sarkom, nediferencovaný vřetenobuněčný sarkom
  • Pacienti splňující kritéria (histologie, velikost a stupeň) s VÝJIMOU histologií uvedených výše se mohou zapsat do kohorty bez chemoterapie podle uvážení zařazujícího zkoušejícího; pacienti splňující tato kritéria s VÝJIMOU histologických nálezů uvedených výše, ale lékařsky považovaní za neschopní podstoupit chemoterapii nebo kteří se rozhodli chemoterapii nepodstoupit, jsou způsobilí pro nechemoterapeutickou kohortu; všimněte si, že nádory vznikající v kosti NEJSOU vhodné pro tuto studii

  • Rozsah onemocnění:

    • Vhodné jsou pacienti s nemetastatickým a metastatickým onemocněním
    • Zpočátku neresekovatelní pacienti, s metastatickým onemocněním nebo bez něj, jsou způsobilí, pokud je při zařazení do studie závazek resekovat primární nádor
  • Musí být k dispozici dostatek tkáně a krve k předložení pro požadované biologické studie
  • Lansky skóre výkonnostního stavu >= 70 pro pacienty =< 16 let
  • Karnofského skóre výkonnostního stavu >= 70 pro pacienty ve věku > 16 let
  • Absolutní počet neutrofilů >= 1500/ul; Poznámka: 7 dní před laboratorními studiemi ke stanovení způsobilosti nejsou povoleny žádné transfuze
  • počet krevních destiček >= 100 000/ul; Poznámka: 7 dní před laboratorními studiemi ke stanovení způsobilosti nejsou povoleny žádné transfuze
  • Hemoglobin >= 8 g/dl pro pacienty < 16 let; >= 9 g/dl pro pacienty ve věku > 16 let; Poznámka: 7 dní před laboratorními studiemi ke stanovení způsobilosti nejsou povoleny žádné transfuze

  • Clearance kreatininu nebo rychlost glomerulární filtrace radioizotopů (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 nebo normální sérový kreatinin podle věku/pohlaví takto:

    • 2 až < 6 let; 0,8 mg/dl samec; 0,8 mg/dl samice
    • 6 až < 10 let; 1 mg/dl samec; 1 mg/dl samice
    • 10 až < 13 let; 1,2 mg/dl samec; 1,2 mg/dl samice
    • 13 až < 16 let; 1,5 mg/dl samec; 1,4 mg/dl samice
    • >= 16 let; 1,5 mg/dl samec; 1,4 mg/dl samice
  • Celkový bilirubin =< 1,5 x horní hranice normy (ULN) pro věk
  • Sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT) (aspartátaminotransferáza [AST]) nebo sérová glutamátpyruváttransamináza (SGPT) (alaninaminotransferáza [ALT]) < 2,5 x horní hranice normálu (ULN) pro věk
  • Zkrácení frakce >= 27 % podle echokardiogramu NEBO ejekční frakce >= 50 % podle radionuklidového angiogramu
  • Korigovaný QT interval (QTc) < 480 msec
  • Žádné známky klidové dušnosti, žádná nesnášenlivost zátěže a klidová pulzní oxymetrie > 94 % na vzduchu v místnosti, pokud existuje klinická indikace pro stanovení
  • Pacienti užívající nízkomolekulární heparin nebo Coumadin (se stabilním mezinárodním normalizovaným poměrem [INR]) jsou způsobilí
  • Pacient musí mít očekávanou délku života alespoň 3 měsíce s vhodnou terapií
  • Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas
  • Musí být splněny všechny institucionální požadavky, Food and Drug Administration (FDA) a National Cancer Institute (NCI) pro studie na lidech

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nádory NRSTS 1. stupně jakékoli velikosti nejsou vhodní
  • Pacienti se známými metastázami do centrálního nervového systému (CNS) nejsou vhodní; Poznámka: Zobrazení mozku není podmínkou způsobilosti
  • Pacienti s prokázaným aktivním krvácením nebo krvácivou diatézou budou vyloučeni (Poznámka: pacienti ve věku > 17 let s více než 2,5 ml hemoptýzy nejsou způsobilí)
  • Pacienti s celkovou celkovou resekcí primárního nádoru před zařazením do ARST1321 NEJSOU vhodní; pacienti, kteří prodělali recidivu nádoru po celkové celkové resekci nádoru, NEJSOU vhodní

  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí nejsou způsobilí; Nekontrolovaná hypertenze je definována takto:

    • Pacienti ve věku =< 17 let: systolický a diastolický krevní tlak vyšší než 95. percentil na základě věku a výšky, který není kontrolován jedním antihypertenzním lékem
    • Pacienti ve věku > 17 let: systolický krevní tlak >= 140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak >= 90 mmHg, který není kontrolován jedním antihypertenzním lékem

  • Předchozí terapie:

    • Pacienti nesměli mít předchozí chemoterapii antracykliny (např. doxorubicin, daunorubicin) nebo ifosfamidem
    • Pacienti nesměli dříve užívat pazopanib nebo podobné vícecílové inhibitory tyrozinkinázy (TKI)
    • Pacienti nesměli mít žádnou předchozí radioterapii na místa postižená nádorem
    • Poznámka: pacienti, kteří byli dříve léčeni pro rakovinu bez NRSTS, jsou způsobilí za předpokladu, že splňují požadavky na předchozí terapii; pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii během 4 týdnů (6 týdnů u nitrosomočovin nebo mitomycinu C) před vstupem do studie, nebo ti, kteří se neuzdravili z nežádoucích účinků v důsledku látek podaných více než 4 týdny dříve, jsou vyloučeni
  • Jiné typy invazivních malignit, které nejsou do 3 let bez onemocnění, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže, lentigo maligna, jakéhokoli karcinomu in situ nebo rakoviny prostaty s nízkými rizikovými faktory
  • Substráty CYTOCHROME P450 3A4 (CYP3A4) S úzkými terapeutickými indexy: pacienti chronicky užívající léky, o kterých je známo, že jsou metabolizovány CYP3A4, a s úzkými terapeutickými indexy během 7 dnů před zařazením do studie, včetně, ale bez omezení na uvedené, pimozidu, aripiprazolu, triazolamu, ergotaminu a halofantrinu není způsobilý; Poznámka: Použití fentanylu je povoleno
  • Inhibitory CYP3A4: pacienti chronicky užívající léky, které jsou známé silnými inhibitory CYP3A4 během 7 dnů před zařazením do studie, včetně, ale bez omezení, itrakonazolu, klarithromycinu, erythromycinu, mnoha nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NNRTI), diltiazemu, verapamilu a grapefruitové šťávy nejsou způsobilé
  • Induktory CYP3A4: pacienti chronicky užívající léky, které jsou známými silnými induktory CYP3A4 během 14 dnů před zařazením do studie, včetně mimo jiné karbamazepinu, fenobarbitalu, fenytoinu, rifampinu a třezalky tečkované, nejsou způsobilí (s výjimkou glukokortikoidů).
  • Některým lékům, které jsou spojeny s rizikem prodloužení QTc a/nebo Torsades de Pointes, i když nejsou zakázány, je třeba se vyvarovat nebo je nahradit léky, které tato rizika nenesou, pokud je to možné.

  • Subjekty s jakýmkoli stavem, který může zhoršit schopnost polykat nebo absorbovat perorální léky/zkušební produkt, včetně:

    • Jakákoli léze, ať už vyvolaná nádorem, zářením nebo jinými stavy, která ztěžuje polykání tobolek nebo pilulek
    • Předchozí chirurgické zákroky ovlivňující absorpci, včetně, ale bez omezení, velké resekce žaludku nebo tenkého střeva
    • Aktivní peptický vřed
    • Malabsorpční syndrom

  • Jedinci s jakýmkoli stavem, který může zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení nebo gastrointestinální perforace, včetně:

    • Aktivní peptický vřed
    • Známé intraluminální metastatické léze
    • zánětlivé onemocnění střev (např. ulcerózní kolitida, Crohnova choroba) nebo jiné gastrointestinální stavy, které zvyšují riziko perforace
    • Anamnéza břišní píštěle, gastrointestinální perforace nebo nitrobřišního abscesu během 28 dnů před zahájením léčby ve studii

  • Subjekty s kterýmkoli z následujících kardiovaskulárních stavů během posledních 6 měsíců

    • Cévní mozková příhoda (CVA) nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA)
    • Srdeční arytmie
    • Vstupné pro nestabilní anginu pectoris
    • Srdeční angioplastika nebo stentování
    • Operace bypassu koronární tepny
    • Plicní embolie, neléčená hluboká žilní trombóza (DVT) nebo DVT, která byla léčena terapeutickou antikoagulací po dobu kratší než 6 týdnů
    • Arteriální trombóza
    • Symptomatické onemocnění periferních cév
    • Srdeční selhání třídy III nebo IV, jak je definováno systémem funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA); subjekt, který má v anamnéze srdeční selhání třídy II a je asymptomatický při léčbě, může být považován za způsobilého
  • Závažná nebo nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti v anamnéze
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie
  • Pacienti, kteří nejsou schopni spolknout celé tablety, nejsou způsobilí
  • Pacienti s tělesným povrchem < 0,5 m^2 nejsou vhodní
  • Subjekty pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV) na kombinované antiretrovirové terapii nejsou vhodní kvůli možnosti farmakokinetických interakcí s pazopanibem; navíc jsou tito jedinci vystaveni zvýšenému riziku letálních infekcí, když jsou léčeni terapií potlačující dřeň
  • Pacienti, kteří dostávají jakoukoli jinou zkoumanou látku (látky)

  • Těhotenství a kojení:

    • Pacientky, které jsou těhotné, nejsou způsobilé kvůli riziku fetálních a teratogenních nežádoucích účinků, jak bylo vidět ve studiích na zvířatech/lidech
    • Kojící ženy nejsou způsobilé, pokud nesouhlasily, že nebudou kojit své děti během léčby a po dobu 1 měsíce po ukončení léčby
    • Pacientky ve fertilním věku nejsou způsobilé, pokud nebyly získány negativní výsledky těhotenského testu
  • Neochota používat účinnou metodu antikoncepce po dobu účasti ve studii a alespoň 1 měsíc po ukončení léčby, pokud jsou sexuálně aktivní s reprodukčním potenciálem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Režim A (pazopanib, chemoradiace)
Viz podrobný popis režimu A.
Lék: Ifosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-buňka
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Lék: Pazopanib hydrochlorid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • GW786034B
  • Votrient
  • Pazopater
  • GW 786034B
  • GW-786034B
Postup: Terapeutická konvenční chirurgie
Podstoupit operaci
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Lék: Doxorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Lék: Pazopanib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • GW786034
Experimentální: Režim B (chemoradiace)
Viz podrobný popis režimu B.
Lék: Ifosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-buňka
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Postup: Terapeutická konvenční chirurgie
Podstoupit operaci
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Lék: Doxorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Experimentální: Režim C (pazopanib, radiační terapie)

INDUKČNÍ FÁZE: Pacienti dostávají pazopanib PO QD v týdnech 1-9. Pacienti podstupují radiační terapii v týdnech 1-7.

OPERACE: Pacienti podstupují operaci v 10. týdnu.

POKRAČOVACÍ FÁZE: Pacienti dostávají pazopanib PO QD v týdnech 13-25. Pokud je to vhodné, pacienti podstoupí další radiační terapii v týdnu 13.
Lék: Pazopanib hydrochlorid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • GW786034B
  • Votrient
  • Pazopater
  • GW 786034B
  • GW-786034B
Postup: Terapeutická konvenční chirurgie
Podstoupit operaci
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Lék: Pazopanib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • GW786034
Experimentální: Režim D (radiační terapie)

INDUKČNÍ FÁZE: Pacienti podstupují radiační terapii v týdnech 1-7.

OPERACE: Pacienti podstupují operaci v 10. týdnu.

POKRAČOVACÍ FÁZE: Pokud je to vhodné, pacienti podstoupí další radiační terapii v týdnu 13.
Postup: Terapeutická konvenční chirurgie
Podstoupit operaci
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přípustná dávka: Pediatrická
Časové okno: Po prvních 6 týdnech indukce
Dávka pazopanibu, která je proveditelná při podávání v kombinaci s ozařováním nebo chemoradiací u pediatrických neresekovaných pacientů se středním a vysokým rizikem NRSTS. Zpočátku bylo nenáhodně přiřazeno až 10 pacientů (minimálně 3 pacienti ve věku ≥ 2 a < 18 let a 3 pacienti ve věku ≥ 18 let) způsobilých pro každou ze dvou kohort studie (k vytvoření 8 pacientů hodnotitelných z hlediska toxicity) dostávat léčbu pazopanibem v dávce 1. Protokolem definovaný seznam nežádoucích účinků spojených s pazopanibem byl definován jako toxicita omezující dávku. Dávka pazopanibu, která byla stanovena jako proveditelná, byla založena na počtu pacientem hlášených toxicit limitujících dávku, se kterými se setkali.
Po prvních 6 týdnech indukce
Přípustná dávka: Dospělý
Časové okno: Po prvních 6 týdnech indukce
Dávka pazopanibu, která je proveditelná při podávání v kombinaci s ozařováním nebo chemoradiací u dospělých neresekovaných pacientů se středním a vysokým rizikem NRSTS. Zpočátku bylo nenáhodně přiřazeno až 10 pacientů (minimálně 3 pacienti ve věku ≥ 2 a < 18 let a 3 pacienti ve věku ≥ 18 let) způsobilých pro každou ze dvou kohort studie (k vytvoření 8 pacientů hodnotitelných z hlediska toxicity) dostávat léčbu pazopanibem v dávce 1. Protokolem definovaný seznam nežádoucích účinků spojených s pazopanibem byl definován jako toxicita omezující dávku. Dávka pazopanibu, která byla stanovena jako proveditelná, byla založena na počtu pacientem hlášených toxicit limitujících dávku, se kterými se setkali.
Po prvních 6 týdnech indukce
Procento pacientů s chemoradioterapií s pozitivní patologickou odpovědí ve 13. týdnu
Časové okno: 13. týden po indukci
Reagující osoba je definována jako více než (90% nádorová nekróza ve 13. týdnu). Nereagující pacient má méně než 90 % nekrózy nebo progresivní onemocnění před 13. týdnem.
13. týden po indukci
Procento pacientů s radioterapií s pozitivní patologickou odpovědí v 10. týdnu
Časové okno: 10. týden po indukci
Reagující osoba je definována více než 90% nekrózou nádoru v 10. týdnu. Nereagující pacient má před 10. týdnem méně než 90 % nekrózy nebo progresivního onemocnění.
10. týden po indukci
Procento pacientů s radioterapií bez selhání 5 let po vstupu do studie
Časové okno: Od zápisu do 60 měsíců
Doba do prvního výskytu relapsu, progrese, sekundární rakoviny nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Od zápisu do 60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří zažili toxicitu 3. nebo vyššího stupně podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) Národního institutu pro rakovinu (NCI)
Časové okno: Hlášení nežádoucích účinků bylo vyžadováno od zahájení protokolární terapie a do 30 dnů od posledního podání studovaných léčiv; do 1 roku
Účastníci, kteří zaznamenali toxicitu stupně 3 nebo vyšší, byli posouzeni podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Národního institutu pro rakovinu (NCI).
Hlášení nežádoucích účinků bylo vyžadováno od zahájení protokolární terapie a do 30 dnů od posledního podání studovaných léčiv; do 1 roku
Procento pacientů bez lokálního selhání 5 let po vstupu do studie
Časové okno: Od zápisu do 60 měsíců
Definováno jako recidiva onemocnění pouze v primárním místě onemocnění při diagnóze. Relativní riziko konkrétních typů poruch bude odhadnuto a popisně porovnáno pomocí Coxova proporcionálního modelu nebezpečí. Údaje byly získány z institucionálních údajů.
Od zápisu do 60 měsíců
Procento pacientů bez regionálního selhání 5 let po vstupu do studie
Časové okno: Od zápisu do 60 měsíců
Definováno jako recidiva onemocnění v lymfatických uzlinách regionálních k místu primárního onemocnění, s lokálním selháním nebo bez něj, ale bez vzdáleného selhání. Relativní riziko konkrétních typů poruch bude odhadnuto a popisně porovnáno pomocí Coxova proporcionálního modelu nebezpečí. Údaje byly získány z institucionálních údajů.
Od zápisu do 60 měsíců
Procento pacientů bez vzdáleného selhání 5 let po vstupu do studie
Časové okno: Od zápisu do 60 měsíců
Definováno jako recidiva onemocnění na jiných místech, než je primární místo a diagnóza a uzliny regionální k tomuto místu (metastatické onemocnění, ať už je přítomno při diagnóze či nikoli), s lokoregionálním selháním nebo bez něj. Relativní riziko konkrétních typů poruch bude odhadnuto a popisně porovnáno pomocí Coxova proporcionálního modelu nebezpečí. Údaje byly získány z institucionálních údajů.
Od zápisu do 60 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní frekvence použitelných mutací
Časové okno: Při diagnóze
Budou poskytnuty deskriptivní statistické analýzy k odhadu relativní frekvence použitelných mutací napříč celou kohortou a v rámci častějších histologických podtypů, jako je synoviální sarkom a maligní nádory pochvy periferního nervu.
Při diagnóze
Prevalence cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: Při diagnóze
Pro shrnutí prevalence ctDNA budou provedeny deskriptivní analýzy.
Při diagnóze
Průměrné farmakokinetické parametry doxorubicinu a pazopanibu
Časové okno: Až 48 hodin po ukončení infuze
Budou odhadnuty farmakokinetické parametry, jako je clearance doxorubicinu a pazopanibu.
Až 48 hodin po ukončení infuze
Změna fludeoxyglukózy F 18 (FDG) pozitronová emisní tomografie (PET) Maximální standardní hodnota vychytávání (SUVmax)
Časové okno: Od zařazení do 10. nebo 13. týdne před resekcí nádoru
Vyhodnotit změnu hodnoty maximálního standardního vychytávání FDG PET (SUVmax) od výchozí hodnoty do 10. nebo 13. týdne u pacientů s neresekovanými nádory a korelovat tuto změnu s patologickou odpovědí a EFS.
Od zařazení do 10. nebo 13. týdne před resekcí nádoru
Relativní riziko selhání na základě standardního zobrazení a patologického hodnocení
Časové okno: Od zápisu do 60 měsíců
Porovnat míru odpovědi standardním zobrazením a patologickým hodnocením, aby se určilo, co lépe koreluje s lokální kontrolou nádoru, vzdálenou kontrolou nádoru, přežitím bez příhody a celkovým přežitím.
Od zápisu do 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2014-01340 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10CA180830 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10CA098543 (Grant/smlouva NIH USA)
  • ARST1321 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • s14-02023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ifosfamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit