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Radioterapia com ou sem quimioterapia combinada ou pazopanibe antes da cirurgia no tratamento de pacientes com sarcomas de tecidos moles não rabdomiossarcoma diagnosticados recentemente que podem ser removidos por cirurgia

16 de junho de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Estudo Neoadjuvante de Pazopanibe em Sarcomas de Tecidos Moles Não Rabdomiossarcoma (PAZNTIS): Um Estudo Randomizado de Fase II/III de Quimiorradiação Pré-operatória ou Radiação Pré-operatória Mais ou Menos Pazopanibe (NSC# 737754)

Este estudo randomizado de fase II/III estuda o quão bem o pazopanibe, quando combinado com quimioterapia e radioterapia ou apenas radioterapia, funciona no tratamento de pacientes com sarcomas de tecidos moles não rabdomiossarcoma diagnosticados recentemente que podem eventualmente ser removidos por cirurgia. A radioterapia usa raios-x de alta energia para matar células tumorais. Drogas usadas na quimioterapia, como ifosfamida e doxorrubicina, funcionam de maneiras diferentes para impedir o crescimento de células tumorais, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. O pazopanibe pode interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. Ainda não se sabe se essas terapias podem ser combinadas com segurança e se funcionam melhor quando administradas juntas no tratamento de pacientes com sarcomas de tecidos moles não rabdomiossarcoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Identificar a dose de pazopanibe que é viável quando administrada em combinação com radiação ou quimiorradiação em pacientes pediátricos e adultos recém-diagnosticados com sarcomas de tecidos moles não rabdomiossarcoma de risco intermediário e alto não ressecados (NRSTS).

II. Comparar as taxas de resposta patológica quase completa (> 90% de necrose) com a adição de pazopanib à quimiorradiação pré-operatória versus quimiorradiação pré-operatória isolada para NRSTS potencialmente ressecável > 5 cm, grau 2 ou 3 intermediário a alto risco sensível à quimioterapia na fase II parte do estudo para esta coorte.

III. Comparar as taxas de resposta patológica quase completa (> 90% de necrose) com a adição de pazopanibe à radioterapia pré-operatória versus radioterapia pré-operatória isolada para NRSTS adultos e pediátricos potencialmente ressecáveis de risco intermediário a alto na fase II do estudo para esta coorte ( usando uma regra de decisão da fase II para ir para a parte da fase III do estudo).

4. Comparar as taxas de sobrevida livre de eventos (EFS) com a adição de pazopanibe à radioterapia pré-operatória versus radioterapia pré-operatória isolada para NRSTS adulto e pediátrico de risco intermediário a alto localizado na parte de fase III do estudo para esta coorte se a decisão de fase II regra é passada.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Estimar as taxas de falha local, falha regional, sobrevida livre de metástase distante, sobrevida livre de doença e sobrevida global com a adição de pazopanibe à quimiorradiação pré-operatória ou radiação pré-operatória em NRSTS adulto e pediátrico de risco intermediário a alto.

II. Comparar o padrão de recorrência (local, regional e distante) entre quimiorradiação ou radiação pré-operatória com a adição de pazopanib para NRSTS adulto e pediátrico.

III. Definir as toxicidades da quimioterapia e radioterapia com ifosfamida e doxorrubicina quando usados em combinação com pazopanibe em NRSTS adulto e pediátrico de risco intermediário a alto.

4. Definir as toxicidades da radioterapia pré-operatória quando usada em combinação com pazopanibe em NRSTS adulto e pediátrico de risco intermediário a alto.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Obter informações sobre a biologia da doença da NRSTS infantil e adulta por meio da análise de mutações acionáveis e sequenciamento completo do genoma.

II. Determinar se a densidade dos microvasos e o ácido desoxirribonucléico (DNA) tumoral circulante preveem a resposta ao pazopanibe e o desfecho.

III. Determinar o efeito do pazopanibe na exposição à doxorrubicina em crianças e adultos com NRSTS.

4. Avaliar a alteração no valor máximo de captação padrão (SUVmax) da tomografia por emissão de pósitrons (FDG) de fluooxiglicose F 18 (FDG) desde o início até a semana 10 ou 13 em pacientes com tumores não ressecados e correlacionar essa alteração com a resposta patológica e EFS.

V. Comparar a taxa de resposta por imagem padrão e avaliação patológica para determinar qual se correlaciona melhor com o controle local do tumor, controle distante do tumor, EFS e sobrevida global.

ESBOÇO: Este estudo começa como um estudo de escalonamento de dose de pazopanib.

COORTE DE QUIMIOTERAPIA: Os pacientes elegíveis para a coorte de quimioterapia são randomizados para 1 de 2 regimes de tratamento.

REGIME A:

FASE DE INDUÇÃO: Os pacientes recebem pazopanibe por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nas semanas 1-12, ifosfamida por via intravenosa (IV) durante 2-4 horas nos dias 1-3 nas semanas 1, 4, 7, 10 e doxorrubicina IV ao longo 1-15 minutos nos dias 1-2 nas semanas 1 e 4. Pelo menos 24 horas após a conclusão da semana 4 de doxorrubicina, os pacientes passam por radioterapia nas semanas 4-10.

CIRURGIA: Os pacientes são submetidos à cirurgia na semana 13.

FASE DE CONTINUAÇÃO: Os pacientes recebem pazopanibe PO QD nas semanas 16-25, ifosfamida IV durante 2-4 horas nos dias 1-3 nas semanas 16 e 19 e doxorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1-2 nas semanas 16, 19 , e 22. Se aplicável, os pacientes passam por radioterapia adicional na semana 16

REGIME B:

FASE DE INDUÇÃO: Os pacientes recebem ifosfamida IV durante 2-4 horas nos dias 1-3 nas semanas 1, 4, 7, 10 e cloridrato de doxorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1-2 nas semanas 1 e 4. Pelo menos 24 horas após a conclusão da semana 4 de doxorrubicina, os pacientes passam por radioterapia nas semanas 4-10.

CIRURGIA: Os pacientes são submetidos à cirurgia na semana 13.

FASE DE CONTINUAÇÃO: Os pacientes recebem ifosfamida IV durante 2-4 horas nos dias 1-3 nas semanas 16 e 19 e doxorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1-2 nas semanas 16, 19 e 22. Se aplicável, os pacientes passam por radioterapia adicional na semana 16.

COORTE SEM QUIMIOTERAPIA: Os pacientes elegíveis para coorte sem quimioterapia são randomizados para 1 de 2 regimes de tratamento.

REGIME C:

FASE DE INDUÇÃO: Os pacientes recebem pazopanib PO QD nas semanas 1-9. Os pacientes passam por radioterapia nas semanas 1-7.

CIRURGIA: Os pacientes são submetidos à cirurgia na semana 10.

FASE DE CONTINUAÇÃO: Os pacientes recebem pazopanib PO QD nas semanas 13-25. Se aplicável, os pacientes passam por radioterapia adicional na semana 13.

REGIME D:

FASE DE INDUÇÃO: Os pacientes passam por radioterapia nas semanas 1-7.

CIRURGIA: Os pacientes são submetidos à cirurgia na semana 10.

FASE DE CONTINUAÇÃO: Se aplicável, os pacientes passam por radioterapia adicional na semana 13.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 e 60 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

Fase 2
Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- - Québec, Canadá, G1V 4G2
    - CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de L'Université de Montréal
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
    - The Kirklin Clinic at Acton Road
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
    - Banner Children's at Desert
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
    - AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Downey, California, Estados Unidos, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Madera, California, Estados Unidos, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
  - Truckee, California, Estados Unidos, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Moffitt Cancer Center
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
    - Saint Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
    - Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush MD Anderson Cancer Center
  - Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - SSM Health Good Samaritan
  - New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF Children's Hospital of Illinois
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Saint John's Hospital
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Emporia, Kansas, Estados Unidos, 66801
    - Newman Regional Health
  - Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
    - Saint Catherine Hospital
  - Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
    - Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
    - HaysMed
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
    - The University of Kansas Cancer Center - Olathe
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
    - Mercy Hospital Pittsburg
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Norton Children's Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
    - Norton Suburban Hospital and Medical Campus
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - Beacon Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - Corewell Health Children's
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - University of Missouri Children's Hospital
  - Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Research Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Oncology Las Vegas - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Albany Medical Center
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - NYU Langone Hospital - Long Island
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - East Carolina University
  - Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Dayton Physician LLC - Englewood
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
    - Drexel University School of Medicine
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - UT MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
    - Primary Children's Hospital
  - South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
    - South Jordan Health Center
- Vermont
  - Berlin Corners, Vermont, Estados Unidos, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Children's Hospital of the King's Daughters
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Carilion Children's
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
    - Madigan Army Medical Center
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Porto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Observação: os pacientes elegíveis devem ter uma área de superfície corporal >= 0,5 m^2 E ser capazes de engolir comprimidos inteiros
Recém-diagnosticado e histopatologicamente confirmado, NRSTS potencialmente ressecável da extremidade e do tronco será elegível para a coorte de quimioterapia ou não-quimioterapia com base em:
- Evidência de sensibilidade à quimioterapia do subtipo de sarcoma histológico com base em evidências existentes de ensaios clínicos anteriores
- Risco suficiente de doença metastática para justificar a quimioterapia com base no tamanho e grau e
- Medicamente considerado capaz ou incapaz de se submeter à quimioterapia
- Observações: uma biópsia incisional ou core biópsia é preferida; biópsia aspirativa com agulha fina não é aceitável para estabelecer o diagnóstico
LOCAIS ELEGÍVEIS:
- Extremidades: superior (incluindo ombro) e inferior (incluindo quadril)
- Tronco: parede do corpo
LOCAIS NÃO ELEGÍVEIS: Cabeça e pescoço, órgãos viscerais (com exceção do sarcoma embrionário do fígado), retroperitônio, peritônio, pelve dentro dos limites da pelve óssea
ELEGIBILIDADE PARA COORTE DE QUIMIOTERAPIA:
Estágio T2a/b (> 5 cm) e grau 2 ou 3 E
Uma das seguintes histologias quimiossensíveis, conforme definido na classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) de tumores de tecidos moles (com alguma evidência de boa resposta à quimiorradiação e de alto risco suficiente de metástases ou evidência clara de metástases):
- Sarcomas de tecidos moles não classificados que são muito indiferenciados para serem colocados em uma categoria patológica específica na classificação da OMS (muitas vezes chamado de "sarcoma de tecidos moles indiferenciado" ou "sarcoma de tecidos moles sem outra especificação [NOS]")
- sarcoma sinovial
- Angiossarcoma de tecidos moles
- Fibrossarcoma adulto
- Condrossarcoma mesenquimal (extraesquelético)
- Leiomiossarcoma
- Lipossarcoma (excluindo lipossarcoma mixóide)
- Sarcoma pleomórfico indiferenciado
- Sarcoma embrionário do fígado
Os pacientes que atendem aos critérios acima (histologia, tamanho e grau) com EXCEÇÃO das histologias mencionadas acima podem se inscrever na coorte de quimioterapia ou na coorte sem quimioterapia, a critério do investigador de inscrição; os pacientes que atendem a esses critérios, com EXCEÇÃO das histologias mencionadas acima, mas clinicamente considerados incapazes de receber quimioterapia ou que optam por não receber quimioterapia, são elegíveis para a coorte sem quimioterapia
Os pacientes com as seguintes histologias são elegíveis apenas para a coorte de quimioterapia e não podem se inscrever na coorte sem quimioterapia:
- Sarcomas de partes moles não classificados que são muito indiferenciados para serem colocados em uma categoria patológica específica na classificação da OMS (muitas vezes chamado de "sarcoma de partes moles indiferenciado" ou "sarcoma de partes moles SOE") em pacientes < 30 anos de idade
- sarcoma sinovial
- Sarcoma embrionário do fígado
ELEGIBILIDADE PARA COORTE SEM QUIMIOTERAPIA:
Pacientes com qualquer tamanho de grau 2 ou 3 dos seguintes tumores "intermediários (raramente metastáticos)" ou "malignos", conforme definido na classificação da OMS de tumores de tecidos moles para os quais temos dados de consenso de resistência à quimioterapia, são elegíveis apenas para o coorte sem quimioterapia:
- Os chamados tumores fibro-histiocíticos - tumor fibro-histiocítico plexiforme, tumor de células gigantes de tecidos moles
- Tumores fibroblásticos/miofibroblásticos - tumor fibroblástico solitário, tumor fibroblástico solitário maligno, tumor miofibroblástico inflamatório, sarcoma miofibroblástico de baixo grau, sarcoma fibroblástico mixoinflamatório, tumor fibroblástico mixoinflamatório atípico, mixofibrossarcoma, sarcoma fibromixóide de baixo grau, fibrossarcoma epitelioide esclerosante
- Tumores de diferenciação incerta - sarcoma epitelioide, sarcoma alveolar de partes moles, sarcoma de células claras de tecidos moles, histiocitoma fibroso angiomatóide, tumor fibromixoide ossificante, mioepitelioma, carcinoma mioepitelial, condrossarcoma mixoide extraesquelético, neoplasias com diferenciação de células epitelioides perivasculares (PEComa), sarcoma da íntima, fibroxantoma atípico, tumor misto SOE, tumor mesenquimal fosfatúrico, tumor fibromixoide ossificante maligno, tumor misto maligno, tumor mesenquimal fosfatúrico maligno
- Tumores condro-ósseos - osteossarcoma extraesquelético
- Tumores pericíticos (perivasculares) - tumor glômico maligno
- Tumores da bainha do nervo - tumor maligno da bainha do nervo periférico, tumor maligno de células granulares, tumor epitelióide maligno da bainha do nervo periférico, tumor maligno de Triton
- Sarcomas indiferenciados (com uma categoria patológica específica na classificação da OMS) - sarcoma indiferenciado de células redondas, sarcoma epitelioide indiferenciado, sarcoma indiferenciado de células fusiformes
Os pacientes que atendem aos critérios (histologia, tamanho e grau) com EXCEÇÃO das histologias mencionadas acima podem se inscrever na coorte sem quimioterapia a critério do investigador responsável pela inscrição; os pacientes que atendem a esses critérios com EXCEÇÃO das histologias mencionadas acima, mas clinicamente considerados incapazes de receber quimioterapia ou que optam por não receber quimioterapia são elegíveis para a coorte sem quimioterapia; observe que os tumores que surgem no osso NÃO são elegíveis para este estudo
Extensão da doença:
- Pacientes com doença metastática e não metastática são elegíveis
- Pacientes inicialmente irressecáveis, com ou sem doença metastática, são elegíveis desde que haja um compromisso na inscrição para a ressecção do tumor primário
Tecido e sangue suficientes devem estar disponíveis para serem submetidos aos estudos biológicos necessários
Pontuação do estado de desempenho de Lansky >= 70 para pacientes =< 16 anos de idade
Pontuação do estado de desempenho de Karnofsky >= 70 para pacientes > 16 anos de idade
Contagem absoluta de neutrófilos >= 1500/uL; Nota: nenhuma transfusão é permitida 7 dias antes dos estudos de laboratório para determinar a elegibilidade
Contagem de plaquetas >= 100.000/uL; Nota: nenhuma transfusão é permitida 7 dias antes dos estudos de laboratório para determinar a elegibilidade
Hemoglobina >= 8 g/dL para pacientes =< 16 anos; >= 9 g/dL para pacientes > 16 anos; Nota: nenhuma transfusão é permitida 7 dias antes dos estudos de laboratório para determinar a elegibilidade
Depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular radioisótopo (TFG) >= 70 mL/min/1,73 m^2 ou creatinina sérica normal com base na idade/sexo da seguinte forma:
- 2 a < 6 anos; 0,8 mg/dL masculino; 0,8 mg/dL feminino
- 6 a < 10 anos; 1 mg/dL masculino; 1 mg/dL feminino
- 10 a < 13 anos; 1,2 mg/dL masculino; 1,2 mg/dL feminino
- 13 a < 16 anos; 1,5 mg/dL masculino; 1,4 mg/dL feminino
- >= 16 anos; 1,5 mg/dL masculino; 1,4 mg/dL feminino
Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) para a idade
Transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT) (aspartato aminotransferase [AST]) ou glutamato piruvato transaminase sérica (SGPT) (alanina aminotransferase [ALT]) < 2,5 x limite superior do normal (LSN) para a idade
Fração de encurtamento de >= 27% por ecocardiograma OU fração de ejeção de >= 50% por angiograma de radionuclídeo
Intervalo QT corrigido (QTc) < 480 ms
Sem evidência de dispneia em repouso, sem intolerância ao exercício e leitura de oximetria de pulso em repouso > 94% em ar ambiente se houver indicação clínica para determinação
Pacientes em uso de heparina de baixo peso molecular ou Coumadin (com uma relação normalizada internacional estável [INR]) são elegíveis
O paciente deve ter uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses com terapia apropriada
Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis legais devem assinar um consentimento informado por escrito
Todos os requisitos institucionais, Food and Drug Administration (FDA) e National Cancer Institute (NCI) para estudos em humanos devem ser atendidos

Critério de exclusão:

Pacientes com tumores NRSTS de grau 1 de qualquer tamanho não são elegíveis
Pacientes com metástases conhecidas no sistema nervoso central (SNC) não são elegíveis; Nota: a imagem cerebral não é um requisito de elegibilidade
Pacientes com evidência de sangramento ativo ou diátese hemorrágica serão excluídos (Nota: pacientes com idade > 17 anos com excesso de 2,5 mL de hemoptise não são elegíveis)
Pacientes com ressecção total bruta do tumor primário antes da inscrição no ARST1321 NÃO são elegíveis; pacientes que tiveram recorrência do tumor após uma ressecção total macroscópica do tumor NÃO são elegíveis
Pacientes com hipertensão não controlada são inelegíveis; A hipertensão não controlada é definida da seguinte forma:
- Pacientes com idade =< 17 anos: pressão arterial sistólica e diastólica acima do percentil 95 com base na idade e altura que não é controlada por um medicamento anti-hipertensivo
- Pacientes com idade > 17 anos: pressão arterial sistólica >= 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >= 90 mmHg não controlada por um medicamento anti-hipertensivo
Terapia prévia:
- Os pacientes não devem ter feito quimioterapia anterior com antraciclina (por exemplo, doxorrubicina, daunorrubicina) ou ifosfamida
- Os pacientes não devem ter feito uso anterior de pazopanibe ou inibidores de tirosina quinase (TKI) multialvo semelhantes
- Os pacientes não devem ter feito radioterapia prévia nos locais envolvidos pelo tumor
- Observação: pacientes previamente tratados para um câncer não NRSTS são elegíveis desde que atendam aos requisitos de terapia anterior; pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) antes de entrar no estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes são excluídos
Outros tipos de malignidade invasiva que não estão livres de doença em 3 anos, exceto câncer de pele não melanoma, lentigo maligno, qualquer carcinoma in situ ou câncer de próstata com fatores de baixo risco
Substratos do CITOCROMO P450 3A4 (CYP3A4) COM índices terapêuticos estreitos: pacientes recebendo cronicamente medicamentos conhecidos por serem metabolizados pelo CYP3A4 e com índices terapêuticos estreitos dentro de 7 dias antes da inclusão no estudo, incluindo, entre outros, pimozida, aripiprazol, triazolam, ergotamina e halofantrina são não elegível; Nota: o uso de fentanil é permitido
Inibidores do CYP3A4: pacientes recebendo cronicamente medicamentos que são conhecidos como inibidores potentes do CYP3A4 dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo, incluindo, entre outros, itraconazol, claritromicina, eritromicina, muitos inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTIs), diltiazem, verapamil e suco de toranja não são elegíveis
Indutores de CYP3A4: pacientes recebendo cronicamente medicamentos que são conhecidos como indutores potentes de CYP3A4 dentro de 14 dias antes da inscrição no estudo, incluindo, entre outros, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina e erva de São João não são elegíveis (com exceção de glicocorticóides)
Certos medicamentos associados a risco de prolongamento do intervalo QTc e/ou Torsades de Pointes, embora não sejam proibidos, devem ser evitados ou substituídos por medicamentos que não apresentem esses riscos, se possível
Indivíduos com qualquer condição que possa prejudicar a capacidade de engolir ou absorver medicamentos orais/produto em investigação, incluindo:
- Qualquer lesão, seja induzida por tumor, radiação ou outras condições, que dificulte a deglutição de cápsulas ou comprimidos
- Procedimentos cirúrgicos anteriores que afetam a absorção, incluindo, entre outros, ressecção importante do estômago ou intestino delgado
- Úlcera péptica ativa
- Síndrome de má absorção
Indivíduos com qualquer condição que possa aumentar o risco de sangramento gastrointestinal ou perfuração gastrointestinal, incluindo:
- Úlcera péptica ativa
- Lesões metastáticas intraluminais conhecidas
- Doença inflamatória intestinal (por exemplo, colite ulcerativa, doença de Crohn) ou outras condições gastrointestinais que aumentam o risco de perfuração
- História de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal 28 dias antes do início do tratamento do estudo
Indivíduos com qualquer uma das seguintes condições cardiovasculares nos últimos 6 meses
- Acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquêmico transitório (AIT)
- Arritmia cardíaca
- Admissão por angina instável
- Angioplastia ou stent cardíaco
- Cirurgia de revascularização miocárdica
- Embolia pulmonar, trombose venosa profunda (TVP) não tratada ou TVP tratada com anticoagulação terapêutica por menos de 6 semanas
- Trombose arterial
- Doença vascular periférica sintomática
- Insuficiência cardíaca classe III ou IV conforme definido pelo sistema de classificação funcional da New York Heart Association (NYHA); um indivíduo com histórico de insuficiência cardíaca classe II e assintomático durante o tratamento pode ser considerado elegível
História de ferida grave ou que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea
Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
Pacientes incapazes de engolir comprimidos inteiros não são elegíveis
Pacientes com área de superfície corporal < 0,5 m^2 não são elegíveis
Indivíduos positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia antirretroviral combinada são inelegíveis devido ao potencial de interações farmacocinéticas com pazopanibe; além disso, esses indivíduos correm maior risco de infecções letais quando tratados com terapia supressora da medula
Pacientes que estão recebendo qualquer outro agente experimental
Gravidez e amamentação:
- Pacientes do sexo feminino grávidas não são elegíveis devido aos riscos de eventos adversos fetais e teratogênicos, conforme observado em estudos em animais/humanos
- Mulheres lactantes não são elegíveis, a menos que tenham concordado em não amamentar seus bebês durante o tratamento e por um período de 1 mês após a conclusão do tratamento
- Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar não são elegíveis, a menos que um resultado de teste de gravidez negativo tenha sido obtido
Relutância em usar um método contraceptivo eficaz durante a participação no estudo e por pelo menos 1 mês após a conclusão do tratamento, se sexualmente ativo com potencial reprodutivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Regime A (pazopanibe, quimiorradiação) Consulte a descrição detalhada do regime A.	Medicamento: Ifosfamida Dado IV Outros nomes: Asta Z 4942 Asta Z-4942 Cifos Holoxano Ifex IFO IFO-Célula Ifolem Ifomida Ifomide Ifosfamidum Ifoxan IFX Ifosfamida Iso-endoxan Isoendoxano Isofosfamida Mitoxana MJF 9325 MJF-9325 Naxamida Seromida Tronoxal Z 4942 Z-4942 Medicamento: Cloridrato de Pazopanibe Dado PO Outros nomes: GW786034B Votrient Pazópater GW-786034B Procedimento: Cirurgia Terapêutica Convencional Submeter-se a cirurgia Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriamicina 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Cloridrato de Adriamicina Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, HIDROCLORETO Adriblastina Adrimedac Cloridrato de Doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina HCl Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubex FI106 Radiação: Radioterapia Fazer radioterapia Outros nomes: Radioterapia do Câncer ENERGY_TYPE Irradiar Irradiado Irradiação Radiação Radioterapia, SOE Radioterapêutica Radioterapia RT Terapia, Radiação Tipo de energia Medicamento: Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriablastina Hidroxidaunomicina Hidroxil Daunorrubicina Hidroxildaunorrubicina Medicamento: Pazopanibe Dado PO Outros nomes: GW786034
Experimental: Regime B (quimiorradiação) Consulte a descrição detalhada do regime B.	Medicamento: Ifosfamida Dado IV Outros nomes: Asta Z 4942 Asta Z-4942 Cifos Holoxano Ifex IFO IFO-Célula Ifolem Ifomida Ifomide Ifosfamidum Ifoxan IFX Ifosfamida Iso-endoxan Isoendoxano Isofosfamida Mitoxana MJF 9325 MJF-9325 Naxamida Seromida Tronoxal Z 4942 Z-4942 Procedimento: Cirurgia Terapêutica Convencional Submeter-se a cirurgia Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriamicina 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacina Cloridrato de Adriamicina Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, HIDROCLORETO Adriblastina Adrimedac Cloridrato de Doxorrubicina DOX CÉLULA DOXO Doxolema Doxorrubicina HCl Doxorrubicina.HCl Doxorrubina Farmiblastina FI 106 FI-106 hidroxidaunorrubicina Rubex FI106 Radiação: Radioterapia Fazer radioterapia Outros nomes: Radioterapia do Câncer ENERGY_TYPE Irradiar Irradiado Irradiação Radiação Radioterapia, SOE Radioterapêutica Radioterapia RT Terapia, Radiação Tipo de energia Medicamento: Doxorrubicina Dado IV Outros nomes: Adriablastina Hidroxidaunomicina Hidroxil Daunorrubicina Hidroxildaunorrubicina
Experimental: Regime C (pazopanibe, radioterapia) FASE DE INDUÇÃO: Os pacientes recebem pazopanib PO QD nas semanas 1-9. Os pacientes passam por radioterapia nas semanas 1-7. CIRURGIA: Os pacientes são submetidos à cirurgia na semana 10. FASE DE CONTINUAÇÃO: Os pacientes recebem pazopanib PO QD nas semanas 13-25. Se aplicável, os pacientes passam por radioterapia adicional na semana 13.	Medicamento: Cloridrato de Pazopanibe Dado PO Outros nomes: GW786034B Votrient Pazópater GW-786034B Procedimento: Cirurgia Terapêutica Convencional Submeter-se a cirurgia Radiação: Radioterapia Fazer radioterapia Outros nomes: Radioterapia do Câncer ENERGY_TYPE Irradiar Irradiado Irradiação Radiação Radioterapia, SOE Radioterapêutica Radioterapia RT Terapia, Radiação Tipo de energia Medicamento: Pazopanibe Dado PO Outros nomes: GW786034
Experimental: Regime D (radioterapia) FASE DE INDUÇÃO: Os pacientes passam por radioterapia nas semanas 1-7. CIRURGIA: Os pacientes são submetidos à cirurgia na semana 10. FASE DE CONTINUAÇÃO: Se aplicável, os pacientes passam por radioterapia adicional na semana 13.	Procedimento: Cirurgia Terapêutica Convencional Submeter-se a cirurgia Radiação: Radioterapia Fazer radioterapia Outros nomes: Radioterapia do Câncer ENERGY_TYPE Irradiar Irradiado Irradiação Radiação Radioterapia, SOE Radioterapêutica Radioterapia RT Terapia, Radiação Tipo de energia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Dose Viável: Pediátrica Prazo: Após as primeiras 6 semanas de indução	A dose de pazopanibe que é viável quando administrada em combinação com radiação ou quimiorradiação em pacientes pediátricos não ressecados de risco intermediário e alto NRSTS. Inicialmente, até 10 pacientes (mínimo de 3 pacientes ≥ 2 e < 18 anos de idade e 3 pacientes ≥ 18 anos de idade) elegíveis para cada uma das duas coortes de estudo foram designados não aleatoriamente (para gerar 8 pacientes avaliáveis quanto à toxicidade) para receber tratamento com pazopanib no nível de dose 1. Uma lista definida pelo protocolo de eventos adversos associados ao pazopanibe foi definida como toxicidades limitantes da dose. A dose de pazopanibe determinada como viável foi baseada no número de toxicidades limitantes de dose relatadas pelo paciente encontradas.	Após as primeiras 6 semanas de indução
Dose Viável: Adulto Prazo: Após as primeiras 6 semanas de indução	A dose de pazopanibe que é viável quando administrada em combinação com radiação ou quimiorradiação em pacientes adultos não ressecados com NRSTS de risco intermediário e alto. Inicialmente, até 10 pacientes (mínimo de 3 pacientes ≥ 2 e < 18 anos de idade e 3 pacientes ≥ 18 anos de idade) elegíveis para cada uma das duas coortes de estudo foram designados não aleatoriamente (para gerar 8 pacientes avaliáveis quanto à toxicidade) para receber tratamento com pazopanib no nível de dose 1. Uma lista definida pelo protocolo de eventos adversos associados ao pazopanibe foi definida como toxicidades limitantes da dose. A dose de pazopanibe determinada como viável foi baseada no número de toxicidades limitantes de dose relatadas pelo paciente encontradas.	Após as primeiras 6 semanas de indução
Porcentagem de pacientes com quimiorradioterapia com resposta patológica positiva na semana 13 Prazo: Semana 13 após a indução	Um respondedor é definido por mais de (90% de necrose tumoral na semana 13). Um não respondedor tem menos de 90% de necrose ou doença progressiva antes da semana 13.	Semana 13 após a indução
Porcentagem de pacientes em radioterapia com resposta patológica positiva na semana 10 Prazo: Semana 10 após a indução	Um respondedor é definido por mais de 90% de necrose tumoral na semana 10. Um não respondedor tem menos de 90% de necrose ou doença progressiva antes da semana 10.	Semana 10 após a indução
Porcentagem de pacientes sem falha em radioterapia 5 anos após a entrada no estudo Prazo: Da matrícula até 60 meses	Tempo até a primeira ocorrência de recidiva, progressão, câncer secundário ou morte por qualquer causa.	Da matrícula até 60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de pacientes que apresentaram toxicidade de grau 3 ou superior avaliada pelo National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Prazo: O relato de eventos adversos foi exigido desde o início da terapia de protocolo e até 30 dias a partir da última administração dos medicamentos do estudo; até 1 ano	Os participantes que apresentaram toxicidade de Grau 3 ou superior foram avaliados pelo National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).	O relato de eventos adversos foi exigido desde o início da terapia de protocolo e até 30 dias a partir da última administração dos medicamentos do estudo; até 1 ano
Porcentagem de pacientes sem falha local 5 anos após a entrada no estudo Prazo: Desde a inscrição até 60 meses	Definido como recorrência da doença apenas no local primário da doença no momento do diagnóstico. O risco relativo de tipos específicos de falhas será estimado e comparado descritivamente utilizando o modelo de risco proporcional de Cox. Os dados foram obtidos a partir de dados reportados institucionais.	Desde a inscrição até 60 meses
Porcentagem de pacientes com falha regional livre 5 anos após a entrada no estudo Prazo: Desde a inscrição até 60 meses	Definida como recorrência da doença em linfonodos regionais ao local primário da doença, com ou sem falha local, mas sem falha à distância. O risco relativo de tipos específicos de falhas será estimado e comparado descritivamente utilizando o modelo de risco proporcional de Cox. Os dados foram obtidos a partir de dados reportados institucionais.	Desde a inscrição até 60 meses
Porcentagem de pacientes livres de falha à distância 5 anos após a entrada no estudo Prazo: Desde a inscrição até 60 meses	Definida como recorrência da doença em locais diferentes do local primário e diagnóstico e nódulos regionais a esse local (doença metastática, presente ou não no diagnóstico), com ou sem falha loco-regional. O risco relativo de tipos específicos de falhas será estimado e comparado descritivamente utilizando o modelo de risco proporcional de Cox. Os dados foram obtidos a partir de dados reportados institucionais.	Desde a inscrição até 60 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Frequência relativa de mutações acionáveis Prazo: No diagnóstico	Análises estatísticas descritivas serão fornecidas para estimar a frequência relativa de mutações acionáveis em toda a coorte e dentro de subtipos histológicos mais comuns, como sarcoma sinovial e tumores malignos da bainha do nervo periférico.	No diagnóstico
Prevalência de DNA tumoral circulante (ctDNA) Prazo: No diagnóstico	Análises descritivas serão realizadas para resumir a prevalência de ctDNA.	No diagnóstico
Parâmetros farmacocinéticos médios de doxorrubicina e pazopanibe Prazo: Até 48 horas após o término da infusão	Parâmetros farmacocinéticos como a depuração de doxorrubicina e pazopanib serão estimados.	Até 48 horas após o término da infusão
Alteração na Fluooxiglicose F 18 (FDG) Tomografia por emissão de pósitrons (PET) Valor máximo de absorção padrão (SUVmax) Prazo: Desde a inscrição até a semana 10 ou 13 antes da ressecção do tumor	Avaliar a alteração no valor máximo de captação padrão FDG PET (SUVmax) desde o início até a semana 10 ou 13 em pacientes com tumores não ressecados e correlacionar essa alteração com a resposta patológica e EFS.	Desde a inscrição até a semana 10 ou 13 antes da ressecção do tumor
Risco relativo de falha com base em imagens padrão e avaliação patológica Prazo: Da matrícula até 60 meses	Comparar a taxa de resposta por imagem padrão e avaliação patológica para determinar qual se correlaciona melhor com o controle local do tumor, controle distante do tumor, sobrevida livre de eventos e sobrevida global.	Da matrícula até 60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

3 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCI-2014-01340 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
U10CA180830 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
U10CA098543 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
ARST1321 (Outro identificador: CTEP)
s14-02023

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Radioterapia com ou sem quimioterapia combinada ou pazopanibe antes da cirurgia no tratamento de pacientes com sarcomas de tecidos moles não rabdomiossarcoma diagnosticados recentemente que podem ser removidos por cirurgia

Estudo Neoadjuvante de Pazopanibe em Sarcomas de Tecidos Moles Não Rabdomiossarcoma (PAZNTIS): Um Estudo Randomizado de Fase II/III de Quimiorradiação Pré-operatória ou Radiação Pré-operatória Mais ou Menos Pazopanibe (NSC# 737754)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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