Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling med eller utan kombinationskemoterapi eller pazopanib före operation vid behandling av patienter med nydiagnostiserade icke-rhabdomyosarkom mjukdelssarkom som kan avlägsnas genom operation

16 juni 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Pazopanib Neoadjuvant Trial in Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcomas (PAZNTIS): En fas II/III randomiserad studie av preoperativ kemoradiation eller preoperativ strålning Plus eller Minus Pazopanib (NSC# 737754)

Denna randomiserade fas II/III-studie studerar hur väl pazopanib, i kombination med kemoterapi och strålbehandling eller enbart strålbehandling, fungerar vid behandling av patienter med nyligen diagnostiserade icke-rabdomyosarkom mjukdelssarkom som så småningom kan avlägsnas genom kirurgi. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att döda tumörceller. Läkemedel som används i kemoterapi, som ifosfamid och doxorubicin, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att stoppa dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Pazopanib kan stoppa tillväxten av tumörceller genom att blockera några av de enzymer som behövs för celltillväxt. Det är ännu inte känt om dessa behandlingar kan kombineras säkert och om de fungerar bättre när de ges tillsammans vid behandling av patienter med icke-rabdomyosarkom mjukdelssarkom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att identifiera den dos av pazopanib som är genomförbar när den ges i kombination med strålning eller kemoradiation hos pediatriska och vuxna patienter som nyligen diagnostiserats med icke-resekterade mjukdelssarkom med mellanliggande och högrisk icke rabdomyosarkom (NRSTS).

II. Att jämföra frekvensen av nästan fullständigt patologiskt svar (> 90 % nekros) med tillägg av pazopanib till preoperativ kemoterapi kontra enbart preoperativ kemoterapi för potentiellt resekterbara > 5 cm, grad 2 eller 3 mellanliggande till högrisk kemoterapikänsliga NRSTS i fas II del av studien för denna kohort.

III. Att jämföra frekvensen av nästan fullständigt patologiskt svar (> 90 % nekros) med tillägg av pazopanib till preoperativ strålbehandling jämfört med enbart preoperativ strålbehandling för potentiellt resekterbar intermediär till högrisk NRSTS för vuxna och pediatriska i fas II-delen av studien för denna kohort ( använda en fas II-beslutsregel för att gå vidare till fas III-delen av studien).

IV. Att jämföra frekvensen av händelsefri överlevnad (EFS) med tillägg av pazopanib till preoperativ strålbehandling jämfört med enbart preoperativ strålbehandling för lokaliserad intermediär till hög risk för vuxna och pediatriska NRSTS i fas III-delen av studien för denna kohort om fas II-beslutet regeln är godkänd.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att uppskatta frekvensen av lokalt misslyckande, regionalt misslyckande, fjärrmetastasfri överlevnad, sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad med tillägg av pazopanib till preoperativ kemoradiation eller preoperativ strålning vid mellanliggande till hög risk för vuxna och pediatriska NRSTS.

II. Att jämföra mönstret av återfall (lokalt, regionalt och avlägset) mellan preoperativ kemoradiation eller strålning med tillägg av pazopanib för vuxna och pediatriska NRSTS.

III. För att definiera toxiciteterna av ifosfamid och doxorubicin kemoterapi och strålning när de används i kombination med pazopanib i medel- till högrisk NRSTS för vuxna och barn.

IV. För att definiera toxiciteterna av preoperativ strålbehandling när den används i kombination med pazopanib vid medelhög till hög risk för vuxna och pediatriska NRSTS.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att få insikt i sjukdomsbiologin i barndomens och vuxnas NRSTS genom analys av handlingsbara mutationer och helgenomsekvensering.

II. För att avgöra om mikrokärldensitet och cirkulerande tumördeoxiribonukleinsyra (DNA) förutsäger svar på pazopanib och utfall.

III. För att fastställa effekten av pazopanib på doxorubicinexponering hos barn och vuxna med NRSTS.

IV. För att utvärdera förändring i fludeoxiglukos F 18 (FDG) positronemissionstomografi (PET) maximalt standardupptagsvärde (SUVmax) från baslinjen till vecka 10 eller 13 hos patienter med icke-resekerade tumörer och att korrelera denna förändring med patologisk respons och EFS.

V. Att jämföra responshastigheten genom standardavbildning och patologisk bedömning för att avgöra vilken som korrelerar bättre med lokal tumörkontroll, fjärrtumörkontroll, EFS och total överlevnad.

DISPLAY: Denna studie börjar som en dosökningsstudie av pazopanib.

KEMOTERAPIKOHORT: Patienter som är kvalificerade för kemoterapikohort randomiseras till 1 av 2 behandlingsregimer.

REGIMEN A:

INDUKTIONSFAS: Patienterna får pazopanib oralt (PO) en gång dagligen (QD) på vecka 1-12, ifosfamid intravenöst (IV) under 2-4 timmar på dag 1-3 på vecka 1, 4, 7, 10 och doxorubicin IV över 1-15 minuter på dag 1-2 på vecka 1 och 4. Minst 24 timmar efter avslutad vecka 4 doxorubicin genomgår patienterna strålbehandling på vecka 4-10.

OPERATION: Patienterna opereras vecka 13.

FORTSÄTTNINGSFAS: Patienterna får pazopanib PO QD veckorna 16-25, ifosfamid IV under 2-4 timmar på dagarna 1-3 på veckorna 16 och 19, och doxorubicin IV under 1-15 minuter på dagarna 1-2 på veckorna 16, 19 och 22. Om tillämpligt genomgår patienterna ytterligare strålbehandling vecka 16

REGIMEN B:

INDUKTIONSFAS: Patienterna får ifosfamid IV under 2-4 timmar på dagarna 1-3 på vecka 1, 4, 7, 10 och doxorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter på dagarna 1-2 på vecka 1 och 4. Minst 24 timmar efter avslutad vecka 4 doxorubicin genomgår patienterna strålbehandling på vecka 4-10.

OPERATION: Patienterna opereras vecka 13.

FORTSÄTTNINGSFAS: Patienter får ifosfamid IV under 2-4 timmar på dagarna 1-3 på veckorna 16 och 19 och doxorubicin IV under 1-15 minuter på dagarna 1-2 på veckorna 16, 19 och 22. Om tillämpligt genomgår patienterna ytterligare strålbehandling vecka 16.

ICKE-KEMOTERAPIKOHORT: Patienter som är berättigade till icke-kemoterapikohort randomiseras till 1 av 2 behandlingsregimer.

REGIMEN C:

INDUKTIONSFAS: Patienter får pazopanib PO QD vecka 1-9. Patienterna genomgår strålbehandling vecka 1-7.

OPERATION: Patienterna opereras vecka 10.

FORTSÄTTNINGSFAS: Patienter får pazopanib PO QD veckorna 13-25. Om tillämpligt genomgår patienterna ytterligare strålbehandling vecka 13.

REGIMEN D:

INDUKTIONSFAS: Patienterna genomgår strålbehandling vecka 1-7.

OPERATION: Patienterna opereras vecka 10.

FORTSÄTTNINGSFAS: Om tillämpligt genomgår patienterna ytterligare strålbehandling vecka 13.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp vid 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 och 60 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Downey, California, Förenta staterna, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Madera, California, Förenta staterna, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Marcos, California, Förenta staterna, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • Truckee, California, Förenta staterna, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox, Illinois, Förenta staterna, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Emporia, Kansas, Förenta staterna, 66801
        • Newman Regional Health
      • Garden City, Kansas, Förenta staterna, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Garden City, Kansas, Förenta staterna, 67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend, Kansas, Förenta staterna, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Great Bend, Kansas, Förenta staterna, 67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
        • HaysMed
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Norton Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brownstown, Michigan, Förenta staterna, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Reed City, Michigan, Förenta staterna, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Corewell Health Children's
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University
      • Matthews, North Carolina, Förenta staterna, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Beavercreek, Ohio, Förenta staterna, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Förenta staterna, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Coos Bay, Oregon, Förenta staterna, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Drexel University School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Förenta staterna, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Primary Children's Hospital
      • South Jordan, Utah, Förenta staterna, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Förenta staterna, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Förenta staterna, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond du Lac, Wisconsin, Förenta staterna, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Förenta staterna, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Förenta staterna, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Förenta staterna, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obs: kvalificerade patienter måste ha en kroppsyta >= 0,5 m^2 OCH kunna svälja hela tabletter

  • Nydiagnostiserade och histopatologiskt bekräftade, potentiellt resekterbara NRSTS i extremiteten och bålen kommer att vara kvalificerade för kemoterapi- eller icke-kemoterapikohorten baserat på:

    • Bevis på kemoterapikänslighet av den histologiska sarkomsubtypen baserat på befintliga bevis från tidigare kliniska prövningar
    • Tillräcklig risk för metastaserande sjukdom för att motivera kemoterapi baserat på storlek och grad och
    • Medicinskt bedöms kunna eller inte kunna genomgå kemoterapi
    • Anmärkningar: en incisionsbiopsi eller kärnbiopsi är att föredra; finnålsaspirationsbiopsi är inte acceptabelt för att fastställa diagnosen

  • KVALIFICERADE WEBBPLATSER:

    • Extremiteter: övre (inklusive axel) och nedre (inklusive höft)
    • Bål: kroppsvägg
  • OBLIGATORISKA PLATSER: Huvud och hals, viscerala organ (med undantag för embryonalt sarkom i levern), retroperitoneum, bukhinnan, bäckenet inom gränserna för benbäckenet
  • BEHÖRIGHET FÖR KEMOTERAPIKOHORT:
  • Steg T2a/b (> 5 cm) och grad 2 eller 3 OCH

  • En av följande kemokänsliga histologier enligt definitionen i Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering av mjukdelstumörer (med vissa tecken på bra svar på kemoradiation och tillräckligt hög risk för metastaser, eller tydliga tecken på metastaser):

    • Oklassificerade mjukdelssarkom som är för odifferentierade för att kunna placeras i en specifik patologisk kategori i WHO-klassificeringen (ofta kallad "odifferentierat mjukdelssarkom" eller "mjukdelssarkom ej specificerat på annat sätt [NOS]")
    • Synovialt sarkom
    • Angiosarkom av mjukvävnad
    • Fibrosarkom hos vuxna
    • Mesenkymalt (extraskelett) kondrosarkom
    • Leiomyosarkom
    • Liposarkom (exklusive myxoid liposarkom)
    • Odifferentierat pleomorft sarkom
    • Embryonalt sarkom i levern
  • Patienter som uppfyller ovanstående kriterier (histologi, storlek och grad) med UNDANTAG av histologier som nämnts ovan kan anmäla sig till kemoterapikohorten eller icke-kemoterapikohorten enligt den inskrivande utredarens gottfinnande; patienter som uppfyller dessa kriterier med UNDANTAG för histologier som anges ovan men som medicinskt bedöms inte kunna få kemoterapi eller som väljer att inte få kemoterapi är berättigade till icke-kemoterapikohorten

  • Patienter med följande histologier är endast kvalificerade för kemoterapikohorten och kan inte registreras i icke-kemoterapikohorten:

    • Oklassificerade mjukdelssarkom som är för odifferentierade för att kunna placeras i en specifik patologisk kategori i WHO-klassificeringen (ofta kallad "odifferentierat mjukdelssarkom" eller "mjukdelssarkom NOS") hos patienter < 30 år gamla
    • Synovialt sarkom
    • Embryonalt sarkom i levern
  • BEHÖRIGHET FÖR ICKE-KEMOTERAPI KOHORT:

  • Patienter med någon storlek av grad 2 eller 3 av följande "mellanliggande (sällan metastaserande)" eller "maligna" tumörer, enligt definitionen i WHO-klassificeringen av mjukdelstumörer för vilka vi har konsensusdata om kemoterapiresistens, är endast berättigade för icke-kemoterapikohort:

    • Så kallade fibrohistiocytiska tumörer - plexiform fibrohistiocytisk tumör, jättecellstumör i mjukvävnad
    • Fibroblastiska/myofibroblastiska tumörer - solitär fibrös tumör, malign solitär fibrös tumör, inflammatorisk myofibroblastisk tumör, låggradig myofibroblastisk sarkom, myxoinflammatorisk fibroblastisk sarkom, atypisk myxoinflammatorisk fibroblastisk tumör, myxofibrosarkom med låg grad av fibrosarkom, fibrosarkom med låg grad av myxofibrosarkom,
    • Tumörer med osäker differentiering - epiteloid sarkom, alveolärt mjukdelssarkom, klarcellssarkom i mjukvävnad, angiomatoid fibröst histiocytom, förbenande fibromyxoid tumör, myoepiteliom, myoepitelial karcinom, extraskeletala myxoidceller, tumörceller, neoplasmer, epiteloida perifera celler atypiskt fibroxantom, blandad tumör NOS, fosfaturisk mesenkymal tumör, maligna förbenande fibromyxoidtumör, maligna blandtumörer, maligna fosfaturiska mesenkymala tumörer
    • Kondro-ossösa tumörer - extraskeletalt osteosarkom
    • Pericytiska (perivaskulära) tumörer - malign glomustumör
    • Nervslidstumörer - elakartad tumör i perifer nervhölje, elakartad granulär celltumör, epiteloid malign perifer nervslidstumör, malign Tritontumör
    • Odifferentierade sarkom (med en specifik patologisk kategori i WHO-klassificeringen) - odifferentierat rundcellssarkom, odifferentierat epiteloid sarkom, odifferentierat spindelcellssarkom
  • Patienter som uppfyller kriterierna (histologi, storlek och grad) med UNDANTAG av histologier som nämnts ovan kan anmäla sig till icke-kemoterapikohorten enligt den inskrivande utredarens gottfinnande; patienter som uppfyller dessa kriterier med UNDANTAG av histologier som noterats ovan men som medicinskt bedöms oförmögna att få kemoterapi eller som väljer att inte få kemoterapi är berättigade till icke-kemoterapikohorten; Observera att tumörer som uppstår i ben INTE är kvalificerade för denna studie

  • Sjukdomens omfattning:

    • Patienter med icke-metastaserande och metastaserande sjukdom är berättigade
    • Initialt opererbara patienter, med eller utan metastaserad sjukdom, är berättigade så länge det finns ett åtagande vid inskrivningen att resekera den primära tumören
  • Tillräckligt med vävnad och blod måste finnas tillgängligt för att lämna in för erforderliga biologistudier
  • Lansky prestationsstatuspoäng >= 70 för patienter =< 16 år
  • Karnofsky prestationsstatuspoäng >= 70 för patienter > 16 år
  • Absolut neutrofilantal >= 1500/ul; Obs: inga transfusioner är tillåtna 7 dagar före laboratoriestudier för att avgöra lämplighet
  • Trombocytantal >= 100 000/ul; Obs: inga transfusioner är tillåtna 7 dagar före laboratoriestudier för att avgöra lämplighet
  • Hemoglobin >= 8 g/dL för patienter =< 16 år; >= 9 g/dL för patienter > 16 år; Obs: inga transfusioner är tillåtna 7 dagar före laboratoriestudier för att avgöra lämplighet

  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulär filtrationshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller normalt serumkreatinin baserat på ålder/kön enligt följande:

    • 2 till < 6 år; 0,8 mg/dL hane; 0,8 mg/dL hona
    • 6 till < 10 år; 1 mg/dL hane; 1 mg/dL hona
    • 10 till < 13 år; 1,2 mg/dL hane; 1,2 mg/dL hona
    • 13 till < 16 år; 1,5 mg/dL hane; 1,4 mg/dL hona
    • >= 16 år; 1,5 mg/dL hane; 1,4 mg/dL hona
  • Totalt bilirubin =< 1,5 x övre normalgräns (ULN) för ålder
  • Serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) (aspartataminotransferas [AST]) eller serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) (alaninaminotransferas [ALT]) < 2,5 x övre normalgräns (ULN) för ålder
  • Förkortningsfraktion på >= 27 % med ekokardiogram ELLER ejektionsfraktion på >= 50 % med radionuklidangiogram
  • Korrigerat QT-intervall (QTc) < 480 msek
  • Inga tecken på dyspné i vila, ingen träningsintolerans och en vilopulsoximetriavläsning > 94 % på rumsluften om det finns klinisk indikation för bestämning
  • Patienter på lågmolekylärt heparin eller Coumadin (med ett stabilt internationellt normaliserat förhållande [INR]) är berättigade
  • Patienten måste ha en förväntad livslängd på minst 3 månader med lämplig behandling
  • Alla patienter och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Alla institutionella krav, Food and Drug Administration (FDA) och National Cancer Institute (NCI) krav för humanstudier måste uppfyllas

Exklusions kriterier:

  • Patienter med grad 1 NRSTS-tumörer oavsett storlek är inte berättigade
  • Patienter med kända metastaser i centrala nervsystemet (CNS) är inte berättigade; Obs: hjärnavbildning är inte ett behörighetskrav
  • Patienter med tecken på aktiv blödning eller blödningsdiates kommer att uteslutas (Obs: patienter > 17 år med mer än 2,5 ml hemoptys är inte berättigade)
  • Patienter med total resektion av den primära tumören före inskrivning på ARST1321 är INTE berättigade; patienter som har upplevt tumörrecidiv efter en total tumörresektion är INTE berättigade

  • Patienter med okontrollerad hypertoni är inte berättigade; okontrollerad hypertoni definieras enligt följande:

    • Patienter i åldern =< 17 år: högre än 95:e percentilen systoliskt och diastoliskt blodtryck baserat på ålder och längd som inte kontrolleras av ett antihypertensivt läkemedel
    • Patienter > 17 år: systoliskt blodtryck >= 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >= 90 mmHg som inte kontrolleras av en antihypertensiv medicin

  • Tidigare terapi:

    • Patienter får inte tidigare ha haft antracyklin (t.ex. doxorubicin, daunorubicin) eller ifosfamid-kemoterapi
    • Patienter får inte ha haft någon tidigare användning av pazopanib eller liknande multi-targeted tyrosinkinashämmare (TKI)
    • Patienterna får inte ha fått någon tidigare strålbehandling på tumörinvolverade platser
    • Obs: patienter som tidigare behandlats för en icke-NRTSS-cancer är berättigade förutsatt att de uppfyller kraven för tidigare behandling; patienter som har genomgått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av läkemedel som administrerats mer än 4 veckor tidigare är uteslutna
  • Andra typer av invasiv malignitet som inte är sjukdomsfri inom 3 år, förutom icke-melanom hudcancer, lentigo maligna, eventuella carcinom-in-situ eller prostatacancer med låga riskfaktorer
  • CYTOCHROME P450 3A4 (CYP3A4)-substrat MED snäva terapeutiska index: patienter som kroniskt får mediciner som är kända för att metaboliseras av CYP3A4 och med snäva terapeutiska index inom 7 dagar före studieregistrering, inklusive men inte begränsat till pimozid, trilofipangotamin, arilofiprazolamin och halofiprazolamin. inte berättigad; Obs: användning av fentanyl är tillåten
  • CYP3A4-hämmare: patienter som kroniskt får läkemedel som är kända potenta CYP3A4-hämmare inom 7 dagar före studieregistrering, inklusive men inte begränsat till itrakonazol, klaritromycin, erytromycin många icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTIs), diltamiliazem och grapefruit. är inte berättigade
  • CYP3A4-inducerare: patienter som kroniskt får läkemedel som är kända potenta CYP3A4-inducerare inom 14 dagar före studieregistrering, inklusive men inte begränsat till karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampin och johannesört är inte kvalificerade (med undantag för glukokortikoider)
  • Vissa mediciner som är förknippade med risk för QTc-förlängning och/eller Torsades de Pointes, även om de inte är förbjudna, bör undvikas eller ersättas med mediciner som inte medför dessa risker, om möjligt

  • Försökspersoner med något tillstånd som kan försämra förmågan att svälja eller absorbera orala mediciner/undersökningsprodukter inklusive:

    • Alla lesioner, oavsett om de induceras av tumör, strålning eller andra tillstånd, som gör det svårt att svälja kapslar eller piller
    • Tidigare kirurgiska ingrepp som påverkar absorptionen inklusive men inte begränsat till större resektion av mage eller tunntarm
    • Aktiv magsårsjukdom
    • Malabsorptionssyndrom

  • Försökspersoner med något tillstånd som kan öka risken för gastrointestinal blödning eller gastrointestinal perforation, inklusive:

    • Aktiv magsårsjukdom
    • Kända intraluminala metastaserande lesioner
    • Inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eller andra gastrointestinala tillstånd som ökar risken för perforering
    • Anamnes på bukfistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal abscess inom 28 dagar före påbörjad studiebehandling

  • Personer med något av följande kardiovaskulära tillstånd under de senaste 6 månaderna

    • Cerebrovaskulär olycka (CVA) eller transient ischemisk attack (TIA)
    • Hjärtarytmi
    • Anläggning för instabil angina
    • Hjärtangioplastik eller stenting
    • Kranskärlsbypassoperation
    • Lungemboli, obehandlad djup ventrombos (DVT) eller DVT som har behandlats med terapeutisk antikoagulering i mindre än 6 veckor
    • Arteriell trombos
    • Symtomatisk perifer kärlsjukdom
    • Klass III eller IV hjärtsvikt enligt definition av New York Heart Association (NYHA) funktionella klassificeringssystem; en patient som har en historia av klass II hjärtsvikt och är asymtomatisk under behandling kan anses vara berättigad
  • Anamnes med allvarliga eller icke-läkande sår, sår eller benfraktur
  • Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
  • Patienter som inte kan svälja hela tabletter är inte berättigade
  • Patienter med en kroppsyta < 0,5 m^2 är inte behöriga
  • Humant immunbristvirus (HIV)-positiva försökspersoner på antiretroviral kombinationsterapi är inte berättigade på grund av risken för farmakokinetiska interaktioner med pazopanib; dessutom löper dessa patienter en ökad risk för dödliga infektioner när de behandlas med märghämmande terapi
  • Patienter som får något annat prövningsmedel

  • Graviditet och amning:

    • Kvinnliga patienter som är gravida är inte kvalificerade på grund av risker för foster- och teratogena biverkningar som setts i djur-/människastudier
    • Ammande kvinnor är inte berättigade om de inte har gått med på att inte amma sina spädbarn under behandlingen och under en period av 1 månad efter avslutad behandling
    • Kvinnliga patienter i fertil ålder är inte behöriga om inte ett negativt graviditetstestresultat har erhållits
  • Ovilja att använda en effektiv preventivmetod under hela studiedeltagandet och i minst 1 månad efter avslutad behandling om sexuellt aktiva med reproduktionspotential

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Regim A (pazopanib, kemoradiation)
Se Regim A Detaljerad beskrivning.
Läkemedel: Ifosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-cell
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Läkemedel: Pazopanib hydroklorid
Givet PO
Andra namn:
  • GW786034B
  • Votrient
  • Pazopater
  • GW 786034B
  • GW-786034B
Procedur: Terapeutisk konventionell kirurgi
Genomgå kirurgi
Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxidaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Strålning: Strålterapi
Genomgå strålbehandling
Andra namn:
  • Cancer Strålbehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråla
  • Bestrålat
  • Bestrålning
  • Strålning
  • Strålterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålbehandling
  • RT
  • Terapi, strålning
  • Energityp
Läkemedel: Doxorubicin
Givet IV
Andra namn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Läkemedel: Pazopanib
Givet PO
Andra namn:
  • GW786034
Experimentell: Regim B (kemoradiation)
Se Regim B Detaljerad beskrivning.
Läkemedel: Ifosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-cell
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Procedur: Terapeutisk konventionell kirurgi
Genomgå kirurgi
Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxidaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Strålning: Strålterapi
Genomgå strålbehandling
Andra namn:
  • Cancer Strålbehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråla
  • Bestrålat
  • Bestrålning
  • Strålning
  • Strålterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålbehandling
  • RT
  • Terapi, strålning
  • Energityp
Läkemedel: Doxorubicin
Givet IV
Andra namn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Experimentell: Regim C (pazopanib, strålbehandling)

INDUKTIONSFAS: Patienter får pazopanib PO QD vecka 1-9. Patienterna genomgår strålbehandling vecka 1-7.

OPERATION: Patienterna opereras vecka 10.

FORTSÄTTNINGSFAS: Patienter får pazopanib PO QD veckorna 13-25. Om tillämpligt genomgår patienterna ytterligare strålbehandling vecka 13.
Läkemedel: Pazopanib hydroklorid
Givet PO
Andra namn:
  • GW786034B
  • Votrient
  • Pazopater
  • GW 786034B
  • GW-786034B
Procedur: Terapeutisk konventionell kirurgi
Genomgå kirurgi
Strålning: Strålterapi
Genomgå strålbehandling
Andra namn:
  • Cancer Strålbehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråla
  • Bestrålat
  • Bestrålning
  • Strålning
  • Strålterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålbehandling
  • RT
  • Terapi, strålning
  • Energityp
Läkemedel: Pazopanib
Givet PO
Andra namn:
  • GW786034
Experimentell: Regim D (strålbehandling)

INDUKTIONSFAS: Patienterna genomgår strålbehandling vecka 1-7.

OPERATION: Patienterna opereras vecka 10.

FORTSÄTTNINGSFAS: Om tillämpligt genomgår patienterna ytterligare strålbehandling vecka 13.
Procedur: Terapeutisk konventionell kirurgi
Genomgå kirurgi
Strålning: Strålterapi
Genomgå strålbehandling
Andra namn:
  • Cancer Strålbehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråla
  • Bestrålat
  • Bestrålning
  • Strålning
  • Strålterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålbehandling
  • RT
  • Terapi, strålning
  • Energityp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlig dos: Pediatrisk
Tidsram: Efter de första 6 veckorna av induktion
Den dos av pazopanib som är genomförbar när den ges i kombination med strålning eller kemoradiation hos pediatriska oopererade patienter med medel- och högrisk NRSTS. Inledningsvis tilldelades upp till 10 patienter (minst 3 patienter ≥ 2 och < 18 år och 3 patienter ≥ 18 år) kvalificerade för var och en av de två studiekohorterna icke slumpmässigt (för att generera 8 patienter som kan utvärderas med avseende på toxicitet) att få behandling med pazopanib på dosnivå 1. En protokolldefinierad lista över pazopanib-associerade biverkningar definierades som dosbegränsande toxiciteter. Den pazopanibdos som fastställdes vara genomförbar baserades på antalet patientrapporterade dosbegränsande toxiciteter.
Efter de första 6 veckorna av induktion
Möjlig dos: Vuxen
Tidsram: Efter de första 6 veckorna av induktion
Den dos av pazopanib som är möjlig när den ges i kombination med strålning eller kemoradiation till vuxna icke-resekterade medel- och högriskpatienter med NRSTS. Inledningsvis tilldelades upp till 10 patienter (minst 3 patienter ≥ 2 och < 18 år och 3 patienter ≥ 18 år) kvalificerade för var och en av de två studiekohorterna icke slumpmässigt (för att generera 8 patienter som kan utvärderas med avseende på toxicitet) att få behandling med pazopanib på dosnivå 1. En protokolldefinierad lista över pazopanib-associerade biverkningar definierades som dosbegränsande toxiciteter. Den pazopanibdos som fastställdes vara genomförbar baserades på antalet patientrapporterade dosbegränsande toxiciteter.
Efter de första 6 veckorna av induktion
Andel kemoradioterapipatienter med positivt patologiskt svar vid vecka 13
Tidsram: Vecka 13 efter induktion
En responder definieras av mer än (90 % tumörnekros vid vecka 13). En icke-svarare har mindre än 90 % nekros eller progressiv sjukdom före vecka 13.
Vecka 13 efter induktion
Andel strålbehandlingspatienter med positivt patologiskt svar vid vecka 10
Tidsram: Vecka 10 efter induktion
En responder definieras av mer än 90 % tumörnekros vid vecka 10. En icke-svarare har mindre än 90 % nekros eller progressiv sjukdom före vecka 10.
Vecka 10 efter induktion
Procentandel av strålbehandlingspatienter som misslyckades 5 år efter studiestart
Tidsram: Från inskrivning till upp till 60 månader
Tid till den första förekomsten av återfall, progression, sekundär cancer eller död av någon orsak.
Från inskrivning till upp till 60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av patienter som upplevde grad 3 eller högre toxicitet bedömd av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tidsram: Rapportering av biverkningar krävdes från början av protokollbehandlingen och fram till 30 dagar från den senaste administreringen av studieläkemedel; upp till 1 år
Deltagare som upplevde grad 3 eller högre toxicitet bedömdes av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Rapportering av biverkningar krävdes från början av protokollbehandlingen och fram till 30 dagar från den senaste administreringen av studieläkemedel; upp till 1 år
Procentandel av patienterna lokala misslyckanden fria vid 5 år efter studiestart
Tidsram: Från inskrivning till upp till 60 månader
Definieras som sjukdomsrecidiv endast på det primära stället för sjukdomen vid diagnos. Den relativa risken för specifika feltyper kommer att uppskattas och jämföras beskrivande med hjälp av Cox proportional hazard-modell. Data erhölls från institutionella rapporterade data.
Från inskrivning till upp till 60 månader
Procentandel av patienter regionalt misslyckande fritt vid 5 år efter studiestart
Tidsram: Från inskrivning till upp till 60 månader
Definierat som sjukdomsåterfall vid lymfkörtlar regionalt till det primära sjukdomsstället, med eller utan lokalt fel men utan avlägsen misslyckande. Den relativa risken för specifika feltyper kommer att uppskattas och jämföras beskrivande med hjälp av Cox proportional hazard-modell. Data erhölls från institutionella rapporterade data.
Från inskrivning till upp till 60 månader
Procentandel av patienter som inte har misslyckats på avstånd 5 år efter studiestart
Tidsram: Från inskrivning till upp till 60 månader
Definieras som sjukdomsåterfall vid andra ställen än den primära platsen och diagnosen och noder regionala för den platsen (metastaserande sjukdom, oavsett om den förekommer vid diagnosen eller ej), med eller utan lokoregionalt misslyckande. Den relativa risken för specifika feltyper kommer att uppskattas och jämföras beskrivande med hjälp av Cox proportional hazard-modell. Data erhölls från institutionella rapporterade data.
Från inskrivning till upp till 60 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ frekvens av handlingsbara mutationer
Tidsram: Vid diagnos
Beskrivande statistiska analyser kommer att tillhandahållas för att uppskatta den relativa frekvensen av handlingsbara mutationer över hela kohorten och inom mer vanliga histologiska subtyper, som synovialt sarkom och maligna tumörer i perifera nervhölje.
Vid diagnos
Prevalens av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)
Tidsram: Vid diagnos
Beskrivande analyser kommer att utföras för att sammanfatta förekomsten av ctDNA.
Vid diagnos
Genomsnittliga farmakokinetiska parametrar för doxorubicin och pazopanib
Tidsram: Upp till 48 timmar efter avslutad infusion
Farmakokinetiska parametrar såsom clearance av doxorubicin och pazopanib kommer att uppskattas.
Upp till 48 timmar efter avslutad infusion
Förändring i Fludeoxiglukos F 18 (FDG) Positron Emission Tomography (PET) Maximalt Standard Upptagsvärde (SUVmax)
Tidsram: Från inskrivning till vecka 10 eller 13 före tumörresektion
Att utvärdera förändring i FDG PET maximalt standardupptagsvärde (SUVmax) från baslinjen till vecka 10 eller 13 hos patienter med oresekerade tumörer och att korrelera denna förändring med patologisk respons och EFS.
Från inskrivning till vecka 10 eller 13 före tumörresektion
Relativ risk för misslyckande baserat på både standardavbildning och patologisk bedömning
Tidsram: Från inskrivning upp till 60 månader
Att jämföra svarshastigheten med standardavbildning och patologisk bedömning för att avgöra vilken som korrelerar bättre med lokal tumörkontroll, fjärrtumörkontroll, händelsefri överlevnad och total överlevnad.
Från inskrivning upp till 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2014

Första postat (Beräknad)

3 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2014-01340 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA180830 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA098543 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • ARST1321 (Annan identifierare: CTEP)
  • s14-02023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera