Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi med eller uden kombinationskemoterapi eller pazopanib før kirurgi til behandling af patienter med nydiagnosticeret non-rhabdomyosarkom bløddelssarkom, der kan fjernes ved kirurgi

14. februar 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Pazopanib neoadjuverende forsøg i non-rhabdomyosarcoma blødt vævssarkom (PAZNTIS): Et fase II/III randomiseret forsøg med præoperativ kemoradiation eller præoperativ stråling plus eller minus pazopanib (NSC# 737754)

Dette randomiserede fase II/III-forsøg undersøger, hvor godt pazopanib, når det kombineres med kemoterapi og strålebehandling eller strålebehandling alene, virker i behandlingen af ​​patienter med nydiagnosticerede ikke-rhabdomyosarkom bløddelssarkomer, som i sidste ende kan fjernes ved kirurgi. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom ifosfamid og doxorubicin, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Pazopanib kan stoppe væksten af ​​tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst. Det vides endnu ikke, om disse behandlinger sikkert kan kombineres, og om de virker bedre, når de gives sammen til behandling af patienter med non-rhabdomyosarcoma bløddelssarkomer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At identificere den dosis af pazopanib, der er mulig, når den gives i kombination med stråling eller kemoradiation hos pædiatriske og voksne patienter, der nyligt er diagnosticeret med ikke-resektionerede mellem- og højrisiko non-rhabdomyosarcoma bløddelssarkomer (NRSTS).

II. At sammenligne frekvensen af ​​næsten fuldstændig patologisk respons (> 90 % nekrose) med tilsætning af pazopanib til præoperativ kemoterapi versus præoperativ kemoradiation alene for potentielt resektabel > 5 cm, grad 2 eller 3 mellem til højrisiko kemoterapi-følsomme NRSTS i fase II del af undersøgelsen for denne kohorte.

III. At sammenligne frekvensen af ​​næsten fuldstændig patologisk respons (> 90 % nekrose) med tilsætning af pazopanib til præoperativ strålebehandling versus præoperativ strålebehandling alene for potentielt resekterbare mellemliggende til højrisiko voksne og pædiatriske NRSTS i fase II-delen af ​​undersøgelsen for denne kohorte ( ved at bruge en fase II-beslutningsregel til at gå videre til fase III-delen af ​​undersøgelsen).

IV. At sammenligne satserne for hændelsesfri overlevelse (EFS) med tilsætning af pazopanib til præoperativ strålebehandling versus præoperativ strålebehandling alene for lokaliseret mellem- til højrisiko voksne og pædiatriske NRSTS i fase III-delen af ​​undersøgelsen for denne kohorte, hvis fase II-beslutningen reglen er vedtaget.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At estimere hyppigheden af ​​lokal svigt, regional svigt, fjernmetastasefri overlevelse, sygdomsfri overlevelse og overordnet overlevelse med tilsætning af pazopanib til præoperativ kemoradiation eller præoperativ stråling i middel til højrisiko voksne og pædiatriske NRSTS.

II. At sammenligne mønsteret for tilbagefald (lokalt, regionalt og fjernt) mellem præoperativ kemoradiation eller stråling med tilsætning af pazopanib til voksne og pædiatriske NRSTS.

III. At definere toksiciteten af ​​ifosfamid og doxorubicin kemoterapi og stråling, når det anvendes i kombination med pazopanib i middel til højrisiko voksne og pædiatriske NRSTS.

IV. At definere toksiciteten af ​​præoperativ strålebehandling, når den anvendes i kombination med pazopanib ved middel til højrisiko voksne og pædiatriske NRSTS.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At få indsigt i sygdomsbiologien i barndoms- og voksne NRSTS gennem analyse af handlingsbare mutationer og helgenomsekventering.

II. For at bestemme, om mikrokardensitet og cirkulerende tumor-deoxyribonukleinsyre (DNA) forudsiger respons på pazopanib og udfald.

III. For at bestemme effekten af ​​pazopanib på doxorubicin eksponering hos børn og voksne med NRSTS.

IV. At evaluere ændring i fludeoxyglucose F 18 (FDG) positronemissionstomografi (PET) maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax) fra baseline til uge 10 eller 13 hos patienter med u-resekerede tumorer og at korrelere denne ændring med patologisk respons og EFS.

V. At sammenligne responsraten ved standardbilleddannelse og patologisk vurdering for at bestemme, hvilken korrelerer bedre med lokal tumorkontrol, fjerntumorkontrol, EFS og samlet overlevelse.

OVERSIGT: Denne undersøgelse starter som en dosis-eskaleringsundersøgelse af pazopanib.

KEMOTERAPIKOHORT: Patienter, der er kvalificerede til kemoterapikohorte, randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsregimer.

REGIMEN A:

INDUKTIONSFASE: Patienterne får pazopanib oralt (PO) én gang dagligt (QD) i uge 1-12, ifosfamid intravenøst ​​(IV) over 2-4 timer på dag 1-3 i uge 1, 4, 7, 10 og doxorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1-2 i uge 1 og 4. Mindst 24 timer efter afslutningen af ​​uge 4 doxorubicin får patienterne strålebehandling i uge 4-10.

OPERATION: Patienterne bliver opereret i uge 13.

FORTSATSFASE: Patienterne får pazopanib PO QD i uge 16-25, ifosfamid IV over 2-4 timer på dag 1-3 i uge 16 og 19, og doxorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1-2 i uge 16, 19 og 22. Hvis det er relevant, gennemgår patienterne yderligere strålebehandling i uge 16

REGIMEN B:

INDUKTIONSFASE: Patienterne får ifosfamid IV over 2-4 timer på dag 1-3 i uge 1, 4, 7, 10 og doxorubicin hydrochlorid IV over 1-15 minutter på dag 1-2 i uge 1 og 4. Mindst 24 timer efter afslutningen af ​​uge 4 doxorubicin gennemgår patienter strålebehandling i uge 4-10.

OPERATION: Patienterne bliver opereret i uge 13.

FORTSATSFASE: Patienter får ifosfamid IV over 2-4 timer på dag 1-3 i uge 16 og 19 og doxorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1-2 i uge 16, 19 og 22. Hvis det er relevant, gennemgår patienterne yderligere strålebehandling i uge 16.

IKKE-KEMOTERAPI-KOHORT: Patienter, der er kvalificerede til ikke-kemoterapi-kohorte, randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsregimer.

REGIMEN C:

INDUKTIONSFASE: Patienter får pazopanib PO QD i uge 1-9. Patienterne gennemgår strålebehandling i uge 1-7.

OPERATION: Patienterne bliver opereret i uge 10.

FORTSATSFASE: Patienter får pazopanib PO QD i uge 13-25. Hvis det er relevant, gennemgår patienterne yderligere strålebehandling i uge 13.

REGIMEN D:

INDUKTIONSFASE: Patienter gennemgår strålebehandling i uge 1-7.

OPERATION: Patienterne bliver opereret i uge 10.

FORTSÆTTELSESFASE: Hvis det er relevant, gennemgår patienterne yderligere strålebehandling i uge 13.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op efter 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 og 60 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Madera, California, Forenede Stater, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Marcos, California, Forenede Stater, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • Truckee, California, Forenede Stater, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Medstar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Emporia, Kansas, Forenede Stater, 66801
        • Newman Regional Health
      • Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brownstown, Michigan, Forenede Stater, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Forenede Stater, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Reed City, Michigan, Forenede Stater, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Columbia Regional
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • East Carolina University
      • Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Forenede Stater, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Drexel University School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Primary Children's Hospital
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Forenede Stater, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Forenede Stater, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bemærk: kvalificerede patienter skal have et kropsoverfladeareal >= 0,5 m^2 OG være i stand til at sluge hele tabletter

  • Nydiagnosticeret og histopatologisk bekræftet, potentielt resektabel NRSTS af ekstremitet og trunk vil være berettiget til kemoterapi eller ikke-kemoterapi kohorten baseret på:

    • Evidens for kemoterapifølsomhed af den histologiske sarkom-subtype baseret på eksisterende beviser fra tidligere kliniske forsøg
    • Tilstrækkelig risiko for metastatisk sygdom til at berettige kemoterapi baseret på størrelse og grad og
    • Medicinsk vurderet at være i stand til eller ude af stand til at gennemgå kemoterapi
    • Bemærkninger: en incisionsbiopsi eller kernebiopsi foretrækkes; finnålsaspirationsbiopsi er ikke acceptabel for at fastslå diagnosen

  • KVALIFICEREDE STEDER:

    • Ekstremiteter: øvre (inklusive skulder) og nedre (inklusive hofte)
    • Bagage: kropsvæg
  • UDVALGTE STEDER: Hoved og hals, viscerale organer (med undtagelse af embryonalt sarkom i leveren), retroperitoneum, peritoneum, bækken inden for knoglebækkenet
  • BERETNING TIL KEMOTERAPIKOHORT:
  • Trin T2a/b (> 5 cm) og grad 2 eller 3 OG

  • En af følgende kemofølsomme histologier som defineret i Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassificering af bløddelstumorer (med nogle tegn på god respons på kemoradiation og tilstrækkelig høj risiko for metastaser eller klare tegn på metastaser):

    • Uklassificerede bløddelssarkomer, der er for udifferentierede til at blive placeret i en specifik patologisk kategori i WHO-klassifikationen (ofte kaldet "udifferentieret bløddelssarkom" eller "bløddelssarkom, der ikke er specificeret på anden måde [NOS]")
    • Synovialt sarkom
    • Angiosarkom af blødt væv
    • Voksen fibrosarkom
    • Mesenkymalt (ekstraskeletalt) chondrosarkom
    • Leiomyosarkom
    • Liposarkom (undtagen myxoid liposarkom)
    • Udifferentieret pleomorft sarkom
    • Embryonalt sarkom i leveren
  • Patienter, der opfylder ovenstående kriterier (histologi, størrelse og grad) med UNDTAGELSE af histologier nævnt ovenfor, kan tilmeldes kemoterapi-kohorten eller ikke-kemoterapi-kohorten efter den tilmeldte investigators skøn; patienter, der opfylder disse kriterier med UNDTAGELSE af histologier nævnt ovenfor, men lægeligt vurderes ude af stand til at modtage kemoterapi, eller som vælger ikke at modtage kemoterapi, er kvalificerede til ikke-kemoterapi-kohorten

  • Patienter med følgende histologier er kun kvalificerede til kemoterapi-kohorten og kan ikke tilmeldes i ikke-kemoterapi-kohorten:

    • Uklassificerede bløddelssarkomer, der er for udifferentierede til at blive placeret i en specifik patologisk kategori i WHO-klassifikationen (ofte kaldet "udifferentieret bløddelssarkom" eller "blødtvævssarkom NOS") hos patienter < 30 år
    • Synovialt sarkom
    • Embryonalt sarkom i leveren
  • BERETNING TIL IKKE-KEMOTERAPI KOHORT:

  • Patienter med en hvilken som helst størrelse af grad 2 eller 3 af følgende "mellemliggende (sjældent metastaserende)" eller "maligne" tumorer, som defineret i WHO-klassifikationen af ​​bløddelstumorer, for hvilke vi har konsensusdata om kemoterapi-resistens, er kun kvalificerede til ikke-kemoterapi kohorte:

    • Såkaldte fibrohistiocytiske tumorer - plexiform fibrohistiocytisk tumor, kæmpecelletumor i blødt væv
    • Fibroblastiske/myofibroblastiske tumorer - solitær fibrøs tumor, ondartet solitær fibrøs tumor, inflammatorisk myofibroblastisk tumor, lavgradig myofibroblastisk sarkom, myxoinflammatorisk fibroblastisk sarkom, atypisk myxoinflammatorisk fibroblastisk tumor, myxofibrosarcoma med lav grad af fibrosarcoma, scumaeroid fibrosarcoma
    • Tumorer med usikker differentiering - epithelioid sarkom, alveolær bløddelssarkom, klarcellet sarkom i blødt væv, angiomatoid fibrøst histiocytom, ossificerende fibromyxoid tumor, myoepitheliom, myoepithelial carcinom, ekstraskeletal myxoid celle, neoplasma, myxoid celle, epithelium, neoplasmer, atypisk fibroxantom, blandet tumor NOS, fosfaturisk mesenkymal tumor, ondartet ossificerende fibromyxoid tumor, ondartet blandet tumor, ondartet fosfaturisk mesenkymal tumor
    • Chondro-ossøse tumorer - ekstraskeletalt osteosarkom
    • Pericytiske (perivaskulære) tumorer - ondartet glomustumor
    • Nerveskedetumorer - ondartet perifer nerveskedetumor, ondartet granulær celletumor, epithelioid malign perifer nerveskedetumor, ondartet Triton-tumor
    • Udifferentierede sarkomer (med en specifik patologisk kategori i WHO-klassifikationen) - udifferentieret rundcellet sarkom, udifferentieret epithelioid sarkom, udifferentieret spindelcelle sarkom
  • Patienter, der opfylder kriterierne (histologi, størrelse og grad) med UNDTAGELSE af histologier nævnt ovenfor, kan tilmeldes ikke-kemoterapi-kohorten efter den indrullerende investigators skøn; patienter, der opfylder disse kriterier med UNDTAGELSE af histologier nævnt ovenfor, men medicinsk vurderet ude af stand til at modtage kemoterapi, eller som vælger ikke at modtage kemoterapi, er kvalificerede til ikke-kemoterapi-kohorten; Bemærk, at tumorer, der opstår i knogler, IKKE er kvalificerede til denne undersøgelse

  • Omfang af sygdom:

    • Patienter med ikke-metastatisk og metastatisk sygdom er kvalificerede
    • Initialt uoperable patienter, med eller uden metastatisk sygdom, er berettigede, så længe der er en forpligtelse ved indskrivningen til at fjerne den primære tumor
  • Tilstrækkeligt væv og blod skal være tilgængeligt til at indsende til nødvendige biologistudier
  • Lansky præstationsstatusscore >= 70 for patienter =< 16 år
  • Karnofsky præstationsstatusscore >= 70 for patienter > 16 år
  • Absolut neutrofiltal >= 1500/uL; Bemærk: ingen transfusioner er tilladt 7 dage før laboratorieundersøgelser for at bestemme egnethed
  • Blodpladetal >= 100.000/uL; Bemærk: ingen transfusioner er tilladt 7 dage før laboratorieundersøgelser for at bestemme egnethed
  • Hæmoglobin >= 8 g/dL for patienter =< 16 år; >= 9 g/dL for patienter > 16 år; Bemærk: ingen transfusioner er tilladt 7 dage før laboratorieundersøgelser for at bestemme egnethed

  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrationshastighed (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller normal serumkreatinin baseret på alder/køn som følger:

    • 2 til < 6 år; 0,8 mg/dL hankøn; 0,8 mg/dL hun
    • 6 til < 10 år; 1 mg/dL hankøn; 1 mg/dL hun
    • 10 til < 13 år; 1,2 mg/dL hankøn; 1,2 mg/dL hun
    • 13 til < 16 år; 1,5 mg/dL hankøn; 1,4 mg/dL hun
    • >= 16 år; 1,5 mg/dL hankøn; 1,4 mg/dL hun
  • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) for alder
  • Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) eller serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) < 2,5 x øvre normalgrænse (ULN) for alder
  • Afkortningsfraktion på >= 27 % ved ekkokardiogram ELLER ejektionsfraktion på >= 50 % ved radionuklidangiogram
  • Korrigeret QT-interval (QTc) < 480 msek
  • Ingen tegn på dyspnø i hvile, ingen træningsintolerance og en hvilepulsoximetriaflæsning > 94 % på rumluft, hvis der er klinisk indikation for bestemmelse
  • Patienter på lavmolekylært heparin eller Coumadin (med et stabilt internationalt normaliseret forhold [INR]) er kvalificerede
  • Patienten skal have en forventet levetid på mindst 3 måneder med passende behandling
  • Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke
  • Alle institutionelle krav, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav til humane undersøgelser skal være opfyldt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med grad 1 NRSTS-tumorer af enhver størrelse er ikke kvalificerede
  • Patienter med kendte metastaser i centralnervesystemet (CNS) er ikke kvalificerede; Bemærk: billeddannelse af hjernen er ikke et berettigelseskrav
  • Patienter med tegn på aktiv blødning eller blødende diatese vil blive udelukket (Bemærk: patienter i alderen > 17 år med over 2,5 ml hæmoptyse er ikke kvalificerede)
  • Patienter med total resektion af den primære tumor før optagelse på ARST1321 er IKKE kvalificerede; patienter, der har oplevet tumor-tilbagefald efter en total tumorresektion, er IKKE kvalificerede

  • Patienter med ukontrolleret hypertension er ikke egnede; ukontrolleret hypertension er defineret som følger:

    • Patienter i alderen =< 17 år: over 95. percentil systolisk og diastolisk blodtryk baseret på alder og højde, som ikke kontrolleres af én antihypertensiv medicin
    • Patienter i alderen > 17 år: systolisk blodtryk >= 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >= 90 mmHg, der ikke kontrolleres af én antihypertensiv medicin

  • Forudgående terapi:

    • Patienter må ikke tidligere have haft antracyklin (f.eks. doxorubicin, daunorubicin) eller ifosfamid kemoterapi
    • Patienter må ikke tidligere have haft pazopanib eller lignende multi-targeted tyrosinkinasehæmmere (TKI)
    • Patienter må ikke tidligere have haft strålebehandling til tumor-involverede steder
    • Bemærk: Patienter, der tidligere er behandlet for en ikke-NRTSS-kræft, er berettigede, forudsat at de opfylder forudgående behandlingskrav; patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C), før de gik ind i undersøgelsen, eller dem, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler administreret mere end 4 uger tidligere, er udelukket.
  • Andre typer af invasiv malignitet, der ikke er sygdomsfri inden for 3 år med undtagelse af ikke-melanom hudkræft, lentigo maligna, enhver carcinoma-in-situ eller prostatacancer med lave risikofaktorer
  • CYTOCHROME P450 3A4 (CYP3A4) substrater MED snævre terapeutiske indekser: Patienter, der kronisk får medicin, der vides at blive metaboliseret af CYP3A4 og med snævre terapeutiske indekser inden for 7 dage før studieindskrivning, inklusive men ikke begrænset til pimozid, trilofamtrin, ergotamin og halofiprazolamin. ikke berettiget; Bemærk: brug af fentanyl er tilladt
  • CYP3A4-hæmmere: patienter, der kronisk får lægemidler, der er kendte potente CYP3A4-hæmmere inden for 7 dage før studieindskrivning, inklusive, men ikke begrænset til, itraconazol, clarithromycin, erythromycin, mange ikke-nukleosid revers-transkriptasehæmmere (NNRTI'er), diltamiliazem og grapefruit. er ikke berettigede
  • CYP3A4-inducere: Patienter, der kronisk får lægemidler, der er kendte potente CYP3A4-inducere inden for 14 dage før studieindskrivning, inklusive, men ikke begrænset til, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampin og perikon, er ikke kvalificerede (med undtagelse af glukokortikoider)
  • Visse medikamenter, der er forbundet med en risiko for QTc-forlængelse og/eller Torsades de Pointes, bør om muligt undgås eller erstattes med medicin, der ikke indebærer disse risici, selvom det ikke er forbudt.

  • Forsøgspersoner med enhver tilstand, der kan svække evnen til at sluge eller absorbere oral medicin/undersøgelsesprodukt, herunder:

    • Enhver læsion, uanset om den er induceret af tumor, stråling eller andre tilstande, som gør det vanskeligt at sluge kapsler eller piller
    • Tidligere kirurgiske indgreb, der påvirker absorption, herunder, men ikke begrænset til, større resektion af mave eller tyndtarm
    • Aktiv mavesår sygdom
    • Malabsorptionssyndrom

  • Forsøgspersoner med en hvilken som helst tilstand, der kan øge risikoen for gastrointestinal blødning eller gastrointestinal perforation, herunder:

    • Aktiv mavesår sygdom
    • Kendte intraluminale metastatiske læsioner
    • Inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom) eller andre gastrointestinale tilstande, der øger risikoen for perforering
    • Anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal absces inden for 28 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling

  • Personer med en af ​​følgende kardiovaskulære tilstande inden for de seneste 6 måneder

    • Cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)
    • Hjertearytmi
    • Indlæggelse for ustabil angina
    • Hjerteangioplastik eller stenting
    • Koronararterie bypass-operation
    • Lungeemboli, ubehandlet dyb venetrombose (DVT) eller DVT, som er blevet behandlet med terapeutisk antikoagulering i mindre end 6 uger
    • Arteriel trombose
    • Symptomatisk perifer vaskulær sygdom
    • Klasse III eller IV hjertesvigt som defineret af New York Heart Association (NYHA) funktionelle klassifikationssystem; en forsøgsperson, der har en historie med klasse II-hjertesvigt og er asymptomatisk i behandling, kan betragtes som berettiget
  • Anamnese med alvorlige eller ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
  • Patienter, der ikke er i stand til at sluge hele tabletter, er ikke berettigede
  • Patienter med en kropsoverflade < 0,5 m^2 er ikke kvalificerede
  • Human immundefektvirus (HIV)-positive forsøgspersoner i antiretroviral kombinationsterapi er ikke egnede på grund af potentialet for farmakokinetiske interaktioner med pazopanib; desuden har disse forsøgspersoner øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv terapi
  • Patienter, der modtager andre forsøgsmidler

  • Graviditet og amning:

    • Kvindelige patienter, der er gravide, er ikke kvalificerede på grund af risikoen for føtale og teratogene bivirkninger som set i dyre-/menneskeforsøg
    • Ammende kvinder er ikke berettigede, medmindre de har indvilget i ikke at amme deres spædbørn under behandlingen og i en periode på 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen
    • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder er ikke berettigede, medmindre et negativt graviditetstestresultat er opnået
  • Uvillighed til at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af deres undersøgelsesdeltagelse og i mindst 1 måned efter behandlingen er afsluttet, hvis seksuelt aktive med reproduktionspotentiale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Regime A (pazopanib, kemoradiation)
Se regimen A detaljeret beskrivelse.
Medicin: Ifosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-celle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isophosphamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Medicin: Pazopanib Hydrochlorid
Givet PO
Andre navne:
  • GW786034B
  • Votrient
  • Pazopater
Procedure: Terapeutisk konventionel kirurgi
Gennemgå operation
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Doxorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Medicin: Pazopanib
Givet PO
Andre navne:
  • GW786034
Eksperimentel: Regime B (kemoradiation)
Se regimen B detaljeret beskrivelse.
Medicin: Ifosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-celle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isophosphamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Procedure: Terapeutisk konventionel kirurgi
Gennemgå operation
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Doxorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Eksperimentel: Regime C (pazopanib, strålebehandling)

INDUKTIONSFASE: Patienter får pazopanib PO QD i uge 1-9. Patienterne gennemgår strålebehandling i uge 1-7.

OPERATION: Patienterne bliver opereret i uge 10.

FORTSATSFASE: Patienter får pazopanib PO QD i uge 13-25. Hvis det er relevant, gennemgår patienterne yderligere strålebehandling i uge 13.
Medicin: Pazopanib Hydrochlorid
Givet PO
Andre navne:
  • GW786034B
  • Votrient
  • Pazopater
Procedure: Terapeutisk konventionel kirurgi
Gennemgå operation
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Pazopanib
Givet PO
Andre navne:
  • GW786034
Eksperimentel: Regime D (strålebehandling)

INDUKTIONSFASE: Patienter gennemgår strålebehandling i uge 1-7.

OPERATION: Patienterne bliver opereret i uge 10.

FORTSÆTTELSESFASE: Hvis det er relevant, gennemgår patienterne yderligere strålebehandling i uge 13.
Procedure: Terapeutisk konventionel kirurgi
Gennemgå operation
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulig dosis: Pædiatrisk
Tidsramme: Efter de første 6 ugers induktion
Den dosis af pazopanib, der er mulig, når den gives i kombination med stråling eller kemoradiation hos pædiatriske uopererede mellem- og højrisiko NRSTS-patienter. Indledningsvis blev op til 10 patienter (minimum 3 patienter ≥ 2 og < 18 år og 3 patienter ≥ 18 år), kvalificerede til hver af de to undersøgelseskohorter, ikke tilfældigt tildelt (for at generere 8 patienter, der kunne evalueres for toksicitet) at modtage behandling med pazopanib på dosisniveau 1. En protokoldefineret liste over pazopanib-associerede bivirkninger blev defineret som dosisbegrænsende toksiciteter. Pazopanib-dosis, der blev bestemt til at være mulig, var baseret på antallet af patientrapporterede dosisbegrænsende toksiciteter.
Efter de første 6 ugers induktion
Mulig dosis: Voksen
Tidsramme: Efter de første 6 ugers induktion
Den dosis af pazopanib, der er mulig, når den gives i kombination med stråling eller kemoradiation til voksne uresektionerede mellem- og højrisiko NRSTS-patienter. Indledningsvis blev op til 10 patienter (minimum 3 patienter ≥ 2 og < 18 år og 3 patienter ≥ 18 år), kvalificerede til hver af de to undersøgelseskohorter, ikke tilfældigt tildelt (for at generere 8 patienter, der kunne evalueres for toksicitet) at modtage behandling med pazopanib på dosisniveau 1. En protokoldefineret liste over pazopanib-associerede bivirkninger blev defineret som dosisbegrænsende toksiciteter. Pazopanib-dosis, der blev bestemt til at være mulig, var baseret på antallet af patientrapporterede dosisbegrænsende toksiciteter.
Efter de første 6 ugers induktion
Procentdel af kemoradioterapipatienter med positiv patologisk respons i uge 13
Tidsramme: Uge 13 efter induktion
En responder er defineret ved mere end (90 % tumornekrose i uge 13). En non-responder har mindre end 90 % nekrose eller progressiv sygdom før uge 13.
Uge 13 efter induktion
Procentdel af strålebehandlingspatienter med positiv patologisk respons i uge 10
Tidsramme: Uge 10 efter induktion
En responder er defineret ved mere end 90 % tumornekrose i uge 10. En non-responder har mindre end 90 % nekrose eller progressiv sygdom før uge 10.
Uge 10 efter induktion
Procentdel af strålebehandlingspatienter fejlfri 5 år efter studiestart
Tidsramme: Fra indskrivning til op til 60 måneder
Tid til den første forekomst af tilbagefald, progression, sekundær cancer eller død af enhver årsag.
Fra indskrivning til op til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der er lokale fejlfrie 5 år efter indrejse i undersøgelsen
Tidsramme: Fra indskrivning til op til 60 måneder
Defineret som sygdomstilbagefald kun på det primære sygdomssted ved diagnose. Den relative risiko for specifikke fejltyper vil blive estimeret og sammenlignet deskriptivt ved hjælp af Cox proportional hazard-modellen.
Fra indskrivning til op til 60 måneder
Procentdel af patienter, der er regionale fejlfrie 5 år efter undersøgelsesadgang
Tidsramme: Fra indskrivning til op til 60 måneder
Defineret som sygdomstilbagefald ved lymfeknuder regionalt til det primære sygdomssted, med eller uden lokal svigt, men uden fjernsvigt. Den relative risiko for specifikke fejltyper vil blive estimeret og sammenlignet deskriptivt ved hjælp af Cox proportional hazard-modellen.
Fra indskrivning til op til 60 måneder
Procentdel af patienter Fjernfejlfri 5 år efter undersøgelsesadgang
Tidsramme: Fra indskrivning til op til 60 måneder
Defineret som sygdomstilbagefald på andre steder end det primære sted og diagnose og noder regionalt for dette sted (metastatisk sygdom, uanset om det er til stede ved diagnosen), med eller uden lokoregionalt svigt. Den relative risiko for specifikke fejltyper vil blive estimeret og sammenlignet deskriptivt ved hjælp af Cox proportional hazard-modellen.
Fra indskrivning til op til 60 måneder
Procentdel af patienter, der oplevede grad 3 eller højere toksicitet vurderet af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tidsramme: Rapportering af uønskede hændelser var påkrævet fra starten af ​​protokolbehandlingen og indtil 30 dage fra den sidste administration af undersøgelseslægemidler; op til 1 år
Deltagere, der oplevede grad 3 eller højere toksicitet, blev vurderet af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Rapportering af uønskede hændelser var påkrævet fra starten af ​​protokolbehandlingen og indtil 30 dage fra den sidste administration af undersøgelseslægemidler; op til 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ hyppighed af handlingsbare mutationer
Tidsramme: Ved diagnose
Beskrivende statistiske analyser vil blive tilvejebragt for at estimere den relative frekvens af handlingsbare mutationer på tværs af hele kohorten og inden for mere almindelige histologiske undertyper, såsom synovial sarkom og maligne perifere nerveskedetumorer.
Ved diagnose
Forekomst af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: Ved diagnose
Der vil blive udført beskrivende analyser for at opsummere forekomsten af ​​ctDNA.
Ved diagnose
Gennemsnitlige farmakokinetiske parametre for Doxorubicin og Pazopanib
Tidsramme: Op til 48 timer efter afslutningen af ​​infusionen
Farmakokinetiske parametre såsom clearance af doxorubicin og pazopanib vil blive estimeret.
Op til 48 timer efter afslutningen af ​​infusionen
Ændring i Fludeoxyglucose F 18 (FDG) Positron Emission Tomography (PET) Maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax)
Tidsramme: Fra indskrivning til uge 10 eller 13 før tumorresektion
At evaluere ændring i FDG PET maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax) fra baseline til uge 10 eller 13 hos patienter med ikke-resekerede tumorer og at korrelere denne ændring med patologisk respons og EFS.
Fra indskrivning til uge 10 eller 13 før tumorresektion
Relativ risiko for fejl baseret på både standardbilleddannelse og patologisk vurdering
Tidsramme: Fra indskrivning op til 60 måneder
At sammenligne responshastigheden ved standardbilleddannelse og patologisk vurdering for at bestemme, hvilken korrelerer bedre med lokal tumorkontrol, fjerntumorkontrol, hændelsesfri overlevelse og samlet overlevelse.
Fra indskrivning op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Anslået)

22. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2014

Først opslået (Anslået)

3. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2014-01340 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10CA180830 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10CA098543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • ARST1321 (Anden identifikator: CTEP)
  • s14-02023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leiomyosarkom

Kliniske forsøg med Ifosfamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner