Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárterápia kombinált kemoterápiával vagy anélkül, műtét előtt vagy pazopanib műtéttel újonnan diagnosztizált, nem rhabdomyosarcoma lágyszöveti szarkómában szenvedő betegek kezelésében, amelyek műtéttel eltávolíthatók

2024. február 14. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Pazopanib neoadjuváns vizsgálat nem rabdomiosarkómás lágyszöveti szarkómákban (PAZNTIS): A preoperatív kemosugárzás vagy a preoperatív sugárzás plusz vagy mínusz pazopanib (NSC# 737754) II/III. fázisú randomizált vizsgálata

Ez a randomizált II/III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a pazopanib kemoterápiával és sugárterápiával vagy önmagában sugárterápiával kombinálva milyen jól működik az újonnan diagnosztizált, nem rhabdomyosarcomás lágyrész-szarkómában szenvedő betegek kezelésében, amelyek végül műtéttel eltávolíthatók. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek elpusztítására. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például az ifoszfamid és a doxorubicin, különböző módon gátolják a daganatsejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, meggátolják osztódásukat, vagy megakadályozzák azok terjedését. A pazopanib megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges egyes enzimeket. Egyelőre nem ismert, hogy ezek a terápiák biztonságosan kombinálhatók-e, és hogy együtt adva jobban működnek-e a nem rhabdomyosarcoma lágyrész-szarkómában szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A pazopanib azon dózisának meghatározása, amely sugárkezeléssel vagy kemoradiációval kombinálva alkalmazható olyan gyermek- és felnőtt betegeknél, akiknél újonnan diagnosztizáltak nem reszekált közepes és magas kockázatú nem rhabdomyosarcoma lágyszöveti szarkómát (NRSTS).

II. A közel teljes kóros válasz (> 90%-os nekrózis) arányának összehasonlítása a preoperatív kemoradiációhoz adott pazopanibbal, illetve a preoperatív kemoradiációval önmagában a potenciálisan reszekálható > 5 cm, 2. vagy 3. fokozatú közepestől magas kockázatú kemoterápiára érzékeny NRSTS esetén a II. fázisban a vizsgálat egy részét erre a kohorszra vonatkozóan.

III. Összehasonlítani a közel teljes kóros válasz (> 90%-os nekrózis) arányát a pazopanib preoperatív sugárkezeléshez való hozzáadásával, illetve önmagában a preoperatív sugárkezeléssel a potenciálisan reszekálható közepestől a magas kockázatú felnőtt és gyermek NRSTS esetében a vizsgálat II. fázisában ebben a kohorszban. fázisú döntési szabályt használva a vizsgálat III. fázisára történő továbblépéshez).

IV. Összehasonlítani az eseménymentes túlélés (EFS) arányát a pazopanib preoperatív sugárkezeléshez való hozzáadásával, illetve önmagában a preoperatív sugárkezeléssel a lokalizált közepes és magas kockázatú felnőtt és gyermek NRSTS esetében a vizsgálat III. fázisában ebben a kohorszban, ha a II. szabályt elfogadták.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megbecsülni a lokális sikertelenség, a regionális kudarc, a távoli áttétmentes túlélés, a betegségmentes túlélés és a teljes túlélés arányát pazopanib hozzáadásával a preoperatív kemoradiációhoz vagy preoperatív sugárzáshoz közepes és magas kockázatú felnőtt és gyermek NRSTS esetén.

II. A kiújulás (helyi, regionális és távoli) mintázatának összehasonlítása a preoperatív kemoradiáció vagy besugárzás és a pazopanib hozzáadásával felnőtt és gyermekkori NRSTS esetén.

III. Az ifoszfamid és a doxorubicin kemoterápia és sugárzás toxicitásának meghatározása pazopanibbel kombinálva közepes és magas kockázatú felnőtt és gyermek NRSTS-ben.

IV. A preoperatív sugárterápia toxicitásának meghatározása pazopanibbal kombinálva közepes és magas kockázatú felnőtt és gyermek NRSTS-ben.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Betekintést nyerni a gyermekkori és felnőttkori NRSTS betegségbiológiájába a működőképes mutációk és a teljes genom szekvenálása révén.

II. Annak meghatározása, hogy a mikroerek sűrűsége és a keringő tumordezoxiribonukleinsav (DNS) előrejelzi-e a pazopanibra adott választ és annak kimenetelét.

III. A pazopanib doxorubicin expozícióra gyakorolt ​​hatásának meghatározása NRSTS-ben szenvedő gyermekek és felnőttek esetében.

IV. A fludeoxiglükóz F 18 (FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET) maximális standard felvételi értékének (SUVmax) változásának értékelése a kiindulási értéktől a 10. vagy 13. hétig nem reszekált daganatos betegeknél, és ennek a változásnak a kóros válaszreakciójával és az EFS-sel való összefüggésbe hozása.

V. Összehasonlítani a válaszarányt standard képalkotással és patológiai értékeléssel annak meghatározására, hogy melyik korrelál jobban a helyi tumorkontrollal, a távoli tumorkontrollal, az EFS-sel és a teljes túléléssel.

VÁZLAT: Ez a vizsgálat a pazopanib dózis-eszkalációs vizsgálatával kezdődik.

KEMOTERÁPIÁS KOHOSZ: A kemoterápiás csoportra jogosult betegeket a 2 kezelési séma közül 1-re randomizálják.

A RENDSZER:

INDUKCIÓS FÁZIS: A betegek pazopanibot kapnak orálisan (PO) naponta egyszer (QD) az 1-12. héten, ifoszfamidot intravénásan (IV) 2-4 órán keresztül az 1-3. napon az 1., 4., 7., 10. héten és doxorubicint IV. 1-15 perc az 1-2. napon az 1. és 4. héten. A 4. heti doxorubicin kezelés befejezése után legalább 24 órával a betegek sugárkezelésen esnek át a 4-10. héten.

MŰTÉT: A betegek a 13. héten műtéten esnek át.

FOLYTATÁSI FÁZIS: A betegek pazopanib PO QD-t kapnak a 16-25. héten, ifoszfamidot IV 2-4 órán keresztül az 1-3. napon a 16. és 19. héten, és doxorubicint IV 1-15 percen keresztül az 1-2. napon a 16. és 19. héten. és 22. Adott esetben a betegek további sugárkezelésen esnek át a 16. héten

B RENDSZER:

INDUKCIÓS FÁZIS: A betegek az 1., 4., 7., 10. héten 2-4 órán át ifoszfamidot kapnak az 1-3. napon és doxorubicin-hidrokloridot IV. 1-15 percen keresztül az 1-2. napon az 1. és 4. héten. Legalább 24 óra a 4. heti doxorubicin befejezése után a betegek a 4-10. héten sugárkezelésen esnek át.

MŰTÉT: A betegek a 13. héten műtéten esnek át.

FOLYTATÁSI FÁZIS: A betegek a 16. és 19. héten ifosfamid IV-et kapnak 2-4 órán keresztül az 1-3. napon, és doxorubicint IV 1-15 percen keresztül az 1-2. napon a 16., 19. és 22. héten. Adott esetben a betegek további sugárkezelésen esnek át a 16. héten.

NEM KEMOTERÁPIÁS KOHORS: A nem kemoterápiás csoportra jogosult betegeket a 2 kezelési séma közül 1-re randomizálják.

C RENDSZER:

INDUKCIÓS FÁZIS: A betegek pazopanib PO QD-t kapnak az 1-9. héten. A betegek az 1-7. héten sugárkezelésen esnek át.

MŰTÉT: A betegek a 10. héten műtéten esnek át.

FOLYTATÁSI FÁZIS: A betegek pazopanib PO QD-t kapnak a 13-25. héten. Adott esetben a betegek további sugárkezelésen esnek át a 13. héten.

D RENDSZER:

INDUKCIÓS FÁZIS: A betegek sugárkezelésen esnek át az 1-7. héten.

MŰTÉT: A betegek a 10. héten műtéten esnek át.

FOLYTATÁSI FÁZIS: Adott esetben a betegek további sugárkezelésen esnek át a 13. héten.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 és 60 hónapos korban követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Marcos, California, Egyesült Államok, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • Truckee, California, Egyesült Államok, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox, Illinois, Egyesült Államok, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Emporia, Kansas, Egyesült Államok, 66801
        • Newman Regional Health
      • Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays, Kansas, Egyesült Államok, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Egyesült Államok, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Norton Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brownstown, Michigan, Egyesült Államok, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Columbia Regional
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • East Carolina University
      • Matthews, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Egyesült Államok, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
        • Drexel University School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • Primary Children's Hospital
      • South Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Egyesült Államok, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Egyesült Államok, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megjegyzés: a jogosult betegek testfelületének >= 0,5 m^2-nek kell lennie, ÉS le kell tudnia nyelni az egész tablettákat
  • Az újonnan diagnosztizált és kórszövettanilag megerősített, potenciálisan reszekálható végtag és törzs NRSTS-je alkalmas lesz a kemoterápiás vagy nem kemoterápiás kohorszra a következők alapján:

    • A szövettani szarkóma altípus kemoterápiás érzékenységének bizonyítéka korábbi klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok alapján
    • A metasztatikus betegség megfelelő kockázata a kemoterápia indokolttá tételéhez a méret és a fokozat alapján, valamint
    • Orvosilag alkalmasnak vagy nem képes kemoterápiás kezelésre
    • Megjegyzések: Incisionalis biopszia vagy magbiopszia előnyös; finom tűs aspirációs biopszia nem elfogadható a diagnózis felállításához
  • JOGOSULT OLDALOK:

    • Végtagok: felső (beleértve a vállát) és alsó (beleértve a csípőt is)
    • Törzs: testfal
  • ALKALMAZHATÓ TERÜLETEK: Fej és nyak, zsigeri szervek (kivéve a máj embrionális szarkómáját), retroperitoneum, peritoneum, medence a csontos medence határain belül
  • A KEMOTERÁPIÁS KOHORSZATRA VALÓ JOGOSULTSÁG:
  • T2a/b szakasz (> 5 cm) és 2. vagy 3. fokozat ÉS
  • Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) lágyrészdaganatok osztályozásában meghatározott alábbi kemoszenzitív szövettanok egyike (a kemosugárzásra adott jó válasz és a metasztázisok elég magas kockázata mellett, vagy a metasztázisok egyértelmű bizonyítéka):

    • Osztályozatlan lágyrész-szarkómák, amelyek túlságosan differenciálatlanok ahhoz, hogy a WHO osztályozásában egy adott kóros kategóriába sorolhatók legyenek (gyakran "differenciálatlan lágyrész-szarkómának" vagy "másképpen nem meghatározott lágyszöveti szarkómának" nevezik [NOS])
    • Szinoviális szarkóma
    • Lágyszövet angiosarcoma
    • Felnőtt fibrosarcoma
    • Mesenchymális (extraskeletalis) chondrosarcoma
    • Leiomyosarcoma
    • Liposarcoma (kivéve a myxoid liposzarkómát)
    • Differenciálatlan pleomorf szarkóma
    • A máj embrionális szarkóma
  • Azok a betegek, akik megfelelnek a fenti kritériumoknak (szövettan, méret és fokozat), a fent említett szövettani vizsgálatok KIVÉTELÉVEL, a felvételt készítő vizsgáló döntése alapján beiratkozhatnak a kemoterápiás csoportba vagy a nem kemoterápiás kohorszba; A nem kemoterápiás csoportba azok a betegek jogosultak a nem kemoterápiás csoportba, akik megfelelnek ezeknek a kritériumoknak a fent említett szövettani adatok kivételével, de orvosilag úgy ítélik meg, hogy nem részesülhetnek kemoterápiában
  • Az alábbi szövettani állapotú betegek csak a kemoterápiás csoportba jogosultak, és nem iratkozhatnak be a nem kemoterápiás csoportba:

    • Osztályozatlan lágyszöveti szarkómák, amelyek túlságosan differenciálatlanok ahhoz, hogy a WHO osztályozásában egy specifikus kóros kategóriába sorolhatók legyenek (gyakran "differenciálatlan lágyrész-szarkóma" vagy "lágyszöveti szarkóma NOS") 30 évesnél fiatalabb betegeknél
    • Szinoviális szarkóma
    • A máj embrionális szarkóma
  • A NEM KEMOTERÁPIÁS KOHORSZBA JOGOSULTSÁG:
  • Azok a betegek, akiknél a WHO lágyrészdaganatok besorolása szerint a következő "közepes (ritkán áttétet adó)" vagy "rosszindulatú" daganatok bármelyike ​​2. vagy 3. fokozatú, amelyekre vonatkozóan konszenzusos adatokkal rendelkezünk a kemoterápiás rezisztenciáról, csak a nem kemoterápiás kohorsz:

    • úgynevezett fibrohisztiocitikus daganatok - plexiform fibrohisztiocitikus daganat, lágyrészek óriássejtes daganata
    • Fibroblasztos/miofibroblasztos daganatok - magányos rostos daganat, rosszindulatú szoliter rostos daganat, gyulladásos myofibroblasztos daganat, alacsony fokozatú myofibroblastos szarkóma, myxoinflammatorikus fibroblasztos szarkóma, atípusos myxoinflammatorikus fibroblasztos daganat, myxofibrosarcomoid, alacsony fokozatú fibroblasztos daganat, myxofibrosarcomoid, alacsony fokozatú fibroblasztos sarcoma fibromia
    • Bizonytalan differenciálódású daganatok - epithelioid sarcoma, alveoláris lágyrész szarkóma, lágyrész tiszta sejtes szarkóma, angiomatoid fibrosus histiocytoma, csontosodó fibromixoid daganat, myoepithelioma, myoepithelialis carcinoma, extraskeletalis myxoid chondrosarcoma, sejten kívüli myxoid szarkóma, neopatithalis PE (sejtes differenciaplazma, differenciaplazma atipikus fibroxantóma, vegyes tumor NOS, foszfaturikus mesenchymalis daganat, rosszindulatú csontosodó fibromixoid tumor, rosszindulatú vegyes daganat, rosszindulatú foszfaturikus mesenchymalis daganat
    • Chondro-osseus tumorok - extraskeletalis osteosarcoma
    • Pericitikus (perivaszkuláris) daganatok - rosszindulatú glomus tumor
    • Ideghüvely daganatok - rosszindulatú perifériás ideghüvely daganat, rosszindulatú szemcsés sejtes daganat, epithelioid rosszindulatú perifériás ideghüvely daganat, rosszindulatú Triton daganat
    • Differenciálatlan szarkómák (a WHO osztályozásában meghatározott patológiai kategóriával) - differenciálatlan kerek sejtes szarkóma, differenciálatlan epithelioid szarkóma, differenciálatlan orsósejtes szarkóma
  • Azok a betegek, akik megfelelnek a kritériumoknak (szövettan, méret és fokozat), a fent említett szövettani vizsgálatok KIVÉTELÉVEL, a felvételt készítő vizsgáló döntése alapján beiratkozhatnak a nem kemoterápiás csoportba; azok a betegek, akik megfelelnek ezeknek a kritériumoknak a fent említett szövettani adatok kivételével, de orvosilag úgy ítélték meg, hogy nem kaphatnak kemoterápiát, vagy akik úgy döntenek, hogy nem kapnak kemoterápiát, jogosultak a nem kemoterápiás csoportba; vegye figyelembe, hogy a csontból származó daganatok NEM alkalmasak ebbe a vizsgálatba
  • A betegség mértéke:

    • A nem áttétes és metasztatikus betegségben szenvedő betegek jogosultak
    • A kezdetben nem reszekálható betegek, akár áttétes betegségben szenvednek, akár nem, jogosultak mindaddig, amíg a felvételkor kötelezettséget vállalnak az elsődleges daganat eltávolítására.
  • Elegendő szövetnek és vérnek kell rendelkezésre állnia a szükséges biológiai vizsgálatok elvégzéséhez
  • Lansky teljesítmény státusz pontszám >= 70 a betegeknél =< 16 éves
  • Karnofsky teljesítmény-státusz pontszám >= 70 a 16 évesnél idősebb betegeknél
  • Abszolút neutrofilszám >= 1500/ul; Megjegyzés: 7 nappal a jogosultság megállapítása érdekében végzett laboratóriumi vizsgálatok előtt transzfúzió nem megengedett
  • Thrombocytaszám >= 100 000/ul; Megjegyzés: 7 nappal a jogosultság megállapítása érdekében végzett laboratóriumi vizsgálatok előtt transzfúzió nem megengedett
  • Hemoglobin >= 8 g/dl =< 16 éves betegeknél; >= 9 g/dl 16 év feletti betegeknél; Megjegyzés: 7 nappal a jogosultság megállapítása érdekében végzett laboratóriumi vizsgálatok előtt transzfúzió nem megengedett
  • Kreatinin-clearance vagy radioizotóp glomeruláris filtrációs ráta (GFR) >= 70 ml/perc/1,73 m^2 vagy normál szérum kreatinin az életkor/nem alapján, az alábbiak szerint:

    • 2 és < 6 év között; 0,8 mg/dl férfi; 0,8 mg/dl nő
    • 6 és < 10 év között; 1 mg/dl férfi; 1 mg/dl nőstény
    • 10 és < 13 év között; 1,2 mg/dl férfi; 1,2 mg/dl nő
    • 13 és < 16 év között; 1,5 mg/dl férfi; 1,4 mg/dl nő
    • >= 16 év; 1,5 mg/dl férfi; 1,4 mg/dl nő
  • Összes bilirubin =< 1,5-szerese az életkor felső határának (ULN).
  • A szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz (SGOT) (aszpartát-aminotranszferáz [AST]) vagy szérum-glutamát-piruvát-transzamináz (SGPT) (alanin-aminotranszferáz [ALT]) < 2,5-szerese a normál életkor felső határának (ULN)
  • 27%-nál nagyobb rövidülési frakció echokardiogramon VAGY 50%-nál nagyobb ejekciós frakció radionuklid angiogram alapján
  • Korrigált QT intervallum (QTc) < 480 msec
  • Nincs bizonyíték nyugalmi nehézlégzésre, nincs testmozgás-intolerancia, és a nyugalmi pulzoximetriás mérési eredmény > 94% szobalevegőn, ha klinikai javallatok van a meghatározásra
  • Kis molekulatömegű heparint vagy coumadint (stabil nemzetközi normalizált aránnyal [INR]) szedő betegek jogosultak
  • Megfelelő terápia mellett a beteg várható élettartama legalább 3 hónap
  • Minden betegnek és/vagy szüleinek vagy törvényes gyámjának írásos beleegyezését kell aláírnia
  • Minden intézményi, Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) humán vizsgálatokra vonatkozó követelményét teljesíteni kell.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen méretű 1-es fokozatú NRSTS daganatban szenvedő betegek nem jogosultak
  • Azok a betegek, akiknek ismert központi idegrendszeri (CNS) metasztázisai vannak, nem jogosultak; Megjegyzés: az agyi képalkotás nem alkalmassági követelmény
  • Az aktív vérzésre vagy vérzéses diatézisre utaló betegek kizárásra kerülnek (Megjegyzés: 17 év feletti betegek, akiknél több mint 2,5 ml hemoptysis van, nem jogosultak erre)
  • Azok a betegek, akiknél az elsődleges daganat teljes reszekciója történt az ARST1321-re történő felvételt megelőzően, NEM jogosultak; NEM jogosultak azok a betegek, akiknél daganat kiújulását tapasztalták egy bruttó teljes tumorreszekció után
  • A nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek nem jogosultak erre; A nem kontrollált magas vérnyomást a következőképpen határozzák meg:

    • 17 évesnél fiatalabb betegek: 95 százalékosnál nagyobb szisztolés és diasztolés vérnyomás az életkor és a testmagasság alapján, amely nem szabályozható egyetlen vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel
    • 17 évesnél idősebb betegek: szisztolés vérnyomás >= 140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás >= 90 Hgmm, amely nem szabályozható egyetlen vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel
  • Előzetes terápia:

    • A betegek nem részesültek korábban antraciklin (pl. doxorubicin, daunorubicin) vagy ifoszfamid kemoterápiában
    • A betegek nem kaptak korábban pazopanibot vagy hasonló többcélú tirozin-kináz gátlót (TKI)
    • A betegeknek nem kellett korábban sugárkezelésben részesülniük a daganattal érintett területeken
    • Megjegyzés: a korábban nem NRSTS típusú rákkal kezelt betegek jogosultak arra, hogy megfeleljenek az előzetes terápiás követelményeknek; kizárásra kerülnek azok a betegek, akik 4 héten belül kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesültek (nitrozoureák vagy mitomicin C esetében 6 héten belül) a vizsgálatba való bekapcsolódást megelőzően, vagy akik nem gyógyultak fel a több mint 4 héttel korábban alkalmazott szerek okozta nemkívánatos eseményekből
  • Egyéb invazív rosszindulatú daganatok, amelyek 3 éven belül nem mentesek a betegségtől, kivéve a nem melanómás bőrrákot, lentigo malignát, bármilyen in situ carcinoma vagy prosztatarákot alacsony kockázati tényezőkkel
  • CYTOCHROME P450 3A4 (CYP3A4) szubsztrátok szűk terápiás indexekkel: olyan betegek, akik krónikusan kapnak olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy a CYP3A4 metabolizálódik, és szűk terápiás indexű gyógyszereket kapnak a vizsgálatba való felvételt megelőző 7 napon belül, beleértve, de nem kizárólagosan a pimozidot, az aripiprazolt, a triazolámot, az ergotamint és a halofantrint. nem jogosult; Megjegyzés: a fentanil használata megengedett
  • CYP3A4-inhibitorok: olyan betegek, akik a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 7 napon belül krónikusan olyan gyógyszereket kapnak, amelyek ismerten erős CYP3A4-gátlók, beleértve, de nem kizárólagosan az itrakonazolt, klaritromicint, eritromicint, számos nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlót (NNRTI), diltiazemet, verapamil levet és grapefruitot. nem jogosultak
  • CYP3A4 induktorok: olyan betegek, akik a vizsgálatba való bevonást megelőző 14 napon belül krónikusan szednek olyan gyógyszereket, amelyek ismerten erős CYP3A4 induktorok, beleértve, de nem kizárólagosan a karbamazepint, a fenobarbitált, a fenitoint, a rifampint és az orbáncfüvet (a glükokortikoidok kivételével)
  • Bizonyos gyógyszerek, amelyek a QTc-megnyúlás és/vagy a Torsades de Pointes kockázatával járnak, bár nem tiltottak, kerülni kell, vagy lehetőség szerint olyan gyógyszerekkel kell helyettesíteni, amelyek nem hordozzák ezeket a kockázatokat.
  • Olyan alanyok, akiknek bármilyen olyan állapotuk van, amely ronthatja az orális gyógyszerek/vizsgálati termékek lenyelését vagy felszívódását, beleértve:

    • Bármilyen elváltozás, akár daganat, sugárzás vagy más állapot okozta, ami megnehezíti a kapszulák vagy tabletták lenyelését
    • A felszívódást befolyásoló korábbi sebészeti eljárások, beleértve, de nem kizárólagosan a gyomor vagy a vékonybél nagy reszekcióját
    • Aktív peptikus fekélybetegség
    • Malabszorpciós szindróma
  • Olyan alanyok, akiknek bármilyen olyan állapotuk van, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri vérzés vagy a gyomor-bélrendszeri perforáció kockázatát, beleértve:

    • Aktív peptikus fekélybetegség
    • Ismert intraluminális metasztatikus elváltozások
    • Gyulladásos bélbetegség (pl. colitis ulcerosa, Crohn-betegség) vagy egyéb gyomor-bélrendszeri állapotok, amelyek növelik a perforáció kockázatát
    • Hasi fisztula, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy intraabdominális tályog a kórtörténetében a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 28 napon belül
  • Azok az alanyok, akiknél az elmúlt 6 hónapban a következő szív- és érrendszeri állapotok bármelyike ​​volt

    • Cerebrovascularis baleset (CVA) vagy tranziens ischaemiás roham (TIA)
    • Szívritmus zavar
    • Instabil angina felvétele
    • Szív angioplasztika vagy stentelés
    • Koszorúér bypass műtét
    • Tüdőembólia, kezeletlen mélyvénás trombózis (DVT) vagy 6 hétnél rövidebb ideig terápiás véralvadásgátlóval kezelt DVT
    • Artériás trombózis
    • Tünetekkel járó perifériás érbetegség
    • III. vagy IV. osztályú szívelégtelenség a New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztályozási rendszere szerint; osztályú szívelégtelenségben szenvedő és a kezelés során tünetmentes alany tekinthető alkalmasnak
  • Súlyos vagy nem gyógyuló seb, fekély vagy csonttörés az anamnézisben
  • Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények teljesítését
  • Azok a betegek, akik nem képesek lenyelni az egész tablettát, nem jogosultak
  • A 0,5 m^2-nél kisebb testfelületű betegek nem vehetők igénybe
  • A kombinált antiretrovirális terápiában részesülő humán immundeficiencia vírus (HIV)-pozitív alanyok nem alkalmasak a pazopanibbal való farmakokinetikai kölcsönhatások lehetősége miatt; ezenkívül ezeknél az alanyoknál nagyobb a halálos fertőzések kockázata, ha csontvelő-szuppresszív terápiával kezelik őket
  • Betegek, akik más vizsgálati szer(eke)t kapnak
  • Terhesség és szoptatás:

    • A terhes nőbetegek nem jogosultak a magzati és teratogén nemkívánatos események kockázata miatt, amint azt állat/emberi vizsgálatokban is megfigyelték.
    • A szoptató nőstények nem jogosultak arra, hogy beleegyezzenek, hogy nem szoptatják csecsemőjüket a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő 1 hónapig.
    • Fogamzóképes nőbetegek csak akkor vehetők igénybe, ha negatív terhességi teszt eredménye
  • Nem hajlandó hatékony fogamzásgátló módszert alkalmazni a vizsgálatban való részvételük idejére és a kezelés befejezése után legalább 1 hónapig, ha szexuálisan aktív, reproduktív potenciállal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A rendszer (pazopanib, kemosugárzás)
Lásd az A rendszer részletes leírását.
Adott IV
Más nevek:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoxán
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-Cell
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifoszfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifoszfamid
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxan
  • Izofoszfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Adott PO
Más nevek:
  • GW786034B
  • Votrient
  • Pazopater
Műtéten átesni
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacéndion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lixo-hexopiranozil)-oxi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxi-acetil)-1-metoxi-hidroklorid, (8S-cisz)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicin-hidroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMICIN, HIDROKLORID
  • Adriamicin
  • Adriblasztina
  • Adriblasztin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SEJT
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblasztina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxi-daunorubicin
  • Rubex
Végezzen sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Adott IV
Más nevek:
  • Adriablasztin
  • Hidroxydaunomicin
  • Hidroxil-daunorubicin
  • Hidroxildaunorubicin
Adott PO
Más nevek:
  • GW786034
Kísérleti: B rendszer (kemosugárzás)
Lásd a B rendszer részletes leírását.
Adott IV
Más nevek:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoxán
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-Cell
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifoszfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifoszfamid
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxan
  • Izofoszfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Műtéten átesni
Adott IV
Más nevek:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacéndion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lixo-hexopiranozil)-oxi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxi-acetil)-1-metoxi-hidroklorid, (8S-cisz)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicin-hidroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMICIN, HIDROKLORID
  • Adriamicin
  • Adriblasztina
  • Adriblasztin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-SEJT
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblasztina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxi-daunorubicin
  • Rubex
Végezzen sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Adott IV
Más nevek:
  • Adriablasztin
  • Hidroxydaunomicin
  • Hidroxil-daunorubicin
  • Hidroxildaunorubicin
Kísérleti: C séma (pazopanib, sugárterápia)

INDUKCIÓS FÁZIS: A betegek pazopanib PO QD-t kapnak az 1-9. héten. A betegek az 1-7. héten sugárkezelésen esnek át.

MŰTÉT: A betegek a 10. héten műtéten esnek át.

FOLYTATÁSI FÁZIS: A betegek pazopanib PO QD-t kapnak a 13-25. héten. Adott esetben a betegek további sugárkezelésen esnek át a 13. héten.

Adott PO
Más nevek:
  • GW786034B
  • Votrient
  • Pazopater
Műtéten átesni
Végezzen sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Adott PO
Más nevek:
  • GW786034
Kísérleti: D rendszer (sugárterápia)

INDUKCIÓS FÁZIS: A betegek sugárkezelésen esnek át az 1-7. héten.

MŰTÉT: A betegek a 10. héten műtéten esnek át.

FOLYTATÁSI FÁZIS: Adott esetben a betegek további sugárkezelésen esnek át a 13. héten.

Műtéten átesni
Végezzen sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósítható dózis: Gyermekgyógyászati
Időkeret: Az indukció első 6 hete után
A pazopanib azon dózisa, amely sugárkezeléssel vagy kemoradiációval kombinálva alkalmazható közepes és magas kockázatú NRSTS-ben szenvedő, nem reszekált gyermekgyógyászati ​​betegeknél. Kezdetben legfeljebb 10 beteget (legalább 3 ≥ 2 és < 18 éves és 3 ≥ 18 éves beteget), akik alkalmasak voltak a két vizsgálati csoportba, nem véletlenszerűen jelöltek ki (a toxicitás szempontjából értékelhető 8 beteg létrehozásához) 1-es dózisszintű pazopanib-kezelésben részesülni. A pazopanibbal összefüggő nemkívánatos események protokollban meghatározott listája dóziskorlátozó toxicitásként került meghatározásra. A megvalósíthatónak ítélt pazopanib dózist a betegek által bejelentett dóziskorlátozó toxicitások száma alapján határozták meg.
Az indukció első 6 hete után
Megvalósítható adag: Felnőtteknek
Időkeret: Az indukció első 6 hete után
A pazopanib dózisa, amely sugárkezeléssel vagy kemoradiációval kombinálva alkalmazható felnőtt, nem reszekált, közepes és magas kockázatú NRSTS-betegeknél. Kezdetben legfeljebb 10 beteget (legalább 3 ≥ 2 és < 18 éves és 3 ≥ 18 éves beteget), akik alkalmasak voltak a két vizsgálati csoportba, nem véletlenszerűen jelöltek ki (a toxicitás szempontjából értékelhető 8 beteg létrehozásához) 1-es dózisszintű pazopanib-kezelésben részesülni. A pazopanibbal összefüggő nemkívánatos események protokollban meghatározott listája dóziskorlátozó toxicitásként került meghatározásra. A megvalósíthatónak ítélt pazopanib dózist a betegek által bejelentett dóziskorlátozó toxicitások száma alapján határozták meg.
Az indukció első 6 hete után
Pozitív kóros választ mutató kemoradioterápiás betegek százalékos aránya a 13. héten
Időkeret: 13. hét az indukció után
A válaszadót több mint (90%-os tumornekrózis a 13. héten) határozza meg. A nem reagáló 90%-nál kevesebb nekrózist vagy progresszív betegséget mutat a 13. hét előtt.
13. hét az indukció után
A 10. héten pozitív patológiás választ adó sugárterápiás betegek százalékos aránya
Időkeret: 10. hét az indukció után
A válaszadót több mint 90%-os tumornekrózis határozza meg a 10. héten. A nem reagáló 90%-nál kevesebb nekrózist vagy progresszív betegséget mutat a 10. hét előtt.
10. hét az indukció után
Azon sugárterápiás betegek százalékos aránya, akik a vizsgálatba való belépést követő 5 év elteltével mentesek voltak
Időkeret: A beiratkozástól egészen 60 hónapig
A relapszus, progresszió, másodlagos rák vagy bármilyen okból bekövetkező haláleset első előfordulásáig eltelt idő.
A beiratkozástól egészen 60 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi kudarcban szenvedő betegek százalékos aránya ingyenes a vizsgálatba való belépést követő 5 évben
Időkeret: A beiratkozástól egészen 60 hónapig
Definíció szerint a betegség kiújulása csak a betegség elsődleges helyén a diagnóziskor. Az egyes meghibásodástípusok relatív kockázatát a Cox-féle arányos veszélymodell segítségével leíró módon becsülik meg és hasonlítják össze.
A beiratkozástól egészen 60 hónapig
A regionális kudarcmentes betegek százalékos aránya a vizsgálatba való belépés után 5 év elteltével
Időkeret: A beiratkozástól egészen 60 hónapig
Meghatározása szerint a betegség kiújulása az elsődleges betegség helyéhez képest regionális nyirokcsomókban, helyi károsodással vagy anélkül, de távoli károsodás nélkül. Az egyes meghibásodástípusok relatív kockázatát a Cox-féle arányos veszélymodell segítségével leíró módon becsülik meg és hasonlítják össze.
A beiratkozástól egészen 60 hónapig
A távoli kudarcot mentes betegek százalékos aránya a vizsgálatba való belépést követő 5 évben
Időkeret: A beiratkozástól egészen 60 hónapig
A betegség kiújulása az elsődleges helytől és a diagnózistól eltérő helyeken, valamint az adott helyen regionális csomópontokban (metasztatikus betegség, függetlenül attól, hogy jelen van-e a diagnózis során), loko-regionális elégtelenséggel vagy anélkül. Az egyes meghibásodástípusok relatív kockázatát a Cox-féle arányos veszélymodell segítségével leíró módon becsülik meg és hasonlítják össze.
A beiratkozástól egészen 60 hónapig
Azon betegek százalékos aránya, akik 3. fokozatú vagy magasabb toxicitást tapasztaltak, a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) szerint
Időkeret: A nemkívánatos események jelentését a protokollterápia kezdetétől és a vizsgálati gyógyszerek utolsó beadásától számított 30 napig kellett; legfeljebb 1 évig
A 3. fokozatú vagy magasabb fokú toxicitást tapasztaló résztvevőket a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) alapján értékelték.
A nemkívánatos események jelentését a protokollterápia kezdetétől és a vizsgálati gyógyszerek utolsó beadásától számított 30 napig kellett; legfeljebb 1 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beváltható mutációk relatív gyakorisága
Időkeret: A diagnózisnál
Leíró statisztikai elemzésekkel becsüljük meg a végrehajtható mutációk relatív gyakoriságát a teljes kohorszban és a gyakoribb szövettani altípusokon belül, mint például a szinoviális szarkóma és a rosszindulatú perifériás ideghüvely daganatai.
A diagnózisnál
A keringő tumor DNS (ctDNS) prevalenciája
Időkeret: A diagnózisnál
Leíró elemzéseket végzünk a ctDNS prevalenciájának összegzésére.
A diagnózisnál
A doxorubicin és a pazopanib átlagos farmakokinetikai paraméterei
Időkeret: Legfeljebb 48 órával az infúzió befejezése után
Megbecsülik a farmakokinetikai paramétereket, például a doxorubicin és a pazopanib clearance-ét.
Legfeljebb 48 órával az infúzió befejezése után
Változás a Fludeoxyglucose F 18 (FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET) maximális standard felvételi értékében (SUVmax)
Időkeret: A beiratkozástól a tumorreszekciót megelőző 10. vagy 13. hétig
Az FDG PET maximális standard felvételi értékének (SUVmax) változásának értékelése a kiindulási értékről a 10. vagy 13. hétre olyan betegeknél, akiknél nem eltávolított daganat van, és ennek a változásnak a kóros válaszreakciójával és az EFS-sel összefüggésbe hozni.
A beiratkozástól a tumorreszekciót megelőző 10. vagy 13. hétig
A kudarc relatív kockázata a szabványos képalkotás és a patológiai értékelés alapján
Időkeret: Beiratkozástól 60 hónapig
A válaszarány összehasonlítása standard képalkotással és patológiai értékeléssel annak meghatározására, hogy melyik korrelál jobban a helyi tumorkontrollal, a távoli tumorkontrollal, az eseménymentes túléléssel és a teljes túléléssel.
Beiratkozástól 60 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 1.

Első közzététel (Becsült)

2014. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2014-01340 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10CA180830 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U10CA098543 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • ARST1321 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • s14-02023

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel