Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestralingstherapie met of zonder combinatiechemotherapie of pazopanib vóór een operatie bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerd non-rabdomyosarcoom Wekedelensarcomen die operatief kunnen worden verwijderd

16 juni 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Pazopanib neoadjuvante studie bij niet-rabdomyosarcoom weke delen sarcomen (PAZNTIS): een fase II/III gerandomiseerde studie van preoperatieve chemoradiatie of preoperatieve straling plus of min pazopanib (NSC# 737754)

Deze gerandomiseerde fase II/III-studie onderzoekt hoe goed pazopanib, in combinatie met chemotherapie en bestralingstherapie of alleen bestralingstherapie, werkt bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerde niet-rhabdomyosarcoom wekedelensarcomen die uiteindelijk operatief kunnen worden verwijderd. Radiotherapie maakt gebruik van röntgenstralen met hoge energie om tumorcellen te doden. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals ifosfamide en doxorubicine, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen, hetzij door te voorkomen dat ze zich verspreiden. Pazopanib kan de groei van tumorcellen stoppen door enkele enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei. Het is nog niet bekend of deze therapieën veilig kunnen worden gecombineerd en of ze beter werken wanneer ze samen worden gegeven bij de behandeling van patiënten met niet-rhabdomyosarcoom wekedelensarcomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Identificeren van de dosis pazopanib die haalbaar is wanneer gegeven in combinatie met bestraling of chemoradiatie bij pediatrische en volwassen patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd met niet-geresectie intermediair en hoog risico non-rabdomyosarcoom weke delen sarcomen (NRSTS).

II. Om de percentages van bijna volledige pathologische respons (> 90% necrose) te vergelijken met de toevoeging van pazopanib aan preoperatieve chemoradiatie versus alleen preoperatieve chemoradiatie voor potentieel resectabele > 5 cm, graad 2 of 3 intermediair tot hoog risico chemotherapie-gevoelige NRSTS in fase II deel van de studie voor dit cohort.

III. Om de percentages van bijna volledige pathologische respons (> 90% necrose) te vergelijken met de toevoeging van pazopanib aan preoperatieve radiotherapie versus alleen preoperatieve radiotherapie voor potentieel resectabele intermediair tot hoog risico volwassen en pediatrische NRSTS in het fase II-gedeelte van het onderzoek voor dit cohort ( een fase II-beslisregel gebruiken om naar het fase III-gedeelte van de studie te gaan).

IV. Om de percentages van gebeurtenisvrije overleving (EFS) te vergelijken met de toevoeging van pazopanib aan preoperatieve radiotherapie versus alleen preoperatieve radiotherapie voor gelokaliseerde NRSTS voor volwassenen en kinderen met gemiddeld tot hoog risico in het fase III-gedeelte van het onderzoek voor dit cohort als de fase II-beslissing regel wordt doorgegeven.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het schatten van de percentages van lokaal falen, regionaal falen, overleving zonder metastasen op afstand, ziektevrije overleving en algehele overleving met toevoeging van pazopanib aan preoperatieve chemoradiatie of preoperatieve bestraling bij NRSTS met gemiddeld tot hoog risico voor volwassenen en kinderen.

II. Om het patroon van recidief (lokaal, regionaal en op afstand) te vergelijken tussen preoperatieve chemoradiatie of bestraling met toevoeging van pazopanib voor volwassen en pediatrische NRSTS.

III. Om de toxiciteit te definiëren van chemotherapie en bestraling met ifosfamide en doxorubicine bij gebruik in combinatie met pazopanib bij NRSTS voor volwassenen en kinderen met gemiddeld tot hoog risico.

IV. Om de toxiciteit te definiëren van preoperatieve radiotherapie bij gebruik in combinatie met pazopanib bij NRSTS voor volwassenen en kinderen met een gemiddeld tot hoog risico.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Inzicht verwerven in de ziektebiologie van NRSTS bij kinderen en volwassenen door analyse van bruikbare mutaties en sequentiebepaling van het gehele genoom.

II. Om te bepalen of de dichtheid van microvaten en circulerend tumor-desoxyribonucleïnezuur (DNA) de respons op pazopanib en de uitkomst voorspellen.

III. Om het effect van pazopanib op de blootstelling aan doxorubicine bij kinderen en volwassenen met NRSTS te bepalen.

IV. Evalueren van de verandering in fludeoxyglucose F 18 (FDG) positronemissietomografie (PET) maximale standaardopnamewaarde (SUVmax) vanaf baseline tot week 10 of 13 bij patiënten met niet-geresectiede tumoren en om deze verandering te correleren met pathologische respons en EFS.

V. Om de responssnelheid te vergelijken door middel van standaardbeeldvorming en pathologische beoordeling om te bepalen welke beter correleert met lokale tumorcontrole, tumorcontrole op afstand, EFS en algehele overleving.

OVERZICHT: Deze studie begint als een dosis-escalatiestudie van pazopanib.

CHEMOTHERAPIE COHORT: Patiënten die in aanmerking komen voor chemotherapie cohort worden gerandomiseerd naar 1 van 2 behandelingsregimes.

REGIMEN A:

INDUCTIEFASE: Patiënten krijgen pazopanib oraal (PO) eenmaal daags (QD) in week 1-12, ifosfamide intraveneus (IV) gedurende 2-4 uur op dagen 1-3 in week 1, 4, 7, 10, en doxorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dag 1-2 in week 1 en 4. Ten minste 24 uur na voltooiing van doxorubicine in week 4 ondergaan patiënten bestralingstherapie in week 4-10.

CHIRURGIE: Patiënten ondergaan een operatie in week 13.

VERVOLGINGSFASE: Patiënten krijgen pazopanib PO QD in week 16-25, ifosfamide IV gedurende 2-4 uur op dag 1-3 in week 16 en 19, en doxorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dag 1-2 in week 16, 19 , en 22. Indien van toepassing ondergaan patiënten in week 16 aanvullende radiotherapie

REGIMEN B:

INDUCTIEFASE: Patiënten krijgen ifosfamide IV gedurende 2-4 uur op dag 1-3 in week 1, 4, 7, 10 en doxorubicine hydrochloride IV gedurende 1-15 minuten op dag 1-2 in week 1 en 4. Ten minste 24 uur na voltooiing van doxorubicine in week 4 ondergaan patiënten bestralingstherapie in week 4-10.

CHIRURGIE: Patiënten ondergaan een operatie in week 13.

VERVOLGFASE: Patiënten krijgen ifosfamide IV gedurende 2-4 uur op dag 1-3 in week 16 en 19 en doxorubicine IV gedurende 1-15 minuten op dag 1-2 in week 16, 19 en 22. Indien van toepassing ondergaan patiënten in week 16 aanvullende radiotherapie.

NIET-CHEMOTHERAPIE-COHORT: Patiënten die in aanmerking komen voor een niet-chemotherapie-cohort worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsregimes.

REGIMEN C:

INDUCTIEFASE: Patiënten krijgen pazopanib PO QD in week 1-9. Patiënten ondergaan radiotherapie in week 1-7.

CHIRURGIE: Patiënten ondergaan een operatie in week 10.

VERVOLGFASE: Patiënten krijgen pazopanib PO QD in week 13-25. Indien van toepassing ondergaan patiënten in week 13 aanvullende radiotherapie.

REGIMEN D:

INDUCTIEFASE: Patiënten ondergaan radiotherapie in week 1-7.

CHIRURGIE: Patiënten ondergaan een operatie in week 10.

VERVOLGFASE: Patiënten ondergaan, indien van toepassing, aanvullende radiotherapie in week 13.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten gevolgd na 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 en 60 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Madera, California, Verenigde Staten, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Marcos, California, Verenigde Staten, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • Truckee, California, Verenigde Staten, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Emporia, Kansas, Verenigde Staten, 66801
        • Newman Regional Health
      • Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend, Kansas, Verenigde Staten, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Great Bend, Kansas, Verenigde Staten, 67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
        • HaysMed
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Verenigde Staten, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brownstown, Michigan, Verenigde Staten, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Corewell Health Children's
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • East Carolina University
      • Matthews, North Carolina, Verenigde Staten, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Verenigde Staten, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • Primary Children's Hospital
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Verenigde Staten, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond du Lac, Wisconsin, Verenigde Staten, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opmerking: in aanmerking komende patiënten moeten een lichaamsoppervlak >= 0,5 m^2 hebben EN hele tabletten kunnen doorslikken

  • Nieuw gediagnosticeerde en histopathologisch bevestigde, potentieel resectabele NRSTS van extremiteit en romp komen in aanmerking voor het chemotherapie- of niet-chemotherapiecohort op basis van:

    • Bewijs van chemotherapiegevoeligheid van het histologische sarcoomsubtype op basis van bestaand bewijs uit eerdere klinische onderzoeken
    • Voldoende risico op gemetastaseerde ziekte om chemotherapie te rechtvaardigen op basis van grootte en graad en
    • Medisch gezien in staat of niet in staat om chemotherapie te ondergaan
    • Opmerkingen: de voorkeur gaat uit naar een incisiebiopsie of kernbiopsie; biopsie met fijne naaldaspiratie is niet acceptabel om de diagnose vast te stellen

  • IN AANMERKING KOMENDE SITES:

    • Extremiteiten: boven (inclusief schouder) en onder (inclusief heup)
    • Stam: lichaamswand
  • NIET IN AANMERKING KOMENDE PLAATSEN: hoofd en nek, viscerale organen (met uitzondering van embryonaal sarcoom van de lever), retroperitoneum, peritoneum, bekken binnen de grenzen van het benige bekken
  • IN AANMERKING KOMEN VOOR CHEMOTHERAPIECOHORT:
  • Stadium T2a/b (> 5 cm) en graad 2 of 3 EN

  • Een van de volgende chemosensitieve histologieën zoals gedefinieerd in de classificatie van wekedelentumoren van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (met enig bewijs van een goede respons op chemoradiatie en van voldoende hoog risico op metastasen, of duidelijk bewijs van metastasen):

    • Niet-geclassificeerde wekedelensarcomen die te ongedifferentieerd zijn om in een specifieke pathologische categorie in de WHO-classificatie te worden geplaatst (vaak "ongedifferentieerd wekedelensarcoom" of "wekedelensarcoom niet anders gespecificeerd [NOS]" genoemd)
    • Synoviaal sarcoom
    • Angiosarcoom van zacht weefsel
    • Volwassen fibrosarcoom
    • Mesenchymaal (extraskeletaal) chondrosarcoom
    • Leiomyosarcoom
    • Liposarcoom (exclusief myxoïde liposarcoom)
    • Ongedifferentieerd pleomorf sarcoom
    • Embryonaal sarcoom van de lever
  • Patiënten die aan de bovenstaande criteria (histologie, grootte en graad) voldoen, met uitzondering van de hierboven vermelde histologieën, kunnen zich naar goeddunken van de inschrijvende onderzoeker inschrijven voor het chemotherapiecohort of het niet-chemotherapiecohort; patiënten die aan deze criteria voldoen, met UITZONDERING van de hierboven vermelde histologieën, maar medisch niet in staat worden geacht om chemotherapie te krijgen of die ervoor kiezen om geen chemotherapie te krijgen, komen in aanmerking voor het niet-chemotherapiecohort

  • Patiënten met de volgende histologieën komen alleen in aanmerking voor het chemotherapiecohort en kunnen niet worden ingeschreven in het niet-chemotherapiecohort:

    • Niet-geclassificeerde wekedelensarcomen die te ongedifferentieerd zijn om in een specifieke pathologische categorie in de WHO-classificatie te worden geplaatst (vaak "ongedifferentieerd wekedelensarcoom" of "wekedelensarcoom NNO" genoemd) bij patiënten < 30 jaar
    • Synoviaal sarcoom
    • Embryonaal sarcoom van de lever
  • IN AANMERKING KOMEN VOOR NIET-CHEMOTHERAPIE COHORT:

  • Patiënten met elke grootte van graad 2 of 3 van de volgende "intermediaire (zelden metastaserende)" of "kwaadaardige" tumoren, zoals gedefinieerd in de WHO-classificatie van wekedelentumoren waarvoor we consensusgegevens hebben over chemotherapieresistentie, komen alleen in aanmerking voor de niet-chemotherapie cohort:

    • Zogenaamde fibrohistiocytische tumoren - plexiforme fibrohistiocytische tumor, reuzenceltumor van zachte weefsels
    • Fibroblastische / myofibroblastische tumoren - solitaire fibreuze tumor, kwaadaardige solitaire fibreuze tumor, inflammatoire myofibroblastische tumor, laaggradig myofibroblastisch sarcoom, myxo-inflammatoir fibroblastisch sarcoom, atypische myxo-inflammatoire fibroblastische tumor, myxofibrosarcoom, laaggradig fibromyxoïd sarcoom, scleroserend epithelioïde fibrosarcoom
    • Tumoren van onzekere differentiatie - epithelioïde sarcoom, alveolair sarcoom van het zachte deel, heldere celsarcoom van zacht weefsel, angiomatoïde fibreus histiocytoom, verstarrende fibromyxoïde tumor, myoepithelioom, myoepitheliaal carcinoom, extraskeletale myxoïde chondrosarcoom, neoplasmata met perivasculaire epithelioïde celdifferentiatie (PEComa), intimasarcoom, atypisch fibroxanthoom, gemengde tumor NNO, fosfaturische mesenchymale tumor, kwaadaardige verstarrende fibromyxoïde tumor, kwaadaardige gemengde tumor, kwaadaardige fosfaturische mesenchymale tumor
    • Chondro-osseuze tumoren - extraskeletaal osteosarcoom
    • Pericytische (perivasculaire) tumoren - kwaadaardige glomustumor
    • Zenuwschedetumoren - kwaadaardige perifere zenuwschedetumor, kwaadaardige granulaire celtumor, epithelioïde kwaadaardige perifere zenuwschedetumor, kwaadaardige Triton-tumor
    • Ongedifferentieerde sarcomen (met een specifieke pathologische categorie in de WHO-classificatie) - ongedifferentieerd rondcelsarcoom, ongedifferentieerd epithelioïde sarcoom, ongedifferentieerd spindelcelsarcoom
  • Patiënten die voldoen aan de criteria (histologie, grootte en graad) met uitzondering van de hierboven vermelde histologieën, kunnen zich naar goeddunken van de inschrijvende onderzoeker inschrijven voor het niet-chemotherapiecohort; patiënten die aan deze criteria voldoen, met UITZONDERING van de hierboven vermelde histologieën, maar medisch niet in staat worden geacht om chemotherapie te krijgen of die ervoor kiezen om geen chemotherapie te krijgen, komen in aanmerking voor het niet-chemotherapiecohort; merk op dat tumoren die ontstaan ​​in bot NIET in aanmerking komen voor deze studie

  • Omvang van de ziekte:

    • Patiënten met niet-gemetastaseerde en gemetastaseerde ziekte komen in aanmerking
    • Aanvankelijk inoperabele patiënten, met of zonder gemetastaseerde ziekte, komen in aanmerking zolang er bij inschrijving een toezegging is om de primaire tumor te verwijderen
  • Er moet voldoende weefsel en bloed beschikbaar zijn om in te dienen voor vereiste biologiestudies
  • Lansky performance status score >= 70 voor patiënten =< 16 jaar
  • Karnofsky performance status score >= 70 voor patiënten > 16 jaar
  • Absoluut aantal neutrofielen >= 1500/uL; Opmerking: 7 dagen voorafgaand aan laboratoriumonderzoeken om te bepalen of u in aanmerking komt, zijn geen transfusies toegestaan
  • Aantal bloedplaatjes >= 100.000/uL; Opmerking: 7 dagen voorafgaand aan laboratoriumonderzoeken om te bepalen of u in aanmerking komt, zijn geen transfusies toegestaan
  • Hemoglobine >= 8 g/dL voor patiënten =< 16 jaar; >= 9 g/dL voor patiënten > 16 jaar; Opmerking: 7 dagen voorafgaand aan laboratoriumonderzoeken om te bepalen of u in aanmerking komt, zijn geen transfusies toegestaan

  • Creatinineklaring of radio-isotoop glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 of normaal serumcreatinine op basis van leeftijd/geslacht als volgt:

    • 2 tot < 6 jaar; 0,8 mg/dL mannelijk; 0,8 mg/dL vrouw
    • 6 tot < 10 jaar; 1 mg/dL mannelijk; 1 mg/dL vrouw
    • 10 tot < 13 jaar; 1,2 mg/dL mannelijk; 1,2 mg/dL vrouw
    • 13 tot < 16 jaar; 1,5 mg/dL mannelijk; 1,4 mg/dL vrouw
    • >= 16 jaar; 1,5 mg/dL mannelijk; 1,4 mg/dL vrouw
  • Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd
  • Serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) (aspartaataminotransferase [AST]) of serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) (alanineaminotransferase [ALT]) < 2,5 x bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd
  • Verkortingsfractie van >= 27% door echocardiogram OF ejectiefractie van >= 50% door radionuclide-angiogram
  • Gecorrigeerd QT-interval (QTc) < 480 msec
  • Geen bewijs van kortademigheid in rust, geen inspanningsintolerantie en een pulsoximetriewaarde in rust > 94% op kamerlucht als er een klinische indicatie is voor bepaling
  • Patiënten die heparine met laag molecuulgewicht of Coumadin gebruiken (met een stabiele internationale genormaliseerde ratio [INR]) komen in aanmerking
  • De patiënt moet een levensverwachting van ten minste 3 maanden hebben met de juiste therapie
  • Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijke voogden moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Aan alle vereisten van de instelling, de Food and Drug Administration (FDA) en het National Cancer Institute (NCI) voor studies bij mensen moet worden voldaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met graad 1 NRSTS-tumoren van welke grootte dan ook komen niet in aanmerking
  • Patiënten met bekende uitzaaiingen in het centrale zenuwstelsel (CZS) komen niet in aanmerking; Opmerking: beeldvorming van de hersenen is geen geschiktheidsvereiste
  • Patiënten met tekenen van actieve bloeding of bloedingsdiathese worden uitgesloten (Opmerking: patiënten ouder dan 17 jaar met meer dan 2,5 ml bloedspuwing komen niet in aanmerking)
  • Patiënten met totale totale resectie van de primaire tumor voorafgaand aan deelname aan ARST1321 komen NIET in aanmerking; patiënten die een tumorrecidief hebben ervaren na een bruto totale tumorresectie komen NIET in aanmerking

  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie komen niet in aanmerking; ongecontroleerde hypertensie wordt als volgt gedefinieerd:

    • Patiënten van =< 17 jaar: hoger dan 95e percentiel systolische en diastolische bloeddruk op basis van leeftijd en lengte die niet onder controle wordt gehouden door één antihypertensivum
    • Patiënten > 17 jaar: systolische bloeddruk >= 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk >= 90 mmHg die niet onder controle is met één antihypertensivum

  • Voorafgaande therapie:

    • Patiënten mogen geen eerdere chemotherapie met anthracycline (bijv. doxorubicine, daunorubicine) of ifosfamide hebben gehad
    • Patiënten mogen niet eerder pazopanib of vergelijkbare multi-targeted tyrosinekinaseremmers (TKI) hebben gebruikt
    • Patiënten mogen geen eerdere radiotherapie hebben gehad op plaatsen waar de tumor betrokken is
    • Opmerking: patiënten die eerder zijn behandeld voor een niet-NRSTS-kanker komen in aanmerking op voorwaarde dat ze voldoen aan de eerdere therapievereisten; patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 4 weken (6 weken voor nitrosourea of ​​mitomycine C) voorafgaand aan deelname aan de studie of patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend, worden uitgesloten
  • Andere vormen van invasieve maligniteit die niet binnen 3 jaar ziektevrij zijn, met uitzondering van niet-melanome huidkanker, lentigo maligna, elk carcinoma-in-situ of prostaatkanker met lage risicofactoren
  • CYTOCHROOM P450 3A4 (CYP3A4)-substraten MET smalle therapeutische indexen: patiënten die chronisch medicijnen krijgen waarvan bekend is dat ze worden gemetaboliseerd door CYP3A4 en met smalle therapeutische indexen binnen 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving, waaronder maar niet beperkt tot pimozide, aripiprazol, triazolam, ergotamine en halofantrine, zijn niet in aanmerking komen; Let op: het gebruik van fentanyl is toegestaan
  • CYP3A4-remmers: patiënten die chronisch geneesmiddelen krijgen waarvan bekend is dat ze krachtige CYP3A4-remmers zijn binnen 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, inclusief maar niet beperkt tot itraconazol, claritromycine, erytromycine, veel niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmers (NNRTI's), diltiazem, verapamil en grapefruitsap komen niet in aanmerking
  • CYP3A4-inductoren: patiënten die chronisch geneesmiddelen krijgen waarvan bekend is dat ze krachtige CYP3A4-inductoren zijn binnen 14 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, inclusief maar niet beperkt tot carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid, komen niet in aanmerking (met uitzondering van glucocorticoïden).
  • Bepaalde medicijnen die gepaard gaan met een risico op QTc-verlenging en/of torsades de pointes, hoewel niet verboden, moeten indien mogelijk worden vermeden of vervangen door medicijnen die deze risico's niet met zich meebrengen

  • Proefpersonen met een aandoening die het vermogen om orale medicatie/onderzoeksproducten door te slikken of te absorberen kan verminderen, waaronder:

    • Elke laesie, veroorzaakt door een tumor, bestraling of andere aandoeningen, die het slikken van capsules of pillen bemoeilijkt
    • Voorafgaande chirurgische ingrepen die de absorptie beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot grote resectie van maag of dunne darm
    • Actieve maagzweerziekte
    • Malabsorptiesyndroom

  • Proefpersonen met een aandoening die het risico op gastro-intestinale bloedingen of gastro-intestinale perforatie kan verhogen, waaronder:

    • Actieve maagzweerziekte
    • Bekende intraluminale metastatische laesies
    • Inflammatoire darmziekte (bijv. Colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) of andere gastro-intestinale aandoeningen die het risico op perforatie verhogen
    • Geschiedenis van abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of intra-abdominaal abces binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling

  • Proefpersonen met een van de volgende cardiovasculaire aandoeningen in de afgelopen 6 maanden

    • Cerebrovasculair accident (CVA) of voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
    • Hartritmestoornissen
    • Opname voor instabiele angina pectoris
    • Cardiale angioplastiek of stenting
    • Coronaire bypassoperatie
    • Longembolie, onbehandelde diepe veneuze trombose (DVT) of DVT die minder dan 6 weken is behandeld met therapeutische antistolling
    • Arteriële trombose
    • Symptomatische perifere vasculaire ziekte
    • Klasse III of IV hartfalen zoals gedefinieerd door het functionele classificatiesysteem van de New York Heart Association (NYHA); een proefpersoon met een voorgeschiedenis van klasse II hartfalen en asymptomatisch bij de behandeling kan in aanmerking komen
  • Geschiedenis van ernstige of niet-genezende wond, zweer of botbreuk
  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
  • Patiënten die geen hele tabletten kunnen doorslikken komen niet in aanmerking
  • Patiënten met een lichaamsoppervlak < 0,5 m^2 komen niet in aanmerking
  • Patiënten die positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) op antiretrovirale combinatietherapie komen niet in aanmerking vanwege de mogelijkheid van farmacokinetische interacties met pazopanib; bovendien lopen deze proefpersonen een verhoogd risico op dodelijke infecties wanneer ze worden behandeld met beenmergonderdrukkende therapie
  • Patiënten die een ander(e) onderzoeksmiddel(en) krijgen

  • Zwangerschap en borstvoeding:

    • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, komen niet in aanmerking vanwege risico's op foetale en teratogene bijwerkingen zoals waargenomen in dier-/mensstudies
    • Zogende vrouwtjes komen niet in aanmerking, tenzij ze ermee hebben ingestemd hun baby's geen borstvoeding te geven tijdens de behandeling en gedurende een periode van 1 maand na voltooiing van de behandeling
    • Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd komen niet in aanmerking tenzij een negatief resultaat van de zwangerschapstest is verkregen
  • Onwil om een ​​effectieve anticonceptiemethode te gebruiken voor de duur van hun studiedeelname en gedurende ten minste 1 maand nadat de behandeling is voltooid, indien seksueel actief met voortplantingsvermogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Regime A (pazopanib, chemoradiatie)
Zie Regime A Gedetailleerde beschrijving.
Geneesmiddel: Ifosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoxaan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-cel
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamide
  • Iso-Endoxaan
  • Isoendoxaan
  • Isofosfamide
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamide
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Geneesmiddel: Pazopanib Hydrochloride
Gegeven PO
Andere namen:
  • GW786034B
  • Votrient
  • Pazopater
  • GW-786034B
Procedure: Therapeutische conventionele chirurgie
Een operatie ondergaan
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
  • FI106
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Geneesmiddel: Pazopanib
Gegeven PO
Andere namen:
  • GW786034
Experimenteel: Regime B (chemoradiatie)
Zie regime B Gedetailleerde beschrijving.
Geneesmiddel: Ifosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoxaan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-cel
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamide
  • Iso-Endoxaan
  • Isoendoxaan
  • Isofosfamide
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamide
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Procedure: Therapeutische conventionele chirurgie
Een operatie ondergaan
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
  • FI106
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Experimenteel: Regime C (pazopanib, bestralingstherapie)

INDUCTIEFASE: Patiënten krijgen pazopanib PO QD in week 1-9. Patiënten ondergaan radiotherapie in week 1-7.

CHIRURGIE: Patiënten ondergaan een operatie in week 10.

VERVOLGFASE: Patiënten krijgen pazopanib PO QD in week 13-25. Indien van toepassing ondergaan patiënten in week 13 aanvullende radiotherapie.
Geneesmiddel: Pazopanib Hydrochloride
Gegeven PO
Andere namen:
  • GW786034B
  • Votrient
  • Pazopater
  • GW-786034B
Procedure: Therapeutische conventionele chirurgie
Een operatie ondergaan
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Geneesmiddel: Pazopanib
Gegeven PO
Andere namen:
  • GW786034
Experimenteel: Regime D (bestralingstherapie)

INDUCTIEFASE: Patiënten ondergaan radiotherapie in week 1-7.

CHIRURGIE: Patiënten ondergaan een operatie in week 10.

VERVOLGFASE: Patiënten ondergaan, indien van toepassing, aanvullende radiotherapie in week 13.
Procedure: Therapeutische conventionele chirurgie
Een operatie ondergaan
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbare dosis: pediatrisch
Tijdsspanne: Na de eerste 6 weken van de inductie
De dosis pazopanib die haalbaar is wanneer gegeven in combinatie met bestraling of chemoradiatie bij pediatrische niet-gereseceerde NRSTS-patiënten met een intermediair en hoog risico. Aanvankelijk werden maximaal 10 patiënten (minimaal 3 patiënten ≥ 2 en < 18 jaar en 3 patiënten ≥ 18 jaar) die in aanmerking kwamen voor elk van de twee onderzoekscohorten, niet-willekeurig toegewezen (om 8 patiënten te genereren die evalueerbaar waren voor toxiciteit) om een ​​behandeling met pazopanib op dosisniveau 1 te krijgen. Een in het protocol gedefinieerde lijst van pazopanib-geassocieerde bijwerkingen werd gedefinieerd als dosisbeperkende toxiciteit. De dosis pazopanib die haalbaar bleek te zijn, was gebaseerd op het aantal door de patiënt gemelde dosisbeperkende toxiciteiten.
Na de eerste 6 weken van de inductie
Haalbare dosis: volwassen
Tijdsspanne: Na de eerste 6 weken van de inductie
De dosis pazopanib die haalbaar is wanneer gegeven in combinatie met bestraling of chemoradiatie bij volwassen niet-gereseceerde NRSTS-patiënten met een intermediair en hoog risico. Aanvankelijk werden maximaal 10 patiënten (minimaal 3 patiënten ≥ 2 en < 18 jaar en 3 patiënten ≥ 18 jaar) die in aanmerking kwamen voor elk van de twee onderzoekscohorten, niet-willekeurig toegewezen (om 8 patiënten te genereren die evalueerbaar waren voor toxiciteit) om een ​​behandeling met pazopanib op dosisniveau 1 te krijgen. Een in het protocol gedefinieerde lijst van pazopanib-geassocieerde bijwerkingen werd gedefinieerd als dosisbeperkende toxiciteit. De dosis pazopanib die haalbaar bleek te zijn, was gebaseerd op het aantal door de patiënt gemelde dosisbeperkende toxiciteiten.
Na de eerste 6 weken van de inductie
Percentage chemoradiotherapiepatiënten met positieve pathologische respons in week 13
Tijdsspanne: Week 13 na inductie
Een responder wordt gedefinieerd door meer dan (90% tumornecrose in week 13). Een non-responder heeft minder dan 90% necrose of progressieve ziekte vóór week 13.
Week 13 na inductie
Percentage radiotherapiepatiënten met positieve pathologische respons in week 10
Tijdsspanne: Week 10 na inductie
Een responder wordt gedefinieerd door meer dan 90% tumornecrose in week 10. Een non-responder heeft minder dan 90% necrose of progressieve ziekte vóór week 10.
Week 10 na inductie
Percentage radiotherapiepatiënten dat 5 jaar na deelname aan de studie niet faalt
Tijdsspanne: Van inschrijving tot maximaal 60 maanden
Tijd tot het eerste optreden van terugval, progressie, secundaire kanker of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Van inschrijving tot maximaal 60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met toxiciteit van graad 3 of hoger, beoordeeld door het National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tijdsspanne: Het melden van bijwerkingen was verplicht vanaf het begin van de protocoltherapie en tot 30 dagen na de laatste toediening van de onderzoeksgeneesmiddelen; tot 1 jaar
Deelnemers die graad 3 of hoger toxiciteit ervoeren, werden beoordeeld door de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) van het National Cancer Institute (NCI).
Het melden van bijwerkingen was verplicht vanaf het begin van de protocoltherapie en tot 30 dagen na de laatste toediening van de onderzoeksgeneesmiddelen; tot 1 jaar
Percentage patiënten dat lokaal faalvrij is 5 jaar na deelname aan het onderzoek
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot maximaal 60 maanden
Gedefinieerd als terugkeer van de ziekte alleen op de primaire plaats van de ziekte bij diagnose. Het relatieve risico van specifieke faaltypen zal op beschrijvende wijze worden geschat en vergeleken met behulp van het Cox-proportionele gevarenmodel. Gegevens zijn verkregen uit door instellingen gerapporteerde gegevens.
Vanaf inschrijving tot maximaal 60 maanden
Percentage patiënten dat 5 jaar na deelname aan het onderzoek regionaal storingsvrij is
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot maximaal 60 maanden
Gedefinieerd als een recidief van de ziekte in de lymfeklieren, regionaal ten opzichte van de plaats van de primaire ziekte, met of zonder lokaal falen maar zonder falen op afstand. Het relatieve risico van specifieke faaltypen zal op beschrijvende wijze worden geschat en vergeleken met behulp van het Cox-proportionele gevarenmodel. Gegevens zijn verkregen uit door instellingen gerapporteerde gegevens.
Vanaf inschrijving tot maximaal 60 maanden
Percentage patiënten zonder falen op afstand vijf jaar na deelname aan het onderzoek
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot maximaal 60 maanden
Gedefinieerd als herhaling van de ziekte op andere locaties dan de primaire locatie en diagnose en klieren die regionaal zijn voor die locatie (gemetastaseerde ziekte, al dan niet aanwezig bij diagnose), met of zonder locoregionaal falen. Het relatieve risico van specifieke faaltypen zal op beschrijvende wijze worden geschat en vergeleken met behulp van het Cox-proportionele gevarenmodel. Gegevens zijn verkregen uit door instellingen gerapporteerde gegevens.
Vanaf inschrijving tot maximaal 60 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve frequentie van bruikbare mutaties
Tijdsspanne: Bij diagnose
Beschrijvende statistische analyses zullen worden verstrekt om de relatieve frequentie van bruikbare mutaties in het hele cohort en binnen meer algemene histologische subtypes, zoals synoviaal sarcoom en kwaadaardige perifere zenuwschedetumoren, te schatten.
Bij diagnose
Prevalentie van circulerend tumor-DNA (ctDNA)
Tijdsspanne: Bij diagnose
Er zullen beschrijvende analyses worden uitgevoerd om de prevalentie van ctDNA samen te vatten.
Bij diagnose
Gemiddelde farmacokinetische parameters van doxorubicine en pazopanib
Tijdsspanne: Tot 48 uur na het einde van de infusie
Farmacokinetische parameters zoals de klaring van doxorubicine en pazopanib zullen worden geschat.
Tot 48 uur na het einde van de infusie
Verandering in fludeoxyglucose F 18 (FDG) Positronemissietomografie (PET) Maximale standaardopnamewaarde (SUVmax)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot week 10 of 13 voorafgaand aan tumorresectie
Evalueren van de verandering in de maximale standaard opnamewaarde (SUVmax) van FDG PET vanaf baseline tot week 10 of 13 bij patiënten met niet-gereseceerde tumoren en om deze verandering te correleren met pathologische respons en EFS.
Vanaf inschrijving tot week 10 of 13 voorafgaand aan tumorresectie
Relatief risico op falen op basis van zowel standaardbeeldvorming als pathologische beoordeling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 60 maanden
Om de responssnelheid te vergelijken door middel van standaardbeeldvorming en pathologische beoordeling om te bepalen welke beter correleert met lokale tumorcontrole, tumorcontrole op afstand, gebeurtenisvrije overleving en algehele overleving.
Van inschrijving tot 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

3 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2014-01340 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA180830 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • ARST1321 (Andere identificatie: CTEP)
  • s14-02023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren