Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia z lub bez skojarzonej chemioterapii lub pazopanibu przed operacją w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznanymi mięsakami tkanek miękkich niebędącymi mięśniakomięsakami prążkowanokomórkowymi, które można usunąć chirurgicznie

1 maja 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Neoadiuwantowe badanie pazopanibu w mięsakach tkanek miękkich innych niż mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy (PAZNTIS): randomizowane badanie fazy II/III przedoperacyjnej chemioradioterapii lub przedoperacyjnej radioterapii plus lub minus pazopanib (NSC nr 737754)

W tym randomizowanym badaniu fazy II/III ocenia się skuteczność pazopanibu w połączeniu z chemioterapią i radioterapią lub samą radioterapią w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznanymi mięsakami tkanek miękkich niebędącymi mięsakami prążkowanokomórkowymi, które ostatecznie można usunąć chirurgicznie. Radioterapia wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie o wysokiej energii do zabijania komórek nowotworowych. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak ifosfamid i doksorubicyna, działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając je, powstrzymując ich podział lub rozprzestrzenianie się. Pazopanib może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Nie wiadomo jeszcze, czy te terapie można bezpiecznie łączyć i czy działają lepiej, gdy są podawane razem w leczeniu pacjentów z mięsakami tkanek miękkich innymi niż mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie dawki pazopanibu, która jest możliwa do podania w skojarzeniu z radioterapią lub chemioradioterapią u dzieci i dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym nieoperacyjnym mięsakiem tkanek miękkich o pośrednim i wysokim ryzyku nierhabdomyosarcoma (NRSTS).

II. Porównanie odsetka prawie całkowitej odpowiedzi patologicznej (> 90% martwicy) po dodaniu pazopanibu do przedoperacyjnej chemioradioterapii w porównaniu z samą przedoperacyjną chemioradioterapią dla potencjalnie resekcyjnego > 5 cm, stopnia 2 lub 3, pośredniego do wysokiego ryzyka NRSTS wrażliwego na chemioterapię w fazie II część badania dla tej kohorty.

III. Porównanie odsetka prawie całkowitej odpowiedzi patologicznej (> 90% martwicy) po dodaniu pazopanibu do radioterapii przedoperacyjnej w porównaniu z samą radioterapią przedoperacyjną w potencjalnie resekcyjnym NRSTS u dorosłych i dzieci o średnim lub wysokim ryzyku w II fazie badania dla tej kohorty ( stosując regułę decyzyjną fazy II, aby przejść do fazy III badania).

IV. Aby porównać wskaźniki przeżycia wolnego od zdarzeń (ang. event-free survival, EFS) po dodaniu pazopanibu do radioterapii przedoperacyjnej w porównaniu z samą radioterapią przedoperacyjną w NRSTS u dorosłych i dzieci z miejscowym średnim do wysokiego ryzyka w części badania fazy III dla tej kohorty, jeśli decyzja fazy II reguła jest uchwalona.

CELE DODATKOWE:

I. Oszacowanie wskaźników niepowodzenia miejscowego, regionalnego, przeżycia bez przerzutów odległych, przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego po dodaniu pazopanibu do przedoperacyjnej chemioradioterapii lub przedoperacyjnej radioterapii w NRSTS dorosłych i dzieci o średnim lub wysokim ryzyku.

II. Porównanie wzorca nawrotów (miejscowych, regionalnych i odległych) pomiędzy przedoperacyjną chemioradioterapią lub radioterapią z dodatkiem pazopanibu w NRSTS u dorosłych i dzieci.

III. Określenie toksyczności chemioterapii i radioterapii ifosfamidem i doksorubicyną stosowanych w skojarzeniu z pazopanibem w NRSTS dorosłych i dzieci o średnim i wysokim ryzyku.

IV. Określenie toksyczności przedoperacyjnej radioterapii stosowanej w skojarzeniu z pazopanibem u dorosłych i dzieci NRSTS o średnim lub wysokim ryzyku.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Uzyskanie wglądu w biologię chorób dzieci i dorosłych NRSTS poprzez analizę możliwych do zastosowania mutacji i sekwencjonowanie całego genomu.

II. Aby określić, czy gęstość mikronaczyń i krążący kwas dezoksyrybonukleinowy (DNA) guza przewidują odpowiedź na pazopanib i wynik.

III. Określenie wpływu pazopanibu na ekspozycję na doksorubicynę u dzieci i dorosłych z NRSTS.

IV. Ocena zmiany maksymalnej standardowej wartości wychwytu (SUVmax) fludeoksyglukozy F 18 (FDG) w tomografii pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) od wartości wyjściowej do tygodnia 10 lub 13 u pacjentów z nieoperowanymi guzami i skorelowanie tej zmiany z odpowiedzią patologiczną i EFS.

V. Porównanie odsetka odpowiedzi za pomocą standardowego obrazowania i oceny patologicznej w celu określenia, która koreluje lepiej z lokalną kontrolą guza, kontrolą odległego guza, EFS i całkowitym przeżyciem.

ZARYS: Niniejsze badanie rozpoczyna się od badania eskalacji dawki pazopanibu.

KOHORT CHEMIOTERAPII: Pacjenci kwalifikujący się do kohorty chemioterapii są losowo przydzielani do 1 z 2 schematów leczenia.

REŻYM A:

FAZA WPROWADZENIA: Pacjenci otrzymują pazopanib doustnie (PO) raz na dobę (QD) w tygodniach 1-12, ifosfamid dożylnie (IV) przez 2-4 godziny w dniach 1-3 w tygodniach 1, 4, 7, 10 oraz doksorubicynę IV przez 1-15 minut w dniach 1-2 w tygodniach 1 i 4. Co najmniej 24 godziny po zakończeniu doksorubicyny w tygodniu 4 pacjenci poddawani są radioterapii w tygodniach 4-10.

CHIRURGIA: Pacjenci przechodzą operację w 13 tygodniu.

FAZA KONTYNUACYJNA: Pacjenci otrzymują pazopanib doustnie QD w tygodniach 16-25, ifosfamid IV przez 2-4 godziny w dniach 1-3 w tygodniach 16 i 19 oraz doksorubicynę IV przez 1-15 minut w dniach 1-2 w tygodniach 16, 19 i 22. Jeśli dotyczy, pacjenci przechodzą dodatkową radioterapię w 16 tygodniu

REGIM B:

FAZA WPROWADZENIA: Pacjenci otrzymują ifosfamid dożylny przez 2-4 godziny w dniach 1-3 w 1, 4, 7, 10 tygodniu oraz chlorowodorek doksorubicyny dożylnie przez 1-15 minut w dniach 1-2 w 1 i 4 tygodniu. Co najmniej 24 godziny po zakończeniu 4. tygodnia doksorubicyny pacjenci poddawani są radioterapii w 4-10. tygodniu.

CHIRURGIA: Pacjenci przechodzą operację w 13 tygodniu.

FAZA KONTYNUACYJNA: Pacjenci otrzymują ifosfamid IV przez 2-4 godziny w dniach 1-3 w 16 i 19 tygodniu oraz doksorubicynę IV przez 1-15 minut w dniach 1-2 w 16, 19 i 22 tygodniu. Jeśli dotyczy, pacjenci przechodzą dodatkową radioterapię w 16 tygodniu.

KOHORA BEZ CHEMIOTERAPII: Pacjenci kwalifikujący się do kohorty nieobjętej chemioterapią są losowo przydzielani do 1 z 2 schematów leczenia.

REGIM C:

FAZA WPROWADZENIA: Pacjenci otrzymują pazopanib PO raz na dobę w tygodniach 1-9. Pacjenci poddawani są radioterapii w tygodniach 1-7.

CHIRURGIA: Pacjenci przechodzą operację w 10 tygodniu.

FAZA KONTYNUACJI: Pacjenci otrzymują pazopanib PO raz na dobę w tygodniach 13-25. Jeśli dotyczy, pacjenci przechodzą dodatkową radioterapię w 13 tygodniu.

REŻYM D:

FAZA WPROWADZENIA: Pacjenci przechodzą radioterapię w tygodniach 1-7.

CHIRURGIA: Pacjenci przechodzą operację w 10 tygodniu.

FAZA KONTYNUACJI: Jeśli dotyczy, pacjenci poddawani są dodatkowej radioterapii w 13. tygodniu.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani po 6, 12, 18, 24, 30, 36, 48 i 60 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Portoryko, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • Truckee, California, Stany Zjednoczone, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Emporia, Kansas, Stany Zjednoczone, 66801
        • Newman Regional Health
      • Garden City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Garden City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend, Kansas, Stany Zjednoczone, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Great Bend, Kansas, Stany Zjednoczone, 67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
        • HaysMed
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Stany Zjednoczone, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brownstown, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Corewell Health Children's
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • East Carolina University
      • Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stany Zjednoczone, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Hospital
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stany Zjednoczone, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond du Lac, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwaga: kwalifikujący się pacjenci muszą mieć powierzchnię ciała >= 0,5 m^2 ORAZ być w stanie połykać całe tabletki

  • Nowo rozpoznane i potwierdzone histopatologicznie, potencjalnie resekcyjne NRSTS kończyny i tułowia będą kwalifikować się do kohorty chemioterapii lub niechemioterapii na podstawie:

    • Dowód wrażliwości na chemioterapię podtypu mięsaka histologicznego na podstawie istniejących dowodów z wcześniejszych badań klinicznych
    • Wystarczające ryzyko choroby przerzutowej, aby uzasadnić chemioterapię w oparciu o rozmiar i stopień oraz
    • Medycznie uznane za zdolne lub niezdolne do poddania się chemioterapii
    • Uwagi: preferowana jest biopsja nacinająca lub gruboigłowa; biopsja aspiracyjna cienkoigłowa jest niedopuszczalna w celu ustalenia rozpoznania

  • KWALIFIKUJĄCE SIĘ STRONY:

    • Kończyny: górne (w tym ramię) i dolne (w tym biodro)
    • Tułów: ściana ciała
  • MIEJSCA NIEKWALIFIKOWANE: Głowa i szyja, narządy trzewne (z wyjątkiem mięsaka zarodkowego wątroby), przestrzeń zaotrzewnowa, otrzewna, miednica w obrębie miednicy kostnej
  • KWALIFIKACJA DO KOHORTY CHEMIOTERAPII:
  • Stadium T2a/b (> 5 cm) i stopień 2 lub 3 ORAZ

  • Jedna z następujących histologii chemiowrażliwych, zgodnie z klasyfikacją guzów tkanek miękkich Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (z pewnymi dowodami dobrej odpowiedzi na chemioradioterapię i wystarczająco wysokim ryzykiem przerzutów lub wyraźnymi dowodami przerzutów):

    • Niesklasyfikowane mięsaki tkanek miękkich, które są zbyt niezróżnicowane, aby można je było umieścić w określonej kategorii patologicznej w klasyfikacji WHO (często nazywane „niezróżnicowanymi mięsakami tkanek miękkich” lub „mięsakami tkanek miękkich nieokreślonymi inaczej [NOS]”)
    • mięsak maziówkowy
    • Angiosarcoma tkanek miękkich
    • Włókniakomięsak dorosłych
    • Mezenchymalny (pozaszkieletowy) chrzęstniakomięsak
    • mięśniakomięsak gładkokomórkowy
    • Tłuszczakomięsak (z wyłączeniem tłuszczakomięsaka śluzowatego)
    • Niezróżnicowany mięsak pleomorficzny
    • Mięsak embrionalny wątroby
  • Pacjenci spełniający powyższe kryteria (histologia, rozmiar i stopień złośliwości) z WYJĄTKIEM histologii wymienionych powyżej mogą zostać włączeni do kohorty chemioterapeutycznej lub kohorty niepoddanej chemioterapii według uznania włączającego badacza; pacjenci spełniający te kryteria, z WYJĄTKIEM histologii wymienionych powyżej, ale medycznie uznani za niezdolnych do otrzymania chemioterapii lub którzy zdecydują się nie otrzymywać chemioterapii, kwalifikują się do kohorty bez chemioterapii

  • Pacjenci z następującymi histologiami kwalifikują się tylko do kohorty chemioterapeutycznej i nie mogą być zapisani do kohorty nieobjętej chemioterapią:

    • Niesklasyfikowane mięsaki tkanek miękkich, które są zbyt niezróżnicowane, aby można je było umieścić w określonej kategorii patologicznej w klasyfikacji WHO (często nazywane „niezróżnicowanymi mięsakami tkanek miękkich” lub „mięsakami tkanek miękkich BNO”) u pacjentów w wieku < 30 lat
    • mięsak maziówkowy
    • Mięsak embrionalny wątroby
  • KWALIFIKOWALNOŚĆ DO KOHOTY BEZ CHEMIOTERAPII:

  • Pacjenci z dowolną wielkością stopnia 2 lub 3 z następujących „pośrednich (rzadko przerzutujących)” lub „złośliwych” guzów, zgodnie z klasyfikacją WHO guzów tkanek miękkich, dla których mamy konsensusowe dane dotyczące oporności na chemioterapię, kwalifikują się tylko do kohorta bez chemioterapii:

    • Tzw. guzy fibrohistiocytarne - guz fibrohistiocytarny splotowaty, guz olbrzymiokomórkowy tkanek miękkich
    • Guzy fibroblastyczne/miofibroblastyczne - pojedynczy guz włóknisty, złośliwy pojedynczy guz włóknisty, zapalny guz miofibroblastyczny, mięsak miofibroblastyczny niskiego stopnia, mięsak fibroblastyczny śluzowozapalny, atypowy guz śluzowo-zapalny fibroblastyczny, śluzakomięsak, mięsak włóknisto-śluzówkowaty niskiego stopnia, włókniakomięsak nabłonkowaty stwardniający
    • Nowotwory o niepewnym zróżnicowaniu - mięsaki nabłonkowe, mięsaki części miękkich pęcherzyków płucnych, mięsaki jasnokomórkowe tkanek miękkich, histiocytoma włóknista naczynioruchowa, guz kostniejący włókniak śluzowaty, myoepithelioma, rak mioepitelialny, pozaszkieletowy chrzęstniakomięsak śluzowaty, nowotwory z okołonaczyniowym różnicowaniem komórek nabłonkowych (PEComa), mięsak błony wewnętrznej, atypowy fibroxanthoma, guz mieszany BNO, mezenchymalny nowotwór fosfaturowy, złośliwy kostniejący guz włóknisto-śluzówkowy, złośliwy nowotwór mieszany, złośliwy mezenchymalny nowotwór fosfaturowy
    • Guzy chondro-kostne - kostniakomięsak pozaszkieletowy
    • Guzy okołonaczyniowe (okołonaczyniowe) - złośliwy guz kłębuszkowy
    • Guzy osłonek nerwów - złośliwy guz osłonek nerwów obwodowych, złośliwy guz ziarnisty, nabłonkowaty złośliwy guz osłonek nerwów obwodowych, złośliwy guz trytona
    • Mięsaki niezróżnicowane (z określoną kategorią patologiczną w klasyfikacji WHO) – niezróżnicowany mięsak okrągłokomórkowy, niezróżnicowany mięsak nabłonkowaty, niezróżnicowany mięsak wrzecionowatokomórkowy
  • Pacjenci spełniający kryteria (histologia, wielkość i stopień złośliwości) z WYJĄTKIEM histologii wymienionych powyżej mogą zostać włączeni do kohorty bez chemioterapii według uznania włączającego badacza; pacjenci spełniający te kryteria, z WYJĄTKIEM histologii wymienionych powyżej, ale medycznie uznani za niezdolnych do otrzymania chemioterapii lub którzy zdecydują się nie otrzymywać chemioterapii, kwalifikują się do kohorty bez chemioterapii; należy zauważyć, że guzy powstające w kościach NIE kwalifikują się do tego badania

  • Zasięg choroby:

    • Kwalifikują się pacjenci z chorobą bez przerzutów iz przerzutami
    • Pacjenci początkowo nieoperacyjni, z chorobą przerzutową lub bez, kwalifikują się, o ile w momencie rejestracji zobowiązano się do resekcji guza pierwotnego
  • Musi być dostępna wystarczająca ilość tkanki i krwi, aby można było je poddać wymaganym badaniom biologicznym
  • Wynik stanu sprawności Lansky'ego >= 70 dla pacjentów =< 16 lat
  • Skala stanu sprawności wg Karnofsky'ego >= 70 dla pacjentów w wieku > 16 lat
  • Bezwzględna liczba neutrofilów >= 1500/ul; Uwaga: żadne transfuzje nie są dozwolone 7 dni przed badaniami laboratoryjnymi w celu określenia uprawnień
  • liczba płytek krwi >= 100 000/ul; Uwaga: żadne transfuzje nie są dozwolone 7 dni przed badaniami laboratoryjnymi w celu określenia uprawnień
  • Hemoglobina >= 8 g/dl dla pacjentów =< 16 lat; >= 9 g/dl dla pacjentów > 16 lat; Uwaga: żadne transfuzje nie są dozwolone 7 dni przed badaniami laboratoryjnymi w celu określenia uprawnień

  • Klirens kreatyniny lub współczynnik przesączania kłębuszkowego radioizotopu (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 lub normalne stężenie kreatyniny w surowicy w zależności od wieku/płci w następujący sposób:

    • od 2 do < 6 lat; 0,8 mg/dl mężczyzna; 0,8 mg/dL kobieta
    • od 6 do < 10 lat; 1 mg/dl mężczyzna; 1 mg/dL kobieta
    • od 10 do < 13 lat; 1,2 mg/dl mężczyzna; 1,2 mg/dL kobieta
    • od 13 do < 16 lat; 1,5 mg/dl mężczyzna; 1,4 mg/dl kobieta
    • >= 16 lat; 1,5 mg/dl mężczyzna; 1,4 mg/dl kobieta
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) dla wieku
  • Stężenie transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT) (aminotransferaza asparaginianowa [AST]) lub transaminaza glutaminiano-pirogronianowa (SGPT) (aminotransferaza alaninowa [AlAT]) < 2,5 x górna granica normy (GGN) dla wieku
  • Frakcja skrócenia >= 27% na podstawie badania echokardiograficznego LUB frakcja wyrzutowa >= 50% na podstawie angiografii radionuklidowej
  • Skorygowany odstęp QT (QTc) < 480 ms
  • Brak oznak duszności spoczynkowej, brak nietolerancji wysiłku i spoczynkowy odczyt pulsoksymetrii > 94% w powietrzu pokojowym, jeśli istnieją wskazania kliniczne do oznaczenia
  • Kwalifikują się pacjenci przyjmujący heparynę drobnocząsteczkową lub kumadynę (ze stabilnym międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym [INR]).
  • Oczekiwana długość życia pacjenta przy odpowiedniej terapii musi wynosić co najmniej 3 miesiące
  • Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać pisemną świadomą zgodę
  • Wszystkie wymagania instytucjonalne, Food and Drug Administration (FDA) i National Cancer Institute (NCI) dotyczące badań na ludziach muszą być spełnione

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z guzami stopnia 1 NRSTS dowolnej wielkości nie kwalifikują się
  • Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) nie kwalifikują się; Uwaga: obrazowanie mózgu nie jest wymogiem kwalifikacyjnym
  • Pacjenci z objawami czynnego krwawienia lub skazy krwotocznej zostaną wykluczeni (Uwaga: pacjenci w wieku > 17 lat z ponad 2,5 ml krwioplucia nie kwalifikują się)
  • Pacjenci po całkowitej całkowitej resekcji guza pierwotnego przed włączeniem do badania ARST1321 NIE kwalifikują się; pacjenci, u których doszło do nawrotu guza po całkowitej całkowitej resekcji guza NIE kwalifikują się

  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem nie kwalifikują się; niekontrolowane nadciśnienie definiuje się następująco:

    • Pacjenci w wieku =< 17 lat: powyżej 95. percentyla skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi na podstawie wieku i wzrostu, które nie jest kontrolowane przez jeden lek przeciwnadciśnieniowy
    • Pacjenci w wieku > 17 lat: skurczowe ciśnienie krwi >= 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >= 90 mmHg, które nie jest kontrolowane jednym lekiem przeciwnadciśnieniowym

  • Wcześniejsza terapia:

    • Pacjenci nie mogli wcześniej otrzymywać chemioterapii antracyklinami (np. doksorubicyną, daunorubicyną) ani ifosfamidem
    • Pacjenci nie mogli wcześniej stosować pazopanibu ani podobnych wielokierunkowych inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI)
    • Pacjenci nie musieli wcześniej przechodzić radioterapii miejsc objętych nowotworem
    • Uwaga: pacjenci wcześniej leczeni z powodu nowotworu innego niż NRSTS kwalifikują się pod warunkiem, że spełniają wymagania dotyczące wcześniejszego leczenia; pacjenci, którzy przeszli chemioterapię lub radioterapię w ciągu 4 tygodni (6 tygodni dla nitrozomoczników lub mitomycyny C) przed włączeniem do badania lub ci, którzy nie wyzdrowieli po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi wcześniej niż 4 tygodnie wcześniej, są wykluczeni
  • Inne typy inwazyjnych nowotworów złośliwych, które nie są wolne od choroby w ciągu 3 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, soczewicy złośliwej, dowolnego raka in situ lub raka prostaty z niskimi czynnikami ryzyka
  • Substraty CYTOCHROMU P450 3A4 (CYP3A4) O wąskich indeksach terapeutycznych: pacjenci przewlekle przyjmujący leki, o których wiadomo, że są metabolizowane przez CYP3A4 i o wąskich indeksach terapeutycznych, w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania, w tym między innymi pimozyd, arypiprazol, triazolam, ergotamina i halofantryna są nie kwalifikuje się; Uwaga: dozwolone jest stosowanie fentanylu
  • Inhibitory CYP3A4: pacjenci przewlekle przyjmujący leki, które są znanymi silnymi inhibitorami CYP3A4 w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania, w tym między innymi itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, wiele nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI), diltiazem, werapamil i sok grejpfrutowy nie kwalifikują się
  • Induktory CYP3A4: pacjenci przewlekle przyjmujący leki, które są znanymi silnymi induktorami CYP3A4 w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania, w tym między innymi karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna i ziele dziurawca, nie kwalifikują się (z wyjątkiem glikokortykosteroidów)
  • Niektórych leków, które wiążą się z ryzykiem wydłużenia odstępu QTc i/lub Torsades de Pointes, chociaż nie jest to zabronione, należy unikać lub, jeśli to możliwe, zastąpić je lekami, które nie wiążą się z tym ryzykiem

  • Osoby z jakimkolwiek schorzeniem, które może upośledzać zdolność połykania lub wchłaniania leków doustnych/produktu badawczego, w tym:

    • Wszelkie zmiany, wywołane przez guz, promieniowanie lub inne stany, które utrudniają połykanie kapsułek lub pigułek
    • Wcześniejsze zabiegi chirurgiczne wpływające na wchłanianie, w tym między innymi duża resekcja żołądka lub jelita cienkiego
    • Aktywna choroba wrzodowa
    • Zespół złego wchłaniania

  • Pacjenci z jakimkolwiek stanem, który może zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu pokarmowego, w tym:

    • Aktywna choroba wrzodowa
    • Znane zmiany przerzutowe do światła
    • Choroba zapalna jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) lub inne choroby żołądkowo-jelitowe, które zwiększają ryzyko perforacji
    • Historia przetoki brzusznej, perforacji przewodu pokarmowego lub ropnia w jamie brzusznej w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania

  • Pacjenci z którymkolwiek z poniższych schorzeń sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

    • Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) lub przemijający atak niedokrwienny (TIA)
    • Arytmia serca
    • Przyjęcie z powodu niestabilnej dławicy piersiowej
    • Angioplastyka serca lub stentowanie
    • Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
    • Zatorowość płucna, nieleczona zakrzepica żył głębokich (ZŻG) lub ZŻG leczona terapeutycznymi lekami przeciwzakrzepowymi przez mniej niż 6 tygodni
    • Zakrzepica tętnicza
    • Objawowa choroba naczyń obwodowych
    • Niewydolność serca klasy III lub IV zgodnie z systemem klasyfikacji czynnościowej New York Heart Association (NYHA); pacjent, który ma w wywiadzie niewydolność serca klasy II i jest bezobjawowy podczas leczenia, może zostać uznany za kwalifikującego się
  • Historia poważnej lub niegojącej się rany, owrzodzenia lub złamania kości
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać całych tabletek, nie kwalifikują się
  • Pacjenci z powierzchnią ciała < 0,5 m^2 nie kwalifikują się
  • Osoby zakażone ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) podczas skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej nie kwalifikują się ze względu na możliwość interakcji farmakokinetycznych z pazopanibem; ponadto ci pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko śmiertelnych infekcji podczas leczenia supresją szpiku kostnego
  • Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek inne badane leki

  • Ciąża i karmienie piersią:

    • Pacjentki w ciąży nie kwalifikują się ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u płodu i działań teratogennych obserwowanych w badaniach na zwierzętach/ludziach
    • Karmiące samice nie kwalifikują się, chyba że zgodziły się nie karmić piersią swoich niemowląt podczas leczenia i przez okres 1 miesiąca po zakończeniu leczenia
    • Pacjentki w wieku rozrodczym nie kwalifikują się, chyba że uzyskano negatywny wynik testu ciążowego
  • Niechęć do stosowania skutecznej metody antykoncepcji w czasie udziału w badaniu i co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu leczenia, jeśli są aktywni seksualnie z potencjałem rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Schemat A (pazopanib, chemioradioterapia)
Zobacz szczegółowy opis schematu A.
Lek: Ifosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • Komórka IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamid
  • Ifoksan
  • IFX
  • Izo-endoksan
  • Izoendoksan
  • Izofosfamid
  • Mitoksana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Lek: Chlorowodorek pazopanibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • GW786034B
  • Votrient
  • Pazopater
  • GW-786034B
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
  • FI106
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Doksorubicyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriablastyna
  • Hydroksydaunomycyna
  • Hydroksylowa daunorubicyna
  • Hydroksyldaunorubicyna
Lek: Pazopanib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • GW786034
Eksperymentalny: Schemat B (chemoradioterapia)
Patrz szczegółowy opis schematu B.
Lek: Ifosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • Komórka IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamid
  • Ifoksan
  • IFX
  • Izo-endoksan
  • Izoendoksan
  • Izofosfamid
  • Mitoksana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji
Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriamycyna
  • 5,12-Naftacenodion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-hexopiranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetylo)-1-metoksy-, chlorowodorek, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Chlorowodorek adriamycyny
  • Adriamycyna PFS
  • Adriamycyna RDF
  • ADRIAMYCYNA, CHLOROWODOREK
  • Adriblastina
  • Adriblastyna
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doksolem
  • Chlorowodorek doksorubicyny
  • Doksorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicyna
  • Rubex
  • FI106
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Doksorubicyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriablastyna
  • Hydroksydaunomycyna
  • Hydroksylowa daunorubicyna
  • Hydroksyldaunorubicyna
Eksperymentalny: Schemat C (pazopanib, radioterapia)

FAZA WPROWADZENIA: Pacjenci otrzymują pazopanib PO raz na dobę w tygodniach 1-9. Pacjenci poddawani są radioterapii w tygodniach 1-7.

CHIRURGIA: Pacjenci przechodzą operację w 10 tygodniu.

FAZA KONTYNUACJI: Pacjenci otrzymują pazopanib PO raz na dobę w tygodniach 13-25. Jeśli dotyczy, pacjenci przechodzą dodatkową radioterapię w 13 tygodniu.
Lek: Chlorowodorek pazopanibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • GW786034B
  • Votrient
  • Pazopater
  • GW-786034B
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Pazopanib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • GW786034
Eksperymentalny: Schemat D (radioterapia)

FAZA WPROWADZENIA: Pacjenci przechodzą radioterapię w tygodniach 1-7.

CHIRURGIA: Pacjenci przechodzą operację w 10 tygodniu.

FAZA KONTYNUACJI: Jeśli dotyczy, pacjenci poddawani są dodatkowej radioterapii w 13. tygodniu.
Procedura: Terapeutyczna Chirurgia Konwencjonalna
Poddaj się operacji
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwa dawka: pediatryczna
Ramy czasowe: Po pierwszych 6 tygodniach indukcji
Dawka pazopanibu, która jest możliwa do zastosowania w skojarzeniu z radioterapią lub chemioradioterapią u dzieci i młodzieży z nieresekcyjnymi pacjentami z NRSTS średniego i wysokiego ryzyka. Początkowo maksymalnie 10 pacjentów (minimum 3 pacjentów w wieku ≥ 2 i < 18 lat oraz 3 pacjentów w wieku ≥ 18 lat) kwalifikujących się do każdej z dwóch kohort badania zostało przydzielonych w sposób nielosowy (w celu wygenerowania 8 pacjentów, których można było ocenić pod kątem toksyczności) otrzymać leczenie pazopanibem w dawce na poziomie 1. Zdefiniowaną w protokole listę zdarzeń niepożądanych związanych z pazopanibem określono jako toksyczność ograniczającą dawkę. Dawka pazopanibu, którą uznano za wykonalną, została ustalona na podstawie liczby zgłaszanych przez pacjentów przypadków toksyczności ograniczających dawkę.
Po pierwszych 6 tygodniach indukcji
Osiągalna dawka: Dorosły
Ramy czasowe: Po pierwszych 6 tygodniach indukcji
Dawka pazopanibu, która jest możliwa do zastosowania w skojarzeniu z radioterapią lub chemioradioterapią u dorosłych pacjentów z NRSTS średniego i wysokiego ryzyka, u których nie wykonano resekcji. Początkowo maksymalnie 10 pacjentów (minimum 3 pacjentów w wieku ≥ 2 i < 18 lat oraz 3 pacjentów w wieku ≥ 18 lat) kwalifikujących się do każdej z dwóch kohort badania zostało przydzielonych w sposób nielosowy (w celu wygenerowania 8 pacjentów, których można było ocenić pod kątem toksyczności) otrzymać leczenie pazopanibem w dawce na poziomie 1. Zdefiniowaną w protokole listę zdarzeń niepożądanych związanych z pazopanibem określono jako toksyczność ograniczającą dawkę. Dawka pazopanibu, którą uznano za wykonalną, została ustalona na podstawie liczby zgłaszanych przez pacjentów przypadków toksyczności ograniczających dawkę.
Po pierwszych 6 tygodniach indukcji
Odsetek pacjentów chemioradioterapii z pozytywną odpowiedzią patologiczną w 13. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 13 po indukcji
Odpowiadającego definiuje się jako więcej niż (90% martwicy nowotworu w 13. tygodniu). Osoba niereagująca na leczenie ma mniej niż 90% martwicy lub postępującej choroby przed 13. tygodniem.
Tydzień 13 po indukcji
Odsetek pacjentów poddanych radioterapii z pozytywną odpowiedzią patologiczną w 10. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 10 po indukcji
Odpowiedź definiowana jest przez ponad 90% martwicy nowotworu w 10. tygodniu. Osoba, która nie odpowiada na leczenie, ma mniej niż 90% martwicy lub postępującej choroby przed 10. tygodniem.
Tydzień 10 po indukcji
Odsetek pacjentów poddanych radioterapii bez powikłań po 5 latach od włączenia do badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do 60 miesięcy
Czas do pierwszego wystąpienia nawrotu, progresji, wtórnego raka lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Od rejestracji do 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła toksyczność stopnia 3. lub wyższego, oceniony przez National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Ramy czasowe: Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych było wymagane od rozpoczęcia terapii według protokołu i do 30 dni od ostatniego podania badanych leków; do 1 roku
Uczestnicy, u których wystąpiła toksyczność stopnia 3 lub wyższego, zostali poddani ocenie przez National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych było wymagane od rozpoczęcia terapii według protokołu i do 30 dni od ostatniego podania badanych leków; do 1 roku
Odsetek pacjentów wolnych od niepowodzeń miejscowych po 5 latach od włączenia do badania
Ramy czasowe: Od rejestracji aż do 60 miesięcy
Definiowany jako nawrót choroby wyłącznie w pierwotnym miejscu choroby w momencie rozpoznania. Względne ryzyko określonych typów awarii zostanie oszacowane i porównane opisowo przy użyciu modelu proporcjonalnego hazardu Coxa. Dane uzyskano na podstawie danych zgłoszonych przez instytucje.
Od rejestracji aż do 60 miesięcy
Odsetek pacjentów wolnych od niepowodzeń regionalnych po 5 latach od włączenia do badania
Ramy czasowe: Od rejestracji aż do 60 miesięcy
Definiowany jako nawrót choroby w węzłach chłonnych regionalnych w stosunku do pierwotnego umiejscowienia choroby, z lub bez miejscowego uszkodzenia, ale bez odległych uszkodzeń. Względne ryzyko określonych typów awarii zostanie oszacowane i porównane opisowo przy użyciu modelu proporcjonalnego hazardu Coxa. Dane uzyskano na podstawie danych zgłoszonych przez instytucje.
Od rejestracji aż do 60 miesięcy
Odsetek pacjentów bez powikłań odległych po 5 latach od włączenia do badania
Ramy czasowe: Od rejestracji aż do 60 miesięcy
Zdefiniowany jako nawrót choroby w miejscach innych niż lokalizacja pierwotna i rozpoznanie oraz węzły regionalne w stosunku do tego umiejscowienia (choroba z przerzutami, niezależnie od tego, czy występuje w chwili rozpoznania, czy nie), z lub bez niepowodzenia miejscowo-regionalnego. Względne ryzyko określonych typów awarii zostanie oszacowane i porównane opisowo przy użyciu modelu proporcjonalnego hazardu Coxa. Dane uzyskano na podstawie danych zgłoszonych przez instytucje.
Od rejestracji aż do 60 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna częstotliwość możliwych do zastosowania mutacji
Ramy czasowe: Podczas diagnozy
Przedstawione zostaną opisowe analizy statystyczne w celu oszacowania względnej częstości możliwych do zastosowania mutacji w całej kohorcie oraz w ramach bardziej powszechnych podtypów histologicznych, takich jak mięsak maziówkowy i złośliwe guzy osłonek nerwów obwodowych.
Podczas diagnozy
Rozpowszechnienie krążącego DNA guza (ctDNA)
Ramy czasowe: Podczas diagnozy
Przeprowadzone zostaną analizy opisowe w celu podsumowania częstości występowania ctDNA.
Podczas diagnozy
Średnie parametry farmakokinetyczne doksorubicyny i pazopanibu
Ramy czasowe: Do 48 godzin po zakończeniu infuzji
Ocenione zostaną parametry farmakokinetyczne, takie jak klirens doksorubicyny i pazopanibu.
Do 48 godzin po zakończeniu infuzji
Zmiana poziomu fludeoksyglukozy F 18 (FDG) Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) Maksymalna standardowa wartość wychwytu (SUVmax)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 10 lub 13 tygodnia przed resekcją guza
Ocena zmiany maksymalnej standardowej wartości wychwytu FDG PET (SUVmax) od wartości wyjściowej do tygodnia 10 lub 13 u pacjentów z nieoperowanymi guzami i skorelowanie tej zmiany z odpowiedzią patologiczną i EFS.
Od rejestracji do 10 lub 13 tygodnia przed resekcją guza
Względne ryzyko niepowodzenia na podstawie zarówno standardowego obrazowania, jak i oceny patologicznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do 60 miesięcy
Porównanie wskaźnika odpowiedzi w standardowym obrazowaniu i ocenie patologicznej w celu określenia, która koreluje lepiej z miejscową kontrolą guza, odległą kontrolą guza, przeżyciem wolnym od zdarzeń i całkowitym przeżyciem.
Od rejestracji do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron R Weiss, Children's Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2014-01340 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10CA180830 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
  • ARST1321 (Inny identyfikator: CTEP)
  • s14-02023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięśniakomięsak gładkokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj