- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02181010
B'더 건강한; 어린이를 위한 커뮤니티(BHCK) (BHCK)
B'More Healthy: 어린이를 위한 커뮤니티(BHCK)
연구 개요
상세 설명
우리의 가장 중요한 목표는 도시 식품 시스템의 여러 수준(정책, 도매업체, 코너 상점, 포장, 가정, 개인; 볼티모어, 메릴랜드)에서 작동하는 지역사회 기반 비만 예방 프로그램을 개발하고 평가하는 것입니다. 저소득 소수민족 이웃 내에서 건강 식품의 경제성, 가용성, 구매 및 소비를 증가시키기 위한 건강 식품 공급망. 우리의 연구는 정책, 도매업자, 소매업자, 성인 간병인 및 개별 아동 수준과 같은 다양한 수준의 이해 관계자/파트너를 포함하고 2년 다단계 시스템 기반 아동 비만 예방 전략을 대상으로 개발, 구현 및 평가할 것입니다. 소수자 및 저소득 아동(주로 AA). 30개의 저소득층, 주로 AA 지역이 식별될 것입니다("건강한 식습관 구역"). 이 영역의 절반은 개입에 무작위로 배정되고 나머지 절반은 통제에 배정됩니다. 각 개입 구역 내에서 우리는 3-5개의 소규모 식품 매장 및 준비된 식품 공급원과 협력하여 도매 할인을 통해 건강 식품에 대한 접근성을 높이고, 구매 시점 홍보 자료를 표시하고, 청소년과 간병인을 대상으로 영양 및 음식 준비 교육을 제공할 것입니다. 우리는 이러한 변화를 제도화하고 유지하기 위해 지역 정책 입안자들과 협력할 것입니다.
이 프로젝트는 프로그램이 다음에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
어린이 참가자를 위한 포함 기준:
9-14세 개입 지역 중 한 곳에 거주 가족이 개입 기간 동안 연구 지역 밖으로 이동할 것으로 예상하지 않음
성인 간병인 참가자를 위한 포함 기준:
9-14세 아동의 부모/법적 보호자 개입 지역 중 한 곳에 거주 가족이 개입 기간 동안 연구 지역 밖으로 이동할 것으로 예상하지 않음
제외 기준:
해당 연령대에 자녀가 없는 가족 연구 지역의 이웃에 거주하지 않는 가족 개입 기간 내에 연구 지역 밖으로 이사할 가족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 개입은 저소득, 도시, 소수민족 이웃에서 더 건강한 식품에 대한 접근과 소비를 늘리기 위해 고안된 다단계, 다중 구성요소 개입입니다.
개입 구성 요소는 정책 수준에서 발생합니다. 식품도매상 수준; 소규모 식품 소매점 수준; 이웃 수준; 가정 수준.
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개입 요소는 정책 수준에서 발생합니다(개입 요소를 유지하고 볼티모어 식품 환경의 가상 시뮬레이션을 개발하기 위해 볼티모어 시 정책 입안자 내에서 작업). 식품 도매상 수준(도매상과 협력하여 더 건강에 좋은 식품 품목을 비축하고 더 건강한 식품에 대해 상점주에게 가격 인센티브를 제공) 소규모 식품 소매점 수준(건강에 좋은 식품 및 음료를 비축, 판촉 및 판매하기 위해 모퉁이 상점 및 테이크 아웃 소유주와 협력); 동네 수준(볼티모어 대학생들과 협력하여 개입 지역의 레크레이션 센터에서 젊은 청소년에게 영양 개입 세션을 제공) 가정 수준(부모와 보호자에게 각 이웃에서 더 건강한 식사를 위한 팁을 제공하는 문자 메시지 및 소셜 미디어 프로그램 제공).
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간섭 없음: 제어
많은 지역사회 기반 공중 보건 연구 프로그램과 유사하게 컨트롤 암은 초기 개입 기간 동안 어떠한 개입 구성 요소도 받지 않습니다.
그러나 모든 평가가 완료된 후에는 '지연된 개입' 프로토콜을 받게 되며, 여기서 커뮤니티는 평가 조치가 완료된 후 개입 부문에 설명된 대로 개입 요소를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소규모 소매 식품점 - 건강에 좋은 식품 가용성
기간: 최대 4년
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식품 환경 체크리스트(NEMS 설문지에서 수정됨)는 개입 및 비교 지역/상점 모두에서 건강 식품 가용성을 평가하기 위해 개입 전후에 수행됩니다.
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최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 건강 식품 구매
기간: 최대 4년
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성인 소비자 수준에서는 성인 영향 설문지를 사용하여 특정 판촉 식품의 개입 전후 구매 빈도 경향을 조사할 것입니다.
개별 식품 항목과 이전에 개발된 식품 그룹의 변화(예: 건강 및 건강에 해로운 식품 점수, 건강한 식생활 지수 범주 기반)를 보기 위해 설문지에 점수를 매길 것입니다.
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최대 4년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도시, 아프리카계 미국인 청소년 참가자의 식이 섭취(특히 총 칼로리 및 지방 소비)
기간: 최대 4년
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우리는 Block 2004 Kids Food Frequency 설문지를 사용하여 개입 전후의 식이 섭취의 차이를 평가할 것입니다.
FFQ의 데이터에는 다른 식이 지표와 함께 총 칼로리 섭취량과 지방 섭취량이 포함됩니다.
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Coakley HL, Steeves EA, Jones-Smith JC, Hopkins L, Braunstein N, Mui Y, Gittelsohn J. Combining Ground-Truthing and Technology to Improve Accuracy in Establishing Children's Food Purchasing Behaviors. J Hunger Environ Nutr. 2014;9(3):418-430. doi: 10.1080/19320248.2014.898173.
- Gittelsohn J, Anderson Steeves E, Mui Y, Kharmats AY, Hopkins LC, Dennis D. B'More Healthy Communities for Kids: design of a multi-level intervention for obesity prevention for low-income African American children. BMC Public Health. 2014 Sep 11;14:942. doi: 10.1186/1471-2458-14-942.
- Anderson Steeves E, Martins PA, Gittelsohn J. Changing the Food Environment for Obesity Prevention: Key Gaps and Future Directions. Curr Obes Rep. 2014 Dec;3(4):451-8. doi: 10.1007/s13679-014-0120-0.
- Gudzune KA, Welsh C, Lane E, Chissell Z, Anderson Steeves E, Gittelsohn J. Increasing access to fresh produce by pairing urban farms with corner stores: a case study in a low-income urban setting. Public Health Nutr. 2015 Oct;18(15):2770-4. doi: 10.1017/S1368980015000051. Epub 2015 Feb 4.
- Gittelsohn J, Mui Y, Adam A, Lin S, Kharmats A, Igusa T, Lee BY. Incorporating Systems Science Principles into the Development of Obesity Prevention Interventions: Principles, Benefits, and Challenges. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):174-81. doi: 10.1007/s13679-015-0147-x.
- Sattler M, Hopkins L, Anderson Steeves E, Cristello A, Mccloskey M, Gittelsohn J, Hurley K. Characteristics of Youth Food Preparation in Low-Income, African American Homes: Associations with Healthy Eating Index Scores. Ecol Food Nutr. 2015;54(4):380-96. doi: 10.1080/03670244.2014.1001982. Epub 2015 Feb 23.
- Vedovato GM, Surkan PJ, Jones-Smith J, Steeves EA, Han E, Trude AC, Kharmats AY, Gittelsohn J. Food insecurity, overweight and obesity among low-income African-American families in Baltimore City: associations with food-related perceptions. Public Health Nutr. 2016 Jun;19(8):1405-16. doi: 10.1017/S1368980015002888. Epub 2015 Oct 6.
- Anderson Steeves E, Jones-Smith J, Hopkins L, Gittelsohn J. Perceived Social Support From Friends and Parents for Eating Behavior and Diet Quality Among Low-Income, Urban, Minority Youth. J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):304-310.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2015.12.014. Epub 2016 Feb 8.
- Gittelsohn J, Trude A. Environmental Interventions for Obesity and Chronic Disease Prevention. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2015;61 Suppl(Suppl):S15-6. doi: 10.3177/jnsv.61.S15.
- Mui Y, Lee BY, Adam A, Kharmats AY, Budd N, Nau C, Gittelsohn J. Healthy versus Unhealthy Suppliers in Food Desert Neighborhoods: A Network Analysis of Corner Stores' Food Supplier Networks. Int J Environ Res Public Health. 2015 Nov 30;12(12):15058-74. doi: 10.3390/ijerph121214965.
- Wong MS, Nau C, Kharmats AY, Vedovato GM, Cheskin LJ, Gittelsohn J, Lee BY. Using a computational model to quantify the potential impact of changing the placement of healthy beverages in stores as an intervention to "Nudge" adolescent behavior choice. BMC Public Health. 2015 Dec 23;15:1284. doi: 10.1186/s12889-015-2626-0.
- Sato PM, Steeves EA, Carnell S, Cheskin LJ, Trude AC, Shipley C, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. A youth mentor-led nutritional intervention in urban recreation centers: a promising strategy for childhood obesity prevention in low-income neighborhoods. Health Educ Res. 2016 Apr;31(2):195-206. doi: 10.1093/her/cyw011. Epub 2016 Mar 2.
- Ewart-Pierce E, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. "Whole-of-Community" Obesity Prevention: A Review of Challenges and Opportunities in Multilevel, Multicomponent Interventions. Curr Obes Rep. 2016 Sep;5(3):361-74. doi: 10.1007/s13679-016-0226-7.
- Trude ACB, Surkan PJ, Cheskin LJ, Gittelsohn J. A multilevel, multicomponent childhood obesity prevention group-randomized controlled trial improves healthier food purchasing and reduces sweet-snack consumption among low-income African-American youth. Nutr J. 2018 Oct 29;17(1):96. doi: 10.1186/s12937-018-0406-2.
- Trude ACB, Kharmats AY, Jones-Smith JC, Gittelsohn J. Exposure to a multi-level multi-component childhood obesity prevention community-randomized controlled trial: patterns, determinants, and implications. Trials. 2018 May 22;19(1):287. doi: 10.1186/s13063-018-2663-y.
유용한 링크
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