Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B'More Gezond; Gemeenschappen voor kinderen (BHCK) (BHCK)

5 oktober 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

B'More Healthy: Gemeenschappen voor kinderen (BHCK)

De BHCK-studie zal een op de gemeenschap gebaseerd preventieprogramma voor zwaarlijvigheid ontwikkelen, implementeren en evalueren, dat op meerdere niveaus van een stedelijk voedselsysteem werkt (beleid, groothandel, buurtwinkels, afhaalmaaltijden, huishouden, individueel; in Baltimore, MD), en zal de toeleveringsketen voor gezond voedsel verbeteren om de betaalbaarheid, beschikbaarheid, aankoop en consumptie van gezond voedsel in minderheidswijken met lage inkomens te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons overkoepelende doel is het ontwikkelen en evalueren van een op de gemeenschap gebaseerd preventieprogramma voor zwaarlijvigheid, dat werkt op meerdere niveaus van een stedelijk voedselsysteem (beleid, groothandel, buurtwinkels, afhaalmaaltijden, huishouden, individueel; in Baltimore, MD), en de gezonde voedselvoorzieningsketen om de betaalbaarheid, beschikbaarheid, aankoop en consumptie van gezond voedsel in minderheidswijken met lage inkomens te vergroten. Ons onderzoek omvat belanghebbenden/partners op verschillende niveaus, bijvoorbeeld het beleid, de groothandel, de detailhandelaar, de volwassen verzorger en het niveau van het individuele kind. minderheden en kinderen met een laag inkomen (voornamelijk AA). Dertig geografische zones met lage inkomens, overwegend AA, zullen worden geïdentificeerd ("gezonde eetzones"). De helft van deze zones zal willekeurig worden toegewezen aan interventie, terwijl de andere helft controle zal zijn. Binnen elke interventiezone zullen we samenwerken met 3-5 kleine voedingswinkels en kant-en-klare voedselbronnen om de toegang tot gezond voedsel te vergroten door middel van groothandelskortingen, promotiemateriaal op verkooppunten tentoon te stellen en voorlichting te geven over voeding en voedselbereiding gericht op jongeren en zorgverleners. We zullen samenwerken met lokale beleidsmakers om deze veranderingen te institutionaliseren en te ondersteunen.

Het project zal de impact van het programma evalueren op: a) de prijsstelling en beschikbaarheid van gezond voedsel, b) de aankoop en bereiding van Afrikaans-Amerikaans voedsel voor volwassenen met een laag inkomen, en c) het Afro-Amerikaanse dieet voor jongeren met een laag inkomen, en de bijbehorende psychosociale factoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

890

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor kinddeelnemers:

9-14 jaar Woonachtig in een van de interventiebuurten Familie verwacht niet buiten het studiegebied te verhuizen tijdens de duur van de interventie

Inclusiecriteria voor deelnemers aan volwassen verzorgers:

Ouder/wettelijke voogd van een kind van 9-14 jaar Woonachtig in een van de interventiebuurten Familie verwacht niet buiten het studiegebied te verhuizen tijdens de duur van de interventie

Uitsluitingscriteria:

Gezinnen die geen kind hebben binnen de leeftijdscategorie Gezinnen die niet binnen de wijken in het studiegebied wonen Gezinnen die binnen de interventieperiode buiten het studiegebied zullen verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventie is een multi-level, multi-component interventie ontworpen om de toegang tot en de consumptie van gezonder voedsel te vergroten in buurten met lage inkomens, stedelijke minderheden. Interventiecomponenten zullen plaatsvinden op beleidsniveau; niveau levensmiddelengroothandel; niveau kleine levensmiddelendetailhandel; wijkniveau; huishouden niveau.
Interventiecomponenten zullen plaatsvinden op beleidsniveau (werken binnen de beleidsmakers van Baltimore City om interventiecomponenten te ondersteunen en virtuele simulaties van de voedselomgeving in Baltimore te ontwikkelen); niveau van groothandel in voedingsmiddelen (samenwerken met groothandels om gezondere voedingsmiddelen op voorraad te houden en prijsprikkels te geven aan winkeliers voor gezondere voedingsmiddelen); niveau van kleine levensmiddelendetailhandel (werken met winkeliers op de hoek en afhaalrestaurants om gezondere voedingsmiddelen en dranken op te slaan, te promoten en te verkopen); wijkniveau (samenwerken met Baltimore-studenten om voedingsinterventiesessies te geven aan jongere jongeren in recreatiecentra in interventiebuurten); huishoudenniveau (een sms- en social media-programma aanbieden dat ouders en verzorgers tips geeft voor gezonder eten in hun respectievelijke buurten).
Geen tussenkomst: Controle
Net als bij veel op de gemeenschap gebaseerde onderzoeksprogramma's op het gebied van volksgezondheid, zal de controle-arm tijdens de initiële interventieperiode geen interventiecomponenten ontvangen. Nadat alle beoordelingen zijn voltooid, ontvangen ze echter een 'vertraagde interventie'-protocol, waarbij de gemeenschap de interventie-elementen ontvangt zoals beschreven in de interventiearm nadat de beoordelingsmaatregelen zijn voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleine voedingswinkel - beschikbaarheid van gezonde voeding
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Een checklist voor de voedselomgeving (een aangepaste versie van de NEMS-vragenlijst) zal voor en na de interventie worden uitgevoerd om de beschikbaarheid van gezond voedsel in zowel interventie- als vergelijkingsbuurten/-winkels te beoordelen.
Tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inkoop van gezonde voeding voor huishoudens
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Op volwassen consumentenniveau zullen we een Adult Impact Questionnaire gebruiken om trends te onderzoeken in de frequentie van aankopen van specifiek gepromoot voedsel voor en na de interventie. We zullen de vragenlijst scoren om te kijken naar individuele voedingsmiddelen, evenals naar veranderingen in eerder ontwikkelde groepen voedingsmiddelen (bijv. scores voor gezonde en ongezonde voeding, en op basis van categorieën van de Healthy Eating Index).
Tot 4 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsinname van stedelijke, Afro-Amerikaanse jeugddeelnemers (met name totale calorieën en vetconsumptie.)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
We zullen de Block 2004 Kids Food Frequency-vragenlijst gebruiken om de verschillen in inname via de voeding van vóór tot na de interventie te beoordelen. Gegevens van de FFQ omvatten de totale calorie-inname en vetinname, samen met andere voedingsmarkers.
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren