- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02181010
B'More Healthy; Fellesskap for barn (BHCK) (BHCK)
B'More Healthy: Communities for Kids (BHCK)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vårt overordnede mål er å utvikle og evaluere et fellesskapsbasert fedmeforebyggingsprogram, som opererer på flere nivåer av et urbant matsystem (policy, grossist, hjørnebutikker, utkjøring, husholdning, individ; i Baltimore, MD), og vil forbedre sunn matforsyningskjede for å øke overkommelighet, tilgjengelighet, kjøp og forbruk av sunn mat i lavinntektsminoritetsområder. Vår forskning vil inkludere interessenter/partnere på ulike nivåer, for eksempel policy-, grossist-, detaljist-, voksenomsorgs- og individuelle barnnivåer, og deretter utvikle, implementere og vurdere en toårig flernivåsystembasert strategi for forebygging av fedme hos barn. minoritets- og lavinntektsbarn (overveiende AA). Tretti lavinntekts-, hovedsakelig AA-geografiske soner vil bli identifisert ("sunne spisesoner"). Halvparten av disse sonene vil bli randomisert til intervensjon, mens den andre halvparten vil være kontroll. Innenfor hver intervensjonssone vil vi samarbeide med 3-5 små matbutikker og tilberedte matkilder for å øke tilgangen til sunn mat gjennom grossistrabatter, visning av salgsfremmende materiell og tilby ernærings- og matlagingsundervisning rettet mot ungdom og omsorgspersoner. Vi vil samarbeide med lokale beslutningstakere for å institusjonalisere og opprettholde disse endringene.
Prosjektet vil evaluere effekten av programmet på: a) sunn matprising og tilgjengelighet, b) lavinntekt afroamerikansk voksenmatinnkjøp og tilberedning, og c) lavinntekt afroamerikansk ungdomskosthold og tilhørende psykososiale faktorer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for barnedeltakere:
9-14 år Bor i et av intervensjonsnabolagene Familien forventer ikke å flytte utenfor studieområdet i løpet av intervensjonens varighet
Inkluderingskriterier for deltakere i voksne omsorgspersoner:
Foreldre/verge for et barn i alderen 9-14 år Bor i et av intervensjonsnabolagene Familien forventer ikke å flytte utenfor studieområdet i løpet av intervensjonens varighet
Ekskluderingskriterier:
Familier som ikke har barn innenfor aldersområdet Familier som ikke bor i nabolagene i studieområdet Familier som skal flytte utenfor studieområdet innenfor intervensjonstidsrammen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen er en multi-nivå, multi-komponent intervensjon designet for å øke tilgangen til og forbruket av sunnere matvarer i lavinntekt, urbane, minoritetsområder.
Intervensjonskomponenter vil skje på policynivå; mat grossist nivå; liten mat utsalgssted nivå; nabolagsnivå; husstandsnivå.
|
Intervensjonskomponenter vil skje på policynivå (arbeid i Baltimore Citys beslutningstakere for å opprettholde intervensjonskomponenter og utvikle virtuelle simuleringer av matmiljøet i Baltimore); matgrossistnivå (arbeide med grossister for å lagerføre sunnere matvarer og gi prisinsentiver til butikkeiere på sunnere matvarer); små utsalgssteder for matvarebutikker (arbeid med eiere av hjørnebutikker og utsalgssteder for å lagerføre, markedsføre og selge sunnere matvarer og drikkevarer); nabolagsnivå (arbeide med studenter i Baltimore for å levere ernæringsintervensjonsøkter til yngre ungdom på rekreasjonssentre i intervensjonsnabolag); husholdningsnivå (tilbyr et tekstmeldings- og sosiale medieprogram som gir foreldre og omsorgspersoner tips for sunnere kosthold i deres respektive nabolag).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I likhet med mange samfunnsbaserte folkehelseforskningsprogrammer, vil kontrollarmen ikke motta noen intervensjonskomponenter i løpet av den første intervensjonsperioden.
Etter at alle vurderinger er fullført vil de imidlertid motta en "utsatt intervensjon"-protokoll, der samfunnet mottar intervensjonselementene som beskrevet i intervensjonsarmen etter at vurderingstiltak er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liten detaljhandelsmatbutikk - tilgjengelighet av sunn mat
Tidsramme: Inntil 4 år
|
En sjekkliste for matmiljø (en modifisert fra NEMS-spørreskjemaet) vil bli utført før og etter intervensjonen for å vurdere tilgjengelig mat til sunn mat i både intervensjons- og sammenligningsområder/butikker.
|
Inntil 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innkjøp av sunn mat til husholdningen
Tidsramme: Inntil 4 år
|
På forbrukernivå for voksne vil vi bruke et spørreskjema om virkning for voksne for å undersøke trender i kjøpsfrekvens av spesifikke markedsførte matvarer før og etter intervensjon.
Vi vil score på spørreskjemaet for å se på individuelle matvarer, så vel som på endringer i grupper av matvarer utviklet tidligere (f.eks. sunne og usunne matskårer, og basert på Healthy Eating Index-kategorier).
|
Inntil 4 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettinntak av urbane, afroamerikanske ungdomsdeltakere (spesielt totalt kalorier og fettforbruk.)
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Vi vil bruke Block 2004 Kids Food Frequency-spørreskjemaet for å vurdere forskjeller i diettinntak fra før til etter intervensjon.
Data fra FFQ vil inkludere totalt kaloriinntak og fettinntak, sammen med andre kostholdsmarkører.
|
Inntil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Coakley HL, Steeves EA, Jones-Smith JC, Hopkins L, Braunstein N, Mui Y, Gittelsohn J. Combining Ground-Truthing and Technology to Improve Accuracy in Establishing Children's Food Purchasing Behaviors. J Hunger Environ Nutr. 2014;9(3):418-430. doi: 10.1080/19320248.2014.898173.
- Gittelsohn J, Anderson Steeves E, Mui Y, Kharmats AY, Hopkins LC, Dennis D. B'More Healthy Communities for Kids: design of a multi-level intervention for obesity prevention for low-income African American children. BMC Public Health. 2014 Sep 11;14:942. doi: 10.1186/1471-2458-14-942.
- Anderson Steeves E, Martins PA, Gittelsohn J. Changing the Food Environment for Obesity Prevention: Key Gaps and Future Directions. Curr Obes Rep. 2014 Dec;3(4):451-8. doi: 10.1007/s13679-014-0120-0.
- Gudzune KA, Welsh C, Lane E, Chissell Z, Anderson Steeves E, Gittelsohn J. Increasing access to fresh produce by pairing urban farms with corner stores: a case study in a low-income urban setting. Public Health Nutr. 2015 Oct;18(15):2770-4. doi: 10.1017/S1368980015000051. Epub 2015 Feb 4.
- Gittelsohn J, Mui Y, Adam A, Lin S, Kharmats A, Igusa T, Lee BY. Incorporating Systems Science Principles into the Development of Obesity Prevention Interventions: Principles, Benefits, and Challenges. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):174-81. doi: 10.1007/s13679-015-0147-x.
- Sattler M, Hopkins L, Anderson Steeves E, Cristello A, Mccloskey M, Gittelsohn J, Hurley K. Characteristics of Youth Food Preparation in Low-Income, African American Homes: Associations with Healthy Eating Index Scores. Ecol Food Nutr. 2015;54(4):380-96. doi: 10.1080/03670244.2014.1001982. Epub 2015 Feb 23.
- Vedovato GM, Surkan PJ, Jones-Smith J, Steeves EA, Han E, Trude AC, Kharmats AY, Gittelsohn J. Food insecurity, overweight and obesity among low-income African-American families in Baltimore City: associations with food-related perceptions. Public Health Nutr. 2016 Jun;19(8):1405-16. doi: 10.1017/S1368980015002888. Epub 2015 Oct 6.
- Anderson Steeves E, Jones-Smith J, Hopkins L, Gittelsohn J. Perceived Social Support From Friends and Parents for Eating Behavior and Diet Quality Among Low-Income, Urban, Minority Youth. J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):304-310.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2015.12.014. Epub 2016 Feb 8.
- Gittelsohn J, Trude A. Environmental Interventions for Obesity and Chronic Disease Prevention. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2015;61 Suppl(Suppl):S15-6. doi: 10.3177/jnsv.61.S15.
- Mui Y, Lee BY, Adam A, Kharmats AY, Budd N, Nau C, Gittelsohn J. Healthy versus Unhealthy Suppliers in Food Desert Neighborhoods: A Network Analysis of Corner Stores' Food Supplier Networks. Int J Environ Res Public Health. 2015 Nov 30;12(12):15058-74. doi: 10.3390/ijerph121214965.
- Wong MS, Nau C, Kharmats AY, Vedovato GM, Cheskin LJ, Gittelsohn J, Lee BY. Using a computational model to quantify the potential impact of changing the placement of healthy beverages in stores as an intervention to "Nudge" adolescent behavior choice. BMC Public Health. 2015 Dec 23;15:1284. doi: 10.1186/s12889-015-2626-0.
- Sato PM, Steeves EA, Carnell S, Cheskin LJ, Trude AC, Shipley C, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. A youth mentor-led nutritional intervention in urban recreation centers: a promising strategy for childhood obesity prevention in low-income neighborhoods. Health Educ Res. 2016 Apr;31(2):195-206. doi: 10.1093/her/cyw011. Epub 2016 Mar 2.
- Ewart-Pierce E, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. "Whole-of-Community" Obesity Prevention: A Review of Challenges and Opportunities in Multilevel, Multicomponent Interventions. Curr Obes Rep. 2016 Sep;5(3):361-74. doi: 10.1007/s13679-016-0226-7.
- Trude ACB, Surkan PJ, Cheskin LJ, Gittelsohn J. A multilevel, multicomponent childhood obesity prevention group-randomized controlled trial improves healthier food purchasing and reduces sweet-snack consumption among low-income African-American youth. Nutr J. 2018 Oct 29;17(1):96. doi: 10.1186/s12937-018-0406-2.
- Trude ACB, Kharmats AY, Jones-Smith JC, Gittelsohn J. Exposure to a multi-level multi-component childhood obesity prevention community-randomized controlled trial: patterns, determinants, and implications. Trials. 2018 May 22;19(1):287. doi: 10.1186/s13063-018-2663-y.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 111189
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .