Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

B'More Healthy; Fellesskap for barn (BHCK) (BHCK)

B'More Healthy: Communities for Kids (BHCK)

BHCK-studien vil utvikle, implementere og evaluere et fellesskapsbasert fedmeforebyggingsprogram, som opererer på flere nivåer av et urbant matsystem (policy, grossist, hjørnebutikker, utkjøring, husholdning, individ; i Baltimore, MD), og vil forbedre den sunne matforsyningskjeden for å øke overkommelighet, tilgjengelighet, kjøp og forbruk av sunn mat i lavinntektsminoritetsområder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt overordnede mål er å utvikle og evaluere et fellesskapsbasert fedmeforebyggingsprogram, som opererer på flere nivåer av et urbant matsystem (policy, grossist, hjørnebutikker, utkjøring, husholdning, individ; i Baltimore, MD), og vil forbedre sunn matforsyningskjede for å øke overkommelighet, tilgjengelighet, kjøp og forbruk av sunn mat i lavinntektsminoritetsområder. Vår forskning vil inkludere interessenter/partnere på ulike nivåer, for eksempel policy-, grossist-, detaljist-, voksenomsorgs- og individuelle barnnivåer, og deretter utvikle, implementere og vurdere en toårig flernivåsystembasert strategi for forebygging av fedme hos barn. minoritets- og lavinntektsbarn (overveiende AA). Tretti lavinntekts-, hovedsakelig AA-geografiske soner vil bli identifisert ("sunne spisesoner"). Halvparten av disse sonene vil bli randomisert til intervensjon, mens den andre halvparten vil være kontroll. Innenfor hver intervensjonssone vil vi samarbeide med 3-5 små matbutikker og tilberedte matkilder for å øke tilgangen til sunn mat gjennom grossistrabatter, visning av salgsfremmende materiell og tilby ernærings- og matlagingsundervisning rettet mot ungdom og omsorgspersoner. Vi vil samarbeide med lokale beslutningstakere for å institusjonalisere og opprettholde disse endringene.

Prosjektet vil evaluere effekten av programmet på: a) sunn matprising og tilgjengelighet, b) lavinntekt afroamerikansk voksenmatinnkjøp og tilberedning, og c) lavinntekt afroamerikansk ungdomskosthold og tilhørende psykososiale faktorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

890

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for barnedeltakere:

9-14 år Bor i et av intervensjonsnabolagene Familien forventer ikke å flytte utenfor studieområdet i løpet av intervensjonens varighet

Inkluderingskriterier for deltakere i voksne omsorgspersoner:

Foreldre/verge for et barn i alderen 9-14 år Bor i et av intervensjonsnabolagene Familien forventer ikke å flytte utenfor studieområdet i løpet av intervensjonens varighet

Ekskluderingskriterier:

Familier som ikke har barn innenfor aldersområdet Familier som ikke bor i nabolagene i studieområdet Familier som skal flytte utenfor studieområdet innenfor intervensjonstidsrammen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen er en multi-nivå, multi-komponent intervensjon designet for å øke tilgangen til og forbruket av sunnere matvarer i lavinntekt, urbane, minoritetsområder. Intervensjonskomponenter vil skje på policynivå; mat grossist nivå; liten mat utsalgssted nivå; nabolagsnivå; husstandsnivå.
Intervensjonskomponenter vil skje på policynivå (arbeid i Baltimore Citys beslutningstakere for å opprettholde intervensjonskomponenter og utvikle virtuelle simuleringer av matmiljøet i Baltimore); matgrossistnivå (arbeide med grossister for å lagerføre sunnere matvarer og gi prisinsentiver til butikkeiere på sunnere matvarer); små utsalgssteder for matvarebutikker (arbeid med eiere av hjørnebutikker og utsalgssteder for å lagerføre, markedsføre og selge sunnere matvarer og drikkevarer); nabolagsnivå (arbeide med studenter i Baltimore for å levere ernæringsintervensjonsøkter til yngre ungdom på rekreasjonssentre i intervensjonsnabolag); husholdningsnivå (tilbyr et tekstmeldings- og sosiale medieprogram som gir foreldre og omsorgspersoner tips for sunnere kosthold i deres respektive nabolag).
Ingen inngripen: Kontroll
I likhet med mange samfunnsbaserte folkehelseforskningsprogrammer, vil kontrollarmen ikke motta noen intervensjonskomponenter i løpet av den første intervensjonsperioden. Etter at alle vurderinger er fullført vil de imidlertid motta en "utsatt intervensjon"-protokoll, der samfunnet mottar intervensjonselementene som beskrevet i intervensjonsarmen etter at vurderingstiltak er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liten detaljhandelsmatbutikk - tilgjengelighet av sunn mat
Tidsramme: Inntil 4 år
En sjekkliste for matmiljø (en modifisert fra NEMS-spørreskjemaet) vil bli utført før og etter intervensjonen for å vurdere tilgjengelig mat til sunn mat i både intervensjons- og sammenligningsområder/butikker.
Inntil 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innkjøp av sunn mat til husholdningen
Tidsramme: Inntil 4 år
På forbrukernivå for voksne vil vi bruke et spørreskjema om virkning for voksne for å undersøke trender i kjøpsfrekvens av spesifikke markedsførte matvarer før og etter intervensjon. Vi vil score på spørreskjemaet for å se på individuelle matvarer, så vel som på endringer i grupper av matvarer utviklet tidligere (f.eks. sunne og usunne matskårer, og basert på Healthy Eating Index-kategorier).
Inntil 4 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettinntak av urbane, afroamerikanske ungdomsdeltakere (spesielt totalt kalorier og fettforbruk.)
Tidsramme: Inntil 4 år
Vi vil bruke Block 2004 Kids Food Frequency-spørreskjemaet for å vurdere forskjeller i diettinntak fra før til etter intervensjon. Data fra FFQ vil inkludere totalt kaloriinntak og fettinntak, sammen med andre kostholdsmarkører.
Inntil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere