- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02181010
B'More Healthy; Yhteisöt lapsille (BHCK) (BHCK)
B'More Healthy: Yhteisöt lapsille (BHCK)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen tavoitteemme on kehittää ja arvioida yhteisöön perustuva liikalihavuuden ehkäisyohjelma, joka toimii kaupunkien elintarvikejärjestelmän useilla tasoilla (politiikka, tukkumyyjä, kulmakaupat, kuljetus, kotitalous, yksilö; Baltimore, MD) ja parantaa terveellisten elintarvikkeiden toimitusketju parantaakseen terveellisten elintarvikkeiden kohtuuhintaisuutta, saatavuutta, ostamista ja kulutusta pienituloisilla vähemmistöalueilla. Tutkimuksemme sisältää sidosryhmiä/kumppaneita eri tasoilla, esimerkiksi politiikan, tukkukauppiaan, jälleenmyyjän, aikuisen hoitajan ja yksittäisten lasten tasoilla, ja sitten kehitämme, toteutamme ja arvioimme kahden vuoden monitasoisen, järjestelmäpohjaisen lasten liikalihavuuden ehkäisystrategian. vähemmistö- ja pienituloiset lapset (pääasiassa AA). Kolmekymmentä pienituloista, pääasiassa AA:n maantieteellistä vyöhykettä tunnistetaan ("terveellisen syömisen vyöhykkeet"). Puolet näistä vyöhykkeistä satunnaistetaan interventioon, kun taas toinen puoli on kontrollia. Kullakin interventiovyöhykkeellä teemme yhteistyötä 3-5 pienen ruokakaupan ja valmisruoan lähteiden kanssa parantaaksemme terveellisten elintarvikkeiden saatavuutta tukkukauppiaiden alennusten, ostopisteiden mainosmateriaalien avulla sekä tarjoamalla nuorille ja omaishoitajille suunnattua ravitsemus- ja ruoanvalmistuskoulutusta. Työskentelemme paikallisten päättäjien kanssa näiden muutosten institutionalisoimiseksi ja ylläpitämiseksi.
Hankkeessa arvioidaan ohjelman vaikutuksia: a) terveellisen ruoan hinnoitteluun ja saatavuuteen, b) pienituloiseen afroamerikkalaisten aikuisten ruoan hankintaan ja valmistukseen sekä c) pienituloiseen afroamerikkalaisen nuorten ruokavalioon ja niihin liittyviin psykososiaalisiin tekijöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit lapsiosallistujille:
9-14-vuotiaat Asuu jollakin interventioalueella Perhe ei odota muuttavansa tutkimusalueen ulkopuolelle toimenpiteen aikana
Osallistumiskriteerit aikuisten omaishoitajille:
9-14-vuotiaan lapsen vanhempi/laillinen huoltaja Asuu jollakin interventioalueella Perhe ei odota muuttavansa tutkimusalueen ulkopuolelle toimenpiteen aikana
Poissulkemiskriteerit:
Perheet, joissa ei ole ikäluokkaa olevaa lasta Perheet, jotka eivät asu tutkimusalueen lähialueilla Perheet, jotka muuttavat tutkimusalueen ulkopuolelle interventioajan puitteissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio on monitasoinen, monikomponenttinen interventio, jonka tarkoituksena on lisätä terveellisempien elintarvikkeiden saatavuutta ja kulutusta pienituloisissa, kaupunkien ja vähemmistöjen asuinalueilla.
Interventiokomponentit tapahtuvat politiikan tasolla; elintarvikkeiden tukkumyyjä tasolla; pienten elintarvikkeiden vähittäismyyntipisteiden taso; naapuruston taso; kotitalouden tasolla.
|
Interventiokomponentit tapahtuvat politiikan tasolla (työskentely Baltimore Cityn päättäjien kanssa tukeakseen interventiokomponentteja ja kehittääkseen virtuaalisia simulaatioita Baltimoren ruokaympäristöstä); elintarvikkeiden tukkukauppiaiden taso (työskentely tukkukauppiaiden kanssa terveellisempien elintarvikkeiden varastoimiseksi ja hinnoittelukannustimien tarjoamiseksi terveellisempien elintarvikkeiden omistajille); pienten elintarvikkeiden vähittäismyyntipisteiden taso (työskentely kulmakauppojen ja tavaratalojen omistajien kanssa terveellisempien elintarvikkeiden ja juomien varastoimiseksi, mainostamiseksi ja myymiseksi); naapuruston taso (työskentely Baltimoren korkeakouluopiskelijoiden kanssa ravitsemusinterventioistuntojen järjestämiseksi nuoremmille nuorille interventioalueiden virkistyskeskuksissa); kotitalouden tasolla (tekstiviesti- ja sosiaalisen median ohjelman tarjoaminen, joka tarjoaa vanhemmille ja omaishoitajille vinkkejä terveellisempään ruokailuun omilla asuinalueillaan).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kuten monet yhteisöpohjaiset kansanterveystutkimusohjelmat, ohjausryhmä ei saa interventiokomponentteja ensimmäisen interventiojakson aikana.
Kuitenkin, kun kaikki arvioinnit on suoritettu, he saavat "viivästetty interventio" -protokollan, jossa yhteisö saa interventioelementit interventiohaarassa kuvatulla tavalla sen jälkeen, kun arviointitoimenpiteet on suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pieni vähittäiskauppa - Terveellisen ruoan saatavuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Ruokaympäristön tarkistuslista (muokattu NEMS-kyselystä) tehdään ennen ja jälkeen interventiota terveellisen ruoan saatavuuden arvioimiseksi sekä interventio- että vertailukaupoissa.
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitalouksien terveellisen ruoan ostaminen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Aikuisten kuluttajien tasolla käytämme Adult Impact Questionnare -kyselyä tutkiaksemme tiettyjen mainostettujen elintarvikkeiden ostotiheyden suuntauksia ennen ja jälkeen interventiota.
Pisteytetään kyselyssä yksittäisiä ruoka-aineita sekä aiemmin kehitettyjä ruokaryhmien muutoksia (esim. terveellisten ja epäterveellisten ruokien arvosanat ja terveellisen syömisen indeksin luokkien perusteella).
|
Jopa 4 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaupunkien, afroamerikkalaisten nuorten osallistujien ruokavalion saanti (erityisesti kokonaiskalorit ja rasvankulutus).
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Käytämme Block 2004 Kids Food Frequency -kyselylomaketta arvioidaksemme eroja ravinnonsaannissa ennen interventiota ja sen jälkeen.
FFQ:n tiedot sisältävät kokonaiskalorien ja rasvan saannin sekä muut ruokavaliomerkit.
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Coakley HL, Steeves EA, Jones-Smith JC, Hopkins L, Braunstein N, Mui Y, Gittelsohn J. Combining Ground-Truthing and Technology to Improve Accuracy in Establishing Children's Food Purchasing Behaviors. J Hunger Environ Nutr. 2014;9(3):418-430. doi: 10.1080/19320248.2014.898173.
- Gittelsohn J, Anderson Steeves E, Mui Y, Kharmats AY, Hopkins LC, Dennis D. B'More Healthy Communities for Kids: design of a multi-level intervention for obesity prevention for low-income African American children. BMC Public Health. 2014 Sep 11;14:942. doi: 10.1186/1471-2458-14-942.
- Anderson Steeves E, Martins PA, Gittelsohn J. Changing the Food Environment for Obesity Prevention: Key Gaps and Future Directions. Curr Obes Rep. 2014 Dec;3(4):451-8. doi: 10.1007/s13679-014-0120-0.
- Gudzune KA, Welsh C, Lane E, Chissell Z, Anderson Steeves E, Gittelsohn J. Increasing access to fresh produce by pairing urban farms with corner stores: a case study in a low-income urban setting. Public Health Nutr. 2015 Oct;18(15):2770-4. doi: 10.1017/S1368980015000051. Epub 2015 Feb 4.
- Gittelsohn J, Mui Y, Adam A, Lin S, Kharmats A, Igusa T, Lee BY. Incorporating Systems Science Principles into the Development of Obesity Prevention Interventions: Principles, Benefits, and Challenges. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):174-81. doi: 10.1007/s13679-015-0147-x.
- Sattler M, Hopkins L, Anderson Steeves E, Cristello A, Mccloskey M, Gittelsohn J, Hurley K. Characteristics of Youth Food Preparation in Low-Income, African American Homes: Associations with Healthy Eating Index Scores. Ecol Food Nutr. 2015;54(4):380-96. doi: 10.1080/03670244.2014.1001982. Epub 2015 Feb 23.
- Vedovato GM, Surkan PJ, Jones-Smith J, Steeves EA, Han E, Trude AC, Kharmats AY, Gittelsohn J. Food insecurity, overweight and obesity among low-income African-American families in Baltimore City: associations with food-related perceptions. Public Health Nutr. 2016 Jun;19(8):1405-16. doi: 10.1017/S1368980015002888. Epub 2015 Oct 6.
- Anderson Steeves E, Jones-Smith J, Hopkins L, Gittelsohn J. Perceived Social Support From Friends and Parents for Eating Behavior and Diet Quality Among Low-Income, Urban, Minority Youth. J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):304-310.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2015.12.014. Epub 2016 Feb 8.
- Gittelsohn J, Trude A. Environmental Interventions for Obesity and Chronic Disease Prevention. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2015;61 Suppl(Suppl):S15-6. doi: 10.3177/jnsv.61.S15.
- Mui Y, Lee BY, Adam A, Kharmats AY, Budd N, Nau C, Gittelsohn J. Healthy versus Unhealthy Suppliers in Food Desert Neighborhoods: A Network Analysis of Corner Stores' Food Supplier Networks. Int J Environ Res Public Health. 2015 Nov 30;12(12):15058-74. doi: 10.3390/ijerph121214965.
- Wong MS, Nau C, Kharmats AY, Vedovato GM, Cheskin LJ, Gittelsohn J, Lee BY. Using a computational model to quantify the potential impact of changing the placement of healthy beverages in stores as an intervention to "Nudge" adolescent behavior choice. BMC Public Health. 2015 Dec 23;15:1284. doi: 10.1186/s12889-015-2626-0.
- Sato PM, Steeves EA, Carnell S, Cheskin LJ, Trude AC, Shipley C, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. A youth mentor-led nutritional intervention in urban recreation centers: a promising strategy for childhood obesity prevention in low-income neighborhoods. Health Educ Res. 2016 Apr;31(2):195-206. doi: 10.1093/her/cyw011. Epub 2016 Mar 2.
- Ewart-Pierce E, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. "Whole-of-Community" Obesity Prevention: A Review of Challenges and Opportunities in Multilevel, Multicomponent Interventions. Curr Obes Rep. 2016 Sep;5(3):361-74. doi: 10.1007/s13679-016-0226-7.
- Trude ACB, Surkan PJ, Cheskin LJ, Gittelsohn J. A multilevel, multicomponent childhood obesity prevention group-randomized controlled trial improves healthier food purchasing and reduces sweet-snack consumption among low-income African-American youth. Nutr J. 2018 Oct 29;17(1):96. doi: 10.1186/s12937-018-0406-2.
- Trude ACB, Kharmats AY, Jones-Smith JC, Gittelsohn J. Exposure to a multi-level multi-component childhood obesity prevention community-randomized controlled trial: patterns, determinants, and implications. Trials. 2018 May 22;19(1):287. doi: 10.1186/s13063-018-2663-y.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111189
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .