- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02181010
B'More Sund; Fællesskaber for børn (BHCK) (BHCK)
B'More Healthy: Communities for Kids (BHCK)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vores overordnede mål er at udvikle og evaluere et lokalsamfundsbaseret fedmeforebyggelsesprogram, som fungerer på flere niveauer i et urbant fødevaresystem (politik, grossist, hjørnebutikker, udbringning, husholdning, individuel; i Baltimore, MD), og vil forbedre sund fødevareforsyningskæde for at øge overkommelighed, tilgængelighed, indkøb og forbrug af sunde fødevarer i lavindkomstminoritetskvarterer. Vores forskning vil omfatte interessenter/partnere på forskellige niveauer, f.eks. politik-, grossist-, detailhandler-, voksenplejer og individuelle børneniveauer, og derefter udvikle, implementere og vurdere en to-årig systembaseret strategi for forebyggelse af børnefedme på flere niveauer. minoritets- og lavindkomstbørn (overvejende AA). Tredive lavindkomst-, overvejende AA-geografiske zoner vil blive identificeret ("zoner med sunde spisevaner"). Halvdelen af disse zoner vil blive randomiseret til intervention, mens den anden halvdel vil være kontrol. Inden for hver interventionszone vil vi arbejde med 3-5 små fødevarebutikker og tilberedte madkilder for at øge adgangen til sunde fødevarer gennem grossistrabatter, udstilling af salgsfremmende materialer og tilbyde ernærings- og madlavningsundervisning målrettet unge og omsorgspersoner. Vi vil arbejde sammen med lokale politiske beslutningstagere for at institutionalisere og opretholde disse ændringer.
Projektet vil evaluere programmets indvirkning på: a) sund mad prissætning og tilgængelighed, b) lavindkomst afroamerikansk voksenmad indkøb og tilberedning, og c) lavindkomst afroamerikansk ungdomsdiæt og tilhørende psykosociale faktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for børnedeltagere:
9-14 år Bor i et af interventionskvartererne Familien forventer ikke at flytte uden for undersøgelsesområdet under interventionens varighed
Inklusionskriterier for deltagere i voksne omsorgspersoner:
Forælder/værge til et barn i alderen 9-14 år Bor i et af interventionskvartererne Familien forventer ikke at flytte uden for undersøgelsesområdet under interventionens varighed
Eksklusionskriterier:
Familier, der ikke har et barn inden for aldersintervallet Familier, der ikke bor i kvartererne i undersøgelsesområdet Familier, der vil flytte uden for undersøgelsesområdet inden for interventionstidsrammen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Interventionen er en multi-level, multi-komponent intervention designet til at øge adgangen til og forbruget af sundere fødevarer i byområder med lav indkomst, minoritetskvarterer.
Interventionskomponenter vil forekomme på politisk niveau; fødevaregrossistniveau; lille fødevarebutik; kvarter niveau; husstandsniveau.
|
Interventionskomponenter vil forekomme på politisk niveau (arbejde i Baltimore Citys politiske beslutningstagere for at opretholde interventionskomponenter og udvikle virtuelle simuleringer af Baltimores fødevaremiljø); fødevaregrossistniveau (samarbejde med grossister om at lagerføre sundere fødevarer og give prisfastsættelsesincitamenter til butiksejere på sundere fødevarer); lille fødevaredetaljhandelsniveau (samarbejder med ejere af hjørnebutikker og udsalgssteder for at lagerføre, promovere og sælge sundere fødevarer og drikkevarer); naboskabsniveau (arbejde med studerende på universitetet i Baltimore om at levere ernæringsinterventionssessioner til yngre unge i rekreationscentre i interventionskvarterer); husstandsniveau (tilbyder et SMS- og sociale medieprogram, der giver forældre og omsorgspersoner tips til sundere kost i deres respektive nabolag).
|
Ingen indgriben: Styring
I lighed med mange samfundsbaserede folkesundhedsforskningsprogrammer vil kontrolarmen ikke modtage nogen interventionskomponenter i den indledende interventionsperiode.
Men efter at alle vurderinger er afsluttet, vil de modtage en protokol om 'forsinket intervention', hvor samfundet modtager interventionselementerne som beskrevet i interventionsarmen, efter at vurderingsforanstaltninger er gennemført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lille detailhandel med fødevarer - tilgængelighed af sund mad
Tidsramme: Op til 4 år
|
En fødevaremiljø-tjekliste (en modificeret fra NEMS-spørgeskemaet) vil blive udført før og efter interventionen for at vurdere tilgængelighed af sund mad i både interventions- og sammenligningskvarterer/butikker.
|
Op til 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indkøb af sund mad til hjemmet
Tidsramme: Op til 4 år
|
På voksenforbrugerniveau vil vi bruge et Adult Impact Questionnaire til at undersøge tendenser i hyppigheden af køb af specifikke promoverede fødevarer før og efter intervention.
Vi vil score spørgeskemaet for at se på individuelle fødevarer, såvel som på ændringer i grupper af fødevarer udviklet tidligere (f.eks. sunde og usunde fødevarer scores, og baseret på sunde spise indeks kategorier).
|
Op til 4 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diætindtag af bydeltagere af afroamerikanske unge deltagere (specifikt samlede kalorier og fedtforbrug.)
Tidsramme: Op til 4 år
|
Vi vil bruge Block 2004 Kids Food Frequency-spørgeskemaet til at vurdere forskelle i diætindtagelse fra før til efter intervention.
Data fra FFQ vil omfatte totalt kalorieindtag og fedtindtag sammen med andre kostmarkører.
|
Op til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Coakley HL, Steeves EA, Jones-Smith JC, Hopkins L, Braunstein N, Mui Y, Gittelsohn J. Combining Ground-Truthing and Technology to Improve Accuracy in Establishing Children's Food Purchasing Behaviors. J Hunger Environ Nutr. 2014;9(3):418-430. doi: 10.1080/19320248.2014.898173.
- Gittelsohn J, Anderson Steeves E, Mui Y, Kharmats AY, Hopkins LC, Dennis D. B'More Healthy Communities for Kids: design of a multi-level intervention for obesity prevention for low-income African American children. BMC Public Health. 2014 Sep 11;14:942. doi: 10.1186/1471-2458-14-942.
- Anderson Steeves E, Martins PA, Gittelsohn J. Changing the Food Environment for Obesity Prevention: Key Gaps and Future Directions. Curr Obes Rep. 2014 Dec;3(4):451-8. doi: 10.1007/s13679-014-0120-0.
- Gudzune KA, Welsh C, Lane E, Chissell Z, Anderson Steeves E, Gittelsohn J. Increasing access to fresh produce by pairing urban farms with corner stores: a case study in a low-income urban setting. Public Health Nutr. 2015 Oct;18(15):2770-4. doi: 10.1017/S1368980015000051. Epub 2015 Feb 4.
- Gittelsohn J, Mui Y, Adam A, Lin S, Kharmats A, Igusa T, Lee BY. Incorporating Systems Science Principles into the Development of Obesity Prevention Interventions: Principles, Benefits, and Challenges. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):174-81. doi: 10.1007/s13679-015-0147-x.
- Sattler M, Hopkins L, Anderson Steeves E, Cristello A, Mccloskey M, Gittelsohn J, Hurley K. Characteristics of Youth Food Preparation in Low-Income, African American Homes: Associations with Healthy Eating Index Scores. Ecol Food Nutr. 2015;54(4):380-96. doi: 10.1080/03670244.2014.1001982. Epub 2015 Feb 23.
- Vedovato GM, Surkan PJ, Jones-Smith J, Steeves EA, Han E, Trude AC, Kharmats AY, Gittelsohn J. Food insecurity, overweight and obesity among low-income African-American families in Baltimore City: associations with food-related perceptions. Public Health Nutr. 2016 Jun;19(8):1405-16. doi: 10.1017/S1368980015002888. Epub 2015 Oct 6.
- Anderson Steeves E, Jones-Smith J, Hopkins L, Gittelsohn J. Perceived Social Support From Friends and Parents for Eating Behavior and Diet Quality Among Low-Income, Urban, Minority Youth. J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):304-310.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2015.12.014. Epub 2016 Feb 8.
- Gittelsohn J, Trude A. Environmental Interventions for Obesity and Chronic Disease Prevention. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2015;61 Suppl(Suppl):S15-6. doi: 10.3177/jnsv.61.S15.
- Mui Y, Lee BY, Adam A, Kharmats AY, Budd N, Nau C, Gittelsohn J. Healthy versus Unhealthy Suppliers in Food Desert Neighborhoods: A Network Analysis of Corner Stores' Food Supplier Networks. Int J Environ Res Public Health. 2015 Nov 30;12(12):15058-74. doi: 10.3390/ijerph121214965.
- Wong MS, Nau C, Kharmats AY, Vedovato GM, Cheskin LJ, Gittelsohn J, Lee BY. Using a computational model to quantify the potential impact of changing the placement of healthy beverages in stores as an intervention to "Nudge" adolescent behavior choice. BMC Public Health. 2015 Dec 23;15:1284. doi: 10.1186/s12889-015-2626-0.
- Sato PM, Steeves EA, Carnell S, Cheskin LJ, Trude AC, Shipley C, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. A youth mentor-led nutritional intervention in urban recreation centers: a promising strategy for childhood obesity prevention in low-income neighborhoods. Health Educ Res. 2016 Apr;31(2):195-206. doi: 10.1093/her/cyw011. Epub 2016 Mar 2.
- Ewart-Pierce E, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. "Whole-of-Community" Obesity Prevention: A Review of Challenges and Opportunities in Multilevel, Multicomponent Interventions. Curr Obes Rep. 2016 Sep;5(3):361-74. doi: 10.1007/s13679-016-0226-7.
- Trude ACB, Surkan PJ, Cheskin LJ, Gittelsohn J. A multilevel, multicomponent childhood obesity prevention group-randomized controlled trial improves healthier food purchasing and reduces sweet-snack consumption among low-income African-American youth. Nutr J. 2018 Oct 29;17(1):96. doi: 10.1186/s12937-018-0406-2.
- Trude ACB, Kharmats AY, Jones-Smith JC, Gittelsohn J. Exposure to a multi-level multi-component childhood obesity prevention community-randomized controlled trial: patterns, determinants, and implications. Trials. 2018 May 22;19(1):287. doi: 10.1186/s13063-018-2663-y.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111189
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater