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B'più sano; Comunità per bambini (BHCK) (BHCK)

5 ottobre 2022 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

B'More Healthy: comunità per bambini (BHCK)

Lo studio BHCK svilupperà, implementerà e valuterà un programma di prevenzione dell'obesità basato sulla comunità, che opera a più livelli di un sistema alimentare urbano (politiche, grossisti, negozi all'angolo, cibo da asporto, famiglia, individuo; a Baltimora, MD), e svilupperà migliorare la catena di approvvigionamento alimentare sana per aumentare l'accessibilità, la disponibilità, l'acquisto e il consumo di alimenti sani nei quartieri a basso reddito e minoritari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo generale è sviluppare e valutare un programma di prevenzione dell'obesità basato sulla comunità, che operi a più livelli di un sistema alimentare urbano (politica, grossista, negozi all'angolo, cibo da asporto, famiglia, individuo; a Baltimora, MD), e migliorerà il catena di approvvigionamento alimentare sana per aumentare l'accessibilità, la disponibilità, l'acquisto e il consumo di cibi sani nei quartieri delle minoranze a basso reddito. La nostra ricerca includerà parti interessate/partner a diversi livelli, ad esempio, la politica, il grossista, il rivenditore, il caregiver adulto e i singoli livelli del bambino, quindi svilupperà, implementerà e valuterà una strategia biennale di prevenzione dell'obesità infantile basata su sistemi multilivello mirata minoranze e bambini a basso reddito (prevalentemente AA). Saranno identificate trenta zone geografiche a basso reddito, prevalentemente AA ("zone di alimentazione sana"). La metà di queste zone sarà randomizzata all'intervento, mentre l'altra metà sarà di controllo. All'interno di ciascuna zona di intervento lavoreremo con 3-5 piccoli negozi di alimenti e fonti di alimenti preparati per aumentare l'accesso a cibi sani attraverso sconti all'ingrosso, esporre materiale promozionale nei punti vendita e fornire educazione alla nutrizione e alla preparazione del cibo rivolta ai giovani e agli operatori sanitari. Lavoreremo con i responsabili politici locali per istituzionalizzare e sostenere questi cambiamenti.

Il progetto valuterà l'impatto del programma su: a) prezzo e disponibilità di alimenti sani, b) acquisto e preparazione di alimenti per adulti afroamericani a basso reddito e c) dieta per giovani afroamericani a basso reddito e fattori psicosociali associati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

890

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti bambini:

9-14 anni Vivere all'interno di uno dei quartieri di intervento La famiglia non prevede di spostarsi al di fuori dell'area di studio durante la durata dell'intervento

Criteri di inclusione per i partecipanti al caregiver per adulti:

Genitore/tutore legale di un minore di età compresa tra 9 e 14 anni Vivente all'interno di uno dei quartieri di intervento La famiglia non prevede di spostarsi al di fuori dell'area di studio durante la durata dell'intervento

Criteri di esclusione:

Famiglie che non hanno un figlio nella fascia di età Famiglie che non abitano nei quartieri dell'area di studio Famiglie che si sposteranno fuori dall'area di studio entro il periodo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
L'intervento è un intervento multilivello e multicomponente progettato per aumentare l'accesso e il consumo di alimenti più sani nei quartieri a basso reddito, urbani e minoritari. I componenti dell'intervento si verificheranno a livello di politica; livello di grossista alimentare; livello dei piccoli punti vendita di generi alimentari; livello di quartiere; livello domestico.
Comportamentale: Intervento
Le componenti dell'intervento si verificheranno a livello politico (lavorando all'interno dei responsabili politici della città di Baltimora per sostenere le componenti dell'intervento e sviluppare simulazioni virtuali dell'ambiente alimentare di Baltimora); livello di grossista alimentare (collaborare con i grossisti per immagazzinare prodotti alimentari più sani e fornire incentivi sui prezzi ai proprietari dei negozi per alimenti più sani); livello di piccoli punti vendita di generi alimentari (collaborazione con i proprietari di negozi all'angolo e da asporto per immagazzinare, promuovere e vendere cibi e bevande più sani); livello di quartiere (lavorando con gli studenti universitari di Baltimora per fornire sessioni di intervento nutrizionale ai giovani più giovani nei centri ricreativi nei quartieri di intervento); livello familiare (fornendo un programma di messaggistica di testo e social media che fornisce a genitori e tutori suggerimenti per un'alimentazione più sana nei rispettivi quartieri).
Nessun intervento: Controllo
Analogamente a molti programmi di ricerca sulla salute pubblica basati sulla comunità, il braccio di controllo non riceverà alcun componente di intervento durante il periodo di intervento iniziale. Tuttavia, dopo che tutte le valutazioni sono state completate, riceveranno un protocollo di "intervento ritardato", in cui la comunità riceve gli elementi di intervento come descritto nel braccio di intervento dopo che le misure di valutazione sono state completate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piccolo negozio di alimentari al dettaglio - Disponibilità di cibo sano
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Una lista di controllo dell'ambiente alimentare (una modifica del questionario NEMS) sarà condotta prima e dopo l'intervento per valutare la disponibilità di cibo sano sia nei quartieri di intervento che nei quartieri/negozi di confronto.
Fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisto di alimenti sani per la casa
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
A livello di consumatori adulti, utilizzeremo un questionario sull'impatto degli adulti per esaminare le tendenze nella frequenza di acquisto di specifici alimenti promossi prima e dopo l'intervento. Daremo un punteggio al questionario per esaminare i singoli prodotti alimentari, nonché i cambiamenti nei gruppi di alimenti sviluppati in precedenza (ad esempio, punteggi di alimenti sani e malsani e basati sulle categorie dell'indice di alimentazione sana).
Fino a 4 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica dei giovani partecipanti urbani e afroamericani (in particolare calorie totali e consumo di grassi).
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Useremo il questionario Block 2004 Kids Food Frequency per valutare le differenze nell'assunzione dietetica dal pre al post intervento. I dati del FFQ includeranno l'apporto calorico totale e l'assunzione di grassi, insieme ad altri marcatori dietetici.
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111189

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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