Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

B'Mais Saudável; Comunidades para crianças (BHCK) (BHCK)

5 de outubro de 2022 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

B'More Healthy: Comunidades para Crianças (BHCK)

O estudo BHCK desenvolverá, implementará e avaliará um programa de prevenção da obesidade baseado na comunidade, que opera em vários níveis de um sistema alimentar urbano (política, atacadista, lojas de esquina, delivery, doméstico, individual; em Baltimore, MD) e melhorar a cadeia de abastecimento de alimentos saudáveis ​​para aumentar a acessibilidade, disponibilidade, compra e consumo de alimentos saudáveis ​​em bairros minoritários de baixa renda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso objetivo geral é desenvolver e avaliar um programa comunitário de prevenção da obesidade, que opere em vários níveis de um sistema alimentar urbano (política, atacadista, lojas de esquina, delivery, doméstico, individual; em Baltimore, MD) e melhorará o cadeia de abastecimento de alimentos saudáveis ​​para aumentar a acessibilidade, disponibilidade, compra e consumo de alimentos saudáveis ​​em bairros minoritários de baixa renda. Nossa pesquisa incluirá partes interessadas/parceiros em diferentes níveis, por exemplo, os níveis de política, atacadista, varejista, cuidador adulto e criança individual e, em seguida, desenvolverá, implementará e avaliará uma estratégia de prevenção da obesidade infantil baseada em sistemas multiníveis de dois anos visando crianças de minorias e de baixa renda (predominantemente AA). Trinta zonas geográficas de baixa renda, predominantemente AA, serão identificadas ("zonas de alimentação saudável"). Metade dessas zonas será randomizada para intervenção, enquanto a outra metade será controle. Dentro de cada zona de intervenção, trabalharemos com 3-5 pequenas lojas de alimentos e fontes de alimentos preparados para aumentar o acesso a alimentos saudáveis ​​por meio de descontos no atacadista, exibir materiais promocionais no ponto de compra e fornecer educação nutricional e preparação de alimentos para jovens e cuidadores. Trabalharemos com os formuladores de políticas locais para institucionalizar e sustentar essas mudanças.

O projeto avaliará o impacto do programa em: a) preços e disponibilidade de alimentos saudáveis, b) compra e preparação de alimentos para adultos afro-americanos de baixa renda e c) dieta de jovens afro-americanos de baixa renda e fatores psicossociais associados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

890

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para crianças participantes:

9-14 anos de idade Morar em um dos bairros de intervenção A família não prevê se mudar para fora da área de estudo durante a intervenção

Critérios de inclusão para participantes adultos cuidadores:

Pai/responsável legal de uma criança de 9 a 14 anos de idade Vivendo em um dos bairros de intervenção A família não prevê se mudar para fora da área de estudo durante a intervenção

Critério de exclusão:

Famílias que não possuem filho dentro da faixa etária Famílias que não residem nos bairros da área de estudo Famílias que se mudarão para fora da área de estudo no período de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A intervenção é uma intervenção multinível e multicomponente projetada para aumentar o acesso e o consumo de alimentos mais saudáveis ​​em bairros de baixa renda, urbanos e minoritários. Os componentes da intervenção ocorrerão no nível da política; nível atacadista de alimentos; nível de pequeno ponto de venda de alimentos; nível do bairro; nível doméstico.
Os componentes de intervenção ocorrerão no nível da política (trabalhando com os formuladores de políticas da cidade de Baltimore para sustentar os componentes de intervenção e desenvolver simulações virtuais do ambiente alimentar de Baltimore); nível de atacadista de alimentos (trabalhando com atacadistas para estocar alimentos mais saudáveis ​​e fornecer incentivos de preço aos lojistas em alimentos mais saudáveis); nível de pequeno ponto de venda de alimentos (trabalhando com lojinhas de esquina e proprietários para estocar, promover e vender alimentos e bebidas mais saudáveis); nível de bairro (trabalhando com estudantes universitários de Baltimore para ministrar sessões de intervenção nutricional para jovens em centros recreativos em bairros de intervenção); nível familiar (fornecendo um programa de mensagens de texto e mídia social que fornece aos pais e cuidadores dicas para uma alimentação mais saudável em seus respectivos bairros).
Sem intervenção: Ao controle
Semelhante a muitos programas de pesquisa em saúde pública baseados na comunidade, o braço de controle não receberá nenhum componente de intervenção durante o período inicial de intervenção. No entanto, após a conclusão de todas as avaliações, eles receberão um protocolo de 'intervenção retardada', no qual a comunidade receberá os elementos de intervenção descritos no braço de intervenção após a conclusão das medidas de avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Loja de alimentos de pequeno porte - Disponibilidade de alimentos saudáveis
Prazo: Até 4 anos
Uma lista de verificação do ambiente alimentar (uma modificação do questionário NEMS) será realizada antes e depois da intervenção para avaliar a disponibilidade de alimentos saudáveis ​​nos bairros/lojas de intervenção e de comparação.
Até 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compra de Alimentos Saudáveis ​​para Famílias
Prazo: Até 4 anos
No nível do consumidor adulto, usaremos um Questionário de Impacto Adulto para examinar as tendências na frequência de compra de alimentos promovidos específicos antes e depois da intervenção. Pontuaremos o questionário para observar itens alimentares individuais, bem como mudanças em grupos de alimentos desenvolvidos anteriormente (por exemplo, pontuações de alimentos saudáveis ​​e não saudáveis ​​e com base nas categorias do Índice de Alimentação Saudável).
Até 4 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão alimentar de participantes jovens afro-americanos urbanos (especificamente o total de calorias e consumo de gordura).
Prazo: Até 4 anos
Usaremos o questionário Block 2004 Kids Food Frequency para avaliar as diferenças na ingestão alimentar do pré ao pós-intervenção. Os dados do FFQ incluirão ingestão calórica total e ingestão de gordura, juntamente com outros marcadores dietéticos.
Até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever