- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02181010
B'Mais Saudável; Comunidades para crianças (BHCK) (BHCK)
B'More Healthy: Comunidades para Crianças (BHCK)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nosso objetivo geral é desenvolver e avaliar um programa comunitário de prevenção da obesidade, que opere em vários níveis de um sistema alimentar urbano (política, atacadista, lojas de esquina, delivery, doméstico, individual; em Baltimore, MD) e melhorará o cadeia de abastecimento de alimentos saudáveis para aumentar a acessibilidade, disponibilidade, compra e consumo de alimentos saudáveis em bairros minoritários de baixa renda. Nossa pesquisa incluirá partes interessadas/parceiros em diferentes níveis, por exemplo, os níveis de política, atacadista, varejista, cuidador adulto e criança individual e, em seguida, desenvolverá, implementará e avaliará uma estratégia de prevenção da obesidade infantil baseada em sistemas multiníveis de dois anos visando crianças de minorias e de baixa renda (predominantemente AA). Trinta zonas geográficas de baixa renda, predominantemente AA, serão identificadas ("zonas de alimentação saudável"). Metade dessas zonas será randomizada para intervenção, enquanto a outra metade será controle. Dentro de cada zona de intervenção, trabalharemos com 3-5 pequenas lojas de alimentos e fontes de alimentos preparados para aumentar o acesso a alimentos saudáveis por meio de descontos no atacadista, exibir materiais promocionais no ponto de compra e fornecer educação nutricional e preparação de alimentos para jovens e cuidadores. Trabalharemos com os formuladores de políticas locais para institucionalizar e sustentar essas mudanças.
O projeto avaliará o impacto do programa em: a) preços e disponibilidade de alimentos saudáveis, b) compra e preparação de alimentos para adultos afro-americanos de baixa renda e c) dieta de jovens afro-americanos de baixa renda e fatores psicossociais associados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para crianças participantes:
9-14 anos de idade Morar em um dos bairros de intervenção A família não prevê se mudar para fora da área de estudo durante a intervenção
Critérios de inclusão para participantes adultos cuidadores:
Pai/responsável legal de uma criança de 9 a 14 anos de idade Vivendo em um dos bairros de intervenção A família não prevê se mudar para fora da área de estudo durante a intervenção
Critério de exclusão:
Famílias que não possuem filho dentro da faixa etária Famílias que não residem nos bairros da área de estudo Famílias que se mudarão para fora da área de estudo no período de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção é uma intervenção multinível e multicomponente projetada para aumentar o acesso e o consumo de alimentos mais saudáveis em bairros de baixa renda, urbanos e minoritários.
Os componentes da intervenção ocorrerão no nível da política; nível atacadista de alimentos; nível de pequeno ponto de venda de alimentos; nível do bairro; nível doméstico.
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Os componentes de intervenção ocorrerão no nível da política (trabalhando com os formuladores de políticas da cidade de Baltimore para sustentar os componentes de intervenção e desenvolver simulações virtuais do ambiente alimentar de Baltimore); nível de atacadista de alimentos (trabalhando com atacadistas para estocar alimentos mais saudáveis e fornecer incentivos de preço aos lojistas em alimentos mais saudáveis); nível de pequeno ponto de venda de alimentos (trabalhando com lojinhas de esquina e proprietários para estocar, promover e vender alimentos e bebidas mais saudáveis); nível de bairro (trabalhando com estudantes universitários de Baltimore para ministrar sessões de intervenção nutricional para jovens em centros recreativos em bairros de intervenção); nível familiar (fornecendo um programa de mensagens de texto e mídia social que fornece aos pais e cuidadores dicas para uma alimentação mais saudável em seus respectivos bairros).
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Sem intervenção: Ao controle
Semelhante a muitos programas de pesquisa em saúde pública baseados na comunidade, o braço de controle não receberá nenhum componente de intervenção durante o período inicial de intervenção.
No entanto, após a conclusão de todas as avaliações, eles receberão um protocolo de 'intervenção retardada', no qual a comunidade receberá os elementos de intervenção descritos no braço de intervenção após a conclusão das medidas de avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Loja de alimentos de pequeno porte - Disponibilidade de alimentos saudáveis
Prazo: Até 4 anos
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Uma lista de verificação do ambiente alimentar (uma modificação do questionário NEMS) será realizada antes e depois da intervenção para avaliar a disponibilidade de alimentos saudáveis nos bairros/lojas de intervenção e de comparação.
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Até 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compra de Alimentos Saudáveis para Famílias
Prazo: Até 4 anos
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No nível do consumidor adulto, usaremos um Questionário de Impacto Adulto para examinar as tendências na frequência de compra de alimentos promovidos específicos antes e depois da intervenção.
Pontuaremos o questionário para observar itens alimentares individuais, bem como mudanças em grupos de alimentos desenvolvidos anteriormente (por exemplo, pontuações de alimentos saudáveis e não saudáveis e com base nas categorias do Índice de Alimentação Saudável).
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Até 4 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão alimentar de participantes jovens afro-americanos urbanos (especificamente o total de calorias e consumo de gordura).
Prazo: Até 4 anos
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Usaremos o questionário Block 2004 Kids Food Frequency para avaliar as diferenças na ingestão alimentar do pré ao pós-intervenção.
Os dados do FFQ incluirão ingestão calórica total e ingestão de gordura, juntamente com outros marcadores dietéticos.
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Até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coakley HL, Steeves EA, Jones-Smith JC, Hopkins L, Braunstein N, Mui Y, Gittelsohn J. Combining Ground-Truthing and Technology to Improve Accuracy in Establishing Children's Food Purchasing Behaviors. J Hunger Environ Nutr. 2014;9(3):418-430. doi: 10.1080/19320248.2014.898173.
- Gittelsohn J, Anderson Steeves E, Mui Y, Kharmats AY, Hopkins LC, Dennis D. B'More Healthy Communities for Kids: design of a multi-level intervention for obesity prevention for low-income African American children. BMC Public Health. 2014 Sep 11;14:942. doi: 10.1186/1471-2458-14-942.
- Anderson Steeves E, Martins PA, Gittelsohn J. Changing the Food Environment for Obesity Prevention: Key Gaps and Future Directions. Curr Obes Rep. 2014 Dec;3(4):451-8. doi: 10.1007/s13679-014-0120-0.
- Gudzune KA, Welsh C, Lane E, Chissell Z, Anderson Steeves E, Gittelsohn J. Increasing access to fresh produce by pairing urban farms with corner stores: a case study in a low-income urban setting. Public Health Nutr. 2015 Oct;18(15):2770-4. doi: 10.1017/S1368980015000051. Epub 2015 Feb 4.
- Gittelsohn J, Mui Y, Adam A, Lin S, Kharmats A, Igusa T, Lee BY. Incorporating Systems Science Principles into the Development of Obesity Prevention Interventions: Principles, Benefits, and Challenges. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):174-81. doi: 10.1007/s13679-015-0147-x.
- Sattler M, Hopkins L, Anderson Steeves E, Cristello A, Mccloskey M, Gittelsohn J, Hurley K. Characteristics of Youth Food Preparation in Low-Income, African American Homes: Associations with Healthy Eating Index Scores. Ecol Food Nutr. 2015;54(4):380-96. doi: 10.1080/03670244.2014.1001982. Epub 2015 Feb 23.
- Vedovato GM, Surkan PJ, Jones-Smith J, Steeves EA, Han E, Trude AC, Kharmats AY, Gittelsohn J. Food insecurity, overweight and obesity among low-income African-American families in Baltimore City: associations with food-related perceptions. Public Health Nutr. 2016 Jun;19(8):1405-16. doi: 10.1017/S1368980015002888. Epub 2015 Oct 6.
- Anderson Steeves E, Jones-Smith J, Hopkins L, Gittelsohn J. Perceived Social Support From Friends and Parents for Eating Behavior and Diet Quality Among Low-Income, Urban, Minority Youth. J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):304-310.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2015.12.014. Epub 2016 Feb 8.
- Gittelsohn J, Trude A. Environmental Interventions for Obesity and Chronic Disease Prevention. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2015;61 Suppl(Suppl):S15-6. doi: 10.3177/jnsv.61.S15.
- Mui Y, Lee BY, Adam A, Kharmats AY, Budd N, Nau C, Gittelsohn J. Healthy versus Unhealthy Suppliers in Food Desert Neighborhoods: A Network Analysis of Corner Stores' Food Supplier Networks. Int J Environ Res Public Health. 2015 Nov 30;12(12):15058-74. doi: 10.3390/ijerph121214965.
- Wong MS, Nau C, Kharmats AY, Vedovato GM, Cheskin LJ, Gittelsohn J, Lee BY. Using a computational model to quantify the potential impact of changing the placement of healthy beverages in stores as an intervention to "Nudge" adolescent behavior choice. BMC Public Health. 2015 Dec 23;15:1284. doi: 10.1186/s12889-015-2626-0.
- Sato PM, Steeves EA, Carnell S, Cheskin LJ, Trude AC, Shipley C, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. A youth mentor-led nutritional intervention in urban recreation centers: a promising strategy for childhood obesity prevention in low-income neighborhoods. Health Educ Res. 2016 Apr;31(2):195-206. doi: 10.1093/her/cyw011. Epub 2016 Mar 2.
- Ewart-Pierce E, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. "Whole-of-Community" Obesity Prevention: A Review of Challenges and Opportunities in Multilevel, Multicomponent Interventions. Curr Obes Rep. 2016 Sep;5(3):361-74. doi: 10.1007/s13679-016-0226-7.
- Trude ACB, Surkan PJ, Cheskin LJ, Gittelsohn J. A multilevel, multicomponent childhood obesity prevention group-randomized controlled trial improves healthier food purchasing and reduces sweet-snack consumption among low-income African-American youth. Nutr J. 2018 Oct 29;17(1):96. doi: 10.1186/s12937-018-0406-2.
- Trude ACB, Kharmats AY, Jones-Smith JC, Gittelsohn J. Exposure to a multi-level multi-component childhood obesity prevention community-randomized controlled trial: patterns, determinants, and implications. Trials. 2018 May 22;19(1):287. doi: 10.1186/s13063-018-2663-y.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Adolescentes
- Obesidade
- Afro-americano
- Cuidadores
- Mensagem de texto
- Mapeamento
- Mídia social
- Insegurança alimentar
- Urbano
- Política
- Mentores de pares
- Sistemas
- Multi nível
- Deserto de comida
- Cidade de baltimore
- Modelo Baseado em Agente
- Modelo Dinâmico de Sistemas
- Loja de esquina
- Levar a cabo
- Centro Recreativo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111189
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