- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02181010
B'Plus sain ; Communautés pour les enfants (BHCK) (BHCK)
B'More Healthy : Communautés pour les enfants (BHCK)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Notre objectif primordial est de développer et d'évaluer un programme communautaire de prévention de l'obésité, qui fonctionne à plusieurs niveaux d'un système alimentaire urbain (politique, grossiste, dépanneurs, emporter, ménage, individu ; à Baltimore, MD), et améliorera la chaîne d'approvisionnement alimentaire saine pour accroître l'abordabilité, la disponibilité, l'achat et la consommation d'aliments sains dans les quartiers minoritaires à faible revenu. Notre recherche inclura des parties prenantes / partenaires à différents niveaux, par exemple, la politique, le grossiste, le détaillant, le soignant adulte et les niveaux individuels de l'enfant, puis développera, mettra en œuvre et évaluera une stratégie de prévention de l'obésité infantile à plusieurs niveaux sur deux ans ciblant enfants issus de minorités et à faible revenu (surtout AA). Trente zones géographiques à faible revenu, majoritairement AA, seront identifiées ("zones d'alimentation saine"). La moitié de ces zones seront randomisées pour l'intervention, tandis que l'autre moitié sera témoin. Dans chaque zone d'intervention, nous travaillerons avec 3 à 5 petits magasins d'alimentation et sources d'aliments préparés pour accroître l'accès à des aliments sains grâce à des remises aux grossistes, afficher du matériel promotionnel sur les points de vente et fournir une éducation nutritionnelle et de préparation des aliments ciblant les jeunes et les soignants. Nous travaillerons avec les décideurs politiques locaux pour institutionnaliser et soutenir ces changements.
Le projet évaluera l'impact du programme sur : a) la tarification et la disponibilité d'aliments sains, b) l'achat et la préparation d'aliments pour adultes afro-américains à faible revenu, et c) l'alimentation des jeunes afro-américains à faible revenu et les facteurs psychosociaux associés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les enfants participants :
9-14 ans Vivant dans l'un des quartiers d'intervention La famille ne prévoit pas de sortir de la zone d'étude pendant la durée de l'intervention
Critères d'inclusion pour les participants aidants adultes :
Parent/tuteur légal d'un enfant âgé de 9 à 14 ans Vivant dans l'un des quartiers d'intervention La famille ne prévoit pas de sortir de la zone d'étude pendant la durée de l'intervention
Critère d'exclusion:
Familles qui n'ont pas d'enfant dans la tranche d'âge Familles qui ne vivent pas dans les quartiers de la zone d'étude Familles qui déménageront en dehors de la zone d'étude dans le délai d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention est une intervention à plusieurs niveaux et à plusieurs composantes conçue pour accroître l'accès et la consommation d'aliments plus sains dans les quartiers à faible revenu, urbains et minoritaires.
Les composantes d'intervention se produiront au niveau politique; niveau de grossiste alimentaire; au niveau des petits points de vente de produits alimentaires ; niveau du quartier ; niveau du ménage.
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Les composantes d'intervention se produiront au niveau politique (travailler au sein des décideurs politiques de la ville de Baltimore pour soutenir les composantes d'intervention et développer des simulations virtuelles de l'environnement alimentaire de Baltimore); au niveau des grossistes en alimentation (travailler avec les grossistes pour stocker des aliments plus sains et offrir des incitations tarifaires aux propriétaires de magasins pour des aliments plus sains); au niveau des petits points de vente au détail d'aliments (en collaboration avec les propriétaires de dépanneurs et de plats à emporter pour stocker, promouvoir et vendre des aliments et des boissons plus sains); au niveau du quartier (travailler avec des étudiants de l'université de Baltimore pour offrir des séances d'intervention nutritionnelle aux jeunes jeunes dans les centres de loisirs des quartiers d'intervention) ; au niveau des ménages (fournir un programme de messagerie texte et de médias sociaux qui fournit aux parents et aux soignants des conseils pour une alimentation plus saine dans leurs quartiers respectifs).
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Aucune intervention: Contrôle
À l'instar de nombreux programmes de recherche communautaire en santé publique, le bras témoin ne recevra aucune composante d'intervention au cours de la période d'intervention initiale.
Cependant, une fois toutes les évaluations terminées, ils recevront un protocole «d'intervention différée», dans lequel la communauté reçoit les éléments d'intervention tels que décrits dans le bras d'intervention une fois les mesures d'évaluation terminées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Petit magasin d'alimentation au détail - Disponibilité d'aliments sains
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Une liste de contrôle de l'environnement alimentaire (une version modifiée du questionnaire NEMS) sera réalisée avant et après l'intervention pour évaluer la disponibilité d'aliments sains dans les quartiers/magasins d'intervention et de comparaison.
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Jusqu'à 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achats d'aliments sains par le ménage
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Au niveau des consommateurs adultes, nous utiliserons un questionnaire d'impact sur les adultes pour examiner les tendances de la fréquence d'achat d'aliments spécifiques promus avant et après l'intervention.
Nous noterons le questionnaire pour examiner les aliments individuels, ainsi que les changements dans les groupes d'aliments développés précédemment (par exemple, les scores d'aliments sains et malsains, et basés sur les catégories de l'indice d'alimentation saine).
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Jusqu'à 4 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport alimentaire des jeunes participants urbains afro-américains (en particulier la consommation totale de calories et de graisses.)
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Nous utiliserons le questionnaire Block 2004 Kids Food Frequency pour évaluer les différences d'apport alimentaire entre l'avant et l'après intervention.
Les données de la FFQ comprendront l'apport calorique total et l'apport en graisses, ainsi que d'autres marqueurs alimentaires.
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Jusqu'à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Coakley HL, Steeves EA, Jones-Smith JC, Hopkins L, Braunstein N, Mui Y, Gittelsohn J. Combining Ground-Truthing and Technology to Improve Accuracy in Establishing Children's Food Purchasing Behaviors. J Hunger Environ Nutr. 2014;9(3):418-430. doi: 10.1080/19320248.2014.898173.
- Gittelsohn J, Anderson Steeves E, Mui Y, Kharmats AY, Hopkins LC, Dennis D. B'More Healthy Communities for Kids: design of a multi-level intervention for obesity prevention for low-income African American children. BMC Public Health. 2014 Sep 11;14:942. doi: 10.1186/1471-2458-14-942.
- Anderson Steeves E, Martins PA, Gittelsohn J. Changing the Food Environment for Obesity Prevention: Key Gaps and Future Directions. Curr Obes Rep. 2014 Dec;3(4):451-8. doi: 10.1007/s13679-014-0120-0.
- Gudzune KA, Welsh C, Lane E, Chissell Z, Anderson Steeves E, Gittelsohn J. Increasing access to fresh produce by pairing urban farms with corner stores: a case study in a low-income urban setting. Public Health Nutr. 2015 Oct;18(15):2770-4. doi: 10.1017/S1368980015000051. Epub 2015 Feb 4.
- Gittelsohn J, Mui Y, Adam A, Lin S, Kharmats A, Igusa T, Lee BY. Incorporating Systems Science Principles into the Development of Obesity Prevention Interventions: Principles, Benefits, and Challenges. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):174-81. doi: 10.1007/s13679-015-0147-x.
- Sattler M, Hopkins L, Anderson Steeves E, Cristello A, Mccloskey M, Gittelsohn J, Hurley K. Characteristics of Youth Food Preparation in Low-Income, African American Homes: Associations with Healthy Eating Index Scores. Ecol Food Nutr. 2015;54(4):380-96. doi: 10.1080/03670244.2014.1001982. Epub 2015 Feb 23.
- Vedovato GM, Surkan PJ, Jones-Smith J, Steeves EA, Han E, Trude AC, Kharmats AY, Gittelsohn J. Food insecurity, overweight and obesity among low-income African-American families in Baltimore City: associations with food-related perceptions. Public Health Nutr. 2016 Jun;19(8):1405-16. doi: 10.1017/S1368980015002888. Epub 2015 Oct 6.
- Anderson Steeves E, Jones-Smith J, Hopkins L, Gittelsohn J. Perceived Social Support From Friends and Parents for Eating Behavior and Diet Quality Among Low-Income, Urban, Minority Youth. J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):304-310.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2015.12.014. Epub 2016 Feb 8.
- Gittelsohn J, Trude A. Environmental Interventions for Obesity and Chronic Disease Prevention. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2015;61 Suppl(Suppl):S15-6. doi: 10.3177/jnsv.61.S15.
- Mui Y, Lee BY, Adam A, Kharmats AY, Budd N, Nau C, Gittelsohn J. Healthy versus Unhealthy Suppliers in Food Desert Neighborhoods: A Network Analysis of Corner Stores' Food Supplier Networks. Int J Environ Res Public Health. 2015 Nov 30;12(12):15058-74. doi: 10.3390/ijerph121214965.
- Wong MS, Nau C, Kharmats AY, Vedovato GM, Cheskin LJ, Gittelsohn J, Lee BY. Using a computational model to quantify the potential impact of changing the placement of healthy beverages in stores as an intervention to "Nudge" adolescent behavior choice. BMC Public Health. 2015 Dec 23;15:1284. doi: 10.1186/s12889-015-2626-0.
- Sato PM, Steeves EA, Carnell S, Cheskin LJ, Trude AC, Shipley C, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. A youth mentor-led nutritional intervention in urban recreation centers: a promising strategy for childhood obesity prevention in low-income neighborhoods. Health Educ Res. 2016 Apr;31(2):195-206. doi: 10.1093/her/cyw011. Epub 2016 Mar 2.
- Ewart-Pierce E, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. "Whole-of-Community" Obesity Prevention: A Review of Challenges and Opportunities in Multilevel, Multicomponent Interventions. Curr Obes Rep. 2016 Sep;5(3):361-74. doi: 10.1007/s13679-016-0226-7.
- Trude ACB, Surkan PJ, Cheskin LJ, Gittelsohn J. A multilevel, multicomponent childhood obesity prevention group-randomized controlled trial improves healthier food purchasing and reduces sweet-snack consumption among low-income African-American youth. Nutr J. 2018 Oct 29;17(1):96. doi: 10.1186/s12937-018-0406-2.
- Trude ACB, Kharmats AY, Jones-Smith JC, Gittelsohn J. Exposure to a multi-level multi-component childhood obesity prevention community-randomized controlled trial: patterns, determinants, and implications. Trials. 2018 May 22;19(1):287. doi: 10.1186/s13063-018-2663-y.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Adolescents
- Obésité
- Afro-américain
- Aidants
- La messagerie texte
- Cartographie
- Des médias sociaux
- Insécurité alimentaire
- Urbain
- Politique
- Pairs mentors
- Systèmes
- Multi-niveaux
- Nourriture Désert
- Ville de Baltimore
- Modèle basé sur l'agent
- Modèle dynamique des systèmes
- Dépanneur
- Effectuer
- Centre de loisirs
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111189
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