- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02181010
B'bardziej zdrowy; Społeczności dla dzieci (BHCK) (BHCK)
B'More Healthy: społeczności dla dzieci (BHCK)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naszym nadrzędnym celem jest opracowanie i ocena społecznościowego programu zapobiegania otyłości, który działa na wielu poziomach miejskiego systemu żywnościowego (polityka, hurtownia, sklepy narożne, na wynos, gospodarstwo domowe, osoba indywidualna; w Baltimore, MD) i poprawi łańcucha dostaw zdrowej żywności w celu zwiększenia przystępności cenowej, dostępności, zakupu i konsumpcji zdrowej żywności w dzielnicach mniejszości o niskich dochodach. Nasze badania obejmą interesariuszy/partnerów na różnych poziomach, np. polityki, hurtownika, sprzedawcy detalicznego, opiekuna osoby dorosłej i poszczególnych dzieci, a następnie opracujemy, wdrożymy i ocenimy dwuletnią, wielopoziomową, opartą na systemach strategię zapobiegania otyłości u dzieci, której celem jest dzieci z mniejszości i dzieci o niskich dochodach (głównie AA). Zidentyfikowanych zostanie trzydzieści stref geograficznych o niskich dochodach, głównie AA („strefy zdrowego odżywiania”). Połowa z tych stref zostanie losowo przydzielona do interwencji, a druga połowa do kontroli. W każdej strefie interwencji będziemy współpracować z 3-5 małymi sklepami spożywczymi i źródłami gotowej żywności, aby zwiększyć dostęp do zdrowej żywności poprzez rabaty hurtowe, wyświetlać materiały promocyjne w punktach zakupu oraz zapewnić edukację żywieniową i przygotowywanie posiłków skierowaną do młodzieży i opiekunów. Będziemy współpracować z lokalnymi decydentami, aby zinstytucjonalizować i utrzymać te zmiany.
W ramach projektu zostanie oceniony wpływ programu na: a) ceny i dostępność zdrowej żywności, b) zakup i przygotowanie żywności dla dorosłych Afroamerykanów o niskich dochodach oraz c) dietę młodzieży Afroamerykanów o niskich dochodach i powiązane czynniki psychospołeczne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla dzieci uczestniczących:
9-14 lat Zamieszkanie w jednym z osiedli objętych interwencją Rodzina nie przewiduje wyprowadzki poza obszar badań na czas trwania interwencji
Kryteria włączenia dla dorosłych opiekunów uczestników:
Rodzic/opiekun prawny dziecka w wieku 9-14 lat Zamieszkujący w jednym z osiedli objętych interwencją Rodzina nie przewiduje wyprowadzki poza obszar badań na czas trwania interwencji
Kryteria wyłączenia:
Rodziny, które nie posiadają dziecka w przedziale wiekowym Rodziny, które nie mieszkają w sąsiedztwie badanego obszaru Rodziny, które przeprowadzą się poza badany obszar w ramach czasowych interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja jest wielopoziomową, wieloskładnikową interwencją zaprojektowaną w celu zwiększenia dostępu do zdrowszej żywności i jej spożycia w dzielnicach miejskich o niskich dochodach, zamieszkałych przez mniejszości.
Komponenty interwencji wystąpią na poziomie polityki; poziom hurtowni żywności; poziom małych punktów sprzedaży detalicznej żywności; poziom sąsiedztwa; poziom gospodarstwa domowego.
|
Elementy interwencji pojawią się na poziomie polityki (praca w ramach decydentów z miasta Baltimore w celu utrzymania elementów interwencji i opracowania wirtualnych symulacji środowiska żywnościowego Baltimore); poziom hurtowni żywności (współpraca z hurtownikami w celu zaopatrzenia w zdrowsze artykuły spożywcze i zapewnienia właścicielom sklepów zachęt cenowych na zdrowszą żywność); poziom małych punktów sprzedaży detalicznej żywności (współpraca z właścicielami sklepów narożnych i na wynos w celu magazynowania, promowania i sprzedaży zdrowszej żywności i napojów); poziom sąsiedztwa (praca ze studentami college'u w Baltimore w celu prowadzenia sesji interwencji żywieniowych dla młodszej młodzieży w ośrodkach rekreacyjnych w dzielnicach objętych interwencją); na poziomie gospodarstwa domowego (zapewnienie wiadomości tekstowych i programu w mediach społecznościowych, który zapewnia rodzicom i opiekunom wskazówki dotyczące zdrowszego odżywiania się w ich sąsiedztwie).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Podobnie jak w przypadku wielu lokalnych programów badawczych w zakresie zdrowia publicznego, grupa kontrolna nie otrzyma żadnych elementów interwencji w początkowym okresie interwencji.
Jednak po zakończeniu wszystkich ocen otrzymają oni protokół „opóźnionej interwencji”, w którym społeczność otrzymuje elementy interwencji opisane w części interwencji po zakończeniu działań oceniających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mały detaliczny sklep spożywczy — dostępność zdrowej żywności
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Lista kontrolna środowiska żywnościowego (zmodyfikowana z kwestionariusza NEMS) zostanie przeprowadzona przed i po interwencji w celu oceny dostępności zdrowej żywności zarówno w dzielnicach/sklepach objętych interwencją, jak i porównawczych.
|
Do 4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kupowanie zdrowej żywności w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Na poziomie dorosłego konsumenta użyjemy Kwestionariusza Wpływu Dorosłych, aby zbadać trendy w częstotliwości zakupu określonej promowanej żywności przed i po interwencji.
Ocenimy kwestionariusz, aby przyjrzeć się poszczególnym artykułom żywnościowym, a także zmianom w grupach żywności opracowanych wcześniej (np. punktacja zdrowej i niezdrowej żywności oraz w oparciu o kategorie Indeksu Zdrowego Odżywiania).
|
Do 4 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne młodych uczestników z miast, Afroamerykanów (w szczególności całkowite spożycie kalorii i tłuszczu).
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Użyjemy kwestionariusza Block 2004 Kids Food Frequency, aby ocenić różnice w spożyciu pokarmu od okresu przed i po interwencji.
Dane z FFQ będą obejmować całkowite spożycie kalorii i spożycie tłuszczu, a także inne markery dietetyczne.
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Coakley HL, Steeves EA, Jones-Smith JC, Hopkins L, Braunstein N, Mui Y, Gittelsohn J. Combining Ground-Truthing and Technology to Improve Accuracy in Establishing Children's Food Purchasing Behaviors. J Hunger Environ Nutr. 2014;9(3):418-430. doi: 10.1080/19320248.2014.898173.
- Gittelsohn J, Anderson Steeves E, Mui Y, Kharmats AY, Hopkins LC, Dennis D. B'More Healthy Communities for Kids: design of a multi-level intervention for obesity prevention for low-income African American children. BMC Public Health. 2014 Sep 11;14:942. doi: 10.1186/1471-2458-14-942.
- Anderson Steeves E, Martins PA, Gittelsohn J. Changing the Food Environment for Obesity Prevention: Key Gaps and Future Directions. Curr Obes Rep. 2014 Dec;3(4):451-8. doi: 10.1007/s13679-014-0120-0.
- Gudzune KA, Welsh C, Lane E, Chissell Z, Anderson Steeves E, Gittelsohn J. Increasing access to fresh produce by pairing urban farms with corner stores: a case study in a low-income urban setting. Public Health Nutr. 2015 Oct;18(15):2770-4. doi: 10.1017/S1368980015000051. Epub 2015 Feb 4.
- Gittelsohn J, Mui Y, Adam A, Lin S, Kharmats A, Igusa T, Lee BY. Incorporating Systems Science Principles into the Development of Obesity Prevention Interventions: Principles, Benefits, and Challenges. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):174-81. doi: 10.1007/s13679-015-0147-x.
- Sattler M, Hopkins L, Anderson Steeves E, Cristello A, Mccloskey M, Gittelsohn J, Hurley K. Characteristics of Youth Food Preparation in Low-Income, African American Homes: Associations with Healthy Eating Index Scores. Ecol Food Nutr. 2015;54(4):380-96. doi: 10.1080/03670244.2014.1001982. Epub 2015 Feb 23.
- Vedovato GM, Surkan PJ, Jones-Smith J, Steeves EA, Han E, Trude AC, Kharmats AY, Gittelsohn J. Food insecurity, overweight and obesity among low-income African-American families in Baltimore City: associations with food-related perceptions. Public Health Nutr. 2016 Jun;19(8):1405-16. doi: 10.1017/S1368980015002888. Epub 2015 Oct 6.
- Anderson Steeves E, Jones-Smith J, Hopkins L, Gittelsohn J. Perceived Social Support From Friends and Parents for Eating Behavior and Diet Quality Among Low-Income, Urban, Minority Youth. J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):304-310.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2015.12.014. Epub 2016 Feb 8.
- Gittelsohn J, Trude A. Environmental Interventions for Obesity and Chronic Disease Prevention. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2015;61 Suppl(Suppl):S15-6. doi: 10.3177/jnsv.61.S15.
- Mui Y, Lee BY, Adam A, Kharmats AY, Budd N, Nau C, Gittelsohn J. Healthy versus Unhealthy Suppliers in Food Desert Neighborhoods: A Network Analysis of Corner Stores' Food Supplier Networks. Int J Environ Res Public Health. 2015 Nov 30;12(12):15058-74. doi: 10.3390/ijerph121214965.
- Wong MS, Nau C, Kharmats AY, Vedovato GM, Cheskin LJ, Gittelsohn J, Lee BY. Using a computational model to quantify the potential impact of changing the placement of healthy beverages in stores as an intervention to "Nudge" adolescent behavior choice. BMC Public Health. 2015 Dec 23;15:1284. doi: 10.1186/s12889-015-2626-0.
- Sato PM, Steeves EA, Carnell S, Cheskin LJ, Trude AC, Shipley C, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. A youth mentor-led nutritional intervention in urban recreation centers: a promising strategy for childhood obesity prevention in low-income neighborhoods. Health Educ Res. 2016 Apr;31(2):195-206. doi: 10.1093/her/cyw011. Epub 2016 Mar 2.
- Ewart-Pierce E, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. "Whole-of-Community" Obesity Prevention: A Review of Challenges and Opportunities in Multilevel, Multicomponent Interventions. Curr Obes Rep. 2016 Sep;5(3):361-74. doi: 10.1007/s13679-016-0226-7.
- Trude ACB, Surkan PJ, Cheskin LJ, Gittelsohn J. A multilevel, multicomponent childhood obesity prevention group-randomized controlled trial improves healthier food purchasing and reduces sweet-snack consumption among low-income African-American youth. Nutr J. 2018 Oct 29;17(1):96. doi: 10.1186/s12937-018-0406-2.
- Trude ACB, Kharmats AY, Jones-Smith JC, Gittelsohn J. Exposure to a multi-level multi-component childhood obesity prevention community-randomized controlled trial: patterns, determinants, and implications. Trials. 2018 May 22;19(1):287. doi: 10.1186/s13063-018-2663-y.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Nastolatki
- Otyłość
- Afroamerykanin
- Opiekunowie
- Smsowanie
- Mapowanie
- Media społecznościowe
- Niepewna żywność
- Miejski
- Polityka
- Mentorzy rówieśnicy
- Systemy
- Wielopoziomowy
- Pustynia jedzenia
- Miasto Baltimore
- Model oparty na agentach
- Dynamiczny model systemów
- Sklep na rogu
- Przeprowadzać coś
- Centrum Rekreacji
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111189
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony