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B'Gesünder; Gemeinschaften für Kinder (BHCK) (BHCK)

5. Oktober 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

B'More Healthy: Gemeinschaften für Kinder (BHCK)

Die BHCK-Studie wird ein gemeinschaftsbasiertes Programm zur Prävention von Fettleibigkeit entwickeln, implementieren und evaluieren, das auf mehreren Ebenen eines städtischen Lebensmittelsystems (Politik, Großhändler, Tante-Emma-Läden, Imbiss, Haushalt, Einzelperson; in Baltimore, MD) tätig ist und wird Verbesserung der Lieferkette für gesunde Lebensmittel, um Erschwinglichkeit, Verfügbarkeit, Kauf und Konsum von gesunden Lebensmitteln in einkommensschwachen Vierteln von Minderheiten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser übergeordnetes Ziel ist es, ein gemeinschaftsbasiertes Programm zur Prävention von Fettleibigkeit zu entwickeln und zu evaluieren, das auf mehreren Ebenen eines städtischen Lebensmittelsystems (Politik, Großhändler, Tante-Emma-Läden, Imbiss, Haushalt, Einzelperson; in Baltimore, MD) operiert und das verbessern wird Lieferkette für gesunde Lebensmittel, um die Erschwinglichkeit, Verfügbarkeit, den Kauf und den Konsum gesunder Lebensmittel in einkommensschwachen Minderheitenvierteln zu verbessern. Unsere Forschung wird Stakeholder/Partner auf verschiedenen Ebenen einbeziehen, z. B. Politik, Großhändler, Einzelhändler, erwachsene Betreuer und einzelne Kinderebenen, und dann eine zweijährige systembasierte Strategie zur Prävention von Fettleibigkeit auf mehreren Ebenen entwickeln, implementieren und bewerten Kinder aus Minderheiten und mit niedrigem Einkommen (überwiegend AA). Dreißig einkommensschwache, überwiegend AA-geografische Zonen werden identifiziert („gesunde Ernährungszonen“). Die Hälfte dieser Zonen wird randomisiert der Intervention zugewiesen, während die andere Hälfte der Kontrolle dient. Innerhalb jeder Interventionszone werden wir mit 3-5 kleinen Lebensmittelgeschäften und Fertiggerichten zusammenarbeiten, um den Zugang zu gesunden Lebensmitteln durch Großhandelsrabatte zu verbessern, Werbematerialien am Verkaufspunkt auszustellen und Schulungen zu Ernährung und Lebensmittelzubereitung für Jugendliche und Betreuer anzubieten. Wir werden mit lokalen politischen Entscheidungsträgern zusammenarbeiten, um diese Veränderungen zu institutionalisieren und aufrechtzuerhalten.

Das Projekt wird die Auswirkungen des Programms auf a) gesunde Lebensmittelpreise und -verfügbarkeit, b) Lebensmitteleinkauf und -zubereitung durch afroamerikanische Erwachsene mit niedrigem Einkommen und c) einkommensschwache afroamerikanische Jugendernährung und damit verbundene psychosoziale Faktoren bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

890

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kinderteilnehmer:

9-14 Jahre Leben in einem der Interventionsviertel Die Familie plant nicht, während der Dauer der Intervention aus dem Untersuchungsgebiet zu ziehen

Einschlusskriterien für erwachsene Betreuer-Teilnehmer:

Elternteil/Erziehungsberechtigter eines Kindes im Alter von 9 bis 14 Jahren, das in einem der Interventionsviertel lebt Die Familie rechnet nicht damit, während der Dauer der Intervention aus dem Untersuchungsgebiet herauszuziehen

Ausschlusskriterien:

Familien, die kein Kind in der Altersgruppe haben. Familien, die nicht in der Nachbarschaft des Untersuchungsgebiets leben. Familien, die innerhalb des Interventionszeitraums aus dem Untersuchungsgebiet herausziehen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Intervention ist eine mehrstufige, aus mehreren Komponenten bestehende Intervention, die darauf abzielt, den Zugang zu und den Konsum von gesünderen Lebensmitteln in städtischen Wohngebieten mit niedrigem Einkommen und Minderheiten zu verbessern. Interventionskomponenten finden auf politischer Ebene statt; Ebene Lebensmittelgroßhändler; Ebene des kleinen Lebensmitteleinzelhandels; Nachbarschaftsebene; Haushaltsebene.
Verhalten: Intervention
Interventionskomponenten werden auf politischer Ebene stattfinden (Arbeiten mit politischen Entscheidungsträgern in Baltimore City, um Interventionskomponenten aufrechtzuerhalten und virtuelle Simulationen der Lebensmittelumgebung in Baltimore zu entwickeln); Lebensmittelgroßhändlerebene (Zusammenarbeit mit Großhändlern, um gesündere Lebensmittel zu lagern und Ladenbesitzern Preisanreize für gesündere Lebensmittel zu bieten); Ebene kleiner Lebensmitteleinzelhandelsgeschäfte (Arbeiten mit Tante-Emma-Läden und Mitbringern, um gesündere Lebensmittel und Getränke zu lagern, zu fördern und zu verkaufen); Nachbarschaftsebene (Zusammenarbeit mit Studenten des Baltimore College, um Ernährungsinterventionssitzungen für jüngere Jugendliche in Erholungszentren in Interventionsvierteln anzubieten); Haushaltsebene (Bereitstellung eines SMS- und Social-Media-Programms, das Eltern und Betreuern Tipps für eine gesündere Ernährung in ihrer jeweiligen Nachbarschaft gibt).
Kein Eingriff: Kontrolle
Ähnlich wie bei vielen gemeinschaftsbasierten Forschungsprogrammen im Bereich der öffentlichen Gesundheit erhält der Kontrollarm während des anfänglichen Interventionszeitraums keine Interventionskomponenten. Nachdem alle Bewertungen abgeschlossen sind, erhalten sie jedoch ein „verzögertes Interventionsprotokoll“, in dem die Gemeinde die Interventionselemente erhält, wie im Interventionsarm beschrieben, nachdem die Bewertungsmaßnahmen abgeschlossen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kleiner Lebensmitteleinzelhandel - Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Vor und nach der Intervention wird eine Checkliste für die Lebensmittelumgebung (eine modifizierte Form des NEMS-Fragebogens) durchgeführt, um die Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel sowohl in der Interventions- als auch in der Vergleichsnachbarschaft/-geschäft zu bewerten.
Bis zu 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesunder Lebensmitteleinkauf für den Haushalt
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Auf der Ebene der erwachsenen Verbraucher werden wir einen Adult Impact Questionnaire verwenden, um Trends in der Kaufhäufigkeit von bestimmten beworbenen Lebensmitteln vor und nach der Intervention zu untersuchen. Wir werden den Fragebogen bewerten, um einzelne Lebensmittel sowie Änderungen in zuvor entwickelten Lebensmittelgruppen zu untersuchen (z. B. Bewertungen für gesunde und ungesunde Lebensmittel und basierend auf den Kategorien des Index für gesunde Ernährung).
Bis zu 4 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme städtischer, afroamerikanischer Jugendlicher (insbesondere Gesamtkalorien- und Fettverbrauch.)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Wir werden den Block 2004 Kids Food Frequency-Fragebogen verwenden, um die Unterschiede in der Nahrungsaufnahme von vor bis nach der Intervention zu bewerten. Die Daten aus dem FFQ umfassen die Gesamtkalorienaufnahme und die Fettaufnahme sowie andere Ernährungsmarker.
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111189

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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