Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

B'More Healthy; Komunity pro děti (BHCK) (BHCK)

5. října 2022 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

B'More Healthy: Komunity pro děti (BHCK)

Studie BHCK vyvine, zavede a vyhodnotí komunitní program prevence obezity, který funguje na několika úrovních městského potravinového systému (politika, velkoobchod, prodejny na rohu, donáška, domácnost, jednotlivec; v Baltimore, MD) a bude zlepšit dodavatelský řetězec zdravých potravin s cílem zvýšit cenovou dostupnost, dostupnost, nákup a spotřebu zdravých potravin v menšinových čtvrtích s nízkými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším zastřešujícím cílem je vyvinout a vyhodnotit komunitní program prevence obezity, který funguje na několika úrovních městského potravinového systému (politika, velkoobchod, prodejny na rohu, donáška, domácnost, jednotlivec; v Baltimore, MD), a zlepší dodavatelský řetězec zdravých potravin s cílem zvýšit cenovou dostupnost, dostupnost, nákup a spotřebu zdravých potravin v menšinových čtvrtích s nízkými příjmy. Náš výzkum bude zahrnovat zúčastněné strany/partnery na různých úrovních, např. politiky, velkoobchodníka, maloobchodníka, dospělého pečovatele a individuální úrovně dětí, a poté vyvinout, implementovat a posoudit dvouletou víceúrovňovou systémově založenou strategii prevence dětské obezity zaměřenou na menšinové a nízkopříjmové děti (převážně AA). Bude identifikováno třicet nízkopříjmových, převážně AA geografických zón ("zóny zdravého stravování"). Polovina těchto zón bude náhodně vybrána k zásahu, zatímco druhá polovina bude kontrolní. V každé intervenční zóně budeme spolupracovat s 3-5 malými prodejnami potravin a zdroji hotových potravin, abychom zvýšili přístup ke zdravým potravinám prostřednictvím velkoobchodních slev, vystavovali propagační materiály v místě nákupu a poskytovali osvětu o výživě a přípravě jídel zaměřenou na mládež a pečovatele. Budeme spolupracovat s místními tvůrci politik na institucionalizaci a udržení těchto změn.

Projekt vyhodnotí dopad programu na: a) ceny a dostupnost zdravých potravin, b) nákup a přípravu potravin pro dospělé Afroameričany s nízkými příjmy ac) stravu afroamerické mládeže s nízkými příjmy a související psychosociální faktory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

890

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění pro dětské účastníky:

9-14 let Bydlení v jedné z intervenčních čtvrtí Rodina nepředpokládá, že by se během trvání intervence pohybovala mimo studovanou oblast

Kritéria začlenění pro účastníky dospělého pečovatele:

Rodič/zákonný zástupce dítěte ve věku 9-14 let Bydlení v jedné z intervenčních čtvrtí Rodina nepředpokládá pohyb mimo studovanou oblast po dobu trvání intervence

Kritéria vyloučení:

Rodiny, které nemají dítě ve věkovém rozmezí Rodiny, které nežijí v sousedství studované oblasti Rodiny, které se v rámci intervence přestěhují mimo studovanou oblast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence je víceúrovňová, vícesložková intervence určená ke zvýšení přístupu ke zdravějším potravinám a jejich konzumaci v městských čtvrtích s nízkými příjmy a menšinami. Složky intervence budou probíhat na úrovni politiky; úroveň velkoobchodu s potravinami; úroveň malých maloobchodních prodejen potravin; úroveň sousedství; úroveň domácnosti.
Složky intervence se budou vyskytovat na úrovni politiky (práce s tvůrci politiky města Baltimore na udržení složek intervence a na vývoji virtuálních simulací potravinového prostředí v Baltimoru); úroveň velkoobchodníků s potravinami (spolupráce s velkoobchodníky při zásobování zdravějších potravin a poskytování cenových pobídek majitelům obchodů na zdravějších potravinách); na úrovni malých maloobchodních prodejen potravin (spolupráce s majiteli prodejen a výdejen při skladování, propagaci a prodeji zdravějších potravin a nápojů); úroveň sousedství (spolupráce s baltimorskými vysokoškolskými studenty na poskytování výživových intervenčních sezení mladší mládeži v rekreačních střediscích v intervenčních čtvrtích); na úrovni domácnosti (poskytování programu pro zasílání textových zpráv a sociálních médií, který poskytuje rodičům a pečovatelům tipy na zdravější stravování v jejich sousedství).
Žádný zásah: Řízení
Podobně jako u mnoha komunitních výzkumných programů v oblasti veřejného zdraví nebude kontrolní větev během počátečního období intervence dostávat žádné intervenční složky. Po dokončení všech hodnocení však obdrží protokol o „odložené intervenci“, kde komunita obdrží prvky intervence popsané v části intervence po dokončení hodnotících opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maloobchodní prodejna potravin – dostupnost zdravých potravin
Časové okno: Až 4 roky
Kontrolní seznam potravinového prostředí (upravený z dotazníku NEMS) bude proveden před a po intervenci za účelem posouzení dostupnosti zdravých potravin v intervenčních i srovnávacích čtvrtích/prodejnách.
Až 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákup zdravých potravin pro domácnost
Časové okno: Až 4 roky
Na úrovni dospělého spotřebitele použijeme Dotazník dopadu pro dospělé ke zkoumání trendů ve frekvenci nákupu konkrétních propagovaných potravin před a po intervenci. Dotazník vyhodnotíme, abychom se podívali na jednotlivé položky potravin a také na změny ve skupinách potravin vyvinutých dříve (např. skóre zdravých a nezdravých potravin a na základě kategorií indexu zdravé výživy).
Až 4 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem městských, afroamerických mladých účastníků (konkrétně celková spotřeba kalorií a tuků).
Časové okno: Až 4 roky
Použijeme dotazník Block 2004 Kids Food Frequency k posouzení rozdílů v dietním příjmu od období před intervencí po intervenci. Údaje z FFQ budou zahrnovat celkový kalorický příjem a příjem tuků spolu s dalšími dietními ukazateli.
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Předplatit