B'Más Saludable; Comunidades para niños (BHCK) (BHCK)
5 de octubre de 2022 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
B'More Healthy: Comunidades para niños (BHCK)
El estudio BHCK desarrollará, implementará y evaluará un programa de prevención de la obesidad basado en la comunidad, que opera en múltiples niveles de un sistema alimentario urbano (política, mayorista, tiendas de barrio, comida para llevar, hogar, individuo; en Baltimore, MD), y mejorar la cadena de suministro de alimentos saludables para aumentar la asequibilidad, la disponibilidad, la compra y el consumo de alimentos saludables en vecindarios minoritarios de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Nuestro objetivo general es desarrollar y evaluar un programa de prevención de la obesidad basado en la comunidad, que opere en múltiples niveles de un sistema alimentario urbano (política, mayorista, tiendas de barrio, comida para llevar, hogar, individuo; en Baltimore, MD), y mejorará la cadena de suministro de alimentos saludables para aumentar la asequibilidad, la disponibilidad, la compra y el consumo de alimentos saludables en los vecindarios de minorías de bajos ingresos. Nuestra investigación incluirá partes interesadas/socios en diferentes niveles, p. niños de minorías y de bajos ingresos (predominantemente AA). Se identificarán treinta zonas geográficas de bajos ingresos, predominantemente AA ("zonas de alimentación saludable"). La mitad de estas zonas se asignarán aleatoriamente a la intervención, mientras que la otra mitad será de control. Dentro de cada zona de intervención, trabajaremos con 3-5 pequeñas tiendas de alimentos y fuentes de alimentos preparados para aumentar el acceso a alimentos saludables a través de descuentos para mayoristas, exhibir materiales promocionales en los puntos de compra y brindar educación sobre nutrición y preparación de alimentos dirigida a jóvenes y cuidadores. Trabajaremos con los legisladores locales para institucionalizar y sostener estos cambios.
El proyecto evaluará el impacto del programa en: a) precios y disponibilidad de alimentos saludables, b) compra y preparación de alimentos para adultos afroamericanos de bajos ingresos, y c) dieta de jóvenes afroamericanos de bajos ingresos y factores psicosociales asociados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
890
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para niños participantes:
9-14 años de edad Viven dentro de uno de los vecindarios de intervención La familia no prevé mudarse fuera del área de estudio durante la duración de la intervención
Criterios de inclusión para los participantes del cuidador de adultos:
Padre/tutor legal de un niño de 9 a 14 años de edad Vive dentro de uno de los vecindarios de intervención La familia no prevé mudarse fuera del área de estudio durante la duración de la intervención
Criterio de exclusión:
Familias que no tienen un hijo dentro del rango de edad Familias que no viven dentro de los vecindarios del área de estudio Familias que se mudarán fuera del área de estudio dentro del tiempo de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
La intervención es una intervención de múltiples niveles y múltiples componentes diseñada para aumentar el acceso y el consumo de alimentos más saludables en vecindarios minoritarios urbanos de bajos ingresos.
Los componentes de intervención ocurrirán a nivel de políticas; nivel mayorista de alimentos; nivel de venta minorista de alimentos pequeños; nivel de barrio; nivel del hogar.
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Los componentes de intervención ocurrirán a nivel de políticas (trabajando dentro de los formuladores de políticas de la ciudad de Baltimore para mantener los componentes de intervención y desarrollar simulaciones virtuales del entorno alimentario de Baltimore); nivel de mayorista de alimentos (trabajar con mayoristas para almacenar alimentos más saludables y brindar incentivos de precios a los propietarios de tiendas en alimentos más saludables); nivel de establecimientos minoristas de alimentos pequeños (trabajando con propietarios de tiendas de barrio y de comida para llevar para almacenar, promover y vender alimentos y bebidas más saludables); nivel de vecindario (trabajando con estudiantes universitarios de Baltimore para brindar sesiones de intervención nutricional a jóvenes más jóvenes en centros recreativos en vecindarios de intervención); nivel del hogar (proporcionando un programa de mensajes de texto y redes sociales que brinda a los padres y cuidadores consejos para una alimentación más saludable en sus respectivos vecindarios).
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Sin intervención: Control
Al igual que muchos programas de investigación de salud pública basados en la comunidad, el brazo de control no recibirá ningún componente de intervención durante el período de intervención inicial.
Sin embargo, después de que se completen todas las evaluaciones, recibirán un protocolo de 'intervención retrasada', donde la comunidad recibe los elementos de intervención como se describe en el brazo de intervención después de que se hayan completado las medidas de evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pequeña tienda minorista de alimentos: disponibilidad de alimentos saludables
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Se realizará una lista de verificación del entorno alimentario (una modificación del cuestionario NEMS) antes y después de la intervención para evaluar la disponibilidad de alimentos saludables tanto en la intervención como en los vecindarios/tiendas de comparación.
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Hasta 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compra de alimentos saludables para el hogar
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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A nivel de consumidores adultos, utilizaremos un Cuestionario de Impacto para Adultos para examinar las tendencias en la frecuencia de compra de alimentos promocionados específicos antes y después de la intervención.
Calificaremos el cuestionario para analizar los alimentos individuales, así como los cambios en los grupos de alimentos desarrollados previamente (p. ej., puntajes de alimentos saludables y no saludables, y según las categorías del índice de alimentación saludable).
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Hasta 4 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta dietética de participantes jóvenes afroamericanos urbanos (específicamente el total de calorías y el consumo de grasas).
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Usaremos el cuestionario Block 2004 Kids Food Frequency para evaluar las diferencias en la ingesta dietética antes y después de la intervención.
Los datos del FFQ incluirán la ingesta calórica total y la ingesta de grasas, junto con otros marcadores dietéticos.
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Hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Coakley HL, Steeves EA, Jones-Smith JC, Hopkins L, Braunstein N, Mui Y, Gittelsohn J. Combining Ground-Truthing and Technology to Improve Accuracy in Establishing Children's Food Purchasing Behaviors. J Hunger Environ Nutr. 2014;9(3):418-430. doi: 10.1080/19320248.2014.898173.
- Gittelsohn J, Anderson Steeves E, Mui Y, Kharmats AY, Hopkins LC, Dennis D. B'More Healthy Communities for Kids: design of a multi-level intervention for obesity prevention for low-income African American children. BMC Public Health. 2014 Sep 11;14:942. doi: 10.1186/1471-2458-14-942.
- Anderson Steeves E, Martins PA, Gittelsohn J. Changing the Food Environment for Obesity Prevention: Key Gaps and Future Directions. Curr Obes Rep. 2014 Dec;3(4):451-8. doi: 10.1007/s13679-014-0120-0.
- Gudzune KA, Welsh C, Lane E, Chissell Z, Anderson Steeves E, Gittelsohn J. Increasing access to fresh produce by pairing urban farms with corner stores: a case study in a low-income urban setting. Public Health Nutr. 2015 Oct;18(15):2770-4. doi: 10.1017/S1368980015000051. Epub 2015 Feb 4.
- Gittelsohn J, Mui Y, Adam A, Lin S, Kharmats A, Igusa T, Lee BY. Incorporating Systems Science Principles into the Development of Obesity Prevention Interventions: Principles, Benefits, and Challenges. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):174-81. doi: 10.1007/s13679-015-0147-x.
- Sattler M, Hopkins L, Anderson Steeves E, Cristello A, Mccloskey M, Gittelsohn J, Hurley K. Characteristics of Youth Food Preparation in Low-Income, African American Homes: Associations with Healthy Eating Index Scores. Ecol Food Nutr. 2015;54(4):380-96. doi: 10.1080/03670244.2014.1001982. Epub 2015 Feb 23.
- Vedovato GM, Surkan PJ, Jones-Smith J, Steeves EA, Han E, Trude AC, Kharmats AY, Gittelsohn J. Food insecurity, overweight and obesity among low-income African-American families in Baltimore City: associations with food-related perceptions. Public Health Nutr. 2016 Jun;19(8):1405-16. doi: 10.1017/S1368980015002888. Epub 2015 Oct 6.
- Anderson Steeves E, Jones-Smith J, Hopkins L, Gittelsohn J. Perceived Social Support From Friends and Parents for Eating Behavior and Diet Quality Among Low-Income, Urban, Minority Youth. J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):304-310.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2015.12.014. Epub 2016 Feb 8.
- Gittelsohn J, Trude A. Environmental Interventions for Obesity and Chronic Disease Prevention. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2015;61 Suppl(Suppl):S15-6. doi: 10.3177/jnsv.61.S15.
- Mui Y, Lee BY, Adam A, Kharmats AY, Budd N, Nau C, Gittelsohn J. Healthy versus Unhealthy Suppliers in Food Desert Neighborhoods: A Network Analysis of Corner Stores' Food Supplier Networks. Int J Environ Res Public Health. 2015 Nov 30;12(12):15058-74. doi: 10.3390/ijerph121214965.
- Wong MS, Nau C, Kharmats AY, Vedovato GM, Cheskin LJ, Gittelsohn J, Lee BY. Using a computational model to quantify the potential impact of changing the placement of healthy beverages in stores as an intervention to "Nudge" adolescent behavior choice. BMC Public Health. 2015 Dec 23;15:1284. doi: 10.1186/s12889-015-2626-0.
- Sato PM, Steeves EA, Carnell S, Cheskin LJ, Trude AC, Shipley C, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. A youth mentor-led nutritional intervention in urban recreation centers: a promising strategy for childhood obesity prevention in low-income neighborhoods. Health Educ Res. 2016 Apr;31(2):195-206. doi: 10.1093/her/cyw011. Epub 2016 Mar 2.
- Ewart-Pierce E, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. "Whole-of-Community" Obesity Prevention: A Review of Challenges and Opportunities in Multilevel, Multicomponent Interventions. Curr Obes Rep. 2016 Sep;5(3):361-74. doi: 10.1007/s13679-016-0226-7.
- Trude ACB, Surkan PJ, Cheskin LJ, Gittelsohn J. A multilevel, multicomponent childhood obesity prevention group-randomized controlled trial improves healthier food purchasing and reduces sweet-snack consumption among low-income African-American youth. Nutr J. 2018 Oct 29;17(1):96. doi: 10.1186/s12937-018-0406-2.
- Trude ACB, Kharmats AY, Jones-Smith JC, Gittelsohn J. Exposure to a multi-level multi-component childhood obesity prevention community-randomized controlled trial: patterns, determinants, and implications. Trials. 2018 May 22;19(1):287. doi: 10.1186/s13063-018-2663-y.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Adolescentes
- Obesidad
- Afroamericano
- Cuidadores
- Mensaje de texto
- Cartografía
- Redes sociales
- Inseguridad alimentaria
- Urbano
- Política
- Mentores de pares
- Sistemas
- Multi nivel
- Desierto de comida
- Ciudad de baltimore
- Modelo basado en agentes
- Modelo Dinámico de Sistemas
- Tienda de la esquina
- Realizar
- Centro de recreacion
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111189
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
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Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
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Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
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The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia