- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02181010
Б'Море Здоровый; Сообщества для детей (BHCK) (BHCK)
B'More Healthy: сообщества для детей (BHCK)
Обзор исследования
Подробное описание
Наша главная цель — разработать и оценить программу профилактики ожирения на базе местного сообщества, которая действует на нескольких уровнях городской продовольственной системы (политика, оптовик, магазины на углу, доставка на вынос, домохозяйство, индивидуальный; в Балтиморе, штат Мэриленд) и улучшит цепочка поставок здоровых продуктов питания для повышения доступности, доступности, покупки и потребления здоровых продуктов питания в районах проживания меньшинств с низким доходом. В нашем исследовании будут участвовать заинтересованные стороны/партнеры на разных уровнях, например, политика, оптовик, розничный торговец, взрослый человек, осуществляющий уход, и уровень отдельных детей, а затем мы разработаем, внедрим и оценим двухлетнюю многоуровневую системную стратегию профилактики детского ожирения, нацеленную на дети из числа меньшинств и детей с низким доходом (преимущественно АА). Будут определены тридцать географических зон с низким доходом, преимущественно АА («зоны здорового питания»). Половина этих зон будет рандомизирована для вмешательства, а другая половина будет контрольной. В каждой зоне вмешательства мы будем работать с 3-5 небольшими продовольственными магазинами и источниками готовых продуктов, чтобы расширить доступ к здоровым продуктам питания за счет оптовых скидок, выставлять рекламные материалы в точках продаж и проводить обучение по вопросам питания и приготовления пищи, ориентированное на молодежь и лиц, осуществляющих уход. Мы будем работать с местными политиками, чтобы институционализировать и поддерживать эти изменения.
В рамках проекта будет оцениваться влияние программы на: а) ценообразование и доступность здоровой пищи, б) покупку и приготовление пищи для взрослых афроамериканцев с низким доходом и в) рацион питания афроамериканской молодежи с низким доходом и связанные с этим психосоциальные факторы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для детей-участников:
Возраст 9–14 лет Проживает в одном из районов, где проводится вмешательство
Критерии включения для взрослых лиц, осуществляющих уход:
Родитель/законный опекун ребенка в возрасте 9–14 лет Проживает в одном из районов, где проводится вмешательство
Критерий исключения:
Семьи, в которых нет детей в пределах возрастного диапазона Семьи, которые не живут в пределах района исследования Семьи, которые переедут за пределы района исследования в течение временных рамок вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Мероприятие представляет собой многоуровневое, многокомпонентное вмешательство, направленное на расширение доступа к более здоровой пище и ее потребления в малообеспеченных городских районах, где проживают меньшинства.
Компоненты вмешательства будут осуществляться на уровне политики; уровень оптового торговца продуктами питания; уровень небольшой точки розничной торговли продуктами питания; районный уровень; бытовой уровень.
|
Компоненты вмешательства будут реализованы на политическом уровне (работа с политиками города Балтимор для поддержки компонентов вмешательства и разработка виртуальных симуляций продовольственной среды Балтимора); уровень оптовых продавцов продуктов питания (работа с оптовиками для обеспечения запасов более здоровых продуктов питания и предоставления ценовых стимулов владельцам магазинов на более здоровые продукты); уровень небольших продуктовых розничных магазинов (работа с владельцами магазинов на углу и на вынос для хранения, продвижения и продажи более здоровых продуктов и напитков); районный уровень (работа со студентами колледжей Балтимора для проведения занятий по вмешательству в питание для молодежи в центрах отдыха в районах проведения мероприятий); на уровне домохозяйства (предоставление программы обмена текстовыми сообщениями и социальных сетей, которая предоставляет родителям и опекунам советы по здоровому питанию в их соответствующих районах).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Как и во многих программах исследований в области общественного здравоохранения на базе местных сообществ, контрольная группа не получает каких-либо компонентов вмешательства в течение начального периода вмешательства.
Однако после того, как все оценки будут завершены, они получат протокол «отсроченного вмешательства», в котором сообщество получает элементы вмешательства, как описано в разделе вмешательства, после завершения мер оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Небольшой розничный продовольственный магазин - доступность здоровой пищи
Временное ограничение: До 4 лет
|
Контрольный список продовольственной среды (модифицированный из вопросника NEMS) будет проводиться до и после вмешательства для оценки наличия здоровой пищи как в районах/магазинах, где проводится вмешательство, так и в сравнительных районах.
|
До 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Закупка здоровой пищи для домохозяйств
Временное ограничение: До 4 лет
|
На уровне взрослых потребителей мы будем использовать Анкету воздействия на взрослых, чтобы изучить тенденции в частоте покупки определенных продвигаемых продуктов до и после вмешательства.
Мы оценим вопросник, чтобы посмотреть на отдельные продукты питания, а также на изменения в группах продуктов, разработанных ранее (например, баллы здоровой и нездоровой пищи и на основе категорий индекса здорового питания).
|
До 4 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление городских афроамериканских молодых участников (в частности, общее количество калорий и потребление жира).
Временное ограничение: До 4 лет
|
Мы будем использовать вопросник Block 2004 Kids Food Frequency для оценки различий в рационе питания до и после вмешательства.
Данные из FFQ будут включать общее потребление калорий и потребление жиров, а также другие диетические маркеры.
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Coakley HL, Steeves EA, Jones-Smith JC, Hopkins L, Braunstein N, Mui Y, Gittelsohn J. Combining Ground-Truthing and Technology to Improve Accuracy in Establishing Children's Food Purchasing Behaviors. J Hunger Environ Nutr. 2014;9(3):418-430. doi: 10.1080/19320248.2014.898173.
- Gittelsohn J, Anderson Steeves E, Mui Y, Kharmats AY, Hopkins LC, Dennis D. B'More Healthy Communities for Kids: design of a multi-level intervention for obesity prevention for low-income African American children. BMC Public Health. 2014 Sep 11;14:942. doi: 10.1186/1471-2458-14-942.
- Anderson Steeves E, Martins PA, Gittelsohn J. Changing the Food Environment for Obesity Prevention: Key Gaps and Future Directions. Curr Obes Rep. 2014 Dec;3(4):451-8. doi: 10.1007/s13679-014-0120-0.
- Gudzune KA, Welsh C, Lane E, Chissell Z, Anderson Steeves E, Gittelsohn J. Increasing access to fresh produce by pairing urban farms with corner stores: a case study in a low-income urban setting. Public Health Nutr. 2015 Oct;18(15):2770-4. doi: 10.1017/S1368980015000051. Epub 2015 Feb 4.
- Gittelsohn J, Mui Y, Adam A, Lin S, Kharmats A, Igusa T, Lee BY. Incorporating Systems Science Principles into the Development of Obesity Prevention Interventions: Principles, Benefits, and Challenges. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):174-81. doi: 10.1007/s13679-015-0147-x.
- Sattler M, Hopkins L, Anderson Steeves E, Cristello A, Mccloskey M, Gittelsohn J, Hurley K. Characteristics of Youth Food Preparation in Low-Income, African American Homes: Associations with Healthy Eating Index Scores. Ecol Food Nutr. 2015;54(4):380-96. doi: 10.1080/03670244.2014.1001982. Epub 2015 Feb 23.
- Vedovato GM, Surkan PJ, Jones-Smith J, Steeves EA, Han E, Trude AC, Kharmats AY, Gittelsohn J. Food insecurity, overweight and obesity among low-income African-American families in Baltimore City: associations with food-related perceptions. Public Health Nutr. 2016 Jun;19(8):1405-16. doi: 10.1017/S1368980015002888. Epub 2015 Oct 6.
- Anderson Steeves E, Jones-Smith J, Hopkins L, Gittelsohn J. Perceived Social Support From Friends and Parents for Eating Behavior and Diet Quality Among Low-Income, Urban, Minority Youth. J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):304-310.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2015.12.014. Epub 2016 Feb 8.
- Gittelsohn J, Trude A. Environmental Interventions for Obesity and Chronic Disease Prevention. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2015;61 Suppl(Suppl):S15-6. doi: 10.3177/jnsv.61.S15.
- Mui Y, Lee BY, Adam A, Kharmats AY, Budd N, Nau C, Gittelsohn J. Healthy versus Unhealthy Suppliers in Food Desert Neighborhoods: A Network Analysis of Corner Stores' Food Supplier Networks. Int J Environ Res Public Health. 2015 Nov 30;12(12):15058-74. doi: 10.3390/ijerph121214965.
- Wong MS, Nau C, Kharmats AY, Vedovato GM, Cheskin LJ, Gittelsohn J, Lee BY. Using a computational model to quantify the potential impact of changing the placement of healthy beverages in stores as an intervention to "Nudge" adolescent behavior choice. BMC Public Health. 2015 Dec 23;15:1284. doi: 10.1186/s12889-015-2626-0.
- Sato PM, Steeves EA, Carnell S, Cheskin LJ, Trude AC, Shipley C, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. A youth mentor-led nutritional intervention in urban recreation centers: a promising strategy for childhood obesity prevention in low-income neighborhoods. Health Educ Res. 2016 Apr;31(2):195-206. doi: 10.1093/her/cyw011. Epub 2016 Mar 2.
- Ewart-Pierce E, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. "Whole-of-Community" Obesity Prevention: A Review of Challenges and Opportunities in Multilevel, Multicomponent Interventions. Curr Obes Rep. 2016 Sep;5(3):361-74. doi: 10.1007/s13679-016-0226-7.
- Trude ACB, Surkan PJ, Cheskin LJ, Gittelsohn J. A multilevel, multicomponent childhood obesity prevention group-randomized controlled trial improves healthier food purchasing and reduces sweet-snack consumption among low-income African-American youth. Nutr J. 2018 Oct 29;17(1):96. doi: 10.1186/s12937-018-0406-2.
- Trude ACB, Kharmats AY, Jones-Smith JC, Gittelsohn J. Exposure to a multi-level multi-component childhood obesity prevention community-randomized controlled trial: patterns, determinants, and implications. Trials. 2018 May 22;19(1):287. doi: 10.1186/s13063-018-2663-y.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111189
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .