- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02181010
B'More Healthy; Communities for Kids (BHCK) (BHCK)
B'More Healthy: Communities for Kids (BHCK)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vårt övergripande mål är att utveckla och utvärdera ett samhällsbaserat program för förebyggande av fetma, som fungerar på flera nivåer i ett urbant livsmedelssystem (policy, grossist, hörnbutiker, transport, hushåll, individ, i Baltimore, MD), och kommer att förbättra hälsosam matförsörjningskedja för att öka överkomligheten, tillgängligheten, inköpen och konsumtionen av hälsosam mat i låginkomstområden med minoriteter. Vår forskning kommer att inkludera intressenter/partners på olika nivåer, t.ex. policy, grossist, återförsäljare, vuxenvårdare och individuella barnnivåer, och sedan utveckla, implementera och utvärdera en tvåårig flernivåsystembaserad strategi för förebyggande av barnfetma. minoritets- och låginkomstbarn (främst AA). Trettio låginkomstområden, huvudsakligen AA geografiska zoner kommer att identifieras ("zoner för hälsosam kost"). Hälften av dessa zoner kommer att randomiseras till intervention, medan den andra hälften kommer att vara kontroll. Inom varje interventionszon kommer vi att arbeta med 3-5 små livsmedelsbutiker och beredda matkällor för att öka tillgången till hälsosam mat genom grossistrabatter, visning av reklammaterial för inköpsställen och tillhandahålla utbildning om kost och matlagning riktad till ungdomar och vårdgivare. Vi kommer att arbeta med lokala beslutsfattare för att institutionalisera och upprätthålla dessa förändringar.
Projektet kommer att utvärdera programmets inverkan på: a) prissättning och tillgänglighet av hälsosam mat, b) inköp och beredning av afroamerikansk vuxenmat med låg inkomst, och c) låginkomstdiet för afroamerikansk ungdom och tillhörande psykosociala faktorer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för barndeltagare:
9-14 år Bor inom något av interventionskvarteren Familjen räknar inte med att flytta utanför studieområdet under insatsens varaktighet
Inklusionskriterier för deltagare i vuxna vårdgivare:
Förälder/vårdnadshavare till ett barn i åldrarna 9-14 år Bor i ett av interventionskvarteren Familjen räknar inte med att flytta utanför studieområdet under insatsens varaktighet
Exklusions kriterier:
Familjer som inte har ett barn inom åldersintervallet Familjer som inte bor inom kvarteren i undersökningsområdet Familjer som ska flytta utanför undersökningsområdet inom insatsens tidsram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionen är en multi-level, multi-komponent intervention utformad för att öka tillgången till och konsumtionen av hälsosammare livsmedel i låginkomsttagare, urbana, minoritetskvarter.
Interventionskomponenter kommer att ske på policynivå; livsmedelsgrossistnivå; liten matbutiksnivå; grannskapsnivå; hushållsnivå.
|
Interventionskomponenter kommer att ske på policynivå (att arbeta inom Baltimore Citys policymakare för att upprätthålla interventionskomponenter och utveckla virtuella simuleringar av Baltimores matmiljö); livsmedelsgrossistnivå (att arbeta med grossister för att lagra hälsosammare livsmedel och tillhandahålla prissättningsincitament till butiksägare på hälsosammare livsmedel); liten detaljhandelsnivå för livsmedel (att arbeta med ägare av hörnbutiker och butiker för att lagra, marknadsföra och sälja hälsosammare mat och dryck); grannskapsnivå (att arbeta med studenter från Baltimore för att leverera kostinterventionssessioner till yngre ungdomar på rekreationscenter i interventionskvarter); hushållsnivå (tillhandahåller ett program för textmeddelanden och sociala medier som ger föräldrar och vårdgivare tips för hälsosammare mat i sina respektive stadsdelar).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
I likhet med många samhällsbaserade folkhälsoforskningsprogram kommer kontrollarmen inte att få några interventionskomponenter under den inledande interventionsperioden.
Men efter att alla bedömningar är slutförda kommer de att få ett "fördröjd interventionsprotokoll", där samhället tar emot interventionselementen som beskrivs i interventionsarmen efter att utvärderingsåtgärder har slutförts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Liten detaljhandelsmatbutik - Hälsosam mattillgänglighet
Tidsram: Upp till 4 år
|
En matmiljöchecklista (en modifierad från NEMS-enkäten) kommer att genomföras före och efter interventionen för att bedöma tillgången på hälsosam mat i både interventions- och jämförelsekvarter/butiker.
|
Upp till 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hushållens inköp av hälsosam mat
Tidsram: Upp till 4 år
|
På vuxenkonsumentnivå kommer vi att använda en vuxenpåverkansfrågeformulär för att undersöka trender i frekvensen av inköp av specifika marknadsförda livsmedel före och efter intervention.
Vi kommer att bedöma frågeformuläret för att titta på individuella livsmedel, såväl som på förändringar i grupper av livsmedel som utvecklats tidigare (t.ex. hälsosam och ohälsosam matpoäng, och baserat på hälsoindexkategorier).
|
Upp till 4 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag för urbana, afroamerikanska ungdomsdeltagare (särskilt totala kalorier och fettkonsumtion.)
Tidsram: Upp till 4 år
|
Vi kommer att använda Block 2004 Kids Food Frequency-enkäten för att bedöma skillnader i kostintag från före till efter intervention.
Data från FFQ kommer att inkludera totalt kaloriintag och fettintag, tillsammans med andra dietmarkörer.
|
Upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Joel Gittelsohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Coakley HL, Steeves EA, Jones-Smith JC, Hopkins L, Braunstein N, Mui Y, Gittelsohn J. Combining Ground-Truthing and Technology to Improve Accuracy in Establishing Children's Food Purchasing Behaviors. J Hunger Environ Nutr. 2014;9(3):418-430. doi: 10.1080/19320248.2014.898173.
- Gittelsohn J, Anderson Steeves E, Mui Y, Kharmats AY, Hopkins LC, Dennis D. B'More Healthy Communities for Kids: design of a multi-level intervention for obesity prevention for low-income African American children. BMC Public Health. 2014 Sep 11;14:942. doi: 10.1186/1471-2458-14-942.
- Anderson Steeves E, Martins PA, Gittelsohn J. Changing the Food Environment for Obesity Prevention: Key Gaps and Future Directions. Curr Obes Rep. 2014 Dec;3(4):451-8. doi: 10.1007/s13679-014-0120-0.
- Gudzune KA, Welsh C, Lane E, Chissell Z, Anderson Steeves E, Gittelsohn J. Increasing access to fresh produce by pairing urban farms with corner stores: a case study in a low-income urban setting. Public Health Nutr. 2015 Oct;18(15):2770-4. doi: 10.1017/S1368980015000051. Epub 2015 Feb 4.
- Gittelsohn J, Mui Y, Adam A, Lin S, Kharmats A, Igusa T, Lee BY. Incorporating Systems Science Principles into the Development of Obesity Prevention Interventions: Principles, Benefits, and Challenges. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):174-81. doi: 10.1007/s13679-015-0147-x.
- Sattler M, Hopkins L, Anderson Steeves E, Cristello A, Mccloskey M, Gittelsohn J, Hurley K. Characteristics of Youth Food Preparation in Low-Income, African American Homes: Associations with Healthy Eating Index Scores. Ecol Food Nutr. 2015;54(4):380-96. doi: 10.1080/03670244.2014.1001982. Epub 2015 Feb 23.
- Vedovato GM, Surkan PJ, Jones-Smith J, Steeves EA, Han E, Trude AC, Kharmats AY, Gittelsohn J. Food insecurity, overweight and obesity among low-income African-American families in Baltimore City: associations with food-related perceptions. Public Health Nutr. 2016 Jun;19(8):1405-16. doi: 10.1017/S1368980015002888. Epub 2015 Oct 6.
- Anderson Steeves E, Jones-Smith J, Hopkins L, Gittelsohn J. Perceived Social Support From Friends and Parents for Eating Behavior and Diet Quality Among Low-Income, Urban, Minority Youth. J Nutr Educ Behav. 2016 May;48(5):304-310.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2015.12.014. Epub 2016 Feb 8.
- Gittelsohn J, Trude A. Environmental Interventions for Obesity and Chronic Disease Prevention. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2015;61 Suppl(Suppl):S15-6. doi: 10.3177/jnsv.61.S15.
- Mui Y, Lee BY, Adam A, Kharmats AY, Budd N, Nau C, Gittelsohn J. Healthy versus Unhealthy Suppliers in Food Desert Neighborhoods: A Network Analysis of Corner Stores' Food Supplier Networks. Int J Environ Res Public Health. 2015 Nov 30;12(12):15058-74. doi: 10.3390/ijerph121214965.
- Wong MS, Nau C, Kharmats AY, Vedovato GM, Cheskin LJ, Gittelsohn J, Lee BY. Using a computational model to quantify the potential impact of changing the placement of healthy beverages in stores as an intervention to "Nudge" adolescent behavior choice. BMC Public Health. 2015 Dec 23;15:1284. doi: 10.1186/s12889-015-2626-0.
- Sato PM, Steeves EA, Carnell S, Cheskin LJ, Trude AC, Shipley C, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. A youth mentor-led nutritional intervention in urban recreation centers: a promising strategy for childhood obesity prevention in low-income neighborhoods. Health Educ Res. 2016 Apr;31(2):195-206. doi: 10.1093/her/cyw011. Epub 2016 Mar 2.
- Ewart-Pierce E, Mejia Ruiz MJ, Gittelsohn J. "Whole-of-Community" Obesity Prevention: A Review of Challenges and Opportunities in Multilevel, Multicomponent Interventions. Curr Obes Rep. 2016 Sep;5(3):361-74. doi: 10.1007/s13679-016-0226-7.
- Trude ACB, Surkan PJ, Cheskin LJ, Gittelsohn J. A multilevel, multicomponent childhood obesity prevention group-randomized controlled trial improves healthier food purchasing and reduces sweet-snack consumption among low-income African-American youth. Nutr J. 2018 Oct 29;17(1):96. doi: 10.1186/s12937-018-0406-2.
- Trude ACB, Kharmats AY, Jones-Smith JC, Gittelsohn J. Exposure to a multi-level multi-component childhood obesity prevention community-randomized controlled trial: patterns, determinants, and implications. Trials. 2018 May 22;19(1):287. doi: 10.1186/s13063-018-2663-y.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 111189
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .