조혈모세포 동원을 위한 레노그라스팀의 약동학 및 약력학 연구
2016년 7월 23일 업데이트: Cheolwon Suh, Asan Medical Center
다발성 골수종 환자의 조혈모세포 동원을 위한 레노그라스팀의 약동학 및 약력학 연구
다발성 골수종 환자 24명은 AM 그룹(오전 8시에 레노그라스팀 투여) 또는 오후 그룹(오전 6시에 레노그라스팀 투여)으로 무작위 배정됩니다.
조혈모세포의 성분채집은 AM군은 D5 오전 10시, PM군은 D4 오전 8시에 시작한다.
레노그라스팀의 약동학 데이터는 CD34+ 세포 수, 절대 호중구 세포 수 및 조혈 전구 세포 수의 약력학 데이터와 상관관계가 있습니다.
또한 두 팔 사이의 줄기 세포 수집 수율을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
Seoul, 대한민국, 1387-736
- Asan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 17세 이상, 65세 미만
- 동의
- ECOG 0-1
- 다발골수종 환자의 자가 줄기세포 이식 후보
제외 기준:
- 조혈 줄기 세포 이식의 이전 병력
- 조혈모세포 동원 실패 이력
- 본 연구에 등록하기 전 2주 이내에 G-CSF 투여 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 오전 그룹
Lenograstim은 오전 8시에 투여되고 성분 채집은 D4의 오전 10시에 시작됩니다.
|
|
|
실험적: 오후 그룹
Lenograstim은 오후 6시에 투여되고 성분 채집은 D5의 오전 8시에 시작됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레노그라스팀의 약동학 데이터
기간: 성분채집 1일째
|
AUC0-24시간, Cmax, Cmin, Tmax, 레노그라스팀의 T1/2
|
성분채집 1일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약력학적 데이터: 유동 세포측정법에 의한 CD34+ 세포 계수
기간: 성분채집 1일째
|
성분채집 1일째
|
|
약력학적 데이터: 절대 호중구 수
기간: 성분채집 1일째
|
성분채집 1일째
|
|
약력학적 데이터: 조혈 전구 세포(HPC)
기간: 성분채집 1일째
|
성분채집 1일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 골수종에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
레노그라스팀 10마이크로그램/kg/일에 대한 임상 시험
-
QED Therapeutics, a BridgeBio company초대로 등록연골무형성증미국, 호주, 캐나다, 싱가포르, 프랑스, 노르웨이, 포르투갈, 스페인, 스웨덴, 영국
-
Kimberly MyerEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Population Council완전한
-
Shanghai Huicun Medical Technology Co., Ltd.초대로 등록
-
Praxis Precision Medicines모병발달 및 간질 뇌병증 1미국, 브라질, 호주
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSobi, Inc.모병
-
Rockefeller UniversityUniversity of Cologne완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...아직 모집하지 않음알츠하이머 치매 | 알츠하이머병(AD) | MCI-AD, 초기 단계 알츠하이머병중국
-
Medical College of Wisconsin아직 모집하지 않음
-
Alopexx Pharmaceuticals, LLC종료됨