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발달성 이형성증이 있는 고관절 연골 병변의 진단을 위한 T1rho 자기공명영상의 평가

2021년 6월 22일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
고관절 관절염의 주요 원인 중 하나는 발달성 고관절 이형성증(DDH)입니다. DDH는 고관절에 큰 손상을 줄 수 있으며 나중에 고관절 관절염을 유발할 수 있습니다. 이 연구에 모집된 환자는 향후 고관절 문제를 예방하기 위해 향후 6개월 이내에 고관절 교정 수술을 받을 예정입니다. 이 연구는 최신 유형의 자기공명영상(MRI)이 오래되었지만 잘 검증된 MRI 방법과 비교하여 엉덩이 연골 손상을 얼마나 잘 감지하는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절염의 시작은 관절의 특정 분자에서 먼저 감지할 수 있습니다. 프로테오글리칸은 연골 구조에 중요한 분자이며 관절염이 진행됨에 따라 소실됩니다. 자기 공명 영상(MRI)은 연골을 영상화하는 가장 좋은 방법 중 하나이며, 프로테오글리칸 양을 검출하는 데 큰 가능성을 보여준 연구용 MRI 기술을 T1-rho라고 합니다.

이 연구에서 고관절 이형성증이 있는 환자는 T1-rho가 연골 손상을 감지하는 데 dGEMRIC만큼 우수한지 확인하기 위해 잘 검증된 MRI 방법(dGEMRIC이라고 함)과 함께 이 조사 MRI를 받게 됩니다. dGEMRIC MRI는 조영제 주입이 필요하지만 T1-rho MRI는 그렇지 않습니다. T1-rho가 dGEMRIC 방법만큼 유용한 것으로 나타나면 주사를 하지 않고도 고관절의 연골 손상을 관찰하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Paul Beaule, MD, FRCSC
  • 전화번호: 73265 613-737-8899
  • 이메일: pbeaule@toh.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H8L6
        • 모병
        • Ottawa Hospital - General Campus
        • 수석 연구원:
          • Paul Beaule, MD
        • 연락하다:
          • Orthopaedic Research
          • 전화번호: 613-737-8920

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 그룹은 발달성 고관절 이형성증(DDH) 진단을 받고 이를 교정하기 위해 수술을 받을 예정인 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 발달성 고관절 이형성증(DDH) 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 임신 및/또는 수유
  • 비 MRI 호환 임플란트(스텐트, 전자 장치, 심박 조율기 또는 와이어)
  • 심한 밀실 공포증
  • 사전 조영제 알레르기 반응
  • 신장 장애
  • 이전 고관절 수술
  • 기존 방사선 사진의 골관절염(Tönnis Grade>0)
  • 외상 후 관절염, LCPD(Legg-Calvé-Perthes-Disease) 또는 SCFE(slipped capital femoral epiphysis)와 같은 추가 기저 고관절 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
발달성 고관절 이형성증(DDH)
환자는 2개의 자기 공명 영상(MRI): T1-rho 및 dGEMRIC을 완료합니다. T1-rho MRI는 조영제 주입이 필요하지 않은 반면, dGEMRIC MRI는 고관절의 연골을 시각화하기 위해 가돌리늄 주사가 필요합니다.
방사능: 자기공명영상(MRI)
환자는 영향을 받는 고관절에 대해 2개의 다른 MRI를 받게 됩니다. 두 MRI 모두 엉덩이 연골 변성을 평가합니다. 조영제인 가돌리늄은 MRI 동안 연골을 시각화하는 데 사용됩니다. 조영제는 MRI 전에 정맥 주사(환자 팔의 정맥에 삽입되는 작은 플라스틱 튜브)를 통해 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엉덩이 연골의 프로테오글리칸 양 평가
기간: 수술 전 6개월 이내
우리의 목표는 기본 DDH가 있는 고통스러운 엉덩이에서 T1-rho와 dGEMRIC 값을 연관시키는 것입니다. 이를 달성하기 위해 T1-rho MRI 값이 DDH가 있는 고관절의 dGEMRIC MRI 값과 상관관계가 있는지 평가합니다.
수술 전 6개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WOMAC 설문지의 변경
기간: 12 개월
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 고관절 관절염의 표준 평가로 널리 사용됩니다. 이 지수는 자체 관리되며 24개의 질문을 사용하여 고관절 골관절염의 통증(5개 항목), 관절 경직(2개 항목) 및 신체 기능(17개 항목)의 세 가지 차원을 평가합니다. 리커트 척도는 모든 항목에 대해 다음 설명자를 사용합니다: 없음, 경미함, 중증, 극심함. 이들은 0-4의 서수 척도에 해당합니다. 점수는 더 나쁜 통증, 경직 및 기능을 나타내는 더 높은 점수로 합산됩니다.
12 개월
IHOT 12 설문지 변경
기간: 12 개월
International Hip Outcome Tool(iHOT-12)은 초기 고관절 질환이 있는 젊은 활성 환자에서 최근 검증된 설문지입니다. 설문지는 자가 관리되며 4개 영역에 걸쳐 평가합니다: 증상 및 기능 제한; 스포츠 및 레크리에이션 활동; 직업 관련 문제; 사회적, 정서적, 생활 방식 문제. 2개의 앵커 진술(100mm 척도) 사이에 시각적 아날로그 척도를 표시하여 질문에 답합니다. 총 점수는 0~100 범위의 이러한 응답의 단순 평균으로 계산되며, 100은 가능한 최고의 삶의 질 점수를 나타냅니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

협력자

Zimmer Biomet
The Ottawa Hospital Academic Medical Association

수사관

  • 수석 연구원: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 25일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20140371-01H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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