Évaluation de l'imagerie par résonance magnétique T1rho pour le diagnostic des lésions du cartilage dans les hanches atteintes de dysplasie du développement
22 juin 2021 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
L'une des principales causes d'arthrite de la hanche est la dysplasie développementale de la hanche (DDH).
La DDH peut entraîner des dommages importants à l'articulation de la hanche et peut entraîner une arthrite de la hanche plus tard dans la vie.
Les patients recrutés dans cette étude subiront une chirurgie corrective de la hanche dans les 6 prochains mois dans le but de prévenir d'autres problèmes de hanche à l'avenir.
Cette étude est en cours pour voir dans quelle mesure un nouveau type d'imagerie par résonance magnétique (IRM) détecte les lésions du cartilage de la hanche par rapport à une méthode d'IRM plus ancienne mais bien validée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le début de l'arthrite peut d'abord être détecté dans certaines molécules de l'articulation. Le protéoglycane est une molécule qui est importante pour la structure du cartilage et qui est perdue à mesure que l'arthrite se développe. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est l'un des meilleurs moyens d'imager le cartilage, et une technique d'IRM expérimentale qui s'est révélée très prometteuse dans la détection des quantités de protéoglycanes est appelée T1-rho.
Dans cette étude, les patients atteints de dysplasie de la hanche subiront cette IRM expérimentale en plus d'une méthode d'IRM bien validée (appelée dGEMRIC) pour voir si le T1-rho est aussi efficace que le dGEMRIC pour détecter les lésions du cartilage. L'IRM dGEMRIC nécessite une injection de produit de contraste, contrairement à l'IRM T1-rho. Si le T1-rho s'avère aussi utile que la méthode dGEMRIC, il peut alors être utilisé pour examiner les lésions du cartilage de la hanche sans avoir à subir d'injection.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paul Beaule, MD, FRCSC
- Numéro de téléphone: 73265 613-737-8899
- E-mail: pbeaule@toh.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cheryl Kreviazuk
- Numéro de téléphone: 613-737-8920
- E-mail: ckreviazuk@ohri.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
- Recrutement
- Ottawa Hospital - General Campus
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Chercheur principal:
- Paul Beaule, MD
-
Contact:
- Orthopaedic Research
- Numéro de téléphone: 613-737-8920
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le groupe d'étude sera composé de patients diagnostiqués avec une dysplasie développementale de la hanche (DDH) et qui doivent subir une intervention chirurgicale pour corriger cela.
La description
Critère d'intégration:
- les patients avec un diagnostic de dysplasie développementale de la hanche (DDH)
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- grossesse et/ou allaitement
- implants non compatibles IRM (stents, dispositifs électroniques, stimulateurs cardiaques ou fils)
- claustrophobie sévère
- réaction allergique de contraste antérieure
- insuffisance rénale
- opération précédente de la hanche
- arthrose sur les radiographies conventionnelles (Tönnis Grade>0)
- autres maladies sous-jacentes de la hanche telles que l'arthrite post-traumatique, la maladie de Legg-Calvé-Perthes (LCPD) ou l'épiphyse fémorale capitale glissée (SCFE)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dysplasie développementale de la hanche (DDH)
Les patients effectueront 2 imageries par résonance magnétique (IRM) : T1-rho et dGEMRIC.
L'IRM T1-rho ne nécessite pas l'injection d'un produit de contraste, tandis que l'IRM dGEMRIC nécessite une injection de gadolinium pour visualiser le cartilage de la hanche.
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Les patients subiront 2 IRM différentes de la hanche affectée.
Les deux IRM évaluent la dégénérescence du cartilage de la hanche.
Un agent de contraste, le Gadolinium, sera utilisé pour visualiser le cartilage lors de l'IRM.
L'agent de contraste est injecté par voie intraveineuse (un petit tube en plastique inséré dans une veine du bras du patient) avant l'IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les quantités de protéoglycanes dans le cartilage de la hanche
Délai: Dans les 6 mois précédant la chirurgie
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Notre objectif est de corréler T1-rho avec les valeurs dGEMRIC dans les hanches douloureuses avec DDH sous-jacente.
Pour ce faire, nous évaluerons si les valeurs d'IRM T1-rho sont corrélées aux valeurs d'IRM dGEMRIC dans les hanches avec DDH.
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Dans les 6 mois précédant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire WOMAC
Délai: 12 mois
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L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé comme évaluation standard de l'arthrite de l'articulation de la hanche.
L'indice est auto-administré et évalue les trois dimensions de la douleur (5 items), de la raideur articulaire (2 items) et de la fonction physique (17 items) dans l'arthrose de la hanche à l'aide de 24 questions.
L'échelle de Likert utilise les descripteurs suivants pour tous les éléments : aucun, léger modéré, sévère et extrême.
Celles-ci correspondent à une échelle ordinale de 0 à 4.
Les scores sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant une aggravation de la douleur, de la raideur et de la fonction.
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12 mois
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Modification du questionnaire iHOT 12
Délai: 12 mois
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L'International Hip Outcome Tool (iHOT-12) est un questionnaire récemment validé chez de jeunes patients actifs atteints d'une coxopathie précoce.
Le questionnaire est auto-administré et évalue dans 4 domaines : symptômes et limitations fonctionnelles ; activités sportives et récréatives; préoccupations liées au travail; et les préoccupations sociales, émotionnelles et liées au mode de vie.
Les questions sont répondues en marquant une échelle analogique visuelle entre 2 énoncés d'ancrage (échelle de 100 mm).
Le score total est calculé comme une moyenne simple de ces réponses allant de 0 à 100, 100 représentant le meilleur score de qualité de vie possible.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2014
Première publication (Estimation)
9 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20140371-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .