T1rho-magneettikuvauksen arviointi lonkan rustovaurioiden diagnosoimiseksi kehitysdysplasialla
tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Yksi lonkan niveltulehduksen johtavista syistä on lonkan kehitysdysplasia (DDH).
DDH voi johtaa vakaviin vaurioihin lonkkanivelessä ja voi johtaa lonkkaniveltulehdukseen myöhemmin elämässä.
Tähän tutkimukseen rekrytoiduille potilaille tehdään korjaava lonkkaleikkaus seuraavan 6 kuukauden aikana tavoitteena estää uusia lonkkaongelmia.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, kuinka hyvin uudempi magneettikuvaus (MRI) havaitsee lonkan rustovaurion verrattuna vanhaan mutta hyvin validoituun MRI-menetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niveltulehduksen alkaminen voidaan ensin havaita tietyissä nivelen molekyyleissä. Proteoglykaani on molekyyli, joka on tärkeä ruston rakenteelle, ja se häviää niveltulehduksen kehittyessä. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on yksi parhaista tavoista kuvata rustoa, ja tutkimus-MRI-tekniikkaa, joka on osoittanut lupaavia proteoglykaanimäärien havaitsemisessa, kutsutaan nimellä T1-rho.
Tässä tutkimuksessa potilaille, joilla on lonkan dysplasia, tehdään tämä tutkittava MRI-tutkimus hyvin validoidun MRI-menetelmän (nimeltään dGEMRIC) lisäksi, jotta nähdään, onko T1-rho yhtä hyvä kuin dGEMRIC rustovaurion havaitsemisessa. dGEMRIC MRI vaatii varjoaineen injektion, kun taas T1-rho MRI ei. Jos T1-rho osoittautuu yhtä hyödylliseksi kuin dGEMRIC-menetelmä, sitä voidaan sitten käyttää lonkan rustovaurioiden tarkasteluun ilman injektiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul Beaule, MD, FRCSC
- Puhelinnumero: 73265 613-737-8899
- Sähköposti: pbeaule@toh.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cheryl Kreviazuk
- Puhelinnumero: 613-737-8920
- Sähköposti: ckreviazuk@ohri.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
- Rekrytointi
- Ottawa Hospital - General Campus
-
Päätutkija:
- Paul Beaule, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Orthopaedic Research
- Puhelinnumero: 613-737-8920
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu lonkan kehitysdysplasia (DDH) ja joille on määrä tehdä leikkaus tämän korjaamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu lonkan kehitysdysplasia (DDH)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- raskaus ja/tai imetys
- ei-MRI-yhteensopivat implantit (stentit, elektroniset laitteet, sydämen tahdistimet tai johdot)
- vakava klaustrofobia
- aiempi varjoaineallerginen reaktio
- munuaisten vajaatoiminta
- edellinen lonkkaleikkaus
- nivelrikko tavanomaisissa röntgenkuvissa (Tönnis-aste>0)
- muita taustalla olevia lonkkasairauksia, kuten posttraumaattinen niveltulehdus, Legg-Calvé-Perthesin tauti (LCPD) tai lipsahtanut reisiluun epifyysi (SCFE)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lonkan kehitysdysplasia (DDH)
Potilaat suorittavat kaksi magneettikuvausta (MRI): T1-rho ja dGEMRIC.
T1-rho MRI ei vaadi varjoaineen injektointia, kun taas dGEMRIC MRI vaatii gadolinium-injektion lonkan ruston visualisoimiseksi.
|
Potilaille tehdään 2 erilaista MRI-kuvausta vaurioituneesta lonkasta.
Molemmat magneettikuvaukset arvioivat lonkan ruston rappeutumista.
Varjoainetta, gadoliniumia, käytetään ruston visualisoimiseen MRI:n aikana.
Varjoaine ruiskutetaan suonensisäisesti (pieni muoviputki työnnetään potilaan käsivarren laskimoon) ennen magneettikuvausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi proteoglykaanien määrä lonkkarustossa
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
Tavoitteenamme on korreloida T1-rho dGEMRIC-arvojen kanssa kipeissä lonkissa, joissa taustalla on DDH.
Tämän saavuttamiseksi arvioimme korreloivatko T1-rho MRI-arvot dGEMRIC MRI-arvojen kanssa lonkissa, joissa on DDH.
|
6 kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos WOMAC-kyselyyn
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti lonkkanivelen niveltulehduksen vakioarvioinnissa.
Indeksi on itsehallinnollinen, ja se arvioi 24 kysymyksen avulla kivun (5 kohdetta), nivelten jäykkyyden (2 kohdetta) ja fyysisen toiminnan (17 kohdetta) lonkkanivelrikossa.
Likert-asteikko käyttää seuraavia kuvaajia kaikille kohteille: ei mitään, lievä kohtalainen, vakava ja äärimmäinen.
Nämä vastaavat järjestysasteikkoa 0-4.
Pisteet summataan korkeampiin pisteisiin, jotka osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toimintaa.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos iHOT 12 -kyselyyn
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
International Hip Outcome Tool (iHOT-12) on kyselylomake, joka on äskettäin validoitu nuorilla aktiivisilla potilailla, joilla on varhainen lonkkasairaus.
Kyselylomake on itsehallinnollinen ja se arvioi neljällä alueella: oireet ja toiminnalliset rajoitukset; Urheilu- ja virkistystoiminta; työhön liittyvät huolenaiheet; ja sosiaaliset, emotionaaliset ja elämäntapaongelmat.
Kysymyksiin vastataan merkitsemällä visuaalinen analoginen asteikko 2 ankkurilauseen väliin (100 mm asteikko).
Kokonaispistemäärä lasketaan näiden vastausten yksinkertaisena keskiarvona, joka vaihtelee välillä 0–100, ja 100 edustaa parasta mahdollista elämänlaatupistettä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140371-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .