이뇨제 비교 프로젝트 (DCP)
2024년 5월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development
CSP #597 - 이뇨제 비교 프로젝트
이 연구의 목적은 고혈압이 있는 65세 이상의 재향 군인의 심혈관 결과를 예방하는 데 클로르탈리돈이 히드로클로로티아지드보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
두 약물 모두 50년 이상 사용된 티아지드계 이뇨제로 고혈압의 1차 치료제로 꼽힌다.
현재 히드로클로로티아지드를 처방받은 환자는 히드로클로로티아지드를 계속 복용하거나 클로르탈리돈을 투여하도록 무작위 배정되며, 심근경색(MI) 및 뇌졸중과 같은 주요 심혈관 사건에 대해 추적 관찰됩니다.
이 연구는 연구 작업이 중앙에서 수행되고 환자 데이터가 전자 의료 기록을 통해 수동적으로 수집되는 '진료 시점'이라는 새롭고 효율적이며 저렴한 연구 디자인을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매년 100만 명이 넘는 퇴역 군인이 티아지드계 이뇨제를 처방받습니다. 95% 이상이 히드로클로로티아지드를 받고 2.5% 미만이 클로르탈리돈을 받습니다. 두 약물 모두 50년 이상 사용된 티아지드계 이뇨제로 고혈압의 1차 치료제로 꼽힌다. 그러나 클로르탈리돈이 히드로클로로티아지드보다 심혈관 질환 예방에 더 효과적일 수 있다는 간접적인 증거가 축적되고 있습니다. 이것은 이 두 약물의 효과에 대한 첫 번째 무작위 정면 비교가 될 것입니다. 이 연구는 3년 동안 13,500명의 제대군인을 등록하고 평균 3년 동안 추적하여 총 연구 기간은 4.5년이 될 계획입니다. 현재 히드로클로로티아지드를 처방받은 환자는 히드로클로로티아지드를 계속 복용하거나 동등한 용량의 클로르탈리돈을 투여받도록 무작위 배정됩니다. 고유한 '진료 지점' 또는 '임상 통합' 연구 설계는 전자 의료 기록 시스템과 국가 VA 및 비 VA 데이터베이스를 사용하여 피험자를 식별, 등록 및 추적합니다. 1차 결과는 뇌졸중, 심근경색, 비암성 사망, 긴급 혈관재생술 및 급성 울혈성 심부전으로 인한 입원으로 구성된 복합 사건입니다. 연구 약물을 포함한 모든 환자 치료는 계속해서 1차 진료 제공자가 관리합니다.
1차 진료 제공자도 이 연구에 참여자로 포함될 것입니다. 제공자를 주제로 추가하면 원래 연구 질문 외에도 현장 진료 프로토콜 설계의 구현을 연구할 수 있습니다. 연구 팀은 연구 내에서 이뇨제 관리에 대한 데이터를 수집하고 특정 환자를 거부하거나 새로운 클로르탈리돈 주문 또는 진행 중인 이뇨제 처방을 중단하는 이유를 알아보기 위해 전화나 이메일로 공급자에게 연락할 수 있습니다.
클로르탈리돈에 의해 심혈관 질환이 조금이라도 감소된다면 이뇨제를 복용하는 환자가 많아 공중 보건 효과가 상당할 것이다. 조사관의 효율적이고 저렴한 설계로 인해 이제 실현 가능한 무작위 시험은 VA 전체에 더 나은 정보를 제공하는 데 필요한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20723
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99504
- Alaska VA Healthcare System, Anchorage, AK
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Veterans Health Care System of the Ozarks, Fayetteville, AR
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205-5484
- Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
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California
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Fresno, California, 미국, 93703
- VA Central California Health Care System, Fresno, CA
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Long Beach, California, 미국, 90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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West Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
- Grand Junction VA Medical Center, Grand Junction, CO
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19805
- Wilmington VA Medical Center, Wilmington, DE
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Florida
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Bay Pines, Florida, 미국, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96819-1522
- VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
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Illinois
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Danville, Illinois, 미국, 61832
- VA Illiana Health Care System, Danville, IL
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Hines, Illinois, 미국, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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North Chicago, Illinois, 미국, 60064
- Captain James A. Lovell Federal Health Care Center, North Chicago, IL
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50310-5774
- VA Central Iowa Health Care System, Des Moines, IA
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Iowa City, Iowa, 미국, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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-
Maine
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Togus, Maine, 미국, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Michigan
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Saginaw, Michigan, 미국, 48602
- Aleda E. Lutz VA Medical Center, Saginaw, MI
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- St. Cloud VA Health Care System, St. Cloud, MN
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Mississippi
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Biloxi, Mississippi, 미국, 39531
- VA Gulf Coast Veterans Health Care System, Biloxi, MS
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, 미국, 03104
- Manchester VA Medical Center, Manchester, NH
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
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New York, New York, 미국, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58102
- Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Dayton, Ohio, 미국, 45428
- Dayton VA Medical Center, Dayton, OH
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Oklahoma
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Muskogee, Oklahoma, 미국, 74401
- Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
Roseburg, Oregon, 미국, 97471
- VA Roseburg Healthcare System, Roseburg, OR
-
White City, Oregon, 미국, 97503
- VA Southern Oregon Rehabilitation Center and Clinics, White City, OR
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Pennsylvania
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Coatesville, Pennsylvania, 미국, 19320
- Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Wilkes-Barre VA Medical Center, Wilkes-Barre, PA
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Columbia, South Carolina, 미국, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
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-
South Dakota
-
Sturgis, South Dakota, 미국, 57741
- VA Black Hills Health Care System Fort Meade Campus, Fort Meade, SD
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38104-2127
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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-
Vermont
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White River Junction, Vermont, 미국, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Virginia
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Hampton, Virginia, 미국, 23667
- Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
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-
West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25704
- Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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Tomah, Wisconsin, 미국, 54660
- Tomah VA Medical Center, Tomah, WI
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Wyoming
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Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Sheridan VA Medical Center, Sheridan, WY
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San Juan, 푸에르토 리코, 00921
- VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
재향군인:
- 만 65세 이상
- VA 약국에서 매일 25 또는 50mg의 히드로클로로티아지드를 받고 있습니다.
- 지난 90일 동안 CPRS에서 기록된 수축기 혈압(SBP)이 120mmHg 이상이고 CPRS에서 120mmHg 미만으로 기록된 수축기 혈압(SBP)이 없습니다.
1차 진료 제공자도 이 연구에 참여자로 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 의사 결정 능력이 손상되어 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다(즉, 간호사의 EMR 차트 검토 중에 개인이 자율적 결정을 내릴 능력이 없거나 PCP가 무작위화 권한을 거부하는 질문이 있는 경우)
- 6개월 이내에 예상되는 사망(PCP의 무작위 추출 권한으로 추정)
- 지난 90일 동안 K<3.1 meq/L(또는 디곡신을 사용하는 경우 K<3.5 meq/L)
- 지난 90일 동안 Na<130 meq/L
- Medicare 파트 C에 등록된 것으로 알려져 있습니다(동의 전화 통화로 평가됨). 이 제외는 조사관이 파트 C 데이터에서 충분한 정보를 얻을 수 없다고 판단하는 경우에만 사용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 하이드로클로로티아지드
참가자들은 기존의 히드로클로로티아지드 치료 요법(1일 용량 25 또는 50mg)을 유지했습니다.
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연구 무작위화 이후의 시험 활동은 일반적인 치료로 간주되었습니다.
할당된 약품의 처방은 일차 진료 제공자가 관리했으며 환자는 VA 외래환자 약국 서비스를 통해 처방된 중재를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로르탈리돈
참가자들은 동등한 용량의 클로르탈리돈(1일 복용량 12.5 또는 25mg)으로 전환했습니다.
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연구 무작위화 이후의 시험 활동은 일반적인 치료로 간주되었습니다.
할당된 약품의 처방은 일차 진료 제공자가 관리했으며 환자는 VA 외래환자 약국 서비스를 통해 처방된 중재를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 공급자
공급자는 잠재적으로 자격이 있는 환자에게 연락하기 위해 등록되었으며 결과에는 포함되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무작위화부터 종합 1차 결과까지의 시간
기간: 결과 데이터 수집은 연구 무작위 배정부터 참가자가 사망, 철회 또는 연구가 종료될 때까지 수행되었습니다(첫 번째 등록 환자의 경우 최대 5.4년, 모든 참가자의 경우 평균 2.4년).
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1차 결과를 연구하는 데 걸리는 시간은 무작위 배정부터 치명적이지 않은 심혈관 사건 또는 암과 관련되지 않은 사망으로 구성된 복합 평가변수가 처음 발생하기까지의 기간으로 정의되었습니다.
비치명적 심혈관 사건에는 비치명적 심근경색, 뇌졸중, 심부전으로 인한 입원, 불안정 협심증으로 인한 긴급 관상동맥 재개통이 포함되었습니다.
1차 결과가 나온 참가자의 경우 사건 발생 시간은 가장 빠른 입원일 또는 사망일로 결정되었습니다.
연구 결과는 2022년 6월 1일까지 VA EHR에서 얻은 행정 및 임상 데이터, 2021년까지 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터에서 얻은 메디케어 청구 기록, 2019년까지 전국 사망 지수 기록을 사용하여 확인되었습니다.
검증된 EHR 표현형을 사용하고 필요한 경우 수동 판정을 통해 시험 결과를 확인했습니다.
수동으로 판정된 결과는 그룹 할당을 알지 못하는 조사관과 직원이 평가했습니다.
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결과 데이터 수집은 연구 무작위 배정부터 참가자가 사망, 철회 또는 연구가 종료될 때까지 수행되었습니다(첫 번째 등록 환자의 경우 최대 5.4년, 모든 참가자의 경우 평균 2.4년).
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참가자의 비율이 종합적인 1차 결과를 얻었습니다.
기간: 결과 데이터 수집은 연구 무작위 배정부터 참가자가 사망, 철회 또는 연구가 종료될 때까지 수행되었습니다(첫 번째 등록 환자의 경우 최대 5.4년, 모든 참가자의 경우 평균 2.4년).
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1차 결과는 치명적이지 않은 심혈관 사건 또는 암과 관련되지 않은 사망으로 구성된 복합 평가변수의 첫 번째 발생이었습니다.
비치명적 심혈관 사건에는 비치명적 심근경색, 뇌졸중, 심부전으로 인한 입원, 불안정 협심증으로 인한 긴급 관상동맥 재개통이 포함되었습니다.
첫 번째 사건 발생까지의 시간은 가장 빠른 병원 입원일 또는 사망일을 기준으로 계산되었습니다.
연구 결과는 2022년 6월 1일까지 VA EHR에서 얻은 행정 및 임상 데이터, 2021년까지 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터에서 얻은 메디케어 청구 기록, 2019년까지 전국 사망 지수 기록을 사용하여 확인되었습니다.
검증된 EHR 표현형을 사용하고 필요한 경우 수동 판정을 통해 시험 결과를 확인했습니다.
수동으로 판정된 결과는 그룹 할당을 알지 못하는 조사관과 직원이 평가했습니다.
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결과 데이터 수집은 연구 무작위 배정부터 참가자가 사망, 철회 또는 연구가 종료될 때까지 수행되었습니다(첫 번째 등록 환자의 경우 최대 5.4년, 모든 참가자의 경우 평균 2.4년).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비치명적 심근경색을 앓은 참가자 비율
기간: 결과 데이터 수집은 연구 무작위 배정부터 참가자가 사망, 철회 또는 연구가 종료될 때까지 수행되었습니다(첫 번째 등록 환자의 경우 최대 5.4년, 모든 참가자의 경우 평균 2.4년).
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2차 결과는 1차 결과의 개별 구성요소였습니다.
연구 결과는 2022년 6월 1일까지 VA EHR에서 얻은 행정 및 임상 데이터, 2021년까지 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터에서 얻은 메디케어 청구 기록, 2019년까지 전국 사망 지수 기록을 사용하여 확인되었습니다.
검증된 EHR 표현형을 사용하고 필요한 경우 수동 판정을 통해 시험 결과를 확인했습니다.
수동으로 판정된 결과는 그룹 할당을 알지 못하는 조사관과 직원이 평가했습니다.
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결과 데이터 수집은 연구 무작위 배정부터 참가자가 사망, 철회 또는 연구가 종료될 때까지 수행되었습니다(첫 번째 등록 환자의 경우 최대 5.4년, 모든 참가자의 경우 평균 2.4년).
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치명적이지 않은 뇌졸중을 경험한 참가자 비율
기간: 결과 데이터 수집은 연구 무작위 배정부터 참가자가 사망, 철회 또는 연구가 종료될 때까지 수행되었습니다(첫 번째 등록 환자의 경우 최대 5.4년, 모든 참가자의 경우 평균 2.4년).
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2차 결과는 1차 결과의 개별 구성요소였습니다.
연구 결과는 2022년 6월 1일까지 VA EHR에서 얻은 행정 및 임상 데이터, 2021년까지 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터에서 얻은 메디케어 청구 기록, 2019년까지 전국 사망 지수 기록을 사용하여 확인되었습니다.
검증된 EHR 표현형을 사용하고 필요한 경우 수동 판정을 통해 시험 결과를 확인했습니다.
수동으로 판정된 결과는 그룹 할당을 알지 못하는 조사관과 직원이 평가했습니다.
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결과 데이터 수집은 연구 무작위 배정부터 참가자가 사망, 철회 또는 연구가 종료될 때까지 수행되었습니다(첫 번째 등록 환자의 경우 최대 5.4년, 모든 참가자의 경우 평균 2.4년).
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심부전으로 인해 입원한 참가자 비율
기간: 결과 데이터 수집은 연구 무작위 배정부터 참가자가 사망, 철회 또는 연구가 종료될 때까지 수행되었습니다(첫 번째 등록 환자의 경우 최대 5.4년, 모든 참가자의 경우 평균 2.4년).
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2차 결과는 1차 결과의 개별 구성요소였습니다.
연구 결과는 2022년 6월 1일까지 VA EHR에서 얻은 행정 및 임상 데이터, 2021년까지 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터에서 얻은 메디케어 청구 기록, 2019년까지 전국 사망 지수 기록을 사용하여 확인되었습니다.
검증된 EHR 표현형을 사용하고 필요한 경우 수동 판정을 통해 시험 결과를 확인했습니다.
수동으로 판정된 결과는 그룹 할당을 알지 못하는 조사관과 직원이 평가했습니다.
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결과 데이터 수집은 연구 무작위 배정부터 참가자가 사망, 철회 또는 연구가 종료될 때까지 수행되었습니다(첫 번째 등록 환자의 경우 최대 5.4년, 모든 참가자의 경우 평균 2.4년).
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참가자의 비율은 긴급 관상동맥 재개통으로 이어지는 불안정 협심증을 앓았습니다.
기간: 결과 데이터 수집은 무작위 배정부터 참가자가 사망, 철회 또는 연구 종료에 도달할 때까지 수행되었습니다(첫 번째 등록 환자의 경우 최대 5.4년, 모든 참가자의 경우 평균 2.4년).
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2차 결과는 1차 결과의 개별 구성요소였습니다.
연구 결과는 2022년 6월 1일까지 VA EHR에서 얻은 행정 및 임상 데이터, 2021년까지 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터에서 얻은 메디케어 청구 기록, 2019년까지 전국 사망 지수 기록을 사용하여 확인되었습니다.
검증된 EHR 표현형을 사용하고 필요한 경우 수동 판정을 통해 시험 결과를 확인했습니다.
수동으로 판정된 결과는 그룹 할당을 알지 못하는 조사관과 직원이 평가했습니다.
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결과 데이터 수집은 무작위 배정부터 참가자가 사망, 철회 또는 연구 종료에 도달할 때까지 수행되었습니다(첫 번째 등록 환자의 경우 최대 5.4년, 모든 참가자의 경우 평균 2.4년).
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사망하고 암과 관련이 없는 참가자의 비율
기간: 결과 데이터 수집은 연구 무작위 배정부터 참가자가 사망, 철회 또는 연구가 종료될 때까지 수행되었습니다(첫 번째 등록 환자의 경우 최대 5.4년, 모든 참가자의 경우 평균 2.4년).
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2차 결과는 1차 결과의 개별 구성요소였습니다.
연구 결과는 2022년 6월 1일까지 VA EHR에서 얻은 행정 및 임상 데이터, 2021년까지 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터에서 얻은 메디케어 청구 기록, 2019년까지 전국 사망 지수 기록을 사용하여 확인되었습니다.
검증된 EHR 표현형을 사용하고 필요한 경우 수동 판정을 통해 시험 결과를 확인했습니다.
수동으로 판정된 결과는 그룹 할당을 알지 못하는 조사관과 직원이 평가했습니다.
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결과 데이터 수집은 연구 무작위 배정부터 참가자가 사망, 철회 또는 연구가 종료될 때까지 수행되었습니다(첫 번째 등록 환자의 경우 최대 5.4년, 모든 참가자의 경우 평균 2.4년).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Areef Ishani, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- 연구 의자: William C Cushman, MD, Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ishani A, Leatherman SM, Woods P, Hau C, Klint A, Lew RA, Taylor AA, Glassman PA, Brophy MT, Fiore LD, Ferguson RE, Cushman WC. Design of a pragmatic clinical trial embedded in the Electronic Health Record: The VA's Diuretic Comparison Project. Contemp Clin Trials. 2022 May;116:106754. doi: 10.1016/j.cct.2022.106754. Epub 2022 Apr 4.
- Ishani A, Cushman WC, Leatherman SM, Lew RA, Woods P, Glassman PA, Taylor AA, Hau C, Klint A, Huang GD, Brophy MT, Fiore LD, Ferguson RE; Diuretic Comparison Project Writing Group. Chlorthalidone vs. Hydrochlorothiazide for Hypertension-Cardiovascular Events. N Engl J Med. 2022 Dec 29;387(26):2401-2410. doi: 10.1056/NEJMoa2212270. Epub 2022 Dec 14.
- Ferguson RE, Leatherman SM, Woods P, Hau C, Lew R, Cushman WC, Brophy MT, Fiore L, Ishani A. Practical issues in pragmatic trials: the implementation of the Diuretic Comparison Project. Clin Trials. 2023 Jun;20(3):276-283. doi: 10.1177/17407745231160553. Epub 2023 Mar 29.
- Hau C, Efird JT, Leatherman SM, Soloviev OV, Glassman PA, Woods PA, Ishani A, Cushman WC, Ferguson RE. A Centralized EHR-Based Model for the Recruitment of Rural and Lower Socioeconomic Participants in Pragmatic Trials: A Secondary Analysis of the Diuretic Comparison Project. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2332049. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.32049.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
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기타 연구 ID 번호
- 597
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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