Projeto de Comparação de Diuréticos (DCP)
21 de maio de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
CSP #597 - Projeto de Comparação de Diuréticos
O objetivo deste estudo é determinar se a clortalidona é mais eficaz do que a hidroclorotiazida na prevenção de desfechos cardiovasculares em veteranos com mais de 65 anos com hipertensão.
Ambos os medicamentos são diuréticos do tipo tiazídico usados há mais de 50 anos e são considerados tratamento de primeira linha para hipertensão.
Os pacientes atualmente prescritos com hidroclorotiazida serão randomizados para continuar tomando hidroclorotiazida ou para receber clortalidona, e acompanhados para eventos cardiovasculares maiores, como infarto do miocárdio (IM) e acidente vascular cerebral.
O estudo usará um desenho de estudo novo, eficiente e menos dispendioso denominado 'ponto de atendimento', no qual as operações do estudo serão conduzidas centralmente e os dados do paciente serão coletados passivamente por meio do prontuário eletrônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 1 milhão de veteranos recebem prescrição de um diurético do tipo tiazida a cada ano; mais de 95% recebem hidroclorotiazida e menos de 2,5% recebem clortalidona. Ambos os medicamentos são diuréticos do tipo tiazídico usados há mais de 50 anos e são considerados tratamento de primeira linha para hipertensão. Entretanto, evidências indiretas têm se acumulado de que a clortalidona pode ser mais eficaz que a hidroclorotiazida na prevenção de eventos cardiovasculares. Esta será a primeira comparação direta randomizada da eficácia dessas duas drogas. O estudo planeja matricular 13.500 veteranos ao longo de 3 anos e acompanhá-los em média por 3 anos, resultando em uma duração total do estudo de 4,5 anos. Os pacientes atualmente prescritos com hidroclorotiazida serão randomizados para continuar a tomar hidroclorotiazida ou para receber uma dose equivalente de clortalidona. O design de estudo exclusivo 'ponto de atendimento' ou 'integrado clinicamente' identificará, inscreverá e acompanhará os indivíduos usando o sistema de registro médico eletrônico e os bancos de dados nacionais VA e não VA. O desfecho primário é um composto de eventos que consiste em: acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, morte não oncológica, revascularização urgente e hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva aguda. Todos os cuidados com o paciente, incluindo o medicamento do estudo, continuarão a ser gerenciados pelo prestador de cuidados primários.
Provedores de cuidados primários também serão incluídos como participantes neste estudo de pesquisa. Adicionar provedores como sujeitos nos permitirá estudar a implementação do projeto de protocolo de ponto de atendimento, além da questão de pesquisa original. A equipe do estudo coletará dados sobre o gerenciamento de diuréticos dentro do estudo e poderá entrar em contato com os provedores por telefone ou e-mail para saber os motivos para recusar um determinado paciente ou descontinuar um novo pedido de clortalidona ou uma prescrição de diurético em andamento.
Se os eventos cardiovasculares forem reduzidos, mesmo que em pequena quantidade, pela clortalidona, o efeito na saúde pública será considerável devido ao grande número de pacientes que tomam diuréticos. Um estudo randomizado, agora viável devido ao design eficiente e barato dos investigadores, fornecerá as evidências necessárias para informar melhor a prática em todo o AV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20723
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
- Alaska VA Healthcare System, Anchorage, AK
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Veterans Health Care System of the Ozarks, Fayetteville, AR
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205-5484
- Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93703
- VA Central California Health Care System, Fresno, CA
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
- Grand Junction VA Medical Center, Grand Junction, CO
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19805
- Wilmington VA Medical Center, Wilmington, DE
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Florida
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Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819-1522
- VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
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Illinois
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Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- VA Illiana Health Care System, Danville, IL
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
- Captain James A. Lovell Federal Health Care Center, North Chicago, IL
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50310-5774
- VA Central Iowa Health Care System, Des Moines, IA
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Maine
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Togus, Maine, Estados Unidos, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Michigan
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Aleda E. Lutz VA Medical Center, Saginaw, MI
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- St. Cloud VA Health Care System, St. Cloud, MN
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Mississippi
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Biloxi, Mississippi, Estados Unidos, 39531
- VA Gulf Coast Veterans Health Care System, Biloxi, MS
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03104
- Manchester VA Medical Center, Manchester, NH
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany VA Medical Center Samuel S. Stratton, Albany, NY
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
- Dayton VA Medical Center, Dayton, OH
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Oklahoma
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Muskogee, Oklahoma, Estados Unidos, 74401
- Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
Roseburg, Oregon, Estados Unidos, 97471
- VA Roseburg Healthcare System, Roseburg, OR
-
White City, Oregon, Estados Unidos, 97503
- VA Southern Oregon Rehabilitation Center and Clinics, White City, OR
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Pennsylvania
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Coatesville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19320
- Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Wilkes-Barre VA Medical Center, Wilkes-Barre, PA
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
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South Dakota
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Sturgis, South Dakota, Estados Unidos, 57741
- VA Black Hills Health Care System Fort Meade Campus, Fort Meade, SD
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104-2127
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Vermont
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White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Virginia
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Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23667
- Hampton VA Medical Center, Hampton, VA
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25704
- Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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Tomah, Wisconsin, Estados Unidos, 54660
- Tomah VA Medical Center, Tomah, WI
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Wyoming
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Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
- Sheridan VA Medical Center, Sheridan, WY
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San Juan, Porto Rico, 00921
- VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Veteranos que:
- Tem mais de 65 anos
- Estão recebendo hidroclorotiazida da farmácia VA em uma dose diária de 25 ou 50 mg
- Ter uma pressão arterial sistólica (PAS) mais recente em CPRS maior ou igual a 120 mm Hg, sem PAS menor que 120 mm Hg registrada em CPRS nos 90 dias anteriores
Provedores de cuidados primários também serão incluídos como participantes neste estudo de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Capacidade de tomada de decisão prejudicada tornando o paciente incapaz de fornecer consentimento informado (ou seja, se houver alguma dúvida durante a revisão do prontuário EMR da enfermeira de que o indivíduo não tem a capacidade de tomar uma decisão autônoma ou o PCP recusa a permissão para randomizar)
- Morte esperada dentro de 6 meses (inferida pela permissão do PCP para randomizar)
- K<3,1 meq/L (ou K<3,5 meq/L se estiver usando digoxina) nos últimos 90 dias
- Na<130 meq/L nos últimos 90 dias
- Conhecido por estar inscrito no Medicare Parte C (avaliado por telefonema de consentimento). Essa exclusão só será empregada se os investigadores determinarem que informações suficientes dos dados da Parte C não podem ser obtidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Hidroclorotiazida
Os participantes permaneceram no regime de tratamento existente com hidroclorotiazida (uma dose diária de 25 ou 50 mg).
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As atividades experimentais após a randomização do estudo foram consideradas cuidados habituais.
As prescrições do medicamento alocado eram gerenciadas pelos prestadores de cuidados primários e os pacientes receberiam as mediações prescritas por meio dos serviços de farmácia ambulatorial do VA.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Clortalidona
Os participantes mudaram para uma dose equivalente de clortalidona (dose diária de 12,5 ou 25 mg).
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As atividades experimentais após a randomização do estudo foram consideradas cuidados habituais.
As prescrições do medicamento alocado eram gerenciadas pelos prestadores de cuidados primários e os pacientes receberiam as mediações prescritas por meio dos serviços de farmácia ambulatorial do VA.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Provedores
Os provedores foram inscritos para entrar em contato com seus pacientes potencialmente elegíveis e não foram incluídos nos resultados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde a randomização até o resultado primário composto
Prazo: A coleta de dados de resultados foi realizada desde a randomização do estudo até os participantes falecerem, desistirem ou chegarem ao final do estudo (até 5,4 anos para o primeiro paciente inscrito e uma média de 2,4 anos para todos os participantes).
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O tempo para estudar o desfecho primário foi definido como anos desde a randomização até a primeira ocorrência de um desfecho composto, consistindo em um evento cardiovascular não fatal ou morte não relacionada ao câncer.
Eventos cardiovasculares não fatais incluíram infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral, hospitalização por insuficiência cardíaca ou revascularização coronária urgente por angina instável.
Para os participantes que tiveram um desfecho primário, o tempo até o evento foi determinado como a primeira admissão ou data de óbito.
A apuração dos resultados do estudo foi feita com o uso de dados administrativos e clínicos obtidos dos EHRs do VA até 1º de junho de 2022, dos registros de solicitações do Medicare obtidos dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid até 2021, e dos registros do Índice Nacional de Morte até 2019.
Os resultados dos ensaios foram verificados com o uso de fenótipos EHR validados e, quando necessário, adjudicação manual.
Os resultados adjudicados manualmente foram avaliados por investigadores e funcionários que não tinham conhecimento da atribuição do grupo.
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A coleta de dados de resultados foi realizada desde a randomização do estudo até os participantes falecerem, desistirem ou chegarem ao final do estudo (até 5,4 anos para o primeiro paciente inscrito e uma média de 2,4 anos para todos os participantes).
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A proporção de participantes teve um resultado primário composto
Prazo: A coleta de dados de resultados foi realizada desde a randomização do estudo até os participantes falecerem, desistirem ou chegarem ao final do estudo (até 5,4 anos para o primeiro paciente inscrito e uma média de 2,4 anos para todos os participantes).
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O desfecho primário foi a primeira ocorrência de um desfecho composto consistindo em um evento cardiovascular não fatal ou morte não relacionada ao câncer.
Eventos cardiovasculares não fatais incluíram infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral, hospitalização por insuficiência cardíaca ou revascularização coronária urgente por angina instável.
O tempo até o primeiro evento foi calculado com base nas primeiras internações hospitalares ou nas datas de óbito.
A apuração dos resultados do estudo foi feita com o uso de dados administrativos e clínicos obtidos dos EHRs do VA até 1º de junho de 2022, dos registros de solicitações do Medicare obtidos dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid até 2021, e dos registros do Índice Nacional de Morte até 2019.
Os resultados dos ensaios foram verificados com o uso de fenótipos EHR validados e, quando necessário, adjudicação manual.
Os resultados adjudicados manualmente foram avaliados por investigadores e funcionários que não tinham conhecimento da atribuição do grupo.
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A coleta de dados de resultados foi realizada desde a randomização do estudo até os participantes falecerem, desistirem ou chegarem ao final do estudo (até 5,4 anos para o primeiro paciente inscrito e uma média de 2,4 anos para todos os participantes).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes que tiveram infarto do miocárdio não fatal
Prazo: A coleta de dados de resultados foi realizada desde a randomização do estudo até os participantes falecerem, desistirem ou chegarem ao final do estudo (até 5,4 anos para o primeiro paciente inscrito e uma média de 2,4 anos para todos os participantes).
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Os desfechos secundários foram os componentes individuais do desfecho primário.
A apuração dos resultados do estudo foi feita com o uso de dados administrativos e clínicos obtidos dos EHRs do VA até 1º de junho de 2022, dos registros de solicitações do Medicare obtidos dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid até 2021, e dos registros do Índice Nacional de Morte até 2019.
Os resultados dos ensaios foram verificados com o uso de fenótipos EHR validados e, quando necessário, adjudicação manual.
Os resultados adjudicados manualmente foram avaliados por investigadores e funcionários que não tinham conhecimento da atribuição do grupo.
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A coleta de dados de resultados foi realizada desde a randomização do estudo até os participantes falecerem, desistirem ou chegarem ao final do estudo (até 5,4 anos para o primeiro paciente inscrito e uma média de 2,4 anos para todos os participantes).
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Proporção de participantes que tiveram AVC não fatal
Prazo: A coleta de dados de resultados foi realizada desde a randomização do estudo até os participantes falecerem, desistirem ou chegarem ao final do estudo (até 5,4 anos para o primeiro paciente inscrito e uma média de 2,4 anos para todos os participantes).
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Os desfechos secundários foram os componentes individuais do desfecho primário.
A apuração dos resultados do estudo foi feita com o uso de dados administrativos e clínicos obtidos dos EHRs do VA até 1º de junho de 2022, dos registros de solicitações do Medicare obtidos dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid até 2021, e dos registros do Índice Nacional de Morte até 2019.
Os resultados dos ensaios foram verificados com o uso de fenótipos EHR validados e, quando necessário, adjudicação manual.
Os resultados adjudicados manualmente foram avaliados por investigadores e funcionários que não tinham conhecimento da atribuição do grupo.
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A coleta de dados de resultados foi realizada desde a randomização do estudo até os participantes falecerem, desistirem ou chegarem ao final do estudo (até 5,4 anos para o primeiro paciente inscrito e uma média de 2,4 anos para todos os participantes).
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Proporção de participantes que tiveram hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: A coleta de dados de resultados foi realizada desde a randomização do estudo até os participantes falecerem, desistirem ou chegarem ao final do estudo (até 5,4 anos para o primeiro paciente inscrito e uma média de 2,4 anos para todos os participantes).
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Os desfechos secundários foram os componentes individuais do desfecho primário.
A apuração dos resultados do estudo foi feita com o uso de dados administrativos e clínicos obtidos dos EHRs do VA até 1º de junho de 2022, dos registros de solicitações do Medicare obtidos dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid até 2021, e dos registros do Índice Nacional de Morte até 2019.
Os resultados dos ensaios foram verificados com o uso de fenótipos EHR validados e, quando necessário, adjudicação manual.
Os resultados adjudicados manualmente foram avaliados por investigadores e funcionários que não tinham conhecimento da atribuição do grupo.
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A coleta de dados de resultados foi realizada desde a randomização do estudo até os participantes falecerem, desistirem ou chegarem ao final do estudo (até 5,4 anos para o primeiro paciente inscrito e uma média de 2,4 anos para todos os participantes).
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Proporção de participantes teve angina instável que levou à revascularização coronária urgente
Prazo: A coleta de dados de resultados foi realizada desde a randomização até os participantes falecerem, serem retirados ou chegarem ao final do estudo (até 5,4 anos para o primeiro paciente inscrito e uma média de 2,4 anos para todos os participantes).
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Os desfechos secundários foram os componentes individuais do desfecho primário.
A apuração dos resultados do estudo foi feita com o uso de dados administrativos e clínicos obtidos dos EHRs do VA até 1º de junho de 2022, dos registros de solicitações do Medicare obtidos dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid até 2021, e dos registros do Índice Nacional de Morte até 2019.
Os resultados dos ensaios foram verificados com o uso de fenótipos EHR validados e, quando necessário, adjudicação manual.
Os resultados adjudicados manualmente foram avaliados por investigadores e funcionários que não tinham conhecimento da atribuição do grupo.
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A coleta de dados de resultados foi realizada desde a randomização até os participantes falecerem, serem retirados ou chegarem ao final do estudo (até 5,4 anos para o primeiro paciente inscrito e uma média de 2,4 anos para todos os participantes).
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Proporção de participantes falecidos e não relacionados ao câncer
Prazo: A coleta de dados de resultados foi realizada desde a randomização do estudo até os participantes falecerem, desistirem ou chegarem ao final do estudo (até 5,4 anos para o primeiro paciente inscrito e uma média de 2,4 anos para todos os participantes).
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Os desfechos secundários foram os componentes individuais do desfecho primário.
A apuração dos resultados do estudo foi feita com o uso de dados administrativos e clínicos obtidos dos EHRs do VA até 1º de junho de 2022, dos registros de solicitações do Medicare obtidos dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid até 2021, e dos registros do Índice Nacional de Morte até 2019.
Os resultados dos ensaios foram verificados com o uso de fenótipos EHR validados e, quando necessário, adjudicação manual.
Os resultados adjudicados manualmente foram avaliados por investigadores e funcionários que não tinham conhecimento da atribuição do grupo.
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A coleta de dados de resultados foi realizada desde a randomização do estudo até os participantes falecerem, desistirem ou chegarem ao final do estudo (até 5,4 anos para o primeiro paciente inscrito e uma média de 2,4 anos para todos os participantes).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Areef Ishani, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
- Cadeira de estudo: William C Cushman, MD, Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ishani A, Leatherman SM, Woods P, Hau C, Klint A, Lew RA, Taylor AA, Glassman PA, Brophy MT, Fiore LD, Ferguson RE, Cushman WC. Design of a pragmatic clinical trial embedded in the Electronic Health Record: The VA's Diuretic Comparison Project. Contemp Clin Trials. 2022 May;116:106754. doi: 10.1016/j.cct.2022.106754. Epub 2022 Apr 4.
- Ishani A, Cushman WC, Leatherman SM, Lew RA, Woods P, Glassman PA, Taylor AA, Hau C, Klint A, Huang GD, Brophy MT, Fiore LD, Ferguson RE; Diuretic Comparison Project Writing Group. Chlorthalidone vs. Hydrochlorothiazide for Hypertension-Cardiovascular Events. N Engl J Med. 2022 Dec 29;387(26):2401-2410. doi: 10.1056/NEJMoa2212270. Epub 2022 Dec 14.
- Ferguson RE, Leatherman SM, Woods P, Hau C, Lew R, Cushman WC, Brophy MT, Fiore L, Ishani A. Practical issues in pragmatic trials: the implementation of the Diuretic Comparison Project. Clin Trials. 2023 Jun;20(3):276-283. doi: 10.1177/17407745231160553. Epub 2023 Mar 29.
- Hau C, Efird JT, Leatherman SM, Soloviev OV, Glassman PA, Woods PA, Ishani A, Cushman WC, Ferguson RE. A Centralized EHR-Based Model for the Recruitment of Rural and Lower Socioeconomic Participants in Pragmatic Trials: A Secondary Analysis of the Diuretic Comparison Project. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2332049. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.32049.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
9 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há descrição do plano de compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .