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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02185976
만화가 소아 환자의 수술 전 불안에 미치는 영향.
소아 환자의 수술 전 불안; 만화가 도움이 되나요?
수술 전 불안은 마취 관리의 주요 문제입니다. 소아 환자는 특별한 주의가 필요한 특수 집단입니다. 일부 연구에 따르면 만화는 어린이의 수술 전 기간에 주의를 산만하게 하는 매우 좋은 도구입니다.
우리의 가설은 수술 전 기간에 만화를 보는 아이들이 덜 불안하고 준비에 적합할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지역 윤리위원회 승인 후 다양한 유형의 수술이 예정된 60명의 환자가 포함될 예정입니다.
수술 당일 환자들은 수술 전 준비실에서 평가를 받게 됩니다. 불안 평가를 위해 수정된 예일 수술 전 불안 척도가 사용됩니다. 이 첫 번째 평가 후 환자는 두 그룹으로 무작위로 분리됩니다. 그룹 R(일상) 및 그룹 C(만화). 모든 환자는 미다졸람으로 전처치될 것입니다. 첫 번째 그룹은 첫 번째 평가 직후 사전 투약을 받게 되며 응답은 쉬움, 보통, 어려움, 받아들이지 않음으로 기록됩니다. 그룹 C는 만화 영화(5개의 다른 영화가 녹화되어 태블릿 PC를 통해 표시됨)를 선택하고 시청을 시작합니다. 5분 후 그들은 사전 투약을 받고 응답도 기록됩니다. 30분 후 의사는 IV 라인을 삽입하려고 시도하고 아동의 반응도 평가하여 쉬움, 보통, 어려움 및 허용하지 않음으로 기록합니다. 이후 환자는 수술실로 이송된다. 수술실에서 Sevoflurane을 통해 마취를 유도하고 이전 연구에서 설명한 것처럼 마스크 점수로 마스크 마취에 대한 반응을 평가합니다. 그룹 C의 환자는 마취가 유도될 때까지 만화 영화를 계속 보게 됩니다. 그리고 수정된 예일 점수도 재평가되어 기록됩니다.
가족 불안은 State Trait Anxiety Inventory Scale로 평가됩니다.
가족과 자녀도 별도로 인터뷰하며, 가족이 수술에 대해 어떻게 설명했는지 이해하기 위해 준비된 4가지 표준 질문을 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Balikesir, 칠면조, 10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가족 승인
- 3-9세 사이의 나이
- 전신 마취하에 수술 예정
제외 기준:
- 신체 질환의 역사
- 일반 약물
- 마취/진정의 과거력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 만화
전신 마취를 받는 소아 환자.
이 그룹은 마취 유도까지 준비하는 동안 볼 만화 영화를 선택합니다.
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태블릿 PC에 기록될 5가지 만화.
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간섭 없음: 루틴
전신 마취를 받는 소아 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수
기간: 마취 유도 시작 전과 마취 유도 전
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포함된 환자의 불안 점수는 준비실에서 처음에, 유도 전에 수술실에서 다시 한 번 평가할 예정입니다.
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마취 유도 시작 전과 마취 유도 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 불안 점수
기간: 1차 검사 중 수술 전
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수술 전에 부모의 불안 점수를 평가할 예정입니다.
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1차 검사 중 수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만화에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco모집하지 않고 적극적으로