卡通片对儿科患者术前焦虑的影响。
2020年1月17日 更新者：hafize fisun demir、Balikesir University
儿科患者的术前焦虑；卡通有帮助吗？
术前焦虑是麻醉管理中的一个主要问题。 儿科患者是一个需要特别关注的特殊群体。 一些研究表明，卡通片是儿童术前分散注意力的一个很好的工具。
我们的假设是，术前看卡通片的儿童焦虑程度会降低，并且会适应准备工作。
研究概览
详细说明
在当地伦理委员会批准后，将包括 60 名计划进行各种类型手术的患者。
手术当天，患者将在术前准备室接受评估。 对于焦虑评估，将使用改良的耶鲁术前焦虑量表。 在第一次评估之后，患者将被随机分为两组； R组（常规）和C组（卡通）。 所有患者都将接受咪达唑仑术前给药。 第一组将在第一次评估后立即接受他们的术前用药，他们的反应将被记录为容易、中等、困难、不接受。 C 组将选择一部卡通电影（录制了 5 部不同的电影，并将通过平板电脑播放）并开始观看。 5 分钟后，他们将接受术前用药，他们的反应也将被记录下来。 30 分钟后，医生将尝试插入 IV 线，孩子的反应也将被评估和记录为容易、中等、困难和不允许。 之后患者将被送入手术室。 在手术室中，将通过七氟醚诱导麻醉，并且将使用面罩评分评估对面罩麻醉的反应，如之前研究中所述。 C组患者继续观看卡通电影直至麻醉诱导。 修改后的耶鲁分数也将被重新评估和记录。
家庭焦虑将通过状态特质焦虑量表进行评估。
家庭和孩子也将被单独采访，4个准备好的标准问题将被问到，以了解家庭如何描述手术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Balikesir、火鸡、10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 家庭认可
- 3-9岁
- 计划在全身麻醉下进行手术
排除标准：
- 躯体疾病史
- 定期用药
- 既往麻醉/镇静史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：卡通片
接受全身麻醉的儿科患者。
该小组将选择一部卡通电影来观看整个准备过程直至麻醉诱导
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将在平板电脑上录制的 5 部不同的卡通片。
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无干预：常规
接受全身麻醉的儿科患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑评分
大体时间：在麻醉开始和诱导前
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纳入患者的焦虑评分将在准备室开始评估，并在入院前在手术室再次评估。
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在麻醉开始和诱导前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭焦虑评分
大体时间：手术前第一次检查
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术前评估父母的焦虑评分。
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手术前第一次检查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hafize Fi Demir, Assist. Prof、Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月9日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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