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Efeito de desenhos animados na ansiedade pré-operatória em pacientes pediátricos.

17 de janeiro de 2020 atualizado por: hafize fisun demir, Balikesir University

Ansiedade Pré-operatória em Pacientes Pediátricos; os desenhos animados ajudam?

A ansiedade pré-operatória é um grande problema no manejo da anestesia. Os pacientes pediátricos são um grupo especial que precisa de atenção especial. Alguns estudos mostraram que os desenhos animados são uma ferramenta muito boa para distração no período pré-operatório de crianças.

Nossa hipótese é que crianças que assistem desenhos animados no período pré-operatório terão menos ansiedade e estarão em forma com o preparo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a aprovação do comitê de ética local, serão incluídos 60 pacientes agendados para vários tipos de cirurgia.

No dia da operação os pacientes serão avaliados na sala de preparo pré-operatório. Para avaliação da ansiedade será utilizada a escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale. Após esta primeira avaliação os pacientes serão separados aleatoriamente em dois grupos; grupo R (rotina) e grupo C (desenho animado). Todos os pacientes serão pré-medicados com midazolam. O primeiro grupo receberá a pré-medicação logo após a primeira avaliação e sua resposta será registrada como fácil, moderado, difícil, não aceita. O Grupo C escolherá um desenho animado (são gravados 5 filmes diferentes que serão exibidos em um tablet PC)) e começará a assisti-lo. Após 5 minutos, eles receberão sua pré-medicação e sua resposta também será registrada. Após 30 minutos, um médico tentará inserir uma linha IV e a resposta da criança também será avaliada e registrada como fácil, moderada, difícil e não permite. Em seguida, o paciente será transportado para a sala de operação. Na sala de operação, a anestesia será induzida por Sevoflurano e a resposta à anestesia com máscara será avaliada com o escore de máscara, conforme descrito anteriormente em estudos anteriores. Os pacientes do Grupo C continuarão assistindo ao filme de desenho animado até a indução anestésica. E a pontuação modificada de Yale também será reavaliada e registrada.

A ansiedade familiar será avaliada com a Escala State Trait Anxiety Inventory.

A família e a criança também serão entrevistadas separadamente, serão feitas 4 perguntas padrão preparadas para entender como a família descreveu a operação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Balikesir, Peru, 10145
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • aprovação familiar
  • idade entre 3-9
  • agendada para cirurgia sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • história de doença fisiátrica
  • medicação regular
  • história prévia de anestesia/sedação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: desenho animado
pacientes pediátricos submetidos à anestesia geral. Este grupo escolherá um desenho animado para assistir durante todo o preparo até a indução da anestesia
5 desenhos animados diferentes que serão gravados em um tablet PC.
Sem intervenção: rotina
pacientes pediátricos submetidos à anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de ansiedade
Prazo: no início e antes da indução da anestesia
o escore de ansiedade dos pacientes incluídos será avaliado inicialmente na sala de preparo e novamente na sala de operação antes da indução.
no início e antes da indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações de ansiedade familiar
Prazo: Antes da operação durante o primeiro exame
o escore de ansiedade dos pais será avaliado antes da operação.
Antes da operação durante o primeiro exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/051

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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