- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02185976
Влияние мультфильмов на предоперационную тревогу у педиатрических пациентов.
Предоперационная тревога у педиатрических пациентов; Помогают ли мультфильмы?
Тревога перед операцией является серьезной проблемой в управлении анестезией. Педиатрические пациенты представляют собой особую группу, которая нуждается в особом внимании. Некоторые исследования показали, что мультфильмы являются очень хорошим средством отвлечения внимания в предоперационном периоде для детей.
Наша гипотеза заключается в том, что дети, смотрящие мультфильмы в предоперационном периоде, будут менее тревожны и будут подготовлены к подготовке.
Обзор исследования
Подробное описание
После одобрения местным комитетом по этике в исследование будут включены 60 пациентов, которым назначены различные виды операций.
В день операции пациенты проходят обследование в кабинете предоперационной подготовки. Для оценки тревожности будет использоваться модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности. После этой первой оценки пациенты будут случайным образом разделены на две группы; группа R (рутина) и группа C (мультфильм). Всем пациентам будет проведена премедикация мидазоламом. Первая группа получит премедикацию сразу после первой оценки, и их ответ будет записан как легкий, умеренный, трудный, не принимает. Группа С выберет мультфильм (записано 5 разных фильмов, которые будут показаны через планшет)) и начнет его смотреть. Через 5 минут они получат свою премедикацию, и их реакция также будет записана. Через 30 минут врач попытается ввести капельницу, и реакция ребенка также будет оценена и записана как легкая, умеренная, трудная и не позволяет. После этого пациента транспортируют в операционную. В операционной анестезию индуцируют севофлураном, а реакцию на масочную анестезию оценивают с помощью маски, как описано ранее в предыдущих исследованиях. Пациенты группы С продолжат смотреть мультфильм до индукции анестезии. И модифицированный балл Йельского университета также будет переоценен и записан.
Семейная тревожность будет оцениваться с помощью Шкалы оценки тревожности состояний.
Семья и ребенок также будут опрошены отдельно, будут заданы 4 подготовленных стандартных вопроса, чтобы понять, как семья описала операцию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Balikesir, Турция, 10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- одобрение семьи
- возраст от 3 до 9 лет
- планируется операция под общим наркозом
Критерий исключения:
- история соматических заболеваний
- регулярное лечение
- предыдущая история анестезии / седации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: мультфильм
педиатрические пациенты, подвергающиеся общей анестезии.
Эта группа выберет мультфильм для просмотра на протяжении всей подготовки до индукции анестезии.
|
5 разных мультфильмов, которые будут записаны на планшетный компьютер.
|
|
Без вмешательства: рутина
педиатрические пациенты, подвергающиеся общей анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка тревоги
Временное ограничение: в начале и до индукции анестезии
|
оценка тревожности включенных пациентов будет оцениваться в начале в подготовительной комнате и еще раз в операционной перед индукцией.
|
в начале и до индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатели семейной тревожности
Временное ограничение: До операции при первом осмотре
|
Перед операцией будет оцениваться уровень беспокойства родителей.
|
До операции при первом осмотре
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/051
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .