Effekt av tegneserier på preoperativ angst hos pediatriske pasienter.
Preoperativ angst hos pediatriske pasienter; hjelper tegneserier?
Preoperativ angst er et stort problem i anestesibehandling. Pediatriske pasienter er en spesiell gruppe som trenger spesiell oppmerksomhet. Noen studier har vist at tegneserier er et veldig godt verktøy for distraksjon i den preoperative perioden for barn.
Vår hypotese er at barn som ser tegneserier i den preoperative perioden vil ha mindre angst og vil være i stand til å forberede seg.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning av lokal etisk komité vil 60 pasienter som er planlagt for ulike typer operasjoner inkluderes.
På operasjonsdagen skal pasienter evalueres i preoperativ forberedelsesrom. For angstevaluering vil den modifiserte yale preoperative angstskalaen bli brukt. Etter denne første evalueringen vil pasienter bli delt tilfeldig inn i to grupper; gruppe R (rutine) og gruppe C (tegneserie). Alle pasienter skal premedisineres med midazolam. Den første gruppen vil motta sin premedisinering rett etter den første evalueringen, og deres respons vil bli registrert som lett, moderat, vanskelig, aksepterer ikke. Gruppe C vil velge en tegneseriefilm (5 forskjellige filmer tas opp og vises gjennom en nettbrett-PC) og begynner å se den. Etter 5 minutter vil de motta premedisinering og svaret vil også bli registrert. Etter 30 minutter vil en lege prøve å sette inn en IV-linje og responsen til barnet vil også bli evaluert og registrert som lett, moderat, vanskelig og ikke tillater. Etterpå vil pasienten bli fraktet inn på operasjonsrommet. På operasjonsrommet vil anestesi bli indusert via Sevofluran, og responsen på maskeanestesi vil bli evaluert med maskeskåren slik den er beskrevet tidligere i tidligere studier. Pasienter i gruppe C vil fortsette å se tegneseriefilmen frem til induksjon av anestesi. Og den modifiserte yale-poengsummen vil også bli revurdert og registrert.
Familieangsten vil bli evaluert med State Trait Anxiety Inventory Scale.
Familien og barnet vil også bli intervjuet hver for seg, 4 forberedte standardspørsmål vil bli stilt for å forstå hvordan familien beskrev operasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Balikesir, Tyrkia, 10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- familiegodkjenning
- alder mellom 3-9
- planlagt operasjon under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- historie med fysiologisk sykdom
- vanlig medisinering
- tidligere anestesi/sedasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tegnefilm
pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi.
Denne gruppen vil velge en tegneseriefilm å se gjennom hele forberedelsen frem til induksjon av anestesi
|
5 forskjellige tegneserier som skal spilles inn på nettbrett.
|
|
Ingen inngripen: rutine
pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstscore
Tidsramme: i begynnelsen og før induksjon av anestesi
|
angstskåren til inkluderte pasienter vil bli evaluert i begynnelsen på forberedelsesrommet og igjen på operasjonsrommet før induksjon.
|
i begynnelsen og før induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
familieangst score
Tidsramme: Før operasjon under første undersøkelse
|
angstskåren til foreldrene vil bli evaluert før operasjonen.
|
Før operasjon under første undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/051
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .