Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tecknade filmer på preoperativ ångest hos pediatriska patienter.

17 januari 2020 uppdaterad av: hafize fisun demir, Balikesir University

Preoperativ ångest hos pediatriska patienter; hjälper tecknade filmer?

Preoperativ ångest är ett stort problem vid anestesihantering. Pediatriska patienter är en speciell grupp som behöver särskild uppmärksamhet. Vissa studier har visat att tecknade serier är ett mycket bra verktyg för distraktion i den preoperativa perioden för barn.

Vår hypotes är att barn som tittar på tecknade filmer under den preoperativa perioden kommer att ha mindre ångest och kommer att klara av förberedelser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av den lokala etiska kommittén kommer 60 patienter som är planerade för olika typer av operationer att inkluderas.

På operationsdagen kommer patienterna att utvärderas i det preoperativa förberedelserummet. För utvärdering av ångest kommer den modifierade yale preoperativa ångestskalan att användas. Efter denna första utvärdering kommer patienterna att delas upp slumpmässigt i två grupper; grupp R (rutin) och grupp C (tecknad film). Alla patienter kommer att premedicineras med midazolam. Den första gruppen kommer att få sin premedicinering direkt efter den första utvärderingen och deras svar kommer att registreras som lätt, måttlig, svår, accepterar inte. Grupp C väljer en tecknad film (5 olika filmer spelas in och kommer att visas via en surfplatta)) och börjar titta på den. Efter 5 minuter kommer de att få sin premedicinering och deras svar kommer också att registreras. Efter 30 minuter kommer en läkare att försöka sätta in en IV-linje och barnets svar kommer också att utvärderas och registreras som lätt, måttligt, svårt och inte tillåter. Därefter transporteras patienten till operationssalen. I operationsrummet kommer anestesi att induceras via Sevofluran och svaret på maskbedövning kommer att utvärderas med maskpoängen som den beskrivits tidigare i tidigare studier. Patienter i grupp C kommer att fortsätta att se den tecknade filmen fram till induktion av anestesi. Och den modifierade yale-poängen kommer också att omvärderas och registreras.

Familjeångesten kommer att utvärderas med State Trait Anxiety Inventory Scale.

Familjen och barnet kommer också att intervjuas separat, 4 förberedda standardfrågor kommer att ställas för att förstå hur familjen beskrev operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Balikesir, Kalkon, 10145
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • familjens godkännande
  • ålder mellan 3-9
  • planerad för operation under narkos

Exklusions kriterier:

  • historia av fysikalisk sjukdom
  • regelbunden medicinering
  • tidigare anestesi/sedation i anamnesen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tecknad serie
pediatriska patienter som genomgår allmän anestesi. Denna grupp kommer att välja en tecknad film att titta på under hela förberedelsen fram till induktion av anestesi
5 olika tecknade serier som kommer att spelas in på en surfplatta.
Inget ingripande: rutin-
pediatriska patienter som genomgår allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ångestpoäng
Tidsram: i början och före induktion av anestesi
ångestpoängen för inkluderade patienter kommer att utvärderas i början i förberedelserummet och återigen i operationsrummet före induktion.
i början och före induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poäng för familjeångest
Tidsram: Före operation under den första undersökningen
föräldrarnas ångestpoäng kommer att utvärderas före operationen.
Före operation under den första undersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/051

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera