Efecto de los dibujos animados sobre la ansiedad preoperatoria en pacientes pediátricos.
Ansiedad Preoperatoria en Pacientes Pediátricos; ¿Ayudan los dibujos animados?
La ansiedad preoperatoria es un problema importante en el manejo anestésico. Los pacientes pediátricos son un grupo especial que necesita una atención especial. Algunos estudios han demostrado que los dibujos animados son una muy buena herramienta de distracción en el período preoperatorio de los niños.
Nuestra hipótesis es que los niños que ven dibujos animados en el período preoperatorio tendrán menos ansiedad y estarán en forma con preparación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de la aprobación del comité de ética local, se incluirán 60 pacientes programados para varios tipos de cirugía.
El día de la operación los pacientes serán evaluados en la sala de preparación preoperatoria. Para la evaluación de la ansiedad se utilizará la escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada. Después de esta primera evaluación, los pacientes serán separados aleatoriamente en dos grupos; grupo R (rutina) y grupo C (caricatura). Todos los pacientes van a ser premedicados con midazolam. El primer grupo recibirá su premedicación inmediatamente después de la primera evaluación y su respuesta será registrada como fácil, moderada, difícil, no acepta. El grupo C elegirá una película de dibujos animados (se graban 5 películas diferentes y se mostrarán a través de una tableta) y comenzará a verla. A los 5 minutos recibirán su premedicación y también se registrará su respuesta. Después de 30 minutos, un médico intentará insertar una línea IV y la respuesta del niño también será evaluada y registrada como fácil, moderada, difícil y no permite. Posteriormente, el paciente será transportado al quirófano. En el quirófano se inducirá la anestesia mediante Sevoflurano y se evaluará la respuesta a la anestesia con máscara con la puntuación de la máscara como se ha descrito anteriormente en estudios previos. Los pacientes del Grupo C seguirán viendo la película de dibujos animados hasta la inducción de la anestesia. Y la puntuación de Yale modificada también será reevaluada y registrada.
La ansiedad familiar se evaluará con la Escala de Inventario de Ansiedad Estado Rasgo.
La familia y el niño también serán entrevistados por separado, se harán 4 preguntas estándar preparadas para comprender cómo la familia describió la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Balikesir, Pavo, 10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aprobación familiar
- edad entre 3-9
- programado para cirugía bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad fisiatrica
- medicación regular
- historia previa de anestesia/sedación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: dibujos animados
pacientes pediátricos sometidos a anestesia general.
Este grupo elegirá una película de dibujos animados para ver durante la preparación hasta la inducción de la anestesia.
|
5 dibujos animados diferentes que serán grabados en una tablet PC.
|
|
Sin intervención: rutina
pacientes pediátricos sometidos a anestesia general
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntaje de ansiedad
Periodo de tiempo: al principio y antes de la inducción de la anestesia
|
la puntuación de ansiedad de los pacientes incluidos se evaluará al principio en la sala de preparación y nuevamente en la sala de operaciones antes de la inducción.
|
al principio y antes de la inducción de la anestesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntajes de ansiedad familiar
Periodo de tiempo: Antes de la operación durante el primer examen.
|
se va a evaluar la puntuación de ansiedad de los padres antes de la operación.
|
Antes de la operación durante el primer examen.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/051
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .