Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rajzfilmek hatása a gyermekbetegek műtét előtti szorongására.

2020. január 17. frissítette: hafize fisun demir, Balikesir University

Preoperatív szorongás gyermekbetegeknél; a rajzfilmek segítenek?

A preoperatív szorongás az anesztézia kezelésének egyik fő problémája. A gyermekgyógyászati ​​betegek egy speciális csoportot alkotnak, akik különleges figyelmet igényelnek. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a rajzfilmek nagyon jó eszköz a figyelemelterelésre a műtét előtti időszakban a gyermekek számára.

Hipotézisünk az, hogy a műtét előtti időszakban rajzfilmet néző gyerekek kevésbé lesznek szorongva, és alkalmasak lesznek a felkészülésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A helyi etikai bizottság jóváhagyását követően 60 különböző típusú műtétre tervezett beteg kerül bevonásra.

A műtét napján a betegeket a preoperatív előkészítő helyiségben értékelik. A szorongás értékeléséhez a módosított yale preoperatív szorongás skálát kell használni. Az első értékelés után a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják; R csoport (rutin) és C csoport (rajzfilm). Minden beteget midazolammal premedikálnak. Az első csoport azonnal megkapja a premedikációt az első értékelés után, válaszát könnyű, közepes, nehéz, nem elfogadóként rögzítik. A C csoport kiválaszt egy rajzfilmet (5 különböző filmet rögzítenek, és táblagépen vetítik)), és elkezdik nézni. 5 perc elteltével megkapják a premedikációt, és a válaszukat is rögzítik. 30 perc elteltével az orvos megpróbálja beilleszteni az IV-vonalat, és a gyermek válaszát is értékeli és rögzíti, mint könnyű, közepes, nehéz és nem megengedett. Ezt követően a beteget a műtőbe szállítják. A műtőben az érzéstelenítést Sevoflurane-nal indukálják, és a maszkos érzéstelenítésre adott választ a maszk pontszámával értékelik, a korábbi vizsgálatokban leírtak szerint. A C csoportba tartozó betegek az érzéstelenítésig továbbra is nézhetik a rajzfilmet. És a módosított yale pontszámot is újraértékelik és rögzítik.

A családi szorongást a State Trait Anxiety Inventory Skálával értékeljük.

A családot és a gyermeket külön is meghallgatjuk, 4 elkészített standard kérdést teszünk fel, hogy megértsük, hogyan jellemezte a család a műtétet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Balikesir, Pulyka, 10145
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • család jóváhagyása
  • 3-9 éves kor között
  • általános érzéstelenítésben tervezett műtétre

Kizárási kritériumok:

  • fiziátriai betegség anamnézisében
  • rendszeres gyógyszeres kezelés
  • anesztézia/nyugtatás korábbi története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: rajzfilm
általános érzéstelenítésben részesülő gyermekgyógyászati ​​betegek. Ez a csoport kiválaszt egy rajzfilmet, amelyet a felkészülés során az érzéstelenítésig meg kell nézni
5 különböző rajzfilm, amelyeket táblagépen rögzítenek.
Nincs beavatkozás: rutin
általános érzéstelenítésben részesülő gyermekgyógyászati ​​betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szorongásos pontszám
Időkeret: az érzéstelenítés kezdetén és előtt
a bevont betegek szorongásos pontszámát kezdetben az előkészítőben, majd még egyszer a műtőben az indukció előtt értékelik.
az érzéstelenítés kezdetén és előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
családi szorongásos pontszámok
Időkeret: Működés előtt az első vizsgálat során
a szülők szorongásos pontszámát a műtét előtt értékelik.
Működés előtt az első vizsgálat során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013/051

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a rajzfilm

3
Iratkozz fel