Effect van cartoons op preoperatieve angst bij pediatrische patiënten.
Preoperatieve angst bij pediatrische patiënten; helpen tekenfilms?
Preoperatieve angst is een groot probleem bij de behandeling van anesthesie. Pediatrische patiënten vormen een speciale groep die speciale aandacht nodig heeft. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat tekenfilms een zeer goed hulpmiddel zijn voor afleiding in de preoperatieve periode van kinderen.
Onze hypothese is dat kinderen die in de preoperatieve periode naar tekenfilms kijken, minder angstig zijn en voorbereid zullen zijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring door de lokale ethische commissie zullen 60 patiënten die voor verschillende soorten operaties zijn ingepland, worden opgenomen.
Op de operatiedag worden patiënten geëvalueerd in de preoperatieve voorbereidingsruimte. Voor angstevaluatie zal de gemodificeerde preoperatieve angstschaal van Yale worden gebruikt. Na deze eerste evaluatie worden de patiënten willekeurig in twee groepen verdeeld; groep R (routine) en groep C (tekenfilm). Alle patiënten krijgen premedicatie met midazolam. De eerste groep krijgt direct na de eerste evaluatie hun premedicatie en hun antwoord wordt geregistreerd als gemakkelijk, matig, moeilijk, niet acceptabel. Groep C kiest een tekenfilm (5 verschillende films worden opgenomen en worden vertoond via een tablet-pc)) en begint ernaar te kijken. Na 5 minuten krijgen ze hun premedicatie en wordt ook hun reactie geregistreerd. Na 30 minuten zal een arts proberen een infuuslijn in te brengen en de reactie van het kind zal ook worden beoordeeld en geregistreerd als gemakkelijk, matig, moeilijk en niet toegestaan. Daarna wordt de patiënt naar de operatiekamer vervoerd. In de operatiekamer zal anesthesie worden geïnduceerd via Sevofluraan en de respons op maskeranesthesie zal worden geëvalueerd met de maskerscore zoals eerder beschreven in eerdere studies. Patiënten in groep C blijven naar de tekenfilm kijken tot de inductie van de anesthesie. En de gewijzigde Yale-score zal ook opnieuw worden geëvalueerd en geregistreerd.
De gezinsangst wordt geëvalueerd met de State Trait Anxiety Inventory Scale.
Het gezin en het kind worden ook afzonderlijk geïnterviewd, er worden 4 voorbereide standaardvragen gesteld om te begrijpen hoe het gezin de operatie heeft beschreven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Balikesir, Kalkoen, 10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- familie goedkeuring
- leeftijd tussen 3-9
- gepland voor een operatie onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van lichamelijke ziekte
- reguliere medicatie
- voorgeschiedenis van anesthesie/sedatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: tekenfilm
pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan.
Deze groep kiest een tekenfilm om naar te kijken tijdens de voorbereiding tot de inductie van de anesthesie
|
5 verschillende tekenfilms die worden opgenomen op een tablet-pc.
|
|
Geen tussenkomst: routine-
pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angstscore
Tijdsspanne: aan het begin en voor de inleiding van de anesthesie
|
de angstscore van opgenomen patiënten zal aan het begin worden geëvalueerd in de voorbereidingskamer en nogmaals in de operatiekamer vóór de inductie.
|
aan het begin en voor de inleiding van de anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scores voor gezinsangst
Tijdsspanne: Voor de operatie tijdens het eerste onderzoek
|
de angstscore van de ouders wordt voor de operatie geëvalueerd.
|
Voor de operatie tijdens het eerste onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/051
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .