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Effet des dessins animés sur l'anxiété préopératoire chez les patients pédiatriques.

17 janvier 2020 mis à jour par: hafize fisun demir, Balikesir University

Anxiété préopératoire chez les patients pédiatriques ; les dessins animés aident-ils ?

L'anxiété préopératoire est un problème majeur dans la gestion de l'anesthésie. Les patients pédiatriques sont un groupe spécial qui a besoin d'une attention particulière. Certaines études ont montré que les dessins animés sont un très bon outil de distraction en période préopératoire pour les enfants.

Notre hypothèse est que les enfants qui regardent des dessins animés dans la période préopératoire auront moins d'anxiété et seront en forme avec la préparation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après approbation du comité d'éthique local, 60 patients programmés pour divers types de chirurgie seront inclus.

Le jour de l'opération, les patients seront évalués dans la salle de préparation préopératoire. Pour l'évaluation de l'anxiété, l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale sera utilisée. Après cette première évaluation, les patients vont être séparés au hasard en deux groupes ; groupe R (routine) et groupe C (dessin animé). Tous les patients vont être prémédiqués avec du midazolam. Le premier groupe recevra sa prémédication juste après la première évaluation et sa réponse sera enregistrée comme facile, modérée, difficile, n'accepte pas. Le groupe C choisira un film d'animation (5 films différents sont enregistrés et seront diffusés via une tablette PC)) et commencera à le regarder. Après 5 minutes, ils recevront leur prémédication et leur réponse sera également enregistrée. Après 30 minutes, un médecin essaiera d'insérer une ligne intraveineuse et la réponse de l'enfant sera également évaluée et enregistrée comme facile, modérée, difficile et ne le permet pas. Ensuite, le patient sera transporté dans la salle d'opération. Dans la salle d'opération, l'anesthésie sera induite via le sévoflurane et la réponse à l'anesthésie au masque sera évaluée avec le score du masque tel qu'il est décrit précédemment dans les études précédentes. Les patients du groupe C continueront à regarder le dessin animé jusqu'à l'induction de l'anesthésie. Et le score de Yale modifié sera également réévalué et enregistré.

L'anxiété de la famille sera évaluée à l'aide de l'échelle d'inventaire de l'anxiété des traits d'état.

La famille et l'enfant seront également interrogés séparément, 4 questions standard préparées seront posées afin de comprendre comment la famille a décrit l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Balikesir, Turquie, 10145
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • approbation de la famille
  • âge entre 3-9
  • prévu pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • antécédent de maladie physiatrique
  • médicaments réguliers
  • antécédent d'anesthésie/sédation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: dessin animé
patients pédiatriques sous anesthésie générale. Ce groupe choisira un film d'animation à regarder tout au long de la préparation jusqu'à l'induction de l'anesthésie
5 dessins animés différents qui seront enregistrés sur une tablette PC.
Aucune intervention: routine
patients pédiatriques sous anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score d'anxiété
Délai: au début et avant l'induction de l'anesthésie
le score d'anxiété des patients inclus va être évalué au début en salle de préparation et à nouveau en salle d'opération avant l'induction.
au début et avant l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores d'anxiété de la famille
Délai: Avant l'opération lors du premier examen
le score d'anxiété des parents va être évalué avant l'opération.
Avant l'opération lors du premier examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2014

Première publication (Estimation)

10 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/051

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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