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Wirkung von Cartoons auf die präoperative Angst bei pädiatrischen Patienten.

17. Januar 2020 aktualisiert von: hafize fisun demir, Balikesir University

Präoperative Angst bei pädiatrischen Patienten; Helfen Zeichentrickfilme?

Präoperative Angst ist ein großes Problem im Anästhesiemanagement. Pädiatrische Patienten sind eine besondere Gruppe, die besonderer Aufmerksamkeit bedürfen. Einige Studien haben gezeigt, dass Zeichentrickfilme ein sehr gutes Mittel zur Ablenkung in der präoperativen Phase von Kindern sind.

Unsere Hypothese ist, dass Kinder, die sich in der präoperativen Phase Zeichentrickfilme ansehen, weniger Angst haben und fit für die Vorbereitung sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Genehmigung durch die lokale Ethikkommission werden 60 Patienten, die für verschiedene Arten von Operationen vorgesehen sind, eingeschlossen.

Am Tag der Operation werden die Patienten im präoperativen Vorbereitungsraum untersucht. Zur Bewertung der Angst wird die modifizierte präoperative Angstskala von Yale verwendet. Nach dieser ersten Bewertung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe R (Routine) und Gruppe C (Cartoon). Alle Patienten werden mit Midazolam prämediziert. Die erste Gruppe erhält ihre Prämedikation direkt nach der ersten Bewertung und ihre Reaktion wird als leicht, mäßig, schwierig, nicht akzeptiert notiert. Gruppe C wählt einen Zeichentrickfilm aus (5 verschiedene Filme werden aufgezeichnet und über einen Tablet-PC gezeigt)) und beginnt ihn anzusehen. Nach 5 Minuten erhalten sie ihre Prämedikation und ihre Reaktion wird ebenfalls aufgezeichnet. Nach 30 Minuten wird ein Arzt versuchen, einen Infusionsschlauch einzuführen, und die Reaktion des Kindes wird ebenfalls bewertet und als leicht, mäßig, schwierig und nicht erlaubt aufgezeichnet. Anschließend wird der Patient in den Operationssaal transportiert. Im Operationssaal wird die Anästhesie über Sevofluran eingeleitet und das Ansprechen auf die Maskenanästhesie wird mit dem Masken-Score bewertet, wie es zuvor in früheren Studien beschrieben wurde. Patienten in Gruppe C sehen sich den Zeichentrickfilm bis zur Narkoseeinleitung weiter an. Auch der modifizierte Yale-Score wird neu bewertet und erfasst.

Die Familienangst wird mit der State Trait Anxiety Inventory Scale evaluiert.

Die Familie und das Kind werden auch getrennt befragt, es werden 4 vorbereitete Standardfragen gestellt, um zu verstehen, wie die Familie die Operation beschreibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Balikesir, Truthahn, 10145
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung der Familie
  • Alter zwischen 3-9
  • geplant für eine Operation in Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der physiatrischen Krankheit
  • regelmäßige Medikamente
  • Vorgeschichte von Anästhesie/Sedierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Karikatur
pädiatrische Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen. Diese Gruppe wählt einen Zeichentrickfilm aus, den sie sich während der gesamten Vorbereitung bis zur Narkoseeinleitung ansehen kann
Sonstiges: Karikatur
5 verschiedene Zeichentrickfilme, die auf einem Tablet-PC aufgezeichnet werden.
Kein Eingriff: Routine
pädiatrische Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst-Score
Zeitfenster: zu Beginn und vor Narkoseeinleitung
Der Angst-Score der eingeschlossenen Patienten wird zu Beginn im Vorbereitungsraum und noch einmal im Operationssaal vor der Einleitung evaluiert.
zu Beginn und vor Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punkte für Familienangst
Zeitfenster: Vor der Operation während der ersten Untersuchung
Vor der Operation wird der Angst-Score der Eltern erhoben.
Vor der Operation während der ersten Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Balikesir University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/051

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