Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarjakuvien vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen lapsipotilailla.

perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: hafize fisun demir, Balikesir University

Preoperatiivinen ahdistuneisuus lapsipotilailla; auttaako sarjakuvat?

Preoperatiivinen ahdistus on suuri ongelma anestesian hoidossa. Lapsipotilaat ovat erityinen ryhmä, joka tarvitsee erityistä huomiota. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että sarjakuvat ovat erittäin hyvä väline lasten häiriötekijäksi leikkausta edeltävässä vaiheessa.

Hypoteesimme on, että lapsilla, jotka katsovat sarjakuvia ennen leikkausta, on vähemmän ahdistusta ja he ovat kunnossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen mukaan otetaan 60 potilasta, joille on suunniteltu erityyppisiä leikkauksia.

Leikkauspäivänä potilaat arvioidaan preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa. Ahdistuneisuuden arvioinnissa käytetään modifioitua Yalen preoperatiivista ahdistuneisuusasteikkoa. Tämän ensimmäisen arvioinnin jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; ryhmä R (rutiini) ja ryhmä C (sarjakuva). Kaikille potilaille annetaan esilääkitys midatsolaamilla. Ensimmäinen ryhmä saa esilääkityksensä heti ensimmäisen arvioinnin jälkeen ja heidän vastauksensa kirjataan helpoksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi, ei hyväksy. Ryhmä C valitsee sarjakuvaelokuvan (5 eri elokuvaa tallennetaan ja näytetään taulutietokoneen kautta) ja alkaa katsoa sitä. 5 minuutin kuluttua he saavat esilääkityksensä ja myös heidän vastauksensa tallennetaan. 30 minuutin kuluttua lääkäri yrittää lisätä IV-linjan, ja myös lapsen vaste arvioidaan ja kirjataan helpoksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi ja ei sallituksi. Tämän jälkeen potilas kuljetetaan leikkaussaliin. Leikkaussalissa anestesia indusoidaan Sevofluraanilla ja vaste maskipuudutukseen arvioidaan maskin pistemäärällä, kuten aiemmissa tutkimuksissa on kuvattu. Ryhmän C potilaat jatkavat sarjakuvaelokuvan katsomista anestesian induktioon asti. Ja myös muokattu yale-pistemäärä arvioidaan uudelleen ja tallennetaan.

Perheen ahdistuneisuus arvioidaan State Trait Anxiety Inventory Scale -asteikolla.

Perhe ja lapsi haastatellaan myös erikseen, 4 valmisteltua vakiokysymystä esitetään, jotta ymmärretään, miten perhe kuvasi operaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Balikesir, Turkki, 10145
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perheen hyväksyntä
  • ikä 3-9v
  • suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysinen sairaushistoria
  • säännöllinen lääkitys
  • aiempi anestesian/sedaatiohistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sarjakuva
lapsipotilaat, joille tehdään yleisanestesia. Tämä ryhmä valitsee sarjakuvaelokuvan katsottavaksi koko valmistelun ajan anestesian induktioon asti
5 erilaista sarjakuvaa, jotka tallennetaan taulutietokoneelle.
Ei väliintuloa: rutiinia
lapsipotilaat, joille tehdään yleisanestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: anestesian alussa ja ennen induktiota
Mukana olevien potilaiden ahdistuneisuuspisteet arvioidaan aluksi valmisteluhuoneessa ja vielä kerran leikkaussalissa ennen induktiota.
anestesian alussa ja ennen induktiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perheen ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Ennen käyttöä ensimmäisen tutkimuksen aikana
vanhempien ahdistuneisuuspisteet arvioidaan ennen leikkausta.
Ennen käyttöä ensimmäisen tutkimuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/051

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sarjakuva

3
Tilaa