Effetto dei cartoni animati sull'ansia preoperatoria nei pazienti pediatrici.
Ansia preoperatoria nei pazienti pediatrici; i cartoni aiutano?
L'ansia preoperatoria è un problema importante nella gestione dell'anestesia. I pazienti pediatrici sono un gruppo speciale che necessita di particolare attenzione. Alcuni studi hanno dimostrato che i cartoni animati sono un ottimo strumento di distrazione nel periodo preoperatorio per i bambini.
La nostra ipotesi è che i bambini che guardano i cartoni animati nel periodo preoperatorio avranno meno ansia e saranno in forma con la preparazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione del comitato etico locale, saranno inclusi 60 pazienti programmati per vari tipi di intervento chirurgico.
Il giorno dell'operazione i pazienti saranno valutati nella sala di preparazione preoperatoria. Per la valutazione dell'ansia verrà utilizzata la scala dell'ansia preoperatoria di Yale modificata. Dopo questa prima valutazione i pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi; gruppo R (routine) e gruppo C (fumetto). Tutti i pazienti saranno premedicati con midazolam. Il primo gruppo riceverà la premedicazione subito dopo la prima valutazione e la sua risposta sarà registrata come facile, moderata, difficile, non accetta. Il gruppo C sceglierà un cartone animato (vengono registrati 5 film diversi e verranno proiettati attraverso un tablet PC) e inizierà a guardarlo. Dopo 5 minuti riceveranno la loro premedicazione e anche la loro risposta verrà registrata. Dopo 30 minuti un medico proverà a inserire una flebo e anche la risposta del bambino sarà valutata e registrata come facile, moderata, difficile e non consente. Successivamente il paziente verrà trasportato in sala operatoria. In sala operatoria l'anestesia sarà indotta tramite sevoflurano e la risposta all'anestesia in maschera sarà valutata con il punteggio della maschera come descritto in precedenza in studi precedenti. I pazienti del gruppo C continueranno a guardare il film animato fino all'induzione dell'anestesia. E anche il punteggio Yale modificato verrà rivalutato e registrato.
L'ansia familiare sarà valutata con la State Trait Anxiety Inventory Scale.
La famiglia e il bambino saranno anche intervistati separatamente, verranno poste 4 domande standard preparate per capire come la famiglia ha descritto l'operazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Balikesir, Tacchino, 10145
- Balikesir University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- approvazione della famiglia
- età compresa tra 3-9
- programmato per un intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- storia di malattia fisiatrica
- farmaci regolari
- storia precedente di anestesia/sedazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: cartone animato
pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale.
Questo gruppo sceglierà un cartone animato da guardare durante tutta la preparazione fino all'induzione dell'anestesia
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5 diversi cartoni animati che verranno registrati su un tablet PC.
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Nessun intervento: routine
pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio di ansia
Lasso di tempo: all'inizio e prima dell'induzione dell'anestesia
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il punteggio di ansia dei pazienti inclusi verrà valutato all'inizio in sala di preparazione e ancora una volta in sala operatoria prima dell'induzione.
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all'inizio e prima dell'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggi di ansia familiare
Lasso di tempo: Prima dell'operazione durante il primo esame
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il punteggio di ansia dei genitori verrà valutato prima dell'operazione.
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Prima dell'operazione durante il primo esame
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hafize Fi Demir, Assist. Prof, Balikesir University School of Medicine Department of Anesthesia and Reanimation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/051
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